Инструкция доводит до сведения пациента всю информацию по использованию детского препарата Ибуфен в лечебных целях, а также предостерегает от нежелательных последствий в виде передозировки и побочных эффектов.
Форма, состав, упаковка
Препарат производят в виде суспензии, прием которой осуществляется внутрь. Цвет препарата оранжевый. Запах апельсина. В процессе хранения допустимо разделение жидкости на жидкую и осадочную части, что легко устранить взбалтыванием флакона.
Необходимое количество ибупрофена в препарате служит его активным компонентом, оставшуюся часть составляют вещества вспомогательные. В дополнительный комплекс входят расчетные пропорции натрия кармеллозы, красителя Е110 (желтый солнечный закат), глицерилгидроксистеарата макрогола, ароматизатора апельсин, сахарозы, кросповидона, сахарината натрия, глицерола, моногидрата кислоты лимонной, силиката алюминия магния, дигидрата натрия фосфата, пропиленгликоля, пропилпарагидроксибензоата, метилпарагидроксибензоата и воды очищенной.
Препарат разливают во флаконы:
- стекло темное по 100 грамм плюс ложка для дозирования;
- пластик по 100 грамм плюс шприц дозирующий.
Каждый из флаконов имеет свою пачку из картонной бумаги.
Срок и условия хранения
Хранение препарата допустимо не более трех лет в цельной упаковке. После вскрытия его нельзя использовать более полугода. Температура хранения до 25 градусов, требуется затемнение.
Фармакология
Являясь нестероидным препаратом противовоспалительным Ибуфен способен к оказанию обезболивающего, противовоспалительного действия, а также снижающего жар.
Основным фактором, что обусловливает механизмы действия препарата, служит способность к угнетению активности главного из ферментов обменного процесса кислоты арахидоновой (ЦОГ) которая известна как предшественник простагландина выполняющего основную роль в процессах воспаления, болевых ощущений и лихорадочного состояния.
Наружное применение препарата способствует обезболиванию и устранению воспаления. С его помощью можно добиться уменьшения скованности по утрам и увеличить объем суставных движений.
Фармакокинетика
После того как препарат принят внутрь сразу же происходит его полная абсорбция из пищеварительного тракта. Замедлить скорость абсорбции может совмещение приема лекарства и пищи.
Метаболизм осуществляется в печени. Период полувыведения не более трех часов.
Выведение препарата осуществляется с мочой на 80 процентов, из которых основная часть (70%) метаболиты. В неизменном виде выведение происходит на 10 процентов, а оставшееся количество препарата будет выведено кишечников в виде метаболитов.
Ибуфен детский показания к применению
Назначение препарата проводится в основном для пациентов детского возраста при выявлении следующих заболеваний и состояний когда повышена температура тела или имеется выраженный болевой синдром:
- заболевания простудного характера;
- травмирование аппарата опорно-двигательного с последующим развитием суставных и мышечных болевых ощущений;
- грипп, ОРВИ;
- невралгия;
- тонзиллит (ангина);
- мигрень или иной характер головной боли;
- инфекции специфические детские;
- боли в ухе (при воспалительном процессе среднего уха);
- реакции после постановки прививок;
- зубные боли или болезненное прорезывание зубов.
Препарат показан для ослабления болей и терапии симптоматического характера. Прогрессирование заболевания не снимает.
Противопоказания
Препарат располагает целым перечнем противопоказаний, с которыми обязательно следует считаться при назначении. Ибуфен детский не рекомендуется для применения при
- высокой степени восприимчивости пациента к составляющим препарата;
- при заболеваниях, что связаны с нарушениями свертываемости крови;
- при астме бронхиальной полного и неполного сочетания с поллинозом носа или пазух околоносовых, а также с непереносимостью кислоты ацетилсалициловой;
- при выявленном у пациента дефиците изомальтозы, сахарозы;
- при заболеваниях пищеварительного тракта эрозивно-язвенного характера, особенно при обострении;
- при выявленной недостаточности почечной (печени), степень которой тяжелая, либо при любом прогрессирующем почечном (печеночном) недуге;
- гиперкалиемия выявленная и подтвержденная
- наличие непереносимости фруктозной, мальабсорбция глюкозо-галактозная;
- воспалительные процессы в кишечнике;
Назначение препарата допускается только с трехмесячного возраста ребенка.
Осторожность в использовании препарата требуется:
- при циррозе печени с гипертензией портальной;
- при сахарном диабете;
- при наличии недостаточности почек (печени);
- при гипертензии артериальной;
- при лечении ГКС (пероральными), антиагрегантами, антикоагулянтами;
- при наличии сердечной недостаточности хронического типа;
- при тяжелых заболеваниях соматических;
- при синдроме нефротическом;
- при длительности приема данной группы препаратов (НВПС);
- при наличии гипербилирубинемии;
- при кровяных заболеваниях, этиология которых не ясна;
- при выявленном наличии хеликобактера;
- при болезнях пищеварительного тракта (язвы, гастриты, колиты, энтериты).
Препарат надлежит принимать после приема пищи внутрь.
Флакон взбалтывать перед каждым использованием лекарства.
Основным определяющим фактором дозирования является вес ребенка и его возраст. Разовый прием препарата ограничивается 5-10 миллиграмм на килограмм веса до четырех раз в день. Суточная доза не должна превышать 30 миллиграмм на килограмм веса малыша.
Разовый прием можно осуществлять с интервалом от 6 до 8 часов не превышая при этом суточного дозирования препарата.
Грудничкам от 3 мес. до полугода при реакциях на прививки назначают по 2,5 миллилитров с повторением приема при необходимости через шесть часов. В сутки не положено более 5 миллилитров.
Данный препарат допускается к приему:
- как средство для устранения жара не более чем на три дня;
- как средство болеутоляющее не более чем на пять дней.
Увеличить длительность приема может только врач.
Руководство по использованию шприца-дозатора
- нажатием и вдавливанием по направлению к низу с последующим поворотом против стрелки часовой снять колпачок с флакона;
- с усилием произвести вдавливание дозатора в горловину емкости;
- флакон хорошо встряхнуть;
- для наполнения дозирующего шприца бутылочку перевернуть и тихонько перемещая вниз поршень шприца набрать жидкость до требуемой отметки;
- вернуть флакон в прежнее положение и вращающими движениями вытащить дозирующее устройство;
- содержимое шприца ввести в рот ребенку медленным нажатием поршня;
- по окончании процедуры флакон закрыть крышкой, а шприц промыть и обсушить.
Ибуфен детский при беременности
При беременности назначают Ибуфен в исключительных случаях - когда имеется острая необходимость в лечении женщины.
Ибуфен Д детям
Детям Ибуфен Д разрешен только с трехмесячного возраста. С трех месяцев и до полугода применять исключительно по назначению педиатра.
Побочные эффекты
Препарат имеет широкий ряд эффектов побочного действия, учитывая которые при назначении можно избежать риска развития многих осложнений состояния ребенка.
Система пищеварения
- Пациенты жалуются на тошноту (рвоту), дискомфорт с болевыми проявлениями в области эпигастрия, утрату аппетита, развитие метеоризма, изжоги, поноса;
- в ряде случаев наблюдалось изъязвление слизистых во рту, на деснах в пищеварительном тракте, иссушение слизистых, развитие гепатита, панкреатита, возникновение запоров;
Система дыхательная
- в виде бронхоспазма, одышки;
Система нервная
- Поступали жалобы на головные боли и головокружения, депрессивные состояния, сонливость и нарушения сна, возникала тревожность и возбуждение психомоторного характера, не исключены галлюцинации, спутанность сознания и раздраженное состояние. У тех пациентов, что страдают заболеваниями аутоиммунного характера, в редких случаях фиксировали развитие асептического менингита.
Органы чувств
- Наблюдаются нарушения в слуховой зоне: снижение слышимости, возникновение звона или шумов в ушах;
- нарушения в зрительной зоне: неврит нерва зрительного, характер которого обратим, проявление нечеткости зрительной, нарушаемость зрения цветового, развитие скотомы или амблиопии, раздражение глаза в сопровождении его сухости, отечность век и конъюнктивы аллергического характера.
Система сердечно-сосудистая
- сердечная недостаточность (развитие или усугубление), повышение давления артериального, симптомы тахикардии;
Система кроветворения
- развитие анемии, лейкопении, тромбоцитопении, агранулоцитоза и прочих подобных недугов;
Система мочевыделения
- Имели место случаи развития почечной недостаточности острого характера, цистита, нефрита аллергического, синдрома нефротического выраженного отеками, полиурии.
Аллергия
- Проявления аллергии наблюдались в виде кожного зуда и сыпи, ринита аллергического, отека ангионевротического, эозинофилии, реакций анафилактоидных, некролиза эпидермального токсического, шока анафилактического, многоформной эритемы экссудативной, развития бронхоспазмов, лихорадочных состояний.
Разное
Многие пациенты жаловались на усиление отделения пота.
При возникновении любого из побочных явлений следует незамедлительно обратиться к врачу и отменить прием лекарственного средства.
Передозировка
Симптомами передозирования лекарственного средства Ибуфен могут являться различные проявления. Поэтому при возникновении у ребенка
- болей в животе;
- фибрилляции предсердий;
- тошноты в сопровождении рвоты;
- брадикардии;
- состояния заторможенности;
- тахикардии;
- головных болей;
- нарушения функциональности печени;
- шума в ушах;
- острой недостаточности почечной;
- депрессивного состояния;
- остановки дыхания;
- сонливости;
- судорог;
- ацидоза метаболического;
- падения АД;
- диатеза геморрагического;
следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Особенно тяжело протекает симптоматика передозировки у малышей до пяти лет, выражаясь преимущественно развитием судорог, апноэ или комой.
Когда передозировка превысила 400 миллиграмм на килограмм веса ребенка создается ситуация серьезно угрожающая жизни и здоровью малыша. Во избежание серьезных последствий токсического воздействия препарата на организм следует обратиться за помощью как можно раньше.
Лечить передозировку следует при быстром обращении промыванием желудка. Назначается прием угля активированного, питья щелочного. Целесообразно проведение терапии симптоматического характера.
Взаимодействие с лекарствами
Во избежание снижения противовоспалительного эффекта и усиления побочных действий следует воздержаться от приема Ибуфена одновременно с иными препаратами группы НВПС.
Не стоит совмещать Ибуфен с мочегонными препаратами, поскольку это может привести к снижению их эффективности и вызвать риск развития недостаточности почек.
При совмещении с Ибуфеном снижается активность гипотензивная у вазодилататоров.
Препарат способствует усилению эффективности средств гипогликемических пероральных, а также инсулина.
Повышения риска развития реакций гепатоксического характера в тяжелой степени можно ожидать при совмещении Ибуфена с индукторами окисления микросомального (препараты рифампицина, фенитоина, барбитуратов, антидепрессантов трициклических, фенилбутазона, а также этанола).
Всасывание Ибуфена будет снижено под влиянием антацидов.
Гипопротромбинемия развивается чаще при совмещении Ибуфена с кислотой вальпроевой, цефотетаном, цефоперазоном и прочими подобными медикаментами.
Гематоксичность препарата Ибуфен проявит себя сильнее при воздействии лекарств миелотоксичного действия.
Совмещение с препаратами золота и циклоспоринами приводит к усилению синтеза простагландина в области почек под влиянием Ибуфена, что служит развитием повышения нефротоксического эффекта.
Концентрация циклосприна в плазме при совмещении с ибупрофеном повышается, увеличивая риск развития гепатоксичности.
Плазменная концентрация ибупрофена повысится и снизится его выводимость при одновременном приеме с теми препаратами, что способны к блокированию канальцевой секреции.
Ибуфен способствует усилению действий следующих препаратов: антиагреганты, непрямые антикоагулянты, фибринолитики, что чревато геморрагическими осложнениями.
Ибупрофен способствует повышению показателей концентрации дигоксина, препаратов лития и метотрексата в крови.
Совмещение Ибуфена с кофеином способствует усилению обезболивания.
Дополнительные указания
При длительном приеме препарата следует контролировать функциональность почек и печени, а также картину крови периферической.
Для проведения некоторых исследований пациенту предлагается провести отмену препарата за двое суток до их проведения.
В период лечения не следует принимать препаратов с содержанием этанола.
Во избежание нежелательных побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта Ибуфен рекомендуется к приему в дозах минимально эффективных и как можно более краткими курсами.
Поскольку побочные эффекты препарата Ибуфен зачастую носят довольно серьезный характер, следует при лечении как можно меньше заниматься деятельностью связанной с механизмами и вождением любых транспортных средств.
Ибуфен детский аналоги
Аналогами препарата Ибуфен, что могут с успехом заменить препарат при необходимости можно считать лекарственные средства: Адвил для детей, Ибупрофен-Хемофарм, Нурофен для детей , Ибупрофен. Каждый из них выпускается в суспензионной форме.
Ибуфен детский цена
Стоимость препарата не высока и не превышает 85 рублей.
Ибуфен детский отзывы
Судя по отзывам, препарат Ибуфен пользуется большой популярностью у родителей малышей как эффективное жаропонижающее и болеутоляющее средство. Многие хвалят не только эффективность препарата, но и удобную форму выпуска, а также несложное дозирование. По словам родителей, нет никаких проблем, чтобы дать лекарство малышу при помощи дозирующих приспособлений, а также за счет его приятного аромата и вкуса.
Отзывов очень много и каждый из них хвалит и рекомендует Ибуфен тем, кто с ним еще не знаком. Приведем, пожалуй, для наглядности некоторые из них.
Нина: Когда дочка, придя из садика начала буквально «гореть» я кинулась к домашней аптечке. Жаропонижающие свечи немного сбили температуру а градусник зафиксировал 39,5 градусов, однако эффект оказался не долгим. Испугавшись дальнейшего неблагоприятного развития событий, я вызвала врача. Порекомендовали нам Ибуфен детский. Надо сказать, он поставил ребенка на ноги в два счета. После того как сбили температуру никаких простудных симптомов не последовало. Вирус. Теперь Ибуфен тоже поселился в нашей шкатулке с медикаментами.
Светлана: Будучи малышом, наш сын часто болел и каждый раз, температура поднималась довольно высоко. Всегда спасались нурофеном, пока мне не посоветовали в аптеке за его отсутствием препарат Ибуфен. Оказалось, что между ними нет никакой разницы, за исключением стоимости и мне показалось, что Ибуфен помог скорее и эффективнее. Сейчас ожидаем второго малыша и уже не опасаемся простуды и вирусов. Ведь мы знаем про Ибуфен.
Состав
5 мл суспензии содержит:
действующее вещество: ибупрофен 100 мг
вспомогательные вещества: макрогола глицеролгидроксистеарат, ксантановая камедь, глицерол, натрия бензоат, лимонная кислота моногидрат, натрия фосфата дигидрат или натрия фосфата додекагидрат, натрия сахаринат, мальтитол жидкий, апельсиновый ароматизатор, очищенная вода.
Описание
Суспензия белого или почти белого цвета с апельсиновым запахом.
Фармакологическое действие
Ибупрофен является производным пропионовой кислоты оказывающим обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Механизм противовоспалительного действия ибупрофена связан с угнетением синтеза и высвобождения простагландинов за счет торможения активности циклооксигеназы, которая катализирует превращение арахидоновой кислоты в простагландины, однако существование других механизмов не исключено. Доказано, что жаропонижающее и болеутоляющее действие ибупрофена начинается в течение 30 минут с момента приема препарата.
После перорального применения более 80% ибупрофена всасывается из пищеварительного тракта. 99% препарата связывается с белками плазмы крови (в основном с альбуминами).
Прием замедляет всасывание ибупрофена, но не уменьшает его биологическую доступность. При приеме ибупрофена в виде суспензии детьми в дозе 10 мг/кг, его максимальная концентрация в крови составляет 55 мкг/мл. Ибупрофен при приеме с пищей всасывается медленнее: (t max) при этом на 30-60 минут дольше, чем при приеме натощак и составляет 1,5-3 часа.
Метаболизируется ибупрофен, главным образом, в печени. Подвергается пресистемному и постсистемному метаболизму. После всасывания около 60% фармакологически неактивной формы ибупрофена медленно трансформируется в активную форму.
70-90% препарата выводится почками в форме метаболитов и продуктов их соединения с глюкуроновой кислотой, в меньшей степени, с желчью и в неизмененном виде выделяется не более 1%. После приема разовой дозы препарат полностью выводится в течение 24 часов.
Препарат не накапливается в организме.
Фармакокинетика
Показания к применению
Лихорадка различного генеза (также при вирусных инфекциях, и поствакцинальных реакцииях).
Боли различного происхождения слабой и умеренной интенсивности при:
Головная боль, боль в горле и мышцах, напр, при вирусных инфекциях;
Боли в мышцах, суставах в результате полученных травм опорно-двигательного аппарата (перенапряжение, вывих);
Посттравматические боли мягких тканей, послеоперационные боли;
Зубная боль, боль после удаления зубов, боль при прорезывании зубов;
Ушной боли при воспалении среднего уха
Противопоказания
Препарат Ибуфен®Д не следует применять в случае:
Индивидуальной повышенной чувствительности к какому-либо компоненту препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным лекарственным препаратами.
Проявления когда-либо ранее симптомов аллергии в виде насморка, кожных высыпаний или бронхоспастических реакций после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
Язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения,
Выраженной недостаточности функции печени, почек;
Заболеваниях крови: гемофилии, гипокоагуляции, геморрагическом диатезе;
В III триместре беременности.
Беременность и период лактации
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Применение ибупрофена в первые 6 месяцев беременности требует осторожности и разрешается исключительно по назначению врача, после оценки предположительной пользы и возможных рисков. Не следует применять ибупрофен в последнем триместре беременности.
Ибупрофен может в небольших количествах выделяться с грудным молоком. Не известны случаи появления побочных действий у младенцев, однако, рекомендуется прекратить грудное вскармливание в период лечения ибупрофеном.
Способ применения и дозы
Для перорального применения.
5 мл суспензии содержит 100 мг ибупрофена.
Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии.
Лекарственный препарат принимают после еды, с большим количеством жидкости. Прилагаемая к упаковке мерная ложечка со шкалой позволяет точно дозировать препарат.
Доза устанавливается в зависимости от возраста и массы тела ребенка.
Разовая доза препарата Ибуфен® Д составляет 5-10 мг/кг массы тела ребенка 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза суспензии составляет 20-30 мг/кг массы тела. Препарат назначают в разовых дозах по приводимой ниже схеме:
Грудные дети от 3 до 6 месяцев (5-7,6 кг): 3 раза по 2,5 мл в течение суток (что соответствует 150 мг ибупрофена/в сутки).
Грудные дети от 6 до 12 месяцев (7,7-9 кг): от 3 до 4 раз по 2,5 мл в течение суток (что соответствует 150-200 мг ибупрофена/в сутки).
Дети от 1 года до 3 лет (10-15 кг): 3 раза по 5 мл в течение суток (что соответствует 300 мг ибупрофена/в сутки).
Дети от 4 до 6 лет (16-20 кг): 3 раза по 7,5 мл в течение суток (что соответствует 450 мг ибупрофена/в сутки).
Дети от 7 до 9 лет (21-29 кг): 3 раза по 10 мл в течение суток (что соответствует 600 мг ибупрофена/в сутки).
Дети от 10 до 12 лет (30-40 кг): 3 раза по 15 мл в течение суток (что соответствует 900 мг ибупрофена/в сутки).
Дозу можно повторять каждые 6-8 часов, с соблюдением промежутка как минимум 4 часа между очередными дозами.
Нельзя удваивать дозировку лекарственного средства для компенсации пропущенной!
Дети в возрасте от 3 до 6 месяцев: если симптомы не исчезают в течении 24 часов обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Детям до 6 месяцев можно применять лекарственный препарат после консультации с врачом в соответствии с его рекомендациями. Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Препарат не следует применять более 3 дней без наблюдения врача.
Побочное действие
Нарушения иммунной системы:
нечасто, крапивница и зуд.
Очень редко: отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия - нарушение сердечного ритма, гипотензия - снижение артериального давления крови, шок. Обострение астмы и бронхоспазм.
У пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, системные заболевания соединительной ткани) при лечении ибупрофеном отмечены отдельные случаи симптомов, возникающих при асептическом менингите, такие как ригидность мышц затылка, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, дезориентация.
Со стороны сердечно - сосудистой системы:
При лечении НПВП может появиться: сердечная недостаточность, повышение артериального давления, тахикардия.
В связи с лечением НПВР поступали заявления о возникновении отеков, гипертонии и сердечной недостаточности.
Из клинических исследований и эпидемиологических данных следует, что прием ибупрофена, особенно в течение длительного времени в больших дозах (2400 мг в сутки) может быть связан с небольшим увеличением риска эмболии артерий (напр, инфаркт или инсульт).
Аллергические реакции:
Нечасто: кожная сыпь, зуд, крапивница,
Очень редко: отек Квинке, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, лихорадка, многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз, эозинофилия, аллергический ринит.
Побочные эффекты классифицированы по частоте появления с применением следующих определений:
Очень часто: >1/10
Часто: > 1/100 до < 1/10
Нечасто: > 1/1000 до < 1/100
Редко: > 1/10 000 до < 1/1000
Очень редко: < 1/10 000
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечасто: тошнота, изжога, боли в животе.
Редко: диарея, рвота, метеоризм, запор, воспаление желудочно-кишечного тракта.
Очень редко:изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечения, болезнь Крона, нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы:
Нечасто: головная боль.
Редко: головокружение, возбуждение, бессонница, сонливость.
В единичных случаях описаны: снижение слуха, шум в ушах, депрессия.
Со стороны мочевыделительной системы:
Редко: отеки.
Очень редко: уменьшение количества выводимой мочи, почечная недостаточность, папилярный некроз, повышение концентрации натрия в плазме (задержка натрия).
Нарушения функции печени и желчных путей:
Очень редко: нарушение функции печени, особенно при длительном применении.
Со стороны органов кроветворения:
Очень редко: нарушение показателей морфологии крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Начальные симптомы это лихорадка, боль в горле, поверхностное изъязвление слизистой оболочки полости рта, гриппоподобные симптомы, усталость, кровотечение (напр, синяки, точечные кровоизлияния, пурпура, носовое кровотечение).
Нарушения со стороны кожи:
Очень редко: полиморфная эритема,синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некроз (синдром Лайелла).
О появлении всех побочных (необычных) эффектов, в том числе не указанных в листке-вкладыше необходимо сообщить лечащему врачу.
Передозировка
В случае приема более высокой дозы лекарственного препарата, чем рекомендовано, следует немедленно обратиться к врачу или фармацевту:
Симптомы передозировки: боли в животе, рвота, заторможенность, головная боль, шум в ушах, депрессия, сонливость, метаболический ацидоз, кома, геморрагический диатез, снижение артериального давления, судороги, острая почечная недостаточность, нарушения функции печени, учащение или урежение сердечных сокращений. Высокие дозы ибупрофена обычно хорошо переносятся при условии, что одновременно не применяются другие лекарственные средства.
Мероприятия при передозировке: промывание желудка (только в течение часа после приема препарата), активированный уголь, щелочное питье, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
Ибупрофен (так же как другие лекарственные средства группы нестероидных противовоспалительных препаратов) не следует применять одновременно с нижеперечисленными лекарственными средствами:
Ацетилсалициловой кислотой либо другими нестероидными противовоспалительными лекарственными препаратами ввиду увеличенного риска побочных эффектов;
Антигипертензивными препаратами: препараты из группы НПВП могут вызывать уменьшенную эффективность лекарственных препаратов, снижающих артериальное давление крови;
Мочегонными средствами: имеются немногочисленные доказательства уменьшения эффективности действия мочегонных средств;
Антитромботическими лекарственными препаратами: из немногочисленных клинических данных следует, что НПВП могут усиливать действие препаратов, снижающих свертываемость крови;
Литием и метотрексатом: доказали, что нестероидные противовоспалительные препараты могут вызывать повышение концентрации в плазме как лития, так и метотрексата; рекомендуют производить проверку концентрации лития и метотрексата в сыворотке;
Зидовудином - имеются доказательства удлинения продолжительности кровотечения у пациентов, принимающих совместно ибупрофен и зидовудин;
Кортикостероидами - увеличивается риск побочных эффектов со стороны ЖКТ.
Особенности применения
При применении лекарственного препарата следует соблюдать осторожность у пациентов с:
Системной красной волчанкой и смешанной болезнью соединительной ткани,
Болезнями ЖКТ, а также хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (язвенный колит, болезнь Лесневского и Крона),
Гипертонией и (или) недостаточностью сердца,
Недостаточностью почек,
Недостаточностью печени,
Нарушением свертывания крови (ибупрофен может удлинять время кровотечения).
необходимый для уменьшения симптомов снижает риск побочных эффектов (см. ниже: влияние на ЖКТ и кровеносную систему).
Частоту возникновения и интенсивность побочных эффектов можно снизить, применяя минимальную терапевтическую дозу в более короткий срок применения.
Прием препарата у лиц с бронхиальной астмой и другими аллергическими болезнями, в активной стадии или в анамнезе может вызывать бронхоспазм.
Имеется риск кровотечения из ЖКТ, изъязвления или перфорации, в случае кровотечения из ЖКТ или изъязвления следует немедленно прекратить прием лекарственного продукта. Пациенты с болезнями ЖКТ в анамнезе, должны быть проинформированы о необходимости поставить в известность врача о любых необычных симптомах со стороны ЖКТ (в частности о кровотечении), особенно в начальный период терапии. Такие пациенты должны принимать минимальную дозу лекарственного препарата.
Увеличивающие риск желудочно-кишечных нарушений или кровотечения, напр, кортикостероиды и антитромботические препараты, такие как варфарин, или антиагрегационные, такие как ацетилсалициловая кислота.
Из клинических исследований и эпидемиологических данных следует, что прием ибупрофена, особенно в больших дозах (2400 мг в сутки) в течение длительного времени, может быть связан с небольшим увеличением риска эмболии артерий (напр, инфаркт или инсульт). В целом, эпидемиологические исследования не показывают, что прием малых доз ибупрофена (напр. < 1200 мг в сутки) связан с увеличением риска инфаркта.
Одновременное длительное применение разных анальгезирующих лекарственных средств может приводить к поражению почек и риску возникновения почечной недостаточности (постанальгетическая нефропатия).
Тяжелые кожные реакции, некоторые из них со смертельным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некроз (синдром Лайелла) в связи с применением лекарственных препаратов из группы НПВП отмечались крайне редко. Самый большой риск возникновения этих тяжелых реакций отмечается в начале терапии, в большинстве случаев на первом месяце применения препарата. При возникновении первых симптомов: кожной сыпи, повреждения слизистой оболочки либо других симптомов гиперчувствительности, прием препарата следует прекратить.
Доказано, что лекарственные препараты тормозящие циклооксигеназу (синтез простагландинов) могут вызывать нарушения фертильности у женщин, влияя на овуляцию. Данное действие имеет временный характер и прекращается после завершения терапии.
Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в индивидуальные картонные коробки.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света, при температуре ниже 25°С. Лекарственное средство следует хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
После первого вскрытия упаковки флакон необходимо использовать в течение 6 месяцев.
Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл 100 мл
Состав
100 мл суспензии содержат
активное вещество - ибупрофен 2.0 г,
вспомогательные вещества: гипромеллоза, ксантановая камедь, глицерин, натрия бензоат, мальтит жидкий, натрия цитрат дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, сахаринат натрия, натрия хлорид, ароматизатор малиновый, вода очищенная.
Описание
Однородная суспензия белого или почти белого цвета с малиновым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен
Код АТХ M01AE01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
При пероральном приеме более 80% ибупрофена абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1 час.
Прием пищи замедляет всасывание ибупрофена, но не уменьшает его биологическую доступность. При приеме ибупрофена в виде суспензии детьми в дозе 10 мг/кг, его максимальная концентрация в крови составляет 55 мкг/мл. Ибупрофен при приеме с пищей всасывается медленнее: (t max) при этом на 30-60 минут дольше, чем при приеме натощак и составляет 1,5-3 часа.
Распределение
Ибупрофен связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. Основными белками, связывающими лекарственное средство, являются альбумины. Объем распределения ибупрофена составляет у взрослых около 0,12 л/кг массы тела, а у детей с повышенной температурой тела младше 11 лет он выше и составляет около 0,2 л/кг массы тела. Высокая степень связывания с белками ограничивает скорость проникновения ибупрофена в синовиальную и спинномозговую жидкости. Поэтому ибупрофен медленно проникает в синовиальную жидкость, сохраняя в ней длительное время терапевтическую концентрацию.
Метаболизм
Лекарственное средство биотрансформируется, главным образом, в печени.
Выведение
70-90% принятой дозы выводится с мочой в форме метаболитов и продуктов их конъюгации с глюкуроновой кислотой.
Оставшаяся часть дозы выводится с калом в неизмененном виде и также в форме метаболитов. Лекарственное средство не кумулируется в организме.
Фармакодинамика
Ибупрофен является производным пропионовой кислоты, оказывающим жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие.
Механизм действия ибупрофена обусловлен, прежде всего, подавлением биосинтеза простагландинов за счет снижения активности циклооксигеназы (ЦОГ) – фермента, регулирующего превращение арахидоновой кислоты в простагландины, простациклин и тромбоксан. При этом в результате необратимого торможения циклооксигеназного пути метаболизма арахидоновой кислоты уменьшается образование простагландинов. Снижение концентрации простагландинов в месте воспаления сопровождается уменьшением образования брадикинина, эндогенных пирогенов, других биологически активных веществ, радикалов кислорода и оксида азота. Все это приводит к снижению активности воспалительного процесса (противовоспалительный эффект ибупрофена) и сопровождается уменьшением болевой рецепции (анальгезирующий эффект). Уменьшение концентрации простагландинов в цереброспинальной жидкости приводит к нормализации температуры тела (антипиретический эффект). Эффект понижения температуры начинается через 30 мин. после приема, его максимальное действие проявляется через 3 часа.
Показания к применению
Повышенная температура тела различного генеза при:
Простудных заболеваниях
Острых респираторных вирусных инфекциях
Ангине (фарингите)
Детских инфекциях сопровождающихся повышением
температуры тела
Поствакцинальных реакциях
Болевой синдром различного происхождения слабой и умеренной интенсивности при:
Зубной боли, болезненном прорезывании зубов
Головной боли, мигрени
Болях в мышцах, суставах вследствие травм опорно-двигательного аппарата
Ушной боли при воспалении среднего уха.
Способ применения и дозы
Для перорального применения.
5 мл суспензии содержит 100 мг ибупрофена.
Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии.
Лекарственный препарат принимают после еды, с большим количеством жидкости.
Для точного дозирования суспензии к флакону прилагается дозатор (ложка или шприц).
Доза устанавливается в зависимости от возраста и массы тела ребенка.
Суточная доза препарата Ибуфен® суспензия составляет 20-30 мг/кг массы тела. Препарат назначают в разовых дозах по приводимой ниже схеме:
Грудные дети от 3 до 6 месяцев (5-7,6 кг): 3 раза по 2,5 мл в течение суток (что соответствует 150 мг ибупрофена/в сутки).
Грудные дети от 6 до 12 месяцев (7,7-9 кг): от 3 до 4 раз по 2,5 мл в течение суток (что соответствует 150-200 мг ибупрофена/в сутки).
Дети от 1 года до 3 лет (10-15 кг): 3 раза по 5 мл в течение суток (что соответствует 300 мг ибупрофена/в сутки).
Дети от 4 до 6 лет (16-20 кг): 3 раза по 7,5 мл в течение суток (что соответствует 450 мг ибупрофена/в сутки).
Дети от 7 до 9 лет (21-29 кг): 3 раза по 10 мл в течение суток (что соответствует 600 мг ибупрофена/в сутки).
Дети от 10 до 12 лет (30-40 кг): 3 раза по 15 мл в течение суток (что соответствует 900 мг ибупрофена/в сутки).
Лекарственное средство предназначено для симптоматического лечения.
Продолжительность лечения:
Не более 3-х дней в качестве жаропонижающего
Не более 5-ти дней в качестве обезболивающего.
Дозы препарата применяют с интервалом 6 - 8 часов (или если это необходимо, соблюдать по крайней мере 4-х часовой интервал между приемами).
Детям в возрасте до 6 месяца жизни лекарственный препарат следует вводить только после врачебной консультации и назначении препарата врачом.
Если симптомы сохраняются или усиливаются у детей в возрасте от 3 до 5 месяцев после приема препарата в течение 24 часов, необходимо обратиться к врачу. Если на фоне приема препарата у ребенка от 6 месяцев до 12 лет симптомы сохраняются дольше 3 дней, необходимо обратиться к врачу.
Препарат предназначен для симптоматического лечения. Если симптомы сохраняются или усиливаются, или появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.
Повышение температуры тела после вакцинации
Однократно вводят 2,5 мл суспензии, в случае необходимости дозу можно повторить через 6 часов. Не следует вводить более чем две дозы по 2,5 мл суспензии в течение 24 часов. В случае возникновения таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
Инструкция по применению дозатора в форме шприца
1. отвинтить колпачок у флакона (нажать, вдавливая вниз, и провернуть против часовой стрелки).
2. сильно вдавить дозатор в отверстие горловины флакона.
3. содержимое флакона энергично взболтать.
4. чтобы наполнить дозатор, флакон необходимо перевернуть вверх дном, а затем осторожно перемещать поршень дозатора вниз, влить содержимое до достижения желаемой отметки на шкале.
5. перевернуть флакон в исходное положение и извлечь из него дозатор, осторожно откручивая его.
6. наконечник дозатора расположить в ротовой полости ребенка, а затем, медленно нажимая на поршень, ввести содержимое дозатора.
7. после применения флакон следует закрыть, завинчивая крышку, а дозатор промыть водой и высушить.
Побочные действия и реакции
Нечасто: (³ 1/1000 до < 1/100)
Аллергические реакции с кожной сыпью и зудом
Боль в животе, тошнота, диспепсия
Редко (³ 1/10000 до < 1/1000 )
- рвота, метеоризм, диарея, запор
Головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, ощущение усталости
Очень редко (< 1/10000 )
Тяжелые реакции повышенной чувствительности: отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый шок)
Бронхиальная астма, обострение бронхиальной астмы и бронхоспазма
Пептическая язва, прободение язвы или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, мелена, рвота кровью (иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов), язвенный стоматит, гастрит, обострение язвенного колита и болезни Крона
Нарушение зрения
Нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз)
Появление отеков, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность в связи с применением препаратов из группы НПВП
Острая почечная недостаточность, папиллонекроз (особенно при длительном приеме), ассоциированые с повышением мочевины в сыворотке крови и отеками
Нарушения функции печени, особенно во время длительного применения
Возможно развитие тяжелых форм кожных реакций, таких как буллезные реакции, включая многоформную эритему, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса–Джонсона
Симптомы асептического менингита: ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или нарушение ориентировки, особенно у пациентов с предсуществующими аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани)
Психотические реакции, депрессия
При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ибупрофену или другим компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным
лекарственным препаратам
Бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВС
Одновременное применение другого НПВС, включая специфические ингибиторы циклооксигеназы-2
Язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит)
Желудочно-кишечное кровотечение
Наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с терапией НПВС
Геморрагический васкулит
Заболевания крови (склонность к кровотечениям, гемофилия, гипокоагуляция)
Тяжелая почечная или печеночная недостаточность
Сердечная недостаточность тяжелой степени
III триместр беременности
Детский возраст до 3 месяцев
Лекарственные взаимодействия
Ибуфен® (так же как другие лекарственные средства из группы НПВС) не следует применять одновременно с нижеперечисленными лекарственными препаратами:
- ацетилсалициловой кислотой, другими НПВП и кортикостероидами : увеличивается риск развития побочных действий со стороны ЖКТ
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении со следующими препаратами:
- антигипертензивными препаратами и диуретиками : так как при одновременном применение с НПВП снижается их эффективность
- антитромботическими препаратами: НПВП могут усиливать действие препаратов, уменьшающих свертываемость крови
- литием, метотрексатом, дигоксином и фенитоином: НПВП могут увеличивать концентрацию этих препаратов в плазме (рекомендуется проводить периодический их контроль в сыворотке)
- зидовудин: возможно увеличение времени кровотечения при одновременном применении с ибупрофеном
- антиагрегантными лекарственными препаратами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС): существует повышенный риск развития желудочно-кишечного кровотечения
- мифепристоном: НПВП не следует применять в течение 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут ослабить его действие
- такролимусом, циклоспорином: риск нефротоксического действия увеличивается при одновременном применении ибупрофена с данными лекарственными препаратами
- хинолоновыми антибиотиками: пациенты, принимающие комбинацию НПВП и хинолоны могу быть подвержены риску появления судорог
- калийсберегающими диуретиками: одновременное применение с ибупрофеном может привести к развитию гиперкалиемии
- пробенецидом, сульфинпиразоном: данные препараты могут тормозить выведение ибупрофена
Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность у лиц с почечной недостаточностью, недостаточностью системы кровообращения или расстройствами функций печени.
Лицам с бронхиальной астмой или симптомами аллергических реакций на ацетилсалициловую кислоту, а также принимающим другие лекарственные препараты (особенно антигипертензивные, диуретические, кардиотропные и психотропные лекарственные препараты) применение препарата допустимо только при условии соблюдения большой осторожности.
При применении ибупрофена отмечены единичные случаи токсической амблиопии.
Учитывая возможность появления расстройств со стороны пищеварительной системы, необходимо избегать одновременного приема ибупрофена с веществами или лекарственными препаратами, оказывающими ульцерогенное действие (в том числе ацетилсалициловой кислотой, кортикостероидами).
Желудочно-кишечное кровотечение, образование и перфорация язвы.
Кровотечение из желудочно-кишечного тракта, изъязвление или перфорация, которые в некоторых случаях заканчивались смертью, отмечались после применения всех НПВП в каждом периоде лечения с или без предшествующих симптомов или эпизодов кровотечения из желудочно-кишечного тракта (включая неспецифический язвенный колит, болезнь Крона).
Риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта, изъявления или перфорации увеличивается с повышением доз НПВП у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у лиц пожилого возраста.
В случае наступления кровотечения из желудочно-кишечного тракта или изъявления, следует немедленно прекратить прием лекарственного препарата.
Пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно лиц пожилого возраста, следует предупредить о необходимости сообщать врачу обо всех нетипичных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (особенно о кровотечении), особенно в начале лечения. Эти пациенты должны принимать минимальную эффективную дозу лекарственного препарата.
Необходимо соблюдать осторожность, применяя лекарственный препарат у пациентов, одновременно принимающих другие лекарственные препараты, которые могут увеличивать риск желудочно-кишечных нарушений или кровотечений, такие как кортикостероиды, противосвертывающие препараты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (такие как ацетилсалициловая кислота).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения
Пациенты с гипертонией и/или сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести в анамнезе нуждаются в наблюдении и консультациях, поскольку при терапии НПВП может отмечаться задержка жидкости, повышенное артериальное давление и отеки.
Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологическим данным, применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг ежедневно) и в течение длительного времени, может сопровождаться повышением риска артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт). В целом, эпидемиологические исследования показывают, что малые дозы ибупрофена (например, менее 1200 мг/сут) не приводят к увеличению риска развития инфаркта миокарда.
Кожные реакции
Во взаимосвязи с применением НПВП описаны очень редкие случаи выраженных кожных реакций (иногда со смертельным исходом), например, эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза (синдром Лайелла). По всей видимости, наибольшему риску развития кожных реакций пациенты подвержены в начальный период терапии, поскольку в большинстве случаев указанные реакции развиваются в течение первого месяца лечения. При первых признаках кожной сыпи, поражениях слизистой оболочки полости рта или других симптомах гиперчувствительности прием препарата следует прекратить.
В исключительных случаях, ветряная оспа может быть причиной серьезных инфекционных осложнений со стороны кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя исключить роль НПВП в лечении таких инфекций. Поэтому рекомендуют избегать применения ибупрофена при оспе.
В то же время длительное применение различных анальгетических лекарственных препаратов может привести к поражению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).
При применении ибупрофена отмечались единичные случаи токсической амблиопии, поэтому обо всех нарушениях зрения следует информировать врача.
У детей и подростков с обезвоживанием существует риск почечной недостаточности.
Данный препарат содержит жидкий мальтитол. У пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы (редкое генетическое заболевание) данный препарат применять не следует.
Период беременности и лактаци и
Отсутствует исчерпывающая информация относительно безопасности применения ибупрофена у женщин во время беременности. Поскольку влияние угнетения синтеза простагландинов на человеческий плод остается неизвестным, не рекомендуется применять ибупрофен в первом и втором триместре беременности.
Применение ибупрофена в III триместре беременности противопоказано, поскольку это способствует преждевременному закрытию артериального протока и может вызвать легочную гипертензию у новорожденного, также препарат подавляет сократительную активность матки, что задерживает начало родов и продлевает родовую деятельность, а также увеличивает риск развития кровотечения у матери и ребенка
Лактация
Ибупрофен и его метаболиты попадают в грудное молоко в очень низких концентрациях. Поскольку сообщений о негативных последствиях для новорожденных детей до сих пор не поступало, при кратковременном применении препарата не возникает необходимости в прекращении кормления грудью.
Фертильность
Имеются сообщения о том, что применение лекарственных препаратов, ингибирующих циклооксигеназу/синтез простагландинов, может воздействовать на овуляцию и тем самым отрицательно влиять на репродуктивную способность женщин. Такое воздействие прекращается после прекращения приема препарата.
НПВП могут маскировать симптомы инфекции и лихорадки.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При приеме препарата Ибуфен® может возникнуть головокружение, что следует учитывать при управлении транспортным средством и обслуживании движущихся механизмов.
Передозировка
Симптомы: расстройства со стороны нервной системы, такие как головная боль, головокружение, предобморочные состояния и потеря сознания (с миоклоническими судорогами у детей), боли в животе, тошнота и рвота. Возможно развитие желудочно-кишечных кровотечений, функциональных нарушений со стороны печени и почек, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз.
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в оригинальной упаковке. Хранить флакон плотно закрытым.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
После первого вскрытия упаковки флакон необходимо использовать
в течение 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата
ИБУФЕН ® Д форте
Торговое название
Ибуфен ® Д форте
Международное непатентованное название
Ибупрофен
Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл
Состав
100 мл суспензии содержат
активное вещество - ибупрофен 4.00 г,
вспомогательные вещества: макрогола глицеролгидроксистеарат,к амедь ксантановая , глицерол, натрия бензоат, н атрия фосфата додекагидрат
(или натрия фосфата дигидрат) , лимонная кислота моногидрат, натрия сахаринат, мальтитол жидкий, ароматизатор «Кола», вода очищенная.
Описание
Суспензия белого или почти белого цвета с запахом колы.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные.
Код ATС М01АЕ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального применения более 80% ибупрофена всасывается из пищеварительного тракта. 90% препарата связывается с белками плазмы крови (в основном с альбуминами).
Период достижения максимальной концентрации в плазме крови при приеме натощак - 45 минут, при приеме после еды - 1,5-2,5 часа; в синовиальной жидкости - 2-3 часа, где создаются большие концентрации, чем в плазме крови.
Препарат не кумулирует в организме.
Метаболизируется ибупрофен, главным образом, в печени. Подвергается пресистемному и постсистемному метаболизму. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R - формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S - форму.
60-90% препарата выводится почками в форме метаболитов и продуктов их соединения с глюкуроновой кислотой, в меньшей степени, с желчью и в неизменном виде выделяется не более 1%. После приема разовой дозы препарат полностью выводится в течение 24 часов.
Фармакодинамика
Ибуфен ® Форте является производным пропионовой кислоты. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Механизм действия Ибуфен ® Форте обусловлен, прежде всего, подавлением биосинтеза простагландинов за счет снижения активности циклооксигеназы (ЦОГ) - фермента, регулирующего превращение арахидоновой кислоты в простагландины, простациклин и тромбоксан. При этом в результате необратимого торможения циклооксигеназного пути метаболизма арахидоновой кислоты уменьшается образование простагландинов. Снижение концентрации простагландинов в месте воспаления сопровождается уменьшением образования брадикинина, эндогенных пирогенов, других биологически активных веществ, радикалов кислорода и NO . Все это приводит к снижению активности воспалительного процесса (противовоспалительный эффект ибупрофена) и сопровождается уменьшением болевой рецепции (анальгезирующий эффект). Уменьшение концентрации простагландинов в цереброспинальной жидкости приводит к нормализации температуры тела (антипиретический эффект).
Показания к применению
Повышенная температура тела различного генеза при:
Простудных заболеваниях
Острых респираторных вирусных инфекциях
Гриппе
Ангине, фарингите
Детских инфекциях, сопровождающихся повышением температуры тела
Болевой синдром различного происхождения слабой и умеренной интенсивности при:
Ушной боли при воспалении среднего уха
Зубной боли, болезненном прорезывании зубов
Головной боли, мигрени
Невралгии
Ревматических болях
Болях в мышцах, суставах
Травмах опорно-двигательного аппарата .
Способ применения и дозы
Применяется внутрь.
5 мл суспензии содержат 200 мг ибупрофена.
Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии.
Лекарственный препарат принимают после еды, запивая жидкостью.
Прилагаемый к упаковке мерный стаканчик со шкалой позволяет точно дозировать препарат.
Доза устанавливается в зависимости от возраста и массы тела ребенка.
Разовая доза препарата Ибуфен ® Д форте составляет 5 - 10 мг/кг массы тела ребенка 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза суспензии составляет 20-30 мг/кг массы тела. Препарат назначают в разовых дозах по приводимой ниже схеме:
Дети от 1 года до 2 лет (10-12 кг): разовая доза 2,5 мл (что соответствует 100 мг ибупрофена). Максимальная суточная доза 7,5 мл (300 мг ибупрофена).
Дети от 3 до 5 лет (13-19 кг): разовая доза 2,5 мл (что соответствует 100 мг ибупрофена). Максимальная суточная доза 10 мл (400 мг ибупрофена).
Дети от 6 до 9 лет (20-29 кг): разовая доза 5,0 мл (что соответствует 200 мг ибупрофена). Максимальная суточная доза 15 мл (600 мг ибупрофена).
Дети от 10 до 12 лет (30-39 кг): разовая доза 5,0 мл (что соответствует 200 мг ибупрофена). Максимальная суточная доза 20 мл (800 мг ибупрофена).
Дети от 12 лет и взрослые (более 40 кг): разовая доза 5,0-10,0 мл (что соответствует 200-400 мг ибупрофена). Максимальная суточная доза 30 мл (1200 мг ибупрофена).
Минимальный интервал между очередными дозами составляет 4-6 часов.
Детям до 1 года можно применять лекарственный препарат только после консультации с врачом в соответствии с его рекомендациями.
Препарат не следует применять более 3 дней без наблюдения врача.
Препарат не содержит сахар, поэтому может применяться у лиц страдающих диабетом.
Побочные действия
В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов:
Нечасто (>1/1000, <1/100)
- тошнота, изжога, диарея, боли в животе
Головная боль
Кожная сыпь, зуд, крапивница
Редко (>1/10000, <1/1000)
- рвота, метеоризм, запор, воспаление желудочно-кишечного тракта
Головокружение, возбуждение, бессонница, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации
Отечный синдром
Очень редко (<1/10000 )
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, сухость во рту, болезнь Крона, стоматит, гепатит, панкреатит, нарушение функции печени
Асептический менингит
Острая почечная недостаточность, нефротический синдром, аллергический нефрит, полиурия, цистит
- анемия (в том числе, гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и
Тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения
Отек Квинке, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции,
Анафилактический шок, бронхоспазм, лихорадка, многоформная
Экссудативная эритема (в том числе, синдром Стивенса-Джонсона),
Токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела), эозинофилия,
Аллергический ринит
Обратимый токсический неврит зрительного, нечеткость зрительного восприятия, диплопия, конъюктивит
Усиление потоотделения
Кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное)
В единичных случаях
Снижение слуха, шум в ушах
Депрессия
Сердечная недостаточность, повышение АД, тахикардия
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ибупрофену или другим компонентам
Препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным
Лекарственным препаратам
Проявления когда-либо ранее симптомов аллергии в виде насморка, кожных
Высыпаний или бронхоспастических реакций после применения
Ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных
Противовоспалительных препаратов
Активное желудочно-кишечное кровотечение
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
Выраженная недостаточность функции печени и почек
Заболевания крови (склонность к кровотечения, гемофилия, гипокоагуляция, геморрагический диатез)
Тяжелая почечная или печеночная недостаточность
Дефицит глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы
III триместр беременности и период лактации
Детский возраст до 1 года
Лекарственные взаимодействия
Ибуфен ® Д форте (так же как другие лекарственные средства группы нестероидных противовоспалительных препаратов) не следует применять одновременно с нижеперечисленными лекарственными средствами:
Ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами - повышается риск появления побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта
Антигипертензивными лекарственными средствами и диуретиками - лекарственные средства из группы нестероидных противовоспалительных препаратов могут вызывать снижение эффективности действия этих средств,
антикоагулянтами - немногочисленные клинические данные указывают, что нестероидные противовоспалительные препараты могут усиливать действие лекарственных средств понижающих свертываемость крови
Литием и метотрексатом - доказано, что нестероидные противовоспалительные препараты могут вызывать повышение концентрации в плазме, как лития, так и метотрексата
Зидовудином - существуют доказательства увеличения времени кровотечения у пациентов, принимающих одновременно ибупрофен и зидовудин
Минералокортикоидами, глюкокортикоидами - усиливаются побочные эффекты
Производные сульфонилмочевины - усиливается гипогликемический эффект, антациды и холестирамин снижают абсорбцию
Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.
Особые указания
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
Лицам с бронхиальной астмой или симптомами аллергических реакций на ацетилсалициловую кислоту, а также принимающие другие лекарственные средства (особенно антигипертензивные, диуретические, кардиотропные и психотропные лекарственные средства) применение препарата допустимо только при условии соблюдения большой осторожности.
При применении ибупрофена отмечены единичные случаи токсической амблиопии.
Учитывая возможность появления расстройств со стороны пищеварительной системы, необходимо избегать одновременного приема ибупрофена с веществами или лекарственными средствами, оказывающими ульцерогенное действие (в том числе ацетилсалициловой кислотой, кортикостероидами).
Следует соблюдать особую осторожность у лиц с наследственной непереносимостью фруктозы.
Период беременности и лактация
Ввиду отсутствия хорошо контролируемых исследований на большой группе пациентов, применять лекарственное средство следует только в случае крайней необходимости.
III триместр: поскольку может наступить задержка родов, а также увеличение их продолжительности, не следует применять ибупрофен в III триместре беременности.
Ибупрофен может в небольших количествах выделяться с грудным молоком. Не известны случаи появления побочных действий у младенцев, однако рекомендуется прекратить грудное вскармливание в период лечения ибупрофеном.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При приеме препарата Ибуфен ® Д форте может возникнуть головокружение, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и обслуживании движущихся механизмов.
Передозировка
Симптомы: боли в животе, рвота, заторможенность, головная боль, шум в ушах, депрессия, сонливость, метаболический ацидоз, кома, геморрагический диатез, снижение АД, судороги, острая почечная недостаточность, нарушения функции печени, тахикардия, брадикардия.
Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема препарата), активированный уголь, щелочное питье, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл препарата помещают в полиэтиленовые флаконы укупоренные полиэтиленовой завинчивающейся крышкой с гарантийным кольцом.
На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
Каждый флакон вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0 С
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года
Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 6 месяцев.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
« М едана Фарма» АО
98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10, Польша Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?
Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине
Ибуфен представляет собой нестероидное фармацевтическое средство жаропонижающего и анестетического воздействия. Главная составляющая – ибупрофен. В 5 мл суспензии содержится 100 мг активно действующего вещества.
Данное лекарственное средство можно приобрести без рецепта в любой аптеке либо через интернет. Хранить медикаментозный препарат следует при температуре 15–25 0С. При этом в месте хранения не должно быть прямых солнечных лучей. Срок годности Ибуфена составляет 3 года, после вскрытия упаковки – 6 месяцев.
Форма выпуска
На данный момент фармакологическое средство имеет несколько форм выпуска. Среди них:
- Ибуфен для детей производится в виде таблеток по 200 мг. В продаже доступны блистеры по 10 либо 20 таблеток в каждом. На упаковке обязательно должна быть пометка, что препарат предназначен для детей;
- Ибуфен Д – сироп для орального применения. В качестве упаковки используется 120 мл пластиковый флакон. Содержание ибупрофена составляет 100 мг на 5 мл раствора. В качестве дозатора прилагается специальный шприц;
- Ибуфен Форте – пероральная суспензия усиленного действия. Содержание ибупрофена – 200 мг на 5 мл раствора. Сироп выпускается в 100 мл пластиковом флаконе;
- Пероральная суспензия. Выпускается во флаконах по 100 мл каждый с мерной ложкой в комплекте. Сироп обладает цитрусовым запахом и сладковатым привкусом. Перед применением лекарственное средство следует взболтать;
- Ибуфен Ультра – усиленная форма выпуска лекарственного средства в виде синих капсул. Концентрация Ибупрофена – 200 мг в одной капсуле. В продаже доступны упаковки, в которых находятся 1 или 2 блистера. В каждом из них содержится по 10 капсул.
Показания к применению и фармакологические свойства
Ибупрофен является главной действующей составляющей рассматриваемого лекарственного препарата. Обладая жаропонижающим, обезболивающим и анальгезирующим действиями препарат имеет достаточно широкий диапазон фармакологического применения.
В качестве жаропонижающего средства его используют при:
- фарингите;
- ангине;
- гриппе;
- последствиях вакцинации;
- различных инфекционных заболеваниях;
- пищевых отравлениях.
Как обезболивающее средство является эффективным в борьбе с такими патологиями:
- мигрень;
- остеохондроз;
- болезнь Бехтерева;
- зубная боль;
- ожоги;
- различные травмы;
- артрит;
- головная боль;
- неврологические заболевания;
- прорезывание зубов.
Следует отметить, что Ибуфен способен усиливать действие других препаратов и является эффективным дополняющим средством при комплексной терапии различного рода простудных, неврологических, инфекционных болезней и патологий.
Длительность лечения и суточную норму Ибуфена в соответствии с поставленным диагнозом определяет врач строго индивидуально для каждого пациента.
В инструкции по применению Ибуфена говорится, что разовая норма потребления лекарства составляет 5–10 мг на 1 кг веса. Максимально допустимое к потреблению количество равняется 30 мг на 1 кг веса.
В аннотации к детскому Ибуфену дозировка средства зависит от возраста и веса ребенка. В случае когда ребенок уже уверенно кушает твердую пищу, врач может назначить вместо сиропа таблетки.
Детская дозировка препарата следующая:
- детям в возрасте до 1 года, при весе 7–9 кг дозировка составляет 50 мг либо 2,5 мл лекарства 3 раза в сутки. Предельно допустимая норма – 100 мг или 7,5 мл;
- возраст 1–3 года при весе 10–15 кг. Дозировка та же, как и в первом случае, но частота потребления увеличивается до 4 раз в сутки. Наибольшая допустимая суточная норма потребления составляет 10 мл (200 мг);
- для детей 3–6 лет с весом 16–20 кг потребляемая норма составляет 100 мг либо 5 мл 4 раза в день. Предельное количество потребления в сутки составляет 400 мг или 20 мл;
- детям от 9 до 12 лет при весе 31–41 кг лекарственное средство назначают по 200 мг (10 мл) 3 раза в день. Предельно допустимая дозировка составляет 600 мг или 30 мл;
- в возрасте старше 12 лет при весе 31–41 кг одноразовый прием составляет 200 мг или 10 мл. Частота приемов увеличивается до 4 раз за день. Предельная дневная норма 800 мг или 40 мл.
Для достижения наилучшего эффекта прием детского Ибуфена необходимо повторять через 6–8 часов.
Противопоказания, передозировка и побочные эффекты
В зависимости от общего состояния организма, наличия различных хронических заболеваний и индивидуальной переносимости компонентов лекарства выделяют ряд противопоказаний для употребления Ибуфена. Среди них:
- артериальная гипертензия;
- патологии сердечно-сосудистой системы;
- хронические заболевания почек и печени;
- аллергический ринит;
- индивидуальная непереносимость ибупрофена либо других веществ в составе препарата;
- болезнь Крона;
- геморрагический диатез;
- язва двенадцатиперстной кишки;
- заболевания желудочно-кишечного тракта;
- дегидратация.
В случае значительного превышения допустимой дозы могут проявляться следующие симптомы:
- нарушение сна;
- тошнота и рвота;
- повышение температуры тела;
- рассеянность;
- депрессивное состояние;
- судороги;
- кома;
- сбой в работе сердечно-сосудистой системы;
- почечная недостаточность.
Эффективным решением при передозировке будет:
- промывание желудка;
- применение активированного угля;
- щелочное питание;
- приведение в норму артериального давления.
К негативным побочным эффектам следует отнести:
- тахикардию;
- головокружение и головные боли;
- анемия;
- нарушение работы органов зрения;
- диарея;
- изжога и метеоризм;
- цистит;
- накожные высыпания.
Подобные побочные эффекты наблюдаются в результате длительного применения препарата. При появлении первых симптомов, использование данного вида медикамента следует прекратить.
При беременности и лактации
Применение Ибуфена противопоказано в третьем триместре беременности.
Исследование про влияние Ибуфена в период кормления грудью отсутствуют. Однако если возникает потребность в его использовании, кормление грудью на период приема препарата следует остановить.
Аналоги
Наиболее эффективным и схожим по терапевтическому действию с Ибуфеном является лекарство Нурофен. Однако следует учитывать тот факт, что Нурофен – это более сильное лекарственное средство и его назначают в случае, если заболевание протекает с серьезными осложнениями. Зачастую Нурофен используют в педиатрической практике и при лечении ОРВИ.
Эффективность и отзывы
Большинство отзывов про данный медицинский препарат положительные. Поскольку Ибуфен проявил себя как отличное жаропонижающее средство, способное в кратчайшие сроки привести температуру тела в норму.
Ибуфен для детей появился в аптечке практически у каждой мамы и становится настоящим спасением при повышенной температуре и разного рода простудных заболеваниях. К тому же он практически не имеет противопоказаний в отличие от других препаратов аналогичного действия.
Медики отмечают положительное действие таки видов Ибуфена как Ультра и Форте. Благодаря быстрой плазменной концентрации препарата после приема, значительно сокращается длительность лечения и выздоровление наступает гораздо быстрее обычного.
Поэтому четкое соблюдение назначений врача и инструкции по приему Ибуфена ускорит лечение разного вида патологий и избавит от нежелательных осложнений либо побочных эффектов.
