Рак предстательной железы находится в авангарде иммунотерапии. Первое иммунное средство было одобрено FDA в 2010 г для лечения этого заболевания. Сегодня в разработке находится большое количество иммунотерапевтических препаратов, направленных на лечение рака простаты. На этой странице Вы найдете информацию о раке предстательной железы, клинических испытаниях иммунотерапевтических препаратов, разработанных для лечения пациентов с этим заболеванием в Израиле в поиске новых возможностей лечения заболевания.
По частоте появления рак предстательной железы находится на втором месте среди мужских онкологических заболеваний, и на шестом среди онкологических заболеваний по смертности.
В случаях, когда традиционные методы терапии не приносят должного результата, иммунотерапевтические препараты, одобренные FDA, спасают жизни. Многие новые иммунные препараты находятся на стадии разработки и тестирования и при соответсвии критериям приема, пациент может быть принят в экспериментальную группу.
Лечение рака простаты
Существуют критерии оценки, используемые для определения стадии рака предстательной железы и выбора методов терапии. Шкала Глиссона , основанная на степени отличия раковых клеток, найденных в ткани простаты, от нормальных клеток простаты в лабораторном исследовании, используется для оценки агрессивности опухоли по шкале от 2 (неагрессивная) до 10 (высокая степень агрессивности).Шкала Глиссона , клиническое обследование и PSA-тест позволяют спрогнозировать возможный риск неэффективного лечения, как низкий, средний или высокий.
Терапия первой линии может включать в себя:
- хирургическую операцию,
- радиотерапию,
- гормональную терапию или комбинацию методов.
Когда рак продолжает развиваться, несмотря на снижение уровня тестостерона вследствие гормональной терапии, возможности лечения ограничены. Как правило, в таких случаях дополнительно назначают вакцину sipuleucel-T , радиофармпрепарат (такой, как radium-223 chloride), повторную гормонотерапию (препаратами abiraterone или enzalutamide) и/или химиотерапию (docetaxel и cabazitaxel).
Все эти методы могут отложить рост опухоли на несколько месяцев и оказать паллиативное действие, однако со временем болезнь становится невосприимчивой к лечению, поэтому существует острая необходимость в создании более эффективных методов лечения.
Новые методы иммунотерапии
Экспериментальные виды иммунотерапии рака простаты подразделяются на три категории: терапевтические вакцины, ингибиторы иммунных контрольных точек/иммуномодуляторы и адаптивный перенос Т-клеток.Терапевтические вакцины
Цель подобных вакцин - стимулировать иммунную систему на борьбу со специфическими опухолевыми антигенами посредством уничтожения клеток, содержащих такие антигены.Наиболее выдающийся из таких препаратов - sipuleucel-T (Provenge®) , препарат, одобренный ФДА в апреле 2010 г для лечения рака предстательной железы после того, как результаты фазы III масштабного клинического теста продемонстрировали среднее улучшение показателя выживаемости на 4 месяца. Это первая терапевтическая вакцина, одобренная для лечения рака .
Разработка компании Dendreon - препарат Provenge на основе дендритных клеток. Вакцина стимулирует иммунный ответ, направленный против антигена кислотной фосфатазы PAP, присутствующий в большинстве опухолей простаты. По данным исследований, вакцина Provenge дает малочисленные побочные действия, а исследование, которое проходит в настоящее время, призвано улучшить терапевтический эффект вакцины.
Другие терапевтические антираковые вакцины:
- PROSTVAC-VF - разработка компании Bavarian Nordic. Вакцина PROSTVAC-VF использует вирусы (vaccinia и fowlpox) в качестве векторов доставки антигена PSA с тремя молекулами-стимуляторами напрямую в раковые клетки. Векторы вируса активируют иммунный ответ на антиген PSA, направляющий иммунную систему на атаку раковых клеток.
- Вакцина GVAX , производства Aduro Biotech, состоит из обезвреженных клеток опухоли, которые затем «перепрограммируются», чтобы “научить” организм бороться с ними собственными силами. Исследование фазы III препарата GVAX было приостановлено в 2008 г., но испытания были возоблены после получения данных о том, что препарат GVAX может быть более эффективным в комбинации с андроген-подавляющей терапией.
- ProstAtak (AdV-tk + valacyclovir) - терапевтическая вакцина на основе вируса, назначается в комплексе с антивирусными препаратами. ProstAtak использует дезактивированный вирус (аденовирус) в качестве вектора доставки гена вируса Герпеса тимидинкиназа напрямую в опухолевые клетки. Вирусный вектор вводится в место опухоли, затем пациент перорально принимает антигерпесный препарат valacyclovir (Valtrex), уничтожающий раковые клетки, содержащие вирус гена Герпеса.
Ингибиторы иммунных контрольных точек/иммуномодуляторы
Многообещающее направление исследований в лечении рака предстательной железы - ингибиторы иммунных контрольных точек/иммуномодуляторы. Такие препараты направлены на связывание молекул, отвечающих за нарушение иммунной защиты организма. Блокировка таких молекул или, напротив, активация молекул-стимуляторов позволяет включить защитный механизм и заставить иммунную систему бороться с аномальными клетками.Препарат Ipilimumab (Yervoy®) связывает антиген CTLA-4, молекулу цитотоксичных Т лимфоцитов, играющую важную роль в регуляции естественных иммунных ответов. Препарат разработан и впервые протестирован Джеймсом П. Эллисоном (James P. Allison), главой научного консультационного совета CRI Scientific Advisory Council. Это первый препарат, увеличивший уровень выживаемости среди пациентов с метастатической меланомой, наиболее агрессивной формой рака кожи. Препарат был одобрен в 2011 г. к использованию в лечении меланомы.
Препарат Ipilimumab прошел тестирование в двух исследованиях фазы III в лечении распространенного, кастрационно-резистентного рака простаты
. У пациентов, принимавших ipilimumab после химиотерапии docetaxel, показатель выживаемости не улучшился. Результаты исследований о приеме препарата ipilimumab до химиотерапии пока не доступны.
Другие ингибиторы иммунных контрольных точек/иммуномодуляторы/ клинические испытания по всему миру.
Адаптивный Т-клеточный перенос
Данный метод состоит в извлечении у пациента Т-клеток, дальнейшей их генетической модификации или воздействии на них лекарственными препаратами, стимулирующими активность, и возвращении трансформированных клеток пациенту с целью усиления иммунного ответа организма. В данный момент проходят следующие клинические испытанияПозвоните нам бесплатно
через Viber или WhatsApp!
Для приобретения необходимого вам лекарства, пожалуйста заполните форму для связи. Мы свяжемся с вами в течении часа, пожалуйста, подготовьте ваш рецепт на необходимый препарат, мы сообщим вам точную стоимость с пересылкой из Израиля.
Что такое раковый процесс?
Это разрастание раковых клеток, которые иммунная система должна распознавать и уничтожать. В сутки в организме появляется около 80000 раковых клеток - вот это поле деятельности иммунной системы.
Если она знает как те выглядят и распознаёт их все - нет проблем. Организм вовремя очищается от опасных клеток. Но если хоть часть из них не будет распознана иммунитетом, возникает почва для развития рака.
Как проводится профилактика рака? Как донести до иммунных клеток информацию об опасности? Существует ли такое лекарство? - Не существует. Фармакологических препаратов с подобными свойствами попросту нет.
Теперь обратимся к такому вопросу: существует ли возможность у самого организма обнаруживать и обезвреживать раковые клетки? - Да, есть! Тогда почему этого не происходит и некоторые страдают от раковых заболеваний?
Натуральные киллеры - уничтожители раковых клеток
В 1987 году учёными были открыты натуральные киллеры - единственные клетки иммунной системы, которые способны уничтожать раковые клетки и вирус-инфицированные клетки. Только натуральные киллеры компетентны в уничтожении мутировавших, генно-изменившихся, опухолевых клеток собственного организма. Остальные иммунные клетки компетентны в уничтожении чужеродных агентов. Однако натуральные киллеры не обладает иммунной памятью - столкнувшись с изменёнными клетками, они их не узнают без должной информации. Возникает вопрос - откуда они её берут? Исследователи пошли дальше и выяснили, что эта информация приходит из тимуса в виде трансфер факторов - белковых молекул, на которых записана инструкция для натурального киллера.
Если тимус не снабжает натуральных киллеров трансфер факторами в должном количестве и надлежащего содержания получается следующее: единственно компетентные в борьбе против раковых клеток иммунные клетки (натуральные киллеры) оказыватся слепы и бездействуют, опухоль разрастается со всеми вытекающими последствиями.
Можно вырезать очаг опухоли, воздействовать на неё лучом или химиотерапией. Но означает ли это, что та не появится вновь? , опухоль - это лишь следствие. А причина - в неграмотности иммунной системы, отсутствии информации, отсутствии трансфер факторов. Не поработав с причиной, есть риск повторения следствия - рецидивов рака. Но этого можно и нужно избежать.
Профилактика рака - иммунопрофилактика
Есть клинически подтверждённые результаты. Активность натуральных киллеров может быть повышена и при упорной профилактике опасность рака может полностью отступить.
Онколог понимает, что лучше провести иммунопрофилактику, чтобы иммунные клетки могли заранее распознавать и уничтожать раковые клетки, чтобы избежать возникновения опухоли. Но до сих пор он этого делать не мог - просто нечем было.
После того, как онколог провёл раковому больному химио- или лучевую терапию иммунопатология ещё больше углубилась, т.е. уровень работоспособности иммунной системы опустился ещё ниже. И нужно провести иммунореабилитацию, потому, что велика вероятность рецидива. Но, опять же, нечем было проводить.
Так вот, сейчас ситуация изменилась - профилактику рака и иммунореабилитацию есть чем проводить! О чём хорошо сказано в
Заболеваемость раком довольно высока, однако почему большинство людей все же проживают свой век без онкологии? Одни скажут, что влияет среда, экологическая обстановка, другие факторы, и они будут отчасти правы. Однако далеко не все заболевают, живущие в примерно одинаковых условиях. Другие ответят, что влияет наследственность. И это лишь отчасти верно. Мутантные раковые гены наследуются в среднем в 5% случаев рака (от 1 максимум до 10%).
Что собой представляет иммунотерапия рака простаты?
Наукой установлено, что ежедневно в организме образуются тысячи клеток, способных дать начало раковой опухоли. Но все они разрушаются клетками иммунной системы, и лишь когда она ослаблена и не выполняет сполна своих функций, начинается атипичный рост клеток. Эта теория распространяется на все виды опухолей, в том числе и . Установлено, что у мужчин, ведущих здоровый образ жизни и имеющих крепкий иммунитет, рак простаты развивается в 3 раза реже. Поэтому и в лечении рака современная онкология активно применяет препараты, повышающие общий и противораковый иммунитет.
Согласно статистики, иммунотерапия рака простаты повышает эффективность комплексного лечения на 30-60%. Она доступна в зарубежных и современных отечественных клиниках.
Какие возможности и преимущества имеет иммунотерапия рака простаты?
Учеными установлено, что основную роль в формировании противоракового иммунитета играют Т-клетки лимфатической системы, способные распознавать атипичные клетки и «специализироваться» против каждого их вида. Когда их в организме вырабатывается недостаточно, разработаны технологии их получения в организме (in vivo) и в лабораторных условиях (in vitro), путем активации выработки ослабленными антигенами опухоли или ее метастазов. В результате получен ряд препаратов – вакцин, применяемых как для профилактики, так и для лечения рака простаты.
Иммунотерапия рака подразделяется на 2 вида:
- активную иммунотерапию;
- пассивную иммунотерапию.
Активная иммунотерапия
заключается в воздействии опухолевого антигена на иммунную систему организма и в ответной выработке ею противораковых Т-клеток. Такие препараты называются вакцинами, применяются для профилактики и лечения.
Пассивная иммунотерапия – это получение подобных клеток из крови в лабораторных условиях – в пробирке. Уже готовые иммунные тела вводятся пациенту при раке для его лечения.
Иммунотерапия применяется в комплексе с другими методами – операцией, радиотерапией, химиотерапией. Особенностью этого метода является способность Т-лимфоцитов при введении в организм отыскивать раковые клетки, что очень важно при наличии метастазов, которые не всегда удается обнаружить и воздействовать на них другими методами.
Важным преимуществом иммунотерапии рака простаты является безопасность метода. Если химиопрепараты и в известной степени воздействуют и на здоровые ткани, то противораковые клетки воздействуют целенаправленно, не повреждая здоровых клеток.
Какие препараты используют для иммунотерапии рака простаты?
Все современные иммунные препараты, применяемые в лечении рака простаты, подразделяются на 2 основные группы:
- лечебные (терапевтические) вакцины;
- иммуномодуляторы.
Лечебные вакцины
Это – биопрепараты для создания активного противоракового иммунитета в организме путем введения антигена, полученного из опухоли.
Вакцина Провенге (Provenge) созданная в 2010 г. Фармацевтической компанией Dendreon Corporation (США), за несколько лет хорошо себя зарекомендовала в урологической онкологической практике. Согласно анализа клинических результатов, она существенно повышает эффективность лечения и увеличивает выживаемость пациентов даже с метастатическими формами рака на 5-7 месяцев. Вакцина запатентована в ряде цивилизованных стран и является объектом постоянного совершенствования, улучшения.
Вакцина РЕСАН, разработанная и производимая в Беларуси, содержит более 40 разновидностей имитаторов опухолевых антигенов, способствует стимуляции иммунного ответа при лечении различных видов рака, в том числе и рака простаты. Уже спустя 1,5-2 месяца отмечается уменьшение опухоли, снижение до нормы уровня ПСА.
Вакцина GVAX компании Aduro Biotech (США) изготовлена на базе перепрограммированных клеток рака, заставляющих иммунную систему вырабатывать антитела. Доказала эффективность в комбинации с антиандрогенной терапией.
Иммуномодуляторы
Представителем этой группы является препарат Ипилимумаб (Ipiliumumab), который также производится в США и применяется с 2011 г. Механизм его действия состоит в стимуляции иммунного ответа, а именно цитотоксичных Т-лимфоцитов. И хотя препарат изначально рекомендован для лечения меланомы, сегодня он успешно проходит клинические испытания в лечении распространенного и гормонорезистентного рака простаты.
Иммунотерапия рака простаты в России
В мире онкологии ведется постоянный поиск новых эффективных и в то же время не токсичных средств лечения рака простаты и других органов. Особое место занимают инновационные 
технологии на основе особых видов дезактивированных вирусов, которые играют векторную роль, направляя иммунный ответ на раковые клетки. Сегодня все эти способы проведения иммунотерапии успешно используются в частных онкологических центрах России.
Представителями таких вакцин, уже успешно применяемых при лечении рака простаты, являются Проствак (Prostvac-VF), выпускаемая компанией Bavarian Nordic(Дания) и ПростАтак (ProstAtac). Установлено, что эти вакцины значительно увеличивают продолжительность жизни больных раком простаты.
Иммунные противораковые препараты (вакцины) вошли в десятку крупнейших открытий в онкологии последних лет, они являются настоящим прорывом в лечении различных видов рака, и сегодня уже доступны в современных онкологических центрах Москвы.
Лечение рака простаты иммунотерапией в центре ЕМС
Стоимость иммунотерапии рака простаты в Москве
Стоимость проведения иммунотерапии рака простаты зависит от сроков проведения лечения, цены на вакцину или иммуномодуляр, установленной производителем, дозировки препаратов, а также от необходимости использования дополнительных методов лечения.
Клиника ЕМС располагает лучшими препаратами для иммунотерапии, одобренными международными организациями и активно используемыми в ведущих мировых клиниках.
Заполните форму контакта на этом сайте, получите срочную бесплатную консультацию врача и определитесь с возможностью лечения иммунотерапией .
Рак не возникает внезапно. Продромальный период длится десятилетиями. По данным Международного противоракового союза (1982), фаза индукции рака продолжается 15 - 20 лет, фаза in situ - 5 - 10 лет, фаза инвазии - 1 - 5 лет, фаза диссеминации - 1 - 5 лет. Считается, что в фазе in situ возможны обратные изменения.
Evans (1986) приводит доказательства существования иммунного противоопухолевого ответа in situ, рассматривает значение опухолеассоциированных лейкоцитов и макрофагов, обсуждает пути активации иммунной цепи in situ с помощью адоптивной иммунотерапии.
Следовательно, в течение срока, предшествующего фазе инвазии, можно сделать многое, чтобы прекратить (или хотя бы замедлить) развитие опухоли в организме: оценить иммунный статус, выявить иммунологическую дисфункцию, постараться устранить последнюю и таким образом заложить основу для профилактики злокачественного новообразования.
В начале 80-х годов, когда на стыке генетики, биохимии, вирусологии, молекулярной биологии и онкологии родилось новое научное направление - молекулярная онкология, началось изучение онкогенов, суммировавших все известное ранее о химических и физических канцерогенах, а также онковирусах как индукторах патологических изменений в геномах клетки, подвергающейся раковой трансформации.
Исследование онкогенов приближает нас не только к пониманию причин возникновения, но и к разработке способов лечения и профилактики рака.
Изучаются этиологические механизмы опухолевого роста как результата изменения генетического кода клетки вследствие многокомпонентных воздействий факторов внешней и внутренней среды организма на ее геном.
Появилась возможность разработки практических мер по устранению (ослаблению) раздражающих влияний на генетический аппарат отдельных клеток, уменьшению мутационного риска в целом, изменению патогенетических процессов злокачественного перерождения в нужном организму-хозяину направлении.
Этапы профилактики рака [Ильницкий А. П., Заиченко А. И., 1983].
1 - стадия повреждения генетического (эпигенетического) аппарата клетки;
2 - стадия изменения клеточного фенотипа, этап клинических проявлений;
3 - стадия формирования предопухолевых состояний;
4 - прогрессия опухоли.
К клинической, гигиенической и биохимической профилактике рака в последние годы добавились иммунологическая и генетическая [Ильницкий А. П., 1983].
Все программы профилактики рака, как бы сложны они ни были, объединяются в два главные направления:
- защита внешней и внутренней среды организма от канцерогенных воздействий;
- стимулирование его сопротивляемости, способности противостоять опухолевому процессу.
В онкоцентрах ряда стран накоплен опыт обследования больных в группах риска той или иной локализации рака. Разработаны программы комплексного клинического и лабораторного обследования таких больных.
Например, у лиц с , которые находятся под наблюдением в группе риска рака толстой кишки, помимо нарушения регуляции размножения некоторых клеток эпителия толстой кишки, в крови найдены аномальные белки, выявлены изменения иммунного статуса. Установлено, что эти изменения опережают появление опухолей и служат сигналом тревоги.
«Коррекция иммунитета у больных раком
предстательной железы», В.А.Савинов
