Холина альфосцерат 400 производитель испания. Справочник лекарственных средств

Формула: C8H20NO6P, химическое название: холина гидроксида (R)-2,3-дигидроксипропилгидрофосфат (внутренняя соль).
Фармакологическая группа: нейротропные средства/ ноотропы.
Фармакологическое действие: нейропротективное.

Фармакологические свойства

Холина альфосцерат оказывает возбуждающее действие на холинорецепторы, главным образом центральные (холиномиметическое действие). В организме холина альфосцерат распадается на глицерофосфат и холин. Холина альфосцерат субстратно обеспечивает образование фосфатидилхолина и ацетилхолина нейрональных мембран. Холина альфосцерат улучшает функцию рецепторов и пластичность нейрональных мембран, стимулирует холинергическую нейротрансмиссию, активирует церебральный кровоток, стимулирует ретикулярную формацию и метаболизм центральной нервной системы. Холина альфосцерат улучшает концентрацию внимания, умственную деятельность, способность к воспроизведению полученной информации и запоминание, повышает настроение, оптимизирует поведенческие и познавательные реакции, устраняет апатию, эмоциональную неустойчивость. В остром периоде черепно-мозговых травм холина альфосцерат способствует регрессу неврологической симптоматики, нормализации биоэлектрической активности мозга и кровотока на стороне поражения. После приема внутрь всасывание холина альфосцерата составляет 88%. Холина альфосцерат легко проходит гематоэнцефалический барьер, накапливается в сосновном в мозге (уровень препарата в мозге достигает 45% от содержания в крови), печени и легких. 85% холина альфосцерата выводится легкими в виде диоксида углерода, остальная часть (примерно 15%) выводится через кишечник и почками. Холина альфосцерат не обладает мутагенным и тератогенным действием, не действует на репродуктивный цикл.

Показания

Острый период черепно-мозговой травмы преимущественно с поражением на уровне ствола, дисциркуляторная энцефалопатия (хроническая цереброваскулярная недостаточность), деменция (сенильная, альцгеймеровского типа, смешанные формы), хорея Гентингтона, восстановительный период ишемического инсульта, нарушение памяти, функциональные расстройства центральной нервной системы, спутанность сознания, снижение инициативности, мотивации и концентрации внимания, дезориентация, старческая псевдомеланхолия.

Способ применения холина альфосцерата и дозы

Холина альфосцерат принимается внутрь, до еды, 3 раза в сутки по 400 мг, курс терапии составляет 3 – 6 месяцев. При острых состояниях: вводят внутримышечно или внутривенно (медленно) 1 г в сутки.
Рекомендуется снизить дозу при появлении тошноты.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, период лактации, беременность.

Ограничения к применению

Нет данных.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование холина альфосцерата противопоказано при беременности и кормлении грудью.

Побочные действия холина альфосцерата

Аллергические реакции, тошнота.

Взаимодействие холина альфосцерата с другими веществами

Нет данных.

Передозировка

При передозировке холина альфосцератом развивается тошнота. Необходимо снизить дозу препарата.

Холина альфосцерат

Международное непатентованное название

Холина альфосцерат

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 250 мг/мл

Состав

Одна ампула содержит:

активное вещество - холина альфосцерат 1 г,

вспомогательное вещество - вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Парасимпатомиметики другие. Холин альфосцерат.

Код АТХ N07AX02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь абсорбция составляет 88%. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация достигает 45% от уровня в плазме крови), легких и печени.

Метаболизм и выведение

85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) - почками и через кишечник.

Фармакодинамика

Лекарственный препарат, обладающий нейрометаболическим действием. Предшественник ацетилхолина. Влияет на нейромедиаторную активность в холинергических синапсах центральной нервной системы. Высвобождение холина из активного вещества происходит в центральной нервной системе, где в дальнейшем холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) мембран нейронов.

Улучшает передачу нервных импульсов, пластические свойства мембран и функционирование нейрорецепторов.

Оказывает профилактическое и корректирующее действие на патологические процессы, сопровождающие инволюционный психоорганический синдром, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.

Показания к применению

Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период)

Дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные нарушения мнестических функций, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания

Изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса, старческая псевдомеланхолия.

Способ применения и дозы

Применяют внутримышечно или внутривенно медленно, капельно.

Внутримышечно в дозе 1 г (4 мл) в сутки, при острых состояниях внутривенно от 1 г до 3 г (4-12 мл) в сутки. При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора, скорость инфузии 60-80 капель в минуту. Обычно продолжительность лечения составляет 10 дней. Длительность лечения определяет лечащий врач.

Побочные действия

Тошнота (как следствие допаминергической активации), запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, фарингит

Головная боль, сонливость, бессонница, агрессивность, тревога, нервозность, головокружение

Боль в месте введения, учащение мочеиспускания

Аллергические реакции (редко)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Беременность и период лактации

Геморрагический инсульт (острая стадия)

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Клинически значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.

Особые указания

При возникновении тошноты после приема препарата следует уменьшить дозу.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентам, у которых наблюдаются головокружение или сонливость следует воздержаться от вождения автомобиля и работы с движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, головная боль, возбуждение.

Лечение: при появлении данных симптомов рекомендуется снизить дозу препарата

Форма выпуска и упаковка

По 4 мл в ампулы вместимостью 5 мл.

По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул помещают в коробку из картона полиграфического или из картона марки хром-эрзац.

Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги для печати или бумаги офсетной или бумаги офсетной улучшенного качества.

Коробки вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку.

Количество инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках должно соответствовать количеству упаковок.

Латинское название: Cholini alfosceras
Код АТХ: N07AX02
Действующее вещество:
Производитель: ФКП Армавирская биофабрика,
Россия или Борисовский завод медпрепаратов, Беларусь.
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: в затемении
Срок годности: 2-5 лет.

Холина альфосцерат – это нейрометаболический стимулятор, обладающий нейропротекторными свойствами. Ноотропное средство выпускается в форма раствора и таблеток.

В основном препарат хорошо переносится. Но его воздействие на организм не изучено, поэтому лекарство не назначают в детском возрасте, при беременности и лактации.

Показания к применению

Холиномиметик воздействует на холиновые рецепторы ЦНС. Холин способствует выработке ацетилхолина – нейромедиатора.

Холина альфосцерат повышает проводимость нервных импульсов в ацетилхолиновых нейронах, улучшая функционирование рецепторов, нейрональных мембран. Также препарат стимулирует церебральное кровообращение, улучшает метаболизм ЦНС и предупреждает разрушение нервных клеток. Кроме того, холин способствует увеличению концентрации полезного холестерина в организме, предупреждая развитие атеросклероза.

У пациентов с психоорганическим либо инволютивным синдромом Холин альфосцерат оказывает положительное влияние на:

• Концентрацию внимания
• Сохранение и извлечение информации
• Поведенческие и познавательное реакции
• Настроение
• Мыслительные способности.

Альфа-глицерофосфохолин приводит к эмоциональной стабильности, убирает нервозность и апатию.

При черепно-мозговой травме Alpha-GPC способствует повышению линейного кровотока, стабилизации пространственных и временных характеристик. Также Cholini alfosceras устраняет нейрологические проявления.

При пероральном приеме всасывается до 90% Холина альфосцерата. Преимущественно вещество проникает в мозг, остальная часть собирается в печени и легких.

85% глиатилина выводится из организма через легкие. Остальные 15% вещества выходят через почки и кишечник.

Показания к использованию Холина Альфосцерата:

• Черепно-мозговые травмы
• Ишемический инсульт
• Старческая деменция
• Поведенческие и эмоциональные нарушения
• Мозговые инволюционные либо дегенеративные психоорганические синдромы.

Форма выпуска и состав

Холина альфосцерат имеет разные торговые названия – ФОСАЛ ГФХ 85, Гладилин и прочее. Препарат выпускается в виде раствора для в/в или в/м введения. В каждой ампуле содержится 250 мг холина альфосцерата и очищенная вода (1 мл).

Описание холина альфосцерата в ампулах инструкция:

• В каждой ампуле из прозрачного стекла содержится 4 мл лекарственного средства
• В одной коробке из картона находится 10 ампул.
• В упаковке из алюминиевой фольги и пленки ПВХ находится 3-5 ампул.
• В ячейковой упаковке находится 1-2 ампулы.

Одна из форм выпуска Холина Альфосцерата – капсулы. В каждой пилюле содержится 400 мг сholini alfosceras.

Инструкция по применению гласит, что лекарство, а именно таблетки, содержащие холина альфосцерат, принимают перорально длительное время. В одной упаковке может находиться 10, 14 или 28 таблеток.

Инструкция по применению холина альфосцерата способ и дозировка

Стоимость Глиатилина в ампулах – от 181 рубля. Стоимость препарата в таблетках – от 525 до 1000 рублей.

Раствор Холина альфосцерата вводится в/м либо в/в дозировке 100 мг в день (1 ампула). При в/в вливании 4 мл средства разводят в 50 мл изотонического раствора.

За одну минуту скорость инфузии составляет – до 80 капель. Среднее время лечения – 10 дней, но время терапии устанавливает врач.

В сравнении с пероральной терапией инфузионное лечение является более эффективным. Поэтому его применяют при тяжелых формах нарушений мозговой деятельности.

Инструкция по применению Холина альфосцерата в таблетках:

1. При синдроме слабоумия и ухудшении циркуляции крови назначается по одной пилюле (400 мг) 3 раза в сутки. Продолжительность терапии – 90-180 дней.
2. При ЧМТ прописывают по 0.8 г Холина альфосцерата утром и 0.4 г в обед. Лекарство принимают полгода.

Противопоказания, лекарственное взаимодействие, особые указания

Холина альфосцерат не назначают до 18 лет, в период лактации и беременности. Также применение лекарства противопоказано при остром геморрагическом инсульте и непереносимости глиатилина.

Взаимодействие Холина альфосцерата с другими лекарственными средствами не установлено.

Альфа-глицерофосфохолин оказывает влияние на способность управления транспортом. Поэтому после приема препарата во время выполнения сложных видов деятельности следует соблюдать осторожность.

Примечательно, что холин содержится в продуктах питания. Его пищевые источники:

• Субпродукты
• Дрожжи
• Желтки
• Говядина
• Проросшая пшеница
• Бобовые
• Капуста
• Творог
• Шпинат
• Растительные масла.

Побочные эффекты и передозировка

Зачастую Холина альфосцерат переносится хорошо даже при продолжительном использовании. Но иногда после приема лекарства возникают побочные явления.

После применения препарата нередко появляется тошнота, сухость во рту, диарея и запор. Иногда возникают аллергические проявления – крапивница, высыпания на коже.

Со стороны НС после применения Холина альфосцерата могут развиться следующие негативные реакции:

• Головокружение
• Нарушение сна
• Нервозность
• Головная боль
• Тревога
• Агрессивность
• Сонливость.

Другие возможные побочные явления – фарингит, частое мочеиспускание, неприятные ощущения в области введения препарата.

В случае передозировки может возникнуть головная боль, тошнота и перевозбуждение. Для устранения негативных реакций необходимо снизить дозировку препарата.

Аналоги

Среди заменителей Холина альфосцерата можно выделить следующие аналоги –Церетон и Делецит.

Производитель – Сотекс, Россия

Цена – от 400 рублей

Описание – капсулы или раствор назначают при черепно-мозговых травмах, инсульте, когнитивных расстройствах, психоорганическом синдроме.

Плюсы – капсулы удобно глотать, высокая эффективность

Минусы – стоимость, после приема часто возникает повышенная возбудимость.

Производитель – Италфармако, Италия

Цена – 450 рублей

Описание – раствор назначается при психоорганическом синдроме и мультиинфарктной деменции.

Плюсы – высокая эффективность, удобная упаковка, приятный вкус

Минусы – стоимость, после приема может возникнуть сухость во рту.

• Инструкция по применению ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТ
• Состав препарата ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТ
• Показания препарата ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТ
• Условия хранения препарата ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТ
• Срок годности препарата ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТ

Код ATX: Нервная система (N) > Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы (N07) > Парасимпатомиметики (N07A) > Прочие парасимпатомиметики (N07AX) > Choline alfoscerate (N07AX02)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в и в/м введения в виде прозрачной бесцветной или слегка желтоватой жидкости.

Вспомогательные вещества: вода д/и.

4 мл - ампулы (5) - вкладыши (1) из пленки поливинилхлоридной - пачки картонные.
4 мл - ампулы (10) - вкладыши (1) из пленки поливинилхлоридной - пачки картонные.
4 мл - ампулы (10) - коробки картонные.

Описание лекарственного препарата ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 24.10.2014 г.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство, обладающее нейрометаболическим действием. Предшественник ацетилхолина. Влияет на нейромедиаторную активность в холинергических синапсах ЦНС. Высвобождение холина из активного вещества происходит в ЦНС, где в дальнейшем холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Остаток альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.

Улучшает передачу нервных импульсов, пластические свойства мембран и функционирование нейрорецепторов.

Оказывает профилактическое и корректирующее действие на патологические процессы, сопровождающие инволюционный психоорганический синдром, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.

Лекарственное средство хорошо переносится.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбция составляет 88%.

Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация достигает 45% от уровня в плазме крови), легких и печени. Полностью метаболизируется до оксида углерода (85% выводится легкими, остальное количество - почками и через кишечник).

Показания к применению

• острый период черепно-мозговой травмы преимущественно со стволовыми поражениями (в т.ч. при нарушении сознания, коматозном состоянии);
• нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период);
• дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные когнитивные нарушения, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и снижением способности к концентрации внимания;
• изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.

Псевдодепрессия пожилых людей.

Режим дозирования

Применяют в/м или в/в медленно, капельно.

В/м в дозе 1000 мг (4 мл) в сут, при острых состояниях в/в от 1000 мг до 3000 мг (4-12 мл) в сут. При в/в введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора, скорость инфузии 60-80 капель/мин. Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней, с последующим переходом на пероральный прием лекарственного средства. При необходимости инъекционное введение можно продолжать до появления положительной динамики.

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Холина альфосцерат

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Фармакология

Возбуждает холинорецепторы, преимущественно центральные (оказывает холиномиметическое действие). В организме расщепляется на холин и глицерофосфат. Субстратно обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина нейрональных мембран. Стимулирует холинергическую нейротрансмиссию, улучшает пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов, активирует церебральный кровоток, стимулирует метаболизм ЦНС и ретикулярную формацию. Повышает настроение, улучшает умственную деятельность, концентрацию внимания, запоминание и способность к воспроизведению полученной информации, оптимизирует познавательные и поведенческие реакции, устраняет эмоциональную неустойчивость, апатию. В остром периоде черепно-мозговых травм способствует нормализации кровотока и биоэлектрической активности мозга на стороне поражения, способствует регрессу неврологической симптоматики.

Абсорбция при приеме внутрь — 88%; легко проникает через ГЭБ , накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% от уровня в крови), легких и печени; 85% экскретируется легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.

Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.

Применение вещества Холина альфосцерат

Черепно-мозговая травма (острый период) с преимущественно стволовым уровнем поражения, хроническая цереброваскулярная недостаточность (дисциркуляторная энцефалопатия), деменция (альцгеймеровского типа, сенильная, смешанные формы), ишемический инсульт (восстановительный период), хорея Гентингтона, функциональные расстройства ЦНС , нарушение памяти, спутанность сознания, дезориентация, снижение мотивации, инициативности и концентрации внимания, старческая псевдомеланхолия.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Холина альфосцерат

Тошнота, аллергические реакции.

Пути введения

Внутрь.

Особые указания

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия