Гормональный пластырь Евра: понятная инструкция к применению. Гормональный пластырь

💖 Нравится? Поделись с друзьями ссылкой

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Евра . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Евра в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Евра при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование в качестве противозачаточного средства у взрослых, а также последствия использования при беременности и кормлении грудью.

Евра - контрацептивное средство для трансдермального (через кожу) применения. Угнетает гонадотропную функцию гипофиза, подавляет развитие фолликула и препятствует процессу овуляции. Контрацептивный эффект усиливается за счет повышения вязкости цервикальной слизи и снижения восприимчивости эндометрия к бластоциту. Индекс Перла - 0.90.

Частота наступления беременности не зависит от таких факторов как возраст, расовая принадлежность и повышается у женщин с массой тела более 90 кг.

Фармакокинетика

Норэлгестромин метаболизируется в печени, с образованием метаболита норгестрела, а также различных гидроксилированных и конъюгированных метаболитов. Этинилэстрадиол метаболизируется до различных гидроксилированных соединений и их глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Метаболиты норэлгестромина и этинилэстрадиола выводятся с мочой и калом.

Показания

  • контрацепция у женщин.

Формы выпуска

Пластырь для контрацепции или трансдермальная терапевтическая система (ТТС) 203 мкг + 33,9 мкг/сут.

Инструкция по применению и использование

Пациентку следует проинформировать о том, что для достижения максимального контрацептивного эффекта необходимо строго соблюдать указания по применению ТТС Евра. Одновременно можно использовать только одну ТТС.

Каждую использованную ТТС удаляют и сразу же заменяют новой в один и тот же день недели ("день замены") на 8-й и 15-й дни менструального цикла (2-я и 3-я неделя). ТТС можно менять в любое время дня замены. В течение 4-й недели, с 22-го по 28-й день цикла, ТТС не применяют. Новый контрацептивный цикл начинается на следующий день после окончания 4-й недели; следующую ТТС следует наклеить, даже если менструации не было или она не закончилась.

Ни при каких обстоятельствах перерыв в аппликации ТТС Евра не должен быть больше 7 дней, в противном случае повышается риск наступления беременности. В таких ситуациях на протяжении 7 дней необходимо одновременно использовать барьерный метод контрацепции, т.к. риск овуляции возрастает с каждым днем превышения рекомендуемой продолжительности периода, свободного от применения ТТС. В случае полового сношения во время такого увеличенного периода вероятность зачатия весьма высока.

Начало применения ТТС Евра

Если во время предыдущего менструального цикла женщина не использовала гормональный контрацептив

Контрацепцию с помощью ТТС Евра начинают в первый день менструации. Приклеивают к коже одну ТТС Евра и используют ее всю неделю (7 дней). День приклеивания первой ТТС Евра (1-й день/день начала) определяет последующие дни замены. День замены будет приходиться на этот же день каждой недели (8-й и 15-й дни цикла). На 22-й день цикла ТТС снимают, и с 22-го по 28-й день цикла женщина не использует ТТС Евра. Следующий день считается первым днем нового контрацептивного цикла. Если женщина начинает применение ТТС Евра не с первого дня цикла, то следует одновременно использовать барьерные методы контрацепции в течение 7 первых дней первого контрацептивного цикла.

Если женщина переходит с использования комбинированного перорального контрацептива на использование ТТС Евра

ТТС Евра следует наклеить на кожу в 1-й день менструации, начавшейся после прекращения приема комбинированного перорального контрацептива. Если менструация не начинается в течение 5 дней после приема контрацептивной таблетки, то необходимо исключить беременность, прежде чем начинать использование ТТС Евра.

Если применение Евра начинается позже 1-го дня менструации, то в течение 7 дней необходимо одновременно использовать барьерные методы контрацепции.

Если после приема последней контрацептивной таблетки прошло больше 7 дней, то у женщины может возникнуть овуляция, и поэтому она должна проконсультироваться с врачом, прежде чем начинать использовать ТТС Евра. Половое сношение во время этого увеличенного периода, свободного от приема контрацептивных таблеток может привести к наступлению беременности.

Если женщина переходит от использования препаратов, содержащих только прогестаген, к использованию ТТС Евра

Женщина может в любой день перейти с применения препарата, содержащего только прогестаген (в день удаления имплантата, в день, когда должна быть сделана очередная инъекция), но в течение первых 7 дней применения ТТС Евра следует использовать барьерный метод для усиления контрацептивного эффекта.

После аборта или выкидыша

После аборта или выкидыша до 20-й недели беременности можно сразу же начинать применение ТТС Евра. Если женщина начинает применять ТТС Евра сразу же после аборта или выкидыша, то дополнительных методов контрацепции не требуется. Женщина должна знать, что овуляция может произойти в течение 10 дней после аборта или выкидыша. После аборта или выкидыша на 20-й неделе беременности или позднее использование ТТС Евра можно начинать на 21-й день после аборта или выкидыша, или в 1-й день первой наступившей менструации.

После родов

Женщины, не кормящие ребенка грудью, должны начинать использование ТТС Евра не раньше чем через 4 недели после родов. Если женщина начинает применять ТТС Евра позднее, то в течение первых 7 дней она должна дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если имело место половое сношение, то необходимо исключить беременность, прежде чем начинать применение ТТС Евра, или женщина должна дождаться первой менструации.

При полном или частичном отклеивании ТТС Евра

Если ТТС Евра полностью или частично отклеилась, то в кровь поступает недостаточное количество ее активных ингредиентов.

Даже при частичном отклеивании ТТС Евра менее чем в течение суток (до 24 ч): следует заново приклеить ТТС Евра на то же место или сразу же заменить ее новой ТТС Евра. Дополнительные контрацептивы не требуются. Следующую ТТС Евра необходимо приклеить в обычный "день замены".

При частичном отклеивании более чем в течение суток (24 ч и дольше), а также если женщина не знает точно, когда ТТС Евра частично или полностью отклеилась - возможно наступление беременности. Женщина должна сразу же начать новый цикл, приклеив новую ТТС Евра и считать этот день первым днем контрацептивного цикла. Барьерные методы контрацепции следует одновременно применять только в первые 7 дней нового цикла.

Не следует пытаться заново приклеить ТТС Евра, если она потеряла свои адгезивные свойства; вместо этого необходимо сразу же приклеить новую ТТС Евра. Нельзя применять дополнительные липкие ленты или повязки для удержания на месте ТТС Евра.

Если пропущены очередные дни замены ТТС Евра

В начале любого контрацептивного цикла (1-я неделя/1-й день): при повышенном риске возникновения беременности женщина должна приклеить первую ТТС Евра нового цикла сразу же, как только вспомнит об этом. Этот день считается новым "1-м днем" и отсчитывается новый "день замены". Негормональную контрацепцию следует одновременно применять в течение первых 7 дней нового цикла. В случае полового сношения во время такого удлиненного периода без использования ТТС Евра может произойти зачатие.

В середине цикла (2-я неделя/8-й день или 3-я неделя/15-й день):

  • если со дня замены прошли 1 или 2 суток (до 48 ч): женщина должна сразу же приклеить новую ТТС. Следующую ТТС необходимо приклеить в обычный "день замены". Если в течение 7 дней, предшествовавших первому пропущенному дню прикрепления ТТС, применение ТТС было правильным, то дополнительная контрацепция не требуется;
  • если со дня замены прошло более 2 суток (48 ч и более): существует повышенный риск возникновения беременности. Женщина должна прекратить текущий контрацептивный цикл и сразу же начать новый 4-недельный цикл, приклеив новую ТТС Евра. Этот день считается новым "1-м днем" и отсчитывается новый "день замены". Барьерную контрацепцию следует одновременно применять в течение 7 первых дней нового цикла;
  • в конце цикла (4-я неделя/22-й день): если ТТС не удалена в начале 4-й недели (22-й день), то ее нужно удалить как можно быстрее. Очередной цикл контрацепции должен начаться в обычный "день замены", который является следующим днем после 28-го дня. Дополнительная контрацепция не требуется.

Изменение дня замены

Для того чтобы отложить менструацию на один цикл, женщина должна приклеить новую ТТС Евра в начале 4-й недели (22-й день), пропустив тем самым период, свободный от использования ТТС Евра. Могут возникнуть межменструальное кровотечение или мажущие выделения. После 6 последовательных недель применения ТТС должен быть 7-дневный интервал, свободный от применения ТТС. После окончания этого интервала возобновляют регулярное применение препарата.

Если в назначенный для этого день в течение недели, свободной от применения женщина хочет изменить день замены, она должна завершить текущий цикл, удалив третью ТТС Евра; женщина может выбрать новый день замены, приклеив первую ТТС Евра следующего цикла в выбранный день. Период, свободный от использования ТТС Евра, ни в коем случае не должен быть больше 7 дней. Чем короче этот период, тем выше вероятность того, что у женщины не будет очередной менструации, а во время следующего контрацептивного цикла могут возникнуть межменструальное кровотечение или мажущие выделения.

Способ применения

ТТС Евра следует наклеивать на чистую, сухую, интактную и здоровую кожу ягодиц, живота, наружной поверхности верхней части плеча или верхней части туловища с минимальным оволосением, на участках, где она не будет соприкасаться с плотно прилегающей одеждой.

Во избежание возможного раздражения каждую следующую ТТС Евра необходимо наклеивать на другой участок кожи, это можно делать в пределах одной и той же анатомической области.

ТТС Евра необходимо плотно прижать, чтобы ее края хорошо соприкасались с кожей. Для предотвращения снижения адгезивных свойств ТТС Евра нельзя наносить макияж, кремы, лосьоны, пудры и другие местные средства на те участки кожи, где она приклеена или будет приклеена.

Женщина должна ежедневно осматривать ТТС Евра для того, чтобы быть уверенной в ее прочном прикреплении.

Использованные ТТС необходимо аккуратно утилизировать в соответствии с инструкциями.

Побочное действие

  • головокружение;
  • мигрень;
  • парестезии, гипестезия;
  • судороги;
  • тремор;
  • депрессия, тревожность;
  • бессонница, сонливость;
  • повышение АД, сердцебиение;
  • отечный синдром, варикозное расширение вен;
  • гингивит;
  • анорексия или повышение аппетита;
  • гастрит, гастроэнтерит;
  • диспепсия, боль в животе;
  • рвота;
  • диарея, метеоризм, запор;
  • боль при половом сношении (диспареуния);
  • вагинит;
  • дисменорея;
  • снижение либидо;
  • увеличение молочных желез;
  • нарушения менструального цикла (в т.ч. межменструальные кровотечения, гиперменорея);
  • лактация, возникающая не в связи с родами;
  • нарушения функции яичников;
  • кисты яичников;
  • мышечные судороги;
  • миалгия, артралгия, осталгия (в т.ч. боль в спине, боль в нижних конечностях);
  • мышечная слабость;
  • кожный зуд, крапивница, кожная сыпь, контактный дерматит;
  • экзема;
  • сухость кожи;
  • конъюнктивит, нарушения;
  • гриппоподобный синдром;
  • чувство усталости;
  • боль в груди.

Противопоказания

  • венозный тромбоз в т.ч. в анамнезе (включая тромбоз глубоких вен, тромбоэмболию легких);
  • артериальный тромбоз, в т.ч. в анамнезе (включая острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, тромбоз артерий сетчатки) или предвестники тромбоза (включая стенокардию или транзиторный приступ ишемии);
  • наличие серьезных или множественных факторов риска артериального тромбоза: тяжелая артериальная гипертензия (более 160/100 мм рт.ст.), сахарный диабет с поражением сосудов;
  • наследственная дислипопротеинемия;
  • наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу (например резистентность активированного протеина С, дефицит антитромбина 3, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела - антитела против кардиолипина, волчаночный антикоагулянт);
  • мигрень с аурой;
  • подтвержденный или подозреваемый рак молочной железы;
  • рак эндометрия и подтвержденные или подозреваемые эстрогенозависимые опухоли;
  • аденома и карцинома печени;
  • генитальное кровотечение;
  • постменопаузный период;
  • возраст до 18 лет;
  • послеродовый период (4 недели);
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Недопустимо применение на область молочных желез, а также на гиперемированные, раздраженные или поврежденные участки кожи.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Евра противопоказан при беременности и в период лактации.

В случае наступления беременности препарат необходимо сразу отменить. Негативных действий на плод во время исследования беременных женщин, принимавших противозачаточный препарат, отмечено не было.

Особые указания

Не существует клинических доказательств того, что трансдермальная контрацептивная система по какому-либо аспекту безопаснее пероральных контрацептивов.

Перед началом или возобновлением применения ТТС Евра необходимо собрать подробный медицинский анамнез (включая семейный анамнез) и исключить беременность. Следует измерить АД и провести физикальное обследование с учетом противопоказаний и предупреждений.

При подозрении на наследственную предрасположенность к венозной тромбоэмболии (если венозная тромбоэмболия имела место у брата, сестры или у родителей в относительно молодом возрасте), женщину следует направить на консультацию к специалисту, прежде чем решать вопрос о применении гормональной контрацепции.

Риск сосудистых осложнений повышен у женщин с тромбофлебитом поверхностных вен и с варикозным расширением вен, а также при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м2).

При длительной иммобилизации, после обширной операции на нижних конечностях или тяжелой травмы рекомендуется прекратить применение гормональных контрацептивов (при плановой операции это следует сделать за 4 нед. до нее) и возобновить гормональную контрацепцию не ранее чем через 2 нед. после полной ремобилизации.

Некоторые эпидемиологические исследования выявили повышенный риск рака шейки матки у женщин, которые долгое время применяют комбинированные пероральные контрацептивы.

При возникновении фармакологически неконтролируемой артериальной гипертензии у женщин во время применения комбинированных гормональных контрацептивов препарат следует отменить. Применение ТТС Евра можно возобновить после нормализации АД.

Комбинированные гормональные контрацептивы могут влиять на резистентность периферических тканей к инсулину и на толерантность к глюкозе, однако нет доказательств необходимости изменять режим терапии сахарного диабета во время использования комбинированных гормональных контрацептивов. Вместе с тем, следует тщательно контролировать состояние пациенток, страдающих сахарным диабетом, особенно на ранней стадии использования ТТС Евра.

Сообщалось об обострении эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы.

Женщины, у которых наблюдалась гиперпигментация кожи лица во время беременности, должны избегать воздействия солнечного или искусственного ультрафиолетового света во время ношения ТТС Евра. Часто такая гиперпигментация бывает не полностью обратимой.

Женщин следует проинформировать о том, что гормональные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

При использовании любых комбинированных гормональных контрацептивов может нарушаться менструальный цикл (мажущие выделения или межменструальные кровотечения), особенно в первые месяцы применения этих средств. Продолжительность периода адаптации - около трех циклов.

У некоторых женщин в период, свободный от применения ТТС Евра менструация может не возникать. Если женщина нарушала указания по применению в период, предшествовавший первой несостоявшейся менструации, или если у нее не было двух менструаций после перерывов использования ТТС, то необходимо исключить беременность, прежде чем продолжить применение ТТС Евра.

У некоторых женщин отмена гормональных контрацептивов может провоцировать возникновение аменореи или олигоменореи, особенно при их наличии до начала гормональной контрацепции.

У женщин с массой тела 90 кг или более эффективность контрацепции может быть снижена.

Безопасность и эффективность ТТС Евра установлены только для женщин от 18 до 45 лет.

Передозировка

При передозировке наблюдаются: тошнота, рвота, влагалищные кровотечения.

Лечение: специфического антидота нет. Следует удалить ТТС и проводить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Гидантоины, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин, а также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, модафинил и фенилбутазон, могут вызывать ускорение метаболизма половых гормонов, что может быть причиной межменструального кровотечения или неэффективности гормональной контрацепции, т. е. наступления нежелательной беременности. Механизм взаимодействия этих препаратов и активных ингредиентов ТТС Евра основан на способности вышеперечисленных препаратов индуцировать печеночные ферменты, при участии которых метаболизируются половые гормоны. Максимальная индукция ферментов обычно достигается не ранее чем через 2-3 недели, и может сохраняться не менее 4 недель после отмены соответствующего препарата.

Прием растительных препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) одновременно с использованием ТТС Евра может приводить к потере контрацептивного эффекта. У женщин, принимавших такие растительные средства, могут наблюдаться межменструальные кровотечения и возникать нежелательная беременность. Это обусловлено тем, что зверобой продырявленный индуцирует ферменты, метаболизирующие половые гормоны. Индуцирующий эффект может сохраняться в течение 2 нед. после отмены растительного препарата, содержащего зверобой продырявленный.

Потерю контрацептивного эффекта могут вызывать антибиотики, (в т.ч. ампициллин и тетрациклины). Исследование фармакокинетического взаимодействия показало, что пероральный прием тетрациклина гидрохлорида за 3 дня до и на протяжении 7 дней во время использования ТТС Евра, не оказывает значимого влияния на фармакокинетику норэлгестромина или этинилэстрадиола.

Аналоги контрацептивного пластыря Евра

Структурных аналогов по действующему веществу пластырь Евра не имеет.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Противозачаточный пластырь евра считается одним из самых эффективных средств против беременности. Разработка принадлежит мировому лидеру фармацевтической промышленности – компании «Джонсон и Джонсон». В 2002 году чудо-пластырь евра успешно прошел клинические испытания, и начался его массовый выпуск. Противозачаточный пластырь евра не защищает от венерических заболеваний. Поэтому обязательное условие его применения – наличие одного постоянного партнера, также пара должна быть обязательно здорова.

Это гормональное противозачаточное средство, хотя содержание гормонов в нем сведено к минимуму. Поэтому он более безопасен, чем противозачаточные гормональные таблетки. При этом степень надежности пластыря евра составляет 99,6%.

Евра-пластырь представляет собой гладкие и очень тонкие липкие полоски нежно-розового цвета размером 5 на 5 сантиметров. Клеится пластырь евра на свободные от волос обязательно чистые и сухие участки кожи. Наиболее удобными местами на теле являются ягодицы, лопатки, наружная поверхность плеча и область бедер и живота.

Пластырь состоит из трех слоев. Первый, защитный слой помогает пластырю сохранять свою форму и защищает средний слой от внешних воздействий. Второй, средний слой содержит активные гормоны норэлгестромин и этинилэстрадиол, которые, проникая через кожу в кровь, распространяются по организму женщины. Третий слой представляет собой прозрачную пленку, которая легко удаляется перед непосредственным применением пластыря.

Прикрепленный к телу пластырь евра ежедневно выделяет 150 мкг норелгестомина и 20 мкг этинилэстрадиола, которые, проникая в кровь через кожу, блокируют овуляцию, а также вызывают изменение слизи матки, чем затрудняют попадание в нее спермы.

Цена на противозачаточный пластырь евра демократична, она варьируется от 900 до 1000 рублей. Это делает контрацептивное средство нового поколения доступным.

Любовь без последствий: какими контрацептивами лучше пользоваться

  • Подробнее

Преимущества и противопоказания пластырей евра

Пластырь евра постепенно становится популярным и у российских потребителей. Прежде всего, это связано с так называемым «эффектом забывания», который пластырь евра исключает. Даже при задержке смены пластыря евра сроком до 2 суток он надежно предохраняет от нежелательной беременности, и применение дополнительных контрацептивов в этом случае не требуется.

Кроме того, пластырь евра очень комфортен и прост в применении. Он позволяет не менять свой обычный распорядок и не уменьшать повседневную активность. Противозачаточный пластырь очень надежно крепится на теле и позволяет принимать водные процедуры, посещать сауну, загорать, плавать и заниматься спортом.

По отзывам применяющих пластырь евра, он способствует уменьшению менструальных болей и межместруальных кровяных выделений, также помогает справиться с предменструальным синдромом

Как у любого фармакологического препарата, у евра-пластыря есть свои противопоказания.

Его нельзя применять:

  • беременным женщинам и во время грудного вскармливания
  • девушкам моложе 18 лет
  • много курящим женщинам старше 35

Пластырь евра будет неэффективен, если вес женщин превышает 90 килограммов. Противопоказан он больным сахарным диабетом, страдающим тромбозом и мигренью, перенесшим инфаркты и инсульты, а также при наличии злокачественных опухолей и при применении различных лекарственных препаратов.

Могут быть при применении противозачаточного пластыря и побочные эффекты. Они те же, что и у других гормональных контрацептивов. Но у пластыря евра они обычно бывают в легкой и умеренной форме. Кроме того, через 2–3 месяца после начала применения побочные эффекты, как правило, совсем исчезают.

Контрацепция в отпуске: выберите способ

  • Подробнее

Способ применения пластыря против беременности

Перед применением пластыря евра надо обязательно проконсультироваться с врачом и сдать все анализы. Необходимо убедиться, что это средство контрацепции не противопоказано.

Начать применение пластыря можно по двум схемам: первый пластырь прикрепляется в первый день менструального цикла (в этом случае дополнительные противозачаточные средства не нужны), а можно начать использовать пластырь в любой день недели по своему выбору (тогда обязательно в первые семь дней применять дополнительно негормональные средства: презервативы, диафрагму или химическую контрацепцию). Во избежание отклеивания пластырь крепится только на чистую сухую кожу. По этой же причине не следует применять лосьоны, кремы и другие косметические средства в области прикрепления пластыря.

Описание:

Современный комбинированный гормональный контрацептив (пластырь) для трансдермального применения.

Производитель:
Janssen-Cilag (Бельгия).

Состав и форма выпуска

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) квадратной формы, с бежевой матовой подложкой, закругленными углами, бесцветным клеевым (адгезивным) слоем и прозрачной защитной пленкой; на подложке выдавлена надпись "EVRA".

Действующее вещество: 1 ТТС содержит норэлгестромин 6 мг, этинилэстрадиол 600 мкг (выделяет в течение 24 часов норэлгестромин 203 мкг, этинилэстрадиол 33.9 мкг).

Вспомогательные вещества:
Состав основы ТТС: наружный слой из пигментированного полиэтилена низкой плотности и внутренний слой из полиэстера. Состав среднего слоя ТТС: адгезивная смесь из полиизобутилена-полибутена, кросповидон, нетканый материал из полиэстера, лауриллактат. Состав удаляемого защитного слоя ТТС: пленка из полиэтилентерефталата, покрытие из полидиметилсилоксана.

Фармакологическое действие

Контрацептивное средство для трансдермального применения. Угнетает гонадотропную функцию гипофиза, подавляет развитие фолликула и препятствует процессу овуляции. Контрацептивный эффект усиливается за счет повышения вязкости цервикальной слизи и снижения восприимчивости эндометрия к бластоциту. Индекс Перла – 0.90.

Частота наступления беременности не зависит от таких факторов как возраст, расовая принадлежность и повышается у женщин с массой тела более 90 кг.

Фармакокинетика

После прикрепления пластыря Евра норэлгестромин и этинилэстрадиол быстро появляются в сыворотке, достигая плато приблизительно через 48 часов, и сохраняются в равновесной концентрации на протяжении всего периода ношения пластыря. Это исключает ежедневные подъемы и падения уровня гормонов в сыворотке, возникающие при применении оральных контрацептивов. В ходе проведенных исследований изучалась фармакокинетика норэлгестромина и этинилэстрадиола у 37 женщин при прикреплении пластыря Евра на кожу живота, ягодиц, руки или спины в течение 7 дней. Во всех трех исследованиях концентрации норэлгестромина и этинилэстрадиола в сыворотке оставались в пределах заданного диапазона в течение всего периода ношения пластыря Евра, независимо от места прикрепления. Абсорбция норэлгестромина при прикреплении во всех местах - на ягодицах, руке и туловище - была терапевтически эквивалентна.

Евра позволяет осуществлять непрерывное введение норэлгестромина и этинилэстрадиола в системный кровоток и подавляет развитие фолликула в течение еще двух полных дней после завершения рекомендуемого 7-дневного периода ношения пластыря. Даже после 2-дневной задержки замены пластыря концентрация двух гормонов в сыворотке остается в пределах заданного диапазона. Так как норэлгестромин и этинилэстрадиол продолжают обеспечивать контрацептивный эффект в течение этого 2-дневного периода, необходимость в дополнительной контрацепции отсутствует, если пропущено до 2 дней. Во время каждого из трех 7-дневных периодов прикрепления Евры 30 женщин носили пластырь на животе в одном из шести различных состояний: нормальная деятельность, сауна, гидромассаж, беговая дорожка, погружении в прохладную воду или их сочетание. В ходе исследования под воздействием повышенной температуры, влажности, холода и/или физических упражнений в фитнес клубе, самостоятельно полностью отклеился только один (1.1%) из 87 пластырей. Значения максимальной концентрации норэлгестромина и этинилэстрадиола в сыворотке свидетельствует о том, что ни в одном из перечисленных состояний не произошло внезапного высвобождения избыточного количества гормонов.

Показания к применению

Контрацепция (предупреждение нежелательной беременности) у женщин.

Способ применения

Пациентку следует проинформировать о том, что для достижения максимального контрацептивного эффекта необходимо строго соблюдать указания по применению ТТС Евра. Одновременно можно использовать только одну ТТС.

Каждую использованную ТТС удаляют и сразу же заменяют новой в один и тот же день недели ("день замены") на 8-й и 15-й дни менструального цикла (2-я и 3-я неделя). ТТС можно менять в любое время дня замены. В течение 4-й недели, с 22-го по 28-й день цикла, ТТС не применяют. Новый контрацептивный цикл начинается на следующий день после окончания 4-й недели; следующую ТТС следует наклеить, даже если менструации не было или она не закончилась.

Ни при каких обстоятельствах перерыв в аппликации ТТС Евра не должен быть больше 7 дней, в противном случае повышается риск наступления беременности. В таких ситуациях на протяжении 7 дней необходимо одновременно использовать барьерный метод контрацепции, т.к. риск овуляции возрастает с каждым днем превышения рекомендуемой продолжительности периода, свободного от применения ТТС. В случае полового сношения во время такого увеличенного периода вероятность зачатия весьма высока.

Начало применения ТТС Евра

Если во время предыдущего менструального цикла женщина не использовала гормональный контрацептив
Контрацепцию с помощью ТТС Евра начинают в первый день менструации. Приклеивают к коже одну ТТС Евра и используют ее всю неделю (7 дней). День приклеивания первой ТТС Евра (1-й день/день начала) определяет последующие дни замены. День замены будет приходиться на этот же день каждой недели (8-й и 15-й дни цикла). На 22-й день цикла ТТС снимают, и с 22-го по 28-й день цикла женщина не использует ТТС Евра. Следующий день считается первым днем нового контрацептивного цикла. Если женщина начинает применение ТТС Евра не с первого дня цикла, то следует одновременно использовать барьерные методы контрацепции в течение 7 первых дней первого контрацептивного цикла.
Если женщина переходит с использования комбинированного перорального контрацептива на использование ТТС Евра
ТТС Евра следует наклеить на кожу в 1-й день менструации, начавшейся после прекращения приема комбинированного перорального контрацептива. Если менструация не начинается в течение 5 дней после приема контрацептивной таблетки, то необходимо исключить беременность, прежде чем начинать использование ТТС Евра.

Если применение Евра начинается позже 1-го дня менструации, то в течение 7 дней необходимо одновременно использовать барьерные методы контрацепции. Если после приема последней контрацептивной таблетки прошло больше 7 дней, то у женщины может возникнуть овуляция, и поэтому она должна проконсультироваться с врачом, прежде чем начинать использовать ТТС Евра. Половое сношение во время этого увеличенного периода, свободного от приема контрацептивных таблеток может привести к наступлению беременности.
Если женщина переходит от использования препаратов, содержащих только прогестаген, к использованию ТТС Евра
Женщина может в любой день перейти с применения препарата, содержащего только прогестаген (в день удаления имплантата, в день, когда должна быть сделана очередная инъекция), но в течение первых 7 дней применения ТТС Евра следует использовать барьерный метод для усиления контрацептивного эффекта.

После аборта или выкидыша

После аборта или выкидыша до 20-й недели беременности можно сразу же начинать применение ТТС Евра. Если женщина начинает применять ТТС Евра сразу же после аборта или выкидыша, то дополнительных методов контрацепции не требуется. Женщина должна знать, что овуляция может произойти в течение 10 дней после аборта или выкидыша. После аборта или выкидыша на 20-й неделе беременности или позднее использование ТТС Евра можно начинать на 21-й день после аборта или выкидыша, или в 1-й день первой наступившей менструации.
После родов
Женщины, не кормящие ребенка грудью, должны начинать использование ТТС Евра не раньше чем через 4 недели после родов. Если женщина начинает применять ТТС Евра позднее, то в течение первых 7 дней она должна дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если имело место половое сношение, то необходимо исключить беременность, прежде чем начинать применение ТТС Евра, или женщина должна дождаться первой менструации.

При полном или частичном отклеивании ТТС Евра

Если ТТС Евра полностью или частично отклеилась, то в кровь поступает недостаточное количество ее активных ингредиентов. Даже при частичном отклеивании ТТС Евра менее чем в течение суток (до 24 ч): следует заново приклеить ТТС Евра на то же место или сразу же заменить ее новой ТТС Евра. Дополнительные контрацептивы не требуются. Следующую ТТС Евра необходимо приклеить в обычный "день замены".

При частичном отклеивании более чем в течение суток (24 ч и дольше), а также если женщина не знает точно, когда ТТС Евра частично или полностью отклеилась - возможно наступление беременности. Женщина должна сразу же начать новый цикл, приклеив новую ТТС Евра и считать этот день первым днем контрацептивного цикла. Барьерные методы контрацепции следует одновременно применять только в первые 7 дней нового цикла.

Не следует пытаться заново приклеить ТТС Евра, если она потеряла свои адгезивные свойства; вместо этого необходимо сразу же приклеить новую ТТС Евра. Нельзя применять дополнительные липкие ленты или повязки для удержания на месте ТТС Евра.

Если пропущены очередные дни замены ТТС Евра

В начале любого контрацептивного цикла (1-я неделя/1-й день)

При повышенном риске возникновения беременности женщина должна приклеить первую ТТС Евра нового цикла сразу же, как только вспомнит об этом. Этот день считается новым "1-м днем" и отсчитывается новый "день замены". Негормональную контрацепцию следует одновременно применять в течение первых 7 дней нового цикла. В случае полового сношения во время такого удлиненного периода без использования ТТС Евра может произойти зачатие.

В середине цикла (2-я неделя/8-й день или 3-я неделя/15-й день):
если со дня замены прошли 1 или 2 суток (до 48 ч): женщина должна сразу же приклеить новую ТТС. Следующую ТТС необходимо приклеить в обычный "день замены". Если в течение 7 дней, предшествовавших первому пропущенному дню прикрепления ТТС, применение ТТС было правильным, то дополнительная контрацепция не требуется;

если со дня замены прошло более 2 суток (48 ч и более): существует повышенный риск возникновения беременности. Женщина должна прекратить текущий контрацептивный цикл и сразу же начать новый 4-недельный цикл, приклеив новую ТТС Евра. Этот день считается новым "1-м днем" и отсчитывается новый "день замены". Барьерную контрацепцию следует одновременно применять в течение 7 первых дней нового цикла;

в конце цикла (4-я неделя/22-й день): если ТТС не удалена в начале 4-й недели (22-й день), то ее нужно удалить как можно быстрее. Очередной цикл контрацепции должен начаться в обычный "день замены", который является следующим днем после 28-го дня. Дополнительная контрацепция не требуется.

Изменение дня замены

Для того чтобы отложить менструацию на один цикл, женщина должна приклеить новую ТТС Евра в начале 4-й недели (22-й день), пропустив тем самым период, свободный от использования ТТС Евра. Могут возникнуть межменструальное кровотечение или мажущие выделения. После 6 последовательных недель применения ТТС должен быть 7-дневный интервал, свободный от применения ТТС. После окончания этого интервала возобновляют регулярное применение препарата.

Если в назначенный для этого день в течение недели, свободной от применения женщина хочет изменить день замены, она должна завершить текущий цикл, удалив третью ТТС Евра; женщина может выбрать новый день замены, приклеив первую ТТС Евра следующего цикла в выбранный день. Период, свободный от использования ТТС Евра, ни в коем случае не должен быть больше 7 дней. Чем короче этот период, тем выше вероятность того, что у женщины не будет очередной менструации, а во время следующего контрацептивного цикла могут возникнуть межменструальное кровотечение или мажущие выделения.

Как правильно наклеивать ТТС Евра

ТТС Евра следует наклеивать на чистую, сухую, интактную и здоровую кожу ягодиц, живота, наружной поверхности верхней части плеча или верхней части туловища с минимальным оволосением, на участках, где она не будет соприкасаться с плотно прилегающей одеждой.

Во избежание возможного раздражения каждую следующую ТТС Евра необходимо наклеивать на другой участок кожи, это можно делать в пределах одной и той же анатомической области.

ТТС Евра необходимо плотно прижать, чтобы ее края хорошо соприкасались с кожей. Для предотвращения снижения адгезивных свойств ТТС Евра нельзя наносить макияж, кремы, лосьоны, пудры и другие местные средства на те участки кожи, где она приклеена или будет приклеена.

Женщина должна ежедневно осматривать ТТС Евра для того, чтобы быть уверенной в ее прочном прикреплении.

Использованные ТТС необходимо аккуратно утилизировать в соответствии с инструкциями.

Побочное действие

При использовании ТТС Евра могут наблюдаться следующие побочные явления:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, мигрень, парестезии, гипестезия, судороги, тремор, эмоциональная лабильность, депрессия, тревожность, бессонница, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, сердцебиение, отечный синдром, варикозное расширение вен.

Со стороны пищеварительной системы: гингивит, анорексия или повышение аппетита, гастрит, гастроэнтерит, диспепсия, боль в животе, рвота, диарея, метеоризм, запор, геморрой.

Со стороны дыхательной системы: инфекции верхних отделов дыхательных путей, одышка, бронхиальная астма.

Со стороны репродуктивной системы: боль при половом сношении (диспареуния), вагинит, дисменорея, снижение либидо, увеличение молочных желез, нарушения менструального цикла (в т.ч. межменструальные кровотечения, гиперменорея), изменения влагалищной секреции, изменения цервикальной слизи, лактация, возникающая не в связи с родами, нарушения функции яичников, мастит, фиброаденомы молочных желез, кисты яичников.

Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевого тракта.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечные судороги, миалгия, артралгия, осталгия (в т.ч. боль в спине, боль в нижних конечностях), тендиноз (изменения сухожилий), мышечная слабость.

Дерматологические реакции: кожный зуд, крапивница, кожная сыпь, контактный дерматит, буллезная сыпь, угри, изменение цвета кожи, экзема, усиленное потоотделение, алопеция, фотосенсибилизация, сухость кожи.

Со стороны органов зрения: конъюнктивит, нарушения зрения.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия.
Прочие гриппоподобный синдром, чувство усталости, аллергические реакции, боль в груди, астенический синдром, обморок, анемия, абсцессы, лимфаденопатия.

Редко (с частотой от >0.01% до <0.1%) гипертонус или гипотонус мышц, нарушение координации движений, дисфония, гемиплегия, невралгия, ступор, повышение либидо, деперсонализация, апатия, паранойя, доброкачественные опухоли молочных желез, рак шейки матки in situ, боль в промежности, изъязвление гениталий, атрофия молочных желез, cнижение АД, энантема, сухость во рту или усиленное слюноотделение, колит, боль при мочеиспускании, гиперпролактинемия, меланоз, нарушения пигментации кожи, хлоазма, ксерофтальмия, снижение массы тела или ожирение, воспаление подкожной клетчатки, непереносимость алкоголя, холецистит, холелитиаз, нарушение функции печени, пурпура, "приливы" крови к лицу, тромбоз (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоз легочной артерии), тромбофлебит поверхностных вен, боль в венах, эмболия легочной артерии.

Противопоказания к применению

Венозный тромбоз в т.ч. в анамнезе (включая тромбоз глубоких вен, тромбоэмболию легких);
- Артериальный тромбоз, в т.ч. в анамнезе (включая острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, тромбоз артерий сетчатки) или предвестники тромбоза (включая стенокардию или транзиторный приступ ишемии);
- Наличие серьезных или множественных факторов риска артериального тромбоза: тяжелая артериальная гипертензия (более 160/100 мм рт.ст.), сахарный диабет с поражением сосудов;
- Наследственная дислипопротеинемия;
- Наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу (например резистентность активированного протеина С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела - антитела против кардиолипина, волчаночный антикоагулянт);
- Мигрень с аурой;
- Подтвержденный или подозреваемый рак молочной железы;
- Рак эндометрия и подтвержденные или подозреваемые эстрогенозависимые опухоли;
- Ааденома и карцинома печени;
- Генитальное кровотечение;
- Постменопаузный период;
- Возраст до 18 лет;
- Послеродовый период (4 недели);
- Период лактации;
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Недопустимо применение на область молочных желез, а также на гиперемированные, раздраженные или поврежденные участки кожи.

С осторожностью следует применять при указаниях в семейном анамнезе на венозную или артериальную тромбоэмболию у братьев, сестер или у родителей в относительно молодом возрасте; при длительной иммобилизации; ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м2, рассчитываемый как отношение массы тела в килограммах к квадрату роста в метрах); тромбофлебите поверхностных вен и варикозном расширении вен; дислипопротеинемии; артериальной гипертензии; поражениях клапанного аппарата сердца; фибрилляции предсердий; сахарном диабете; системной красной волчанке; гемолитико-уремическом синдроме; болезни Крона; язвенном колите; нарушениях функции печени; гипертриглицеридемии (в т.ч. в семейном анамнезе); остром нарушении функции печени во время предшествующей беременности или предшествующего применения половых гормонов; при нарушениях менструального цикла; нарушении функции почек.

Применение препарата Евра при беременности и кормлении грудью

Препарат Евра противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени и почек

С осторожностью следует применять Евра при нарушениях функции печени; остром нарушении функции печени во время предшествующей беременности или предшествующего применения половых гормонов.
С осторожностью следует применять при нарушении функции почек.

Применение у детей в возрасте до 12 лет

Препарат Евра противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

Особые указания

Не существует клинических доказательств того, что, трансдермальная контрацептивная система по какому-либо аспекту безопаснее пероральных контрацептивов.

Перед началом или возобновлением применения ТТС Евра необходимо собрать подробный медицинский анамнез (включая семейный анамнез) и исключить беременность. Следует измерить АД и провести физикальное обследование с учетом противопоказаний и предупреждений.

При подозрении на наследственную предрасположенность к венозной тромбоэмболии (если венозная тромбоэмболия имела место у брата, сестры или у родителей в относительно молодом возрасте), женщину следует направить на консультацию к специалисту, прежде чем решать вопрос о применении гормональной контрацепции.

Риск сосудистых осложнений повышен у женщин с тромбофлебитом поверхностных вен и с варикозным расширением вен, а также при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м2).

При длительной иммобилизации, после обширной операции на нижних конечностях или тяжелой травмы рекомендуется прекратить применение гормональных контрацептивов (при плановой операции это следует сделать за 4 нед. до нее) и возобновить гормональную контрацепцию не ранее чем через 2 нед. после полной ремобилизации.

Некоторые эпидемиологические исследования выявили повышенный риск рака шейки матки у женщин, которые долгое время применяют комбинированные пероральные контрацептивы.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, могут возникать опухоли печени, которые могут быть причиной угрожающих жизни интраабдоминальных кровотечений. В случае возникновения у женщин, пользующихся ТТС Евра, сильной боли в верхней части живота, увеличения печени или симптомов интраабдоминального кровотечения следует провести дифференциальную диагностику, чтобы исключить возможную опухоль печени.

У женщин с гипертриглицеридемией или этим заболеванием в семейном анамнезе может быть повышен риск панкреатита в случае применения комбинированных гормональных контрацептивов.

При возникновении фармакологически неконтролируемой артериальной гипертензии у женщин во время применения комбинированных гормональных контрацептивов препарат следует отменить. Применение ТТС Евра можно возобновить после нормализации АД.

Сообщалось, что при пероральном приеме комбинированных гормональных контрацептивов могут возникать или обостряться перечисленные ниже заболевания, однако убедительных доказательств их связи с использованием комбинированных пероральных контрацептивов нет. К ним относятся: желтуха и/или кожный зуд, связанные с холестазом; желчнокаменная болезнь; порфирия; системный эритематоз; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема; гестационный герпес, связанная с отосклерозом потеря слуха. Гормональные контрацептивы могут влиять на некоторые эндокринные показатели, маркеры функции печени и компоненты крови:
повышаются концентрации протромбина и факторов свертывания VII, VIII, IX и X; снижается уровень антитромбина III; снижается уровень протеина S; усиливается вызванная норадреналином агрегация тромбоцитов;

повышается концентрация тироксинсвязывающего глобулина, что вызывает повышение концентрации общего тиреоидного гормона, который измеряют по содержанию йода, связанного с белком, содержанию Т4 (определяют с помощью хроматографии или радиоиммунного анализа); снижается связывание свободного Т3 ионообменной смолой, о чем свидетельствует повышение концентрации тироксинсвязывающего глобулина, концентрация свободного Т4 не изменяется. Может быть повышена концентрация в сыворотке других связывающих белков;

повышаются концентрации глобулинов, связывающих половые гормоны, что приводит к увеличению концентраций общих циркулирующих эндогенных половых гормонов. Вместе с тем, концентрации свободных или биологически активных половых стероидов снижаются или остаются неизменными.

У женщин, использующих ТТС Евра, могут слегка повышаться концентрации Хс-ЛПВП, общего холестерина, Хс-ЛПНП и ТГ, тогда как соотношение Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП может оставаться неизменным.

Гормональные контрацептивы могут вызывать снижение концентраций сывороточных фолатов. Это может иметь потенциально клинически значимые последствия, если у женщины возникает беременность вскоре после отмены гормонального контрацептива. В настоящее время всем женщинам рекомендуется принимать фолиевую кислоту во время и после окончания гормональной контрацепции.

Комбинированные гормональные контрацептивы могут влиять на резистентность периферических тканей к инсулину и на толерантность к глюкозе, однако нет доказательств необходимости изменять режим терапии сахарного диабета во время использования комбинированных гормональных контрацептивов. Вместе с тем, следует тщательно контролировать состояние пациенток, страдающих сахарным диабетом, особенно на ранней стадии использования ТТС Евра.

Сообщалось об обострении эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы.

Женщины, у которых наблюдалась гиперпигментация кожи лица во время беременности, должны избегать воздействия солнечного или искусственного ультрафиолетового света во время ношения ТТС Евра. Часто такая гиперпигментация бывает не полностью обратимой.

Женщин следует проинформировать о том, что гормональные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Женщины, принимающие препараты, индуцирующие микросомальные ферменты (гидантоины, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, модафинил и фенилбутазон) и антибиотики (за исключением тетрациклинов) должны временно использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к применению ТТС Евра или выбрать иной метод контрацепции. Барьерный метод необходимо применять во время курса лечения вышеперечисленными препаратами, а также в течение 28 дней после отмены индукторов микросомальных ферментов и в течение 7 дней после прекращения приема антибиотиков. Если период приема сопутствующих препаратов превышает 3-недельный цикл использования ТТС Евра, то новый контрацептивный цикл необходимо начинать сразу после окончания предыдущего, т. е. без обычного периода, свободного от применения ТТС. Женщины, получающую длительную терапию препаратами, которые индуцируют печеночные ферменты, должны выбирать другой метод контрацепции.

При назначении на фоне применения ТТС Евра препаратов, которые метаболизируются изоферментами CYP3A4, CYP2C19, особенно имеющих узкий терапевтический индекс (например, циклоспорин), следует исключить вероятность возникновения клинически значимого взаимодействия.

При использовании любых комбинированных гормональных контрацептивов может нарушаться менструальный цикл (мажущие выделения или межменструальные кровотечения), особенно в первые месяцы применения этих средств. Продолжительность периода адаптации - около трех циклов.

Если во время использования ТТС Евра в соответствии, с рекомендациями наблюдается персистенция межменструальных кровотечений или такое кровотечение возникает после предшествующих регулярных циклов, то следует учитывать иные причины, помимо применения ТТС. Следует иметь в виду возможность негормональных причин нарушения менструального цикла и, при необходимости, провести адекватное диагностическое обследование для исключения органического заболевания или беременности.

У некоторых женщин в период, свободный от применения ТТС Евра менструация может не возникать. Если женщина нарушала указания по применению в период, предшествовавший первой несостоявшейся менструации, или если у нее не было двух менструаций после перерывов использования ТТС, то необходимо исключить беременность, прежде чем продолжить применение ТТС Евра.

У некоторых женщин отмена гормональных контрацептивов может провоцировать возникновение аменореи или олигоменореи, особенно при их наличии до начала гормональной контрацепции.

Если аппликация ТТС Евра вызывает раздражение кожи, то можно приклеить новую ТТС на другой участок кожи и носить его до следующего дня замены.

У женщин с массой тела 90 кг или более эффективность контрацепции может быть снижена.

При возникновении симптомов нарушения функции печени применение комбинированных гормональных контрацептивов необходимо прекратить вплоть до нормализации маркеров функции печени.

В случае рецидива связанного с холестазом зуда, который имел место во время предшествующей беременности или предшествующего использования половых гормонов, комбинированные гормональные контрацептивы необходимо отменить.

Безопасность и эффективность ТТС Евра установлены только для женщин от 18 до 45 лет.

Сразу же после извлечения ТТС из пакетика ее следует плотно приклеить к коже. После снятия ТТС в ней еще содержатся значительные количества активных ингредиентов. Остаточные гормоны могут принести вред окружающей среде в случае их попадания в воду, и поэтому использованные ТТС следует аккуратно утилизировать. Для этого отделяют специальную липкую пленку с наружной стороны пакетика. Помещают использованную ТТС в пакетик таким образом, чтобы ее липкая сторона была обращена к окрашенной зоне на пакетике, и слегка прижимают для заклеивания. Заклеенный пакетик выбрасывают. Использованные ТТС нельзя бросать в унитаз или в канализацию.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, влагалищные кровотечения.
Лечение: специфического антидота нет. Следует удалить ТТС и проводить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Гидантоины, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин, а также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, модафинил и фенилбутазон, могут вызывать ускорение метаболизма половых гормонов, что может быть причиной межменструального кровотечения или неэффективности гормональной контрацепции, т. е. наступления нежелательной беременности. Механизм взаимодействия этих препаратов и активных ингредиентов ТТС Евра основан на способности вышеперечисленных препаратов индуцировать печеночные ферменты, при участии которых метаболизируются половые гормоны. Максимальная индукция ферментов обычно достигается не ранее чем через 2-3 недели, и может сохраняться не менее 4 недель после отмены соответствующего препарата.

Прием растительных препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) одновременно с использованием ТТС Евра может приводить к потере контрацептивного эффекта. У женщин, принимавших такие растительные средства, могут наблюдаться межменструальные кровотечения и возникать нежелательная беременность. Это обусловлено тем, что зверобой продырявленный индуцирует ферменты, метаболизирующие половые гормоны. Индуцирующий эффект может сохраняться в течение 2 нед. после отмены растительного препарата, содержащего зверобой продырявленный.

Потерю контрацептивного эффекта могут вызывать антибиотики, (в т.ч. ампициллин и тетрациклины). Исследование фармакокинетического взаимодействия показало, что пероральный прием тетрациклина гидрохлорида за 3 дня до и на протяжении 7 дней во время использования ТТС Евра, не оказывает значимого влияния на фармакокинетику норэлгестромина или этинилэстрадиола.


Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке, не хранить в холодильнике и морозильной камере. Срок годности – 2 года.

Любая женщина старается избежать нежелательной беременности, а тем более аборта. Хирургическое вмешательство способно поставить под вопрос рождение ребенка в последующем. Особенно это бывает важно в тех случаях, когда дама незамужем или не имеет постоянного и надежного партнера.

Фармакологическая промышленность постоянно разрабатывает все новые эффективные и удобные средства контрацепции. Поэтому противозачаточный пластырь сразу же приобрел популярность, так как очень многие женщины неохотно принимают гормональные таблетки, опасаясь их влияния на организм.

Что такое противозачаточный пластырь

Дамы, которые используют этот метод, могут не беспокоиться о наступлении нежелательной беременности. Им также не нужны будут другие способы защиты. Это средство очень надежно и при правильном использовании значительно облегчает жизнь.

Менять противозачаточный пластырь очень просто, это надо делать всего лишь раз в неделю. Поэтому не требуется вести календарь или делать сложных вычислений. Этот хорошо зарекомендовал себя во всех странах мира. Для очень многих женщин он стал настоящим средством выбора.

Выглядит средство как квадратная бежевая пластина двадцати сантиметров в длину и ширину, с округлыми углами и клеящейся основой. Внешне он похоже на привычный для всех лейкопластырь, поэтому пользоваться им очень удобно, так как он не привлекает ненужного внимания.

Приобрести его можно в любой аптеке. Дома он клеится на кожу и надежно защищает от нежелательной беременности. Происходит это потому, что он выделяет в кровяное русло фармакологические производные этинилэстрадиола и норелгестромина, которые являются синтезированными аналогами женских гормонов. Они постепенно просачиваются через поры в коже и не дают осуществиться фазе . Одновременно, выделяемые вещества воздействуют на влагалищную слизь, делая ее вязкой и концентрированной. Благодаря сочетанию этих факторов процесс оплодотворения становится совершенно невозможным.

Контрацептив включает в себя три слоя:

  • верхний состоит из полиэтиленовой и полиэстровой ткани;
  • в промежутке находятся гормоны, клеящее вещество и основа из кросповидона;
  • нижний представляет собой пленку, прикрывающей клеящийся слой.

Ее снимают и крепят пластырь к коже. Гормоны постепенно поступают в кровь и в течение менструального цикла влияют на него. Поскольку выходят из резервуара они равномерно, организм не испытывает никакого дисбаланса.

После того, как контрацептив снимают, вещества еще около двух суток остаются в крови, пока не выводятся наружу вместе с другими метаболитами.

Эффективность применения противозачаточного пластыря приближается к ста процентам.

Принцип действия противозачаточного пластыря

Таким образом, этот контрацептив является одним из лидеров по надежности. Однако, чтобы достичь нужного результата, необходимо строго следовать инструкции, которая прилагается к каждой аптечной упаковке.

Гормоны, содержащиеся в противозачаточном пластыре, выделяются в кровеносное русло и оказывают стойкий контрацептивный эффект. По сосудам они попадают в яичники и меняют вырабатываемый ими тип гормонов, в результате чего овуляторная фаза практически прекращается. Это, в свою очередь, оказывает значительное влияние на созревание, выход и прикрепление яйцеклетки, а также на ее возможность взаимодействия со сперматозоидом.

При правильном применении она просто не выходит из фолликула, вырабатывается недоразвитой или не в состоянии внедриться в стенку матки. Из-за сгущения слизи вход в ее полость полностью перекрывается и эякулят не способен попасть туда. Поэтому контакта яйцеклетки и сперматозоида не происходит.

Инструкция по применению


Противозачаточный пластырь нужно приклеивать, строго соблюдая все рекомендации. Используется только один отрезок материала за один раз. После его применения, берут следующий.

Необходимо заменять контрацептив на восьмой и пятнадцатый день , отсчитывая от первого дня начала месячных. При наступлении двадцать вторых и до достижения двадцать восьмых суток он не прикладывается. На это время приходится период кровотечений.

На двадцать девятый день нужно приклеить новый отрезок, даже в том случае, если менструация еще не полностью закончилась.

Эту схему требуется соблюдать очень четко. Если пластырь не был нанесен в первый день начала месячных, то стоит воспользоваться дополнительными противозачаточными средствами.

Таким образом, получается, что один отрезок прикладывается к телу раз в семь дней. Снять его можно в любое удобное время на восьмые сутки.

Перед тем, как наклеить противозачаточный пластырь необходимо чисто отмыть тело, обезжирить и просушить его.

Местом локализации контрацептива обычно является:

  • низ живота;
  • верхняя часть плеча;
  • ягодицы;
  • внутренняя поверхность бедра;
  • предплечье;
  • спина;
  • лопаточная область.

Следует проследить, чтобы на коже не было каких-либо повреждений или раздражений. Иначе возможно развитие сильного воспаления или возникновения дерматита. Приклеивать сразу два кусочка не имеет смысла и даже не рекомендуется врачами.

При нанесении нового отрезка противозачаточного пластыря требуется выбрать другое место во избежание возникновения раздражения или аллергических процессов.

При накладывании контрацептива его необходимо плотно зафиксировать, чтобы он не съезжал, не отклеивался и не прилипал к одежде.

Иногда происходит так, что женщина просто забывает вовремя удалить его с кожи, особенно в тех случаях, когда пластырь зафиксирован на незаметном для нее месте. Тогда его нужно снять и нанести новый. При интимных контактах стоит подстраховаться при помощи других методов контрацепции.

Видео о гормональном противозачаточном пластыре

Плюсы и минусы использования

Самым большим достоинством этого противозачаточного средства является его удобство и надежность. Оно не нуждается во введении в организм дополнительных веществ, создающих нагрузку на него. Женщине не нужно возиться со , а партнеру использовать презерватив. Не требуется также и метод прерванного полового акта, во многом лишающий пару удовольствия от интимной встречи.

Кроме того, очень многие контрацептивы не слишком надежны и могут в самый неподходящий момент подвести или оказаться забытыми перед сексуальным контактом.

Основные преимущества использования пластыря:

  • нет надобности в ежедневном приеме комбинированных ;
  • можно обойтись без помощи гинеколога;
  • посетить врача желательно только один раз для консультации перед началом использования противозачаточного пластыря;
  • необходимость смены раз в семь дней;
  • высокая степень надежности;
  • нормализация при его применении менструального цикла;
  • прекращаются проявления ;
  • месячные делаются менее обильными;
  • исчезает во время кровотечений;
  • снижается угроза возникновения злокачественных опухолей женской половой сферы;
  • отсутствует риск пропустить прием гормонального препарата;
  • средство не влияет на деятельность пищеварительной системы и др.

Все это делает противозачаточный пластырь очень удобным, безопасным и надежным. Такой контрацептив не требует специального трудоемкого обслуживания, постоянного наблюдения женщины у гинеколога и имеет минимум побочных эффектов. От дамы не нужно каких-то излишних усилий и преодоления сложностей. Ей не приходится вставлять во влагалище различные устройства, увеличивающие риск травмы или развития воспалительного процесса.

Если соблюдать все требования инструкции по применению противозачаточного пластыря, то половую жизнь можно сделать приятной и безопасной. Партнерам не надо совершать лишних действий, снижать остроту ощущения или находиться в постоянном напряжении.

Однако, у этого контрацептива имеются и некоторые недостатки. Он бывает заметен при посещении пляжа, бассейна или в летнее время, когда легкое платье не скрывает все тело. Под действием жары кожа под ним может начинать раздражаться, потеть или чесаться.

Некоторые женщины с трудом переносят воздействие синтетических гормонов. Они испытывают мигрени, резкую смену настроения или боль внизу живота и в молочных железах. Такие проявления часто возникают в первые дни применения пластыря и по мере приспособления организма к нему, исчезают.

Иногда наблюдаются реакции со стороны нервной системы, выражающиеся в головокружениях, потемнении в глазах, онемении пальцев, дрожании рук или головы, депрессии, нервном напряжении, бессоннице ночью и сонливости днем. Если после первого цикла применения противозачаточного пластыря эти явления не пройдут, то необходимо посетить гинеколога и терапевта.

Гораздо хуже, если возникают нехарактерные выделения в середине цикла. Это является поводом для визита к специалисту.

Дамам старше тридцати пяти лет лучше выбрать другое противозачаточное средство. Особенно не рекомендуется применять его курящим женщинам.

Не желательно использовать пластырь при варикозном расширении вен, так как гормоны могут негативно влиять на пораженные сосуды.

Тем, кто страдает аллергическими реакциями, сначала необходимо провести кожную пробу, а уже затем начинать активно применять его.

Людям, с диагностированной почечной и печеночной недостаточностью также лучше избегать гормональных контрацептивов, так как выведение веществ из организма может быть затруднено, в результате чего разовьется гормональный дисбаланс и возникнет нарушение обмена веществ.

Тем не менее, наличие некоторых минусов не делает противозачаточный пластырь менее популярным. Его используют очень многие дамы, рожавшие женщины, а также молодые девушки, только начинающие свою половую жизнь.

Что делать если пластырь отклеился

Такое происшествие вполне может произойти, так как это средство контрацепции не способно долго противостоять воздействию воды. Поэтому в душе, ванне или при купании необходимо внимательно следить, чтобы оно не отстало от кожи.

Если вдруг при неправильном наложении, случайном срыве или травме, противозачаточный пластырь отошел от тела, его нужно просто плотно зафиксировать вновь.

В тех случаях, когда его часть отклеилась от кожи, ее надо приложить обратно и не менее десяти секунд придерживать. Если же оторвалось более половины отрезка, то лучше взять новый. Это делают, если с момента удаления прошло не более суток. Когда этот срок превышен, то нужно использовать дополнительные противозачаточные средства, а если имелся сексуальный контакт, то еще и сдать анализ на ХГЧ.

Если беременности нет, то приклеивают новый отрезок противозачаточного пластыря и этот день считается первым. С него начинается ведение нового цикла. В таком случае правила его ипользования остаются прежними.

Противопоказания для применения

Несмотря на безопасность и удобство этого противозачаточного средства, оно имеет весьма внушительный список противопоказаний.

К ним относятся:

  • нарушения свертываемости крови;
  • повышенный уровень тромбоцитов;
  • угроза развития тромбоза;
  • опасность эмболии;
  • кардиологическая патология;
  • сосудистая недостаточность;
  • гипертония;
  • перенесенный инфаркт;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • органическое поражение головного мозга;
  • аутоиммунные болезни;
  • печеночная недостаточность;
  • нарушения обмена веществ;
  • интенсивные кровотечения во время месячных;
  • дерматит;
  • кормление грудью;
  • период менее месяца после рождения ребенка;
  • климакс;
  • несовершеннолетие;
  • склонность к головным болям;
  • гипергомоцистеинемия;
  • дислипопротеинемия;
  • индивидуальная непереносимость и т.д.

Такое количество противопоказаний объясняется влиянием гормонов на организм, а также их вмешательством в процесс обмена жиров и углеводов.

Цена и производители

Основной фирмой-производителем, поставляющим в нашу страну это противозачаточное средство, является бельгийский фармакологический концерн Janssen-Cilag. Им выпускается Evra, гормональный контрацептивный комбинированный пластырь.

Он входит в обычный ассортимент большинства аптечных сетей. Стоимость его колеблется в разных местах продаж от шестисот до полутора тысяч рублей за одну упаковку.

В России — это единственный представитель, предлагающий продукцию такого типа, поэтому ценовую политику он регулирует сам. Все противозачаточные пластыри относятся именно к типу Евра. В пачке обычно содержится по три лоскутка и подробная инструкция к ним.

Тем не менее, по многочисленным отзывам, несмотря на небольшое количество побочных эффектов, женщины довольны эти контрацептивом и охотно им пользуются. Это вполне современный метод решения проблемы незапланированной беременности, сочетающий в себе как внутреннее, так и внешнее применение. Он подходит дамам, ведущим активный образ жизни и много передвигающимся.

Продается противозачаточный пластырь Евра без рецепта от гинеколога, поэтому приобрести его очень легко. В принципе можно даже начинать пользоваться им самостоятельно, но посещение врача все же позволит снять многие обычно всегда тревожащие всех женщин вопросы.

Возможные осложнения

Противозачаточный пластырь является вполне безопасным средством и все же изредка при его использования развиваются различные нежелательные реакции.

Это могут быть:

  • артериальная гипертензия;
  • аллергические реакции;
  • отеки;
  • сбой менструального цикла;
  • набухание груди;
  • головные боли;
  • вагинит;
  • судорожная готовность;
  • дискомфорт при интимных сношениях;
  • гастрит;
  • запоры;
  • дерматит;
  • ослабление полового влечения;
  • отсутствие аппетита и пр.

Такие явления возникают при воздействии гормонов на организм, выраженном предменструальном синдроме или непереносимости отдельных компонентов медикамента. Поэтому перед его применением лучше проконсультироваться с гинекологом.

Противозачаточный пластырь является незаменимым средством контрацепции для людей с заболеваниями желудочно –кишечного тракта, которым противопоказан ежедневный прием таблеток. Конечно, он тоже имеет свой набор побочных эффектов, но они в целом не отличаются от таковых при применении других гормональных средств.

Гормональный контрацептивный пластырь Евра – современное безопасное средство от нежелательной беременности. Высокая надежность, простое использование сделали его весьма популярным. Пластырь не защищает от возбудителей недугов репродуктивной системы. Он влияет на гормональный фон женщины и способность зачатия. В публикации расскажем, как правильно использовать средство, механизмы воздействия контрацептива, противопоказания.

Что собой представляет пластырь и как он работает?

Противозачаточный пластырь – это медицинский пластырь компактного размера со специальной гормональной пропиткой. Лекарственное вещество контрацептива и противозачаточная таблетка имеют одинаковое воздействие. Попадая в кровь женщины, гормон нарушает естественный механизм репродуктивных функций. Этинилэстрадиол временно ликвидирует налаженный механизм работы комплекса «гипофиз-яичник-желтое тело». Поэтому нарушается механизм созревания и выхода яйцеклетки, матка и слизь репродуктивных органов создает неблагоприятную среду для сперматозоидов. Доза препарата – 600 мкг.

Крепится контрацептив локально, но воздействие оказывает комплексное. Для удобного применения лекарственный контрацептив изготавливается небольшого размера, телесного цвета. Безопасность крепления гарантирует клеевая зона и защитная пленка. Благодаря гипоаллергенному составу клея и вещества кожа под покрытием за весь период использования не краснеет.

Преимущества противозачаточного пластыря

Достоинствами контрацептива женщины считают: простоту эксплуатации, надежность и отсутствие осложнений. Пластырь дает степень защиты на уровне гормональных таблеток, но не требует ежедневного приема по графику. Раз в неделю переклеивается на новый – и все. Период использования 1 пластыря – 7 дней. Такая контрацепция имеет мало противопоказаний и осложнений в сравнении с другими средствами.

Незаметное изделие телесного цвета легко прячется под одеждой и бельем. Высокая прочность, надежность крепления избавляют от постоянного контроля за средством.

Есть ли противопоказания?

Анамнез женщины констатирует возможность применения контрацептива. Противопоказание к использованию пластыря – проблемы в сердечно-сосудистой системе и повышенная свертываемость крови. При патологических нарушениях кровоснабжения в любом участке тела, гормональные средства контрацепции использовать нецелесообразно.

Прием пластыря невозможен при онкологических заболеваниях любой системы, груди (опухоль разного размера и локализации). Гормональные контрацептивы не используются при нарушении обмена веществ (сахарный диабет, базедова болезнь). Прикрепление противозачаточного средства невозможно при кормлении грудью, восстановительном периоде после рождения малыша (1-1,5 месяца), климаксе.

Побочные действия

Как и любое медицинское средство, гормональный пластырь может в единичных случаях вызывать осложнения. Со стороны нервной системы наблюдаются нарушения сна, сонливость, снижение работоспособности. Сердечно-сосудистая система остро реагирует на колебания половых гормонов. Способ контрацепции иногда вызывает гипертонию, тромбоз, патологическое нарушение кровообращения и ломкость кровеносных сосудов. Контрацептив может повысить густоту и сворачиваемость крови.

Боль, выделение и кровотечение не в период менструации. Вероятно прекращение или нарушение цикла. Иногда начинает выделяться молоко (ложная лактация). Грудь увеличенная и болезненная. Пластырь может вызывать аллергию. Реакция в виде крапивницы самая распространенная.

Изменение затрагивает пищеварительную систему. Печень – увеличена и болезненная, живот – вздутый. Нарушение гормонального фона способствует развитию диспепсии и дисбактериозов.

Способ применения

Инструкция или гинеколог подскажет, как правильно использовать противозачаточное средство в разные периоды. При первом использовании пластыря EVRA женщина крепит его на зону (ягодица, живот, плечо, лопатка) в первый день цикла. Такое использование не требует дополнительных средств контрацепции.

Если женщина раньше использовала другое гормональное противозачаточное средство, то Евра приклеивают не раньше 1 дня начала менструации после прекращения употребления контрацептивов. Если цикл с нарушениями, то стоит посетить сначала гинеколога, чтобы убедиться в отсутствии беременности.

После рождения малыша используют средство не раньше, чем через 28 дней. В этот период происходит восстановление репродуктивной системы и гормонального фона. Используют средство только некормящие женщины. Если прикрепить Евра позднее 28 дней, то стоит убедиться в отсутствии беременности. После приклеивания, дополнительно 14 дней использовать негормональные контрацептивы.

После прерывания беременности или выкидыша на сроке до 20 недель женщина сразу может применять Евра. Если беременность прекратилась на позднем сроке, то наклеивают контрацептив на 21 день цикла или в 1 день менструации.

Когда начинать применять пластырь Евра?

Существует два способа прикрепления противозачаточного средства:

  • Средство клеят в первый день менструации. При таком способе нет необходимости комбинировать и принимать противозачаточные средства в первые 7 дней использования evra;
  • Наклеить на кожу контрацептив в любой день менструального цикла после начала менструации. В таком случае необходимо использовать дополнительные негормональные средства, чтобы нежелательная беременность не наступила.

Как правильно клеить?

Наклеивать противозачаточное средство необходимо согласно инструкции или рекомендации гинеколога. Для правильного использования существуют правила:

  1. Приклеивать в определенную область. Это низ живота, ягодицы, лопатка, кожный покров наружной части плеча;
  2. Кожный покров очистить от загрязнения и пота, вытереть насухо. Не использовать кремы, пудры и другие средства. Это негативно влияет на качество приклеивания;
  3. Не наносить средство на поврежденную кожу или на аллергические высыпания;
  4. Не клеить противозачаточный пластырь Евра на один и тот же участок. Например, на левую ягодицу. Периодически меняйте зону наклеивания.

Когда следует заменить пластырь?

Пластырь от беременности приклеивают раз в неделю. Желательно, чтобы это был один и тот же день, например, вторник. Запомнить схему прикрепления поможет график в инструкции:

  • менструация (1 день 1 недели) прикрепляем Евра;
  • 1 день 2 недели – меняем контрацептив на новый;
  • 1 день 3 недели (овуляция) – смена старого новым;
  • 1 день 4 недели – снимает средство. Перерыв – неделя.

Эта система помогает регулярно менять контрацептив, предотвращать наступление беременности. Для удобства можно вводить даты замены в мобильный телефон и устанавливать напоминания.

Что делать, если забыли сменить пластырь?

Замена пластыря зависит от периода женского цикла. По истечении месяца контрацептив перестанет подавать в организм женщины гормоны, беременность может наступить. Приклеивать на поверхность кожи контрацептивный пластырь Евра следует на первый день цикла. Если женщина забыла это сделать в положенный день, то установить EVRA необходимо в течение 24 часов. В этот период яичник еще получает дозу гормонов.

Если менструальный цикл на средине (2-3 неделя), то следует заменить старый пластырь, как только вспомнили, если между сменой средств перерыв не больше 24 часов. Если он составляет 48 часов, то необходимо применять 7 дней дополнительные негормональные противозачаточные средства. Отклеивание или замена старого средства новым считается началом нового цикла.

Если средство забыли поменять в конце цикла на 4 недели, то приклеивают его в любой день. Дополнительные средства контрацепции не требуются.

Что делать, если пластырь Евра отклеился?

Небольшой размер пластыря, повышенная клейкость поверхности гарантируют качественное приклеивание. Но индивидуальные особенности кожного покрова, жизненные ситуации могут нарушить прочность прикрепления контрацептива, снизить эффективность.

Полностью .Концентрация гормонов в крови поддерживается на необходимом уровне еще 24 часа после полного открепления. Таким образом, сутки еще сохраняется противозачаточный эффект. Поэтому сразу после того, как женщина заметила потерю пластыря, его необходимо повторно приклеивать.

Если вы не знаете, когда потерялся Евра и не уверены, что прошло менее 24 часов, то стоит применить дополнительные меры. Сразу приклеить на кожу противозачаточный контрацептив. День установки считается 1 днем цикла. После установки гормонального средства необходимо на протяжении 10 дней использовать дополнительные негормональные средства защиты от нежелательной беременности.

Частично .Если средство не полностью прилегает к коже (частично отклеилось), то скорректировать ситуацию просто: достаточно сильно надавить ладонью на пластырь в течение 15 секунд. После дополнительно надавите по периметру средства для плотной фиксации. Но если старый контрацептив уже невозможно установить, то его нужно удалить, установить новый.



Рассказать друзьям