Таблетки - 1 таб.:
- Активное вещество: левофлоксацин (в форме гемигидрата) 500 мг.
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (повидон К-30), кросповидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая (авицел pН101).
- Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол (полиэтиленгликоль 6000), дибутилфталат, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные, пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого с розовым оттенком цвета, двояковыпуклые, в форме "облонг", с линией разлома с одной стороны; допускается незначительная шероховатость поверхности таблеток.
Фармакологическое действие
Антибактериальный препарат группы фторхинолонов широкого спектра действия. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микроорганизмов.
Препарат активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов:Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулаза-отрицательные, в т.ч. метициллин-чувствительные/метициллин-умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus spp. группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные/умеренно-чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (пенициллин-умеренно-чувствительные/резистентные штаммы); аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens); анаэробных микроорганизмов:Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.; других микроорганизмов: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность - 99%. Tmax - 1-2 ч. При приеме препарата в дозах 250 мг и 500 мг C max составляет 2.8 мкг/мл и 5.2 мкг/мл соответственно.
Распределение
Связывание с белками плазмы - 30-40%. Хорошо проникает в органы и ткани (легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги).
Метаболизм
В печени небольшая часть препарата окисляется и/или дезацетилируется.
Выведение
Почечный клиренс составляет 70% общего клиренса. Т1/2 - 6-8 ч. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Менее 5% левофлоксацина экскретируется в виде метаболитов. После приема внутрь около 70% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 87% дозы - в течение 48 ч; менее 4% - с калом в течение 72 ч.
Клиническая фармакология
Антибактериальный препарат группы фторхинолонов.
Показания к применению Глево
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, у взрослых:
- острый синусит;
- обострение хронического бронхита;
- внебольничная пневмония;
- неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
- осложненные инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит);
- хронический бактериальный простатит;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- септицемия/бактериемия, связанные с указанными выше показаниями;
- инфекции брюшной полости;
- комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.
Противопоказания к применению Глево
- Эпилепсия;
- поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст (до 18 лет);
- повышенная чувствительность к левофлоксацину и другим фторхинолонам.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (из-за высокой вероятности наличия сопутствующего снижения функции почек), при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Глево Применение при беременности и детям
Применение препарата противопоказано при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Противопоказание: детский и подростковый возраст (до 18 лет).
Глево Побочные действия
Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении левофлоксацин увеличивает Т1/2 циклоспорина.
Действие препарата снижают лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника, сукральфат, алюминий/магнийсодержащие антацидные лекарственные средства и соли железа (необходим перерыв между приемом не менее 2 ч).
При одновременном применении Глево с НПВС, теофиллином повышается судорожная готовность.
При одновременном применении Глево с ГКС повышается риск разрыва сухожилий.
Циметидин и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение левофлоксацина.
При одновременном применении гипогликемических препаратов с левофлоксацином возможно развитие гипо- и гипергликемии. Поэтому необходим строгий контроль уровня глюкозы в крови.
Дозировка Глево
Препарат принимают внутрь 1-2 раза/сут. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0.5 до 1 стакана). Препарат можно принимать перед едой или между приемами пищи.
Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.
Пациентам с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (КК >50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования препарата.
При синусите назначают по 500 мг 1 раз/сут в течение 10-14 дней.
При обострении хронического бронхита - по 250 мг или по 500 мг 1 раз/сут в течение 7-10 дней.
При внебольничной пневмонии - по 500 мг 1-2 раза/сут в течение 7-14 дней.
При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей - по 250 мг 1 раз/сут в течение 3 дней.
При простатите - по 500 мг 1 раз/сут в течение 28 дней.
При осложненных инфекциях мочевыводящих путей, включая пиелонефрит, - по 250 мг 1 раз/сут в течение 7-10 дней.
При инфекциях кожи и мягких тканей - по 250-500 мг 1-2 раза/сут в течение 7-14 дней.
При инфекциях брюшной полости - по 500 мг 1 раз/сут в течение 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору).
После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введение дополнительных доз.
При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени лишь в крайне незначительной мере.
Для пациентов пожилого возраста не требуется изменения режима дозирования, за исключением случаев низкого КК.
Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Глево рекомендуется продолжать не менее 48-78 ч после нормализации температуры тела или после достоверной эрадикации возбудителя.
Если пропущен прием препарата, следует как можно скорее принять таблетку, пока не приблизилось время очередного приема. Далее продолжать принимать препарат по схеме.
Передозировка
Симптомы: тошнота, эрозивные поражения слизистой оболочки ЖКТ, удлинение интервала QT, спутанность сознания, головокружение, судороги.
Лечение: проводят симптоматическую терапию, диализ не эффективен.
Меры предосторожности
Хотя левофлоксацин более растворим, чем другие хинолоны, пациентам следует проводить адекватную гидратацию организма.
Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ-облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация).
При появлении признаков тендинита, псевдомембранозного колита левофлоксацин немедленно отменяют и назначают соответствующую терапию.
Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы повышается риск развития гемолиза.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Глево 500
- антибиотик широкого спектра действия из группы хинолонов, содержащий активное вещество - левофлоксацин. Левофлоксацин, как и другие фторованихинолоны, блокирует бактериальную ДНК-гиразу, вследствие чего нарушается функция ДНК бактерий. Глево активен в отношении грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, включая штаммы, резистентные к пенициллинам, цефалоспоринам и / или аминогликозидам. Развитие резистентности может значительно влиять на чувствительность к препарату именно местных штаммов, таким образом, при назначении препарата желательно учитывать эту информацию, особенно в случае лечения тяжелых инфекций. Левофлоксацин обладает широким спектром действия в отношении микроорганизмов как в условиях invitro, так иinvivo: Enterococcusfaecalis, Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, Streptococcuspneumoniae, Streptococcuspyogenes, Streptococcusagalactiae, Viridansgroupstreptococci, Enterobactercloacae, Enterobacteraerogenes, Enterobacteragglomerans, Enterobactersakazakii, Escherichiacoli, Haemophilusinfluenzae, Haemophilusparainfluenzae, Klebsiellapneumoniae, Klebsiellaoxytoca, Legionellapneumopnia, Moraxellacatarrhalis , Proteusmirabilis, Pseudomonasaeruginosa, Pseudomonasfluorescens, Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasmapneumoniae, Acinetobacteranitratus, Acinetobacterbaumannii, Acinetobactercalcoaceticus, Bordetellapertussis, Citrobacterdiversus, Citrobacterfreundii, Morganellamorganii, Proteusvulgaris, Providenciarettgerietstuartii, Serratiamarcescens, Clostridiumperfringens.
Подобно другим фторхинолонам, левофлоксацин неактивен относительно спирохет.
Фармакокинетика
.Всасывания. При приеме внутрь левофлоксацин быстро и почти полностью всасывается. Пик концентрации в плазме наблюдается через 1:00 после приема. Биодоступность - почти 100%. Глева подлежит линейной фармакокинетике в диапазоне 50 - 600 мг. Прием пищи несколько влияет на всасывание препарата.
Распределение. Примерно 30 - 40% левофлоксацина связывается с протеином сыворотки. Кумуляционный эффект левофлоксацина при дозировке 500 мг 1 раз в сутки не имеет клинического значения. Существует незначительная, но предполагаемая его кумуляция при дозировании 500 мг 2 раза в сутки. Стабильные показатели распределения достигаются в течение 3 суток.
Распределение в тканях и жидкостях организма. Распределение в слизистой бронхов и секрете бронхиального эпителия. Максимальная концентрация левофлоксацина в слизистой бронхов и секрете бронхиального эпителия при дозе 500 мг peros составляла 8,3 и 10,8 мг / мл соответственно.
Распределение в ткани легких. Максимальная концентрация левофлоксацина в ткани легких при дозе 500 мг peros составляла примерно 11,3 мг / мл и достигалась в течение 4 - 6:00 после введения. Концентрация в легких постоянно превышала таковую в плазме.
Распределение в жидкости пузырей. Максимальная концентрация левофлоксацина в жидкости пузырей после приема 500 мг 1 - 2 раза в сутки составляла 6,7 мг / мл соответственно.
Распределение в спинномозговой жидкости. Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.
Распределение в ткани простаты. После приема 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки в течение 3 дней средние концентрации в ткани простаты составляли 8,7 мг / г, 8,2 мг / г и 2 мг / г соответственно через 2, 6 и 24 часа; среднее соотношение концентрации в простате / плазме - 1,84.
Концентрация в моче. Средняя концентрация левофлоксацина в течение 8 - 12:00 после однократной дозы 150 мг, 300 мг или 500 мг peros составляла 44 мг / мл, 91 мг / мл и 200 мг / мл соответственно.
Метаболизм. Левофлоксацин метаболизируется в очень незначительной степени, метаболитами являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид.
Показания к применению
Препарат Глево 500 предназначен к применению для лечения инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:- острый синусит;
- обострение хронических бронхитов, пневмония
- инфекции кожи и мягких тканей;
- септицемия / бактериемия, интраабдоминальные инфекции;
- осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит);
- хронический бактериальный простатит.
Способ применения
Препарат Глево 500 принимать 1-2 раза в сутки. Доза зависит от типа и тяжести инфекции. Продолжительность лечения зависит от течения болезни и составляет не более 14 дней. Рекомендовано продолжать лечение еще в течение 48-72 часов после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей.Таблетки глотать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Применять независимо от приема пищи. Для удобства дозирования таблетку можно разделить с помощью риски для деления.
Побочные действия
Аллергические реакции: иногда - зуд, сыпь, редко - крапивница, бронхоспазм / одышка очень редко - ангионевротический отек, артериальная гипотензия, анафилактический шок, фотосенсибилизация; в единичных случаях - тяжелые буллезные высыпания, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), экссудативная мультиформная эритема.Такие реакции иногда могут наблюдаться даже после первой дозы в течение нескольких минут или часов после применения.
Со стороны пищеварительного тракта, метаболизм: часто - тошнота, диарея; иногда - анорексия, рвота, боль в животе, диспепсия редко - диарея с примесью крови, в редких случаях может указывать на энтероколит, включая псевдомембранозный колит очень редко - гипогликемия, особенно у больных сахарным диабетом.
Со стороны ЦНС: иногда - головная боль, головокружение / вертиго, сонливость, бессонница редко - парестезии, тремор, спутанность сознания, судороги, тревожность, депрессия, психотические реакции, ажитация; очень редко - гипестезия, зрительные и слуховые расстройства, нарушение вкуса и восприятия запахов, галлюцинации, склонность к суициду.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, артериальная гипотензия очень редко - анафилактический шок в единичных случаях - удлинение QT-интервала.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия, миалгия, повреждение сухожилия, включая тендинит (например ахиллово сухожилие) очень редко - разрыв сухожилий (например, ахиллова, этот нежелательный эффект может наблюдаться в пределах 48 часов от начала лечения) мышечная слабость, которая особенно опасна для пациентов со злокачественной миастенией; в единичных случаях - рабдомиолиз.
Со стороны печени, почек часто - повышение уровня печеночных ферментов (например, АЛТ / АСТ) нечасто - повышение билирубина, повышение уровня креатинина в сыворотке; очень редко - реакции со стороны печени, такие как гепатит острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита).
Со стороны крови: иногда - эозинофилия, лейкопения редко - нейтропения, тромбоцитопения очень редко - агранулоцитоз в единичных случаях - гемолитическая анемия, панцитопения.
Прочие: иногда - астения, кандидоз, развитие суперинфекции; очень редко - аллергический пневмонит, лихорадка.
Другими побочными эффектами, которые ассоциировались с введением фторхинолонов, могут быть экстрапирамидные симптомы и другие расстройства мышечной системы, аллергический васкулит, приступы порфирии у пациентов с порфирией.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Глево 500 являются: повышенная чувствительность к левофлоксацину, другим фторхинолонам или к любому ингредиенту препарата; эпилепсия; повреждения сухожилия, связанное с приемом фторхинолонов; беременность и кормление грудью; возраст до 18 лет.Беременность
Из-за отсутствия исследований на человеке и возможное повреждение хинолонами суставного хряща в организме, который растет, препарат Глево 500 нельзя назначать в период беременности и кормления грудью. Если во время лечения наступила беременность, об этом следует сообщить врачу.Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Теофиллин, фенбуфен или подобные НПВП: левофлоксацин не проявил каких-либо фармакокинетических взаимодействий с теофиллином в одном клиническом исследовании. Заметное снижение церебрального судорожного порога может наблюдаться при применении хинолонов одновременно с теофиллином, НПВП или другими препаратами, снижающими судорожный порог.Пробенецид и циметидин- обнаруживают статистически достоверное влияние на элиминацию левофлоксацина; почечный клиренс левофлоксацина снижался циметидином (24%) и пробенецида (34%). С осторожностью следует применять левофлоксацин одновременно с препаратами, которые влияют на секрецию почечных канальцев (пробенецид и циметидин), особенно пациентам с нарушенной функцией почек.
Циклоспорин: период напиввиведенняциклоспорину увеличивается на 33% при введении его одновременно с левофлоксацином.
Антагонисты витамина К: вследствие возможного возникновения кровотечения у пациентов, принимающих левофлоксацин в комбинации с любым антагонистом витамина К (например, варфарин), показатели коагуляционных тестов нужно контролировать, если эти препараты применяют одновременно.
Фармакокинетика левофлоксацина не менялась при совместном введении вместе с такими препаратами: кальция карбонат, дигоксином, глибенкламидом, ранитидином, варфарином.
Передозировка
Симптомы передозировки препаратом Глево 500 : головокружение, нарушение сознания, судорожные припадки, тошнота и эрозия слизистых оболочек. Согласно результатам исследований при применении доз, превышающих терапевтические, наблюдалось удлинение QT-интервала.Лечение симптоматическое и поддерживающее. Следует предусмотреть мониторинг ЭКГ, поскольку возможно возникновение пролонгации интервала QT. Левофлоксацин не выводится ни путем гемодиализа, ни путем перитонеального диализа; специфического антидота не существует.
Дети.
Детям до 18 лет нельзя применять препарат, поскольку не исключено повреждение суставного хряща.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° СХранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Глево 500 - таблетки, покрытые оболочкой .Упаковка: по 5 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке.
Состав
1 таблетка Глево 500 содержит левофлоксацина 250 мг или 500 мг (в виглядилевофлoксацинугемигидрату)Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, К-30, кросповидон, магния стеарат, полиэтиленгликоль, дибутилфталат, тальк, титана диоксид (Е 171), красители: для таблеток по 250 мг - железа оксид красный (Е172) для таблеток по 500 мг - железа оксид желтый (Е172) и железа оксид красный (Е 172).
Дополнительно
При нозокомиальных инфекциях, вызванных Ps. Aeruginosa, и тяжелой пневмококковой пневмонии может понадобиться комбинированная терапия.В редких случаях у пациентов может возникать тендинит. Чаще всего тендинит поражает ахиллово сухожилие и может приводить к разрыву. Риск тендинита и разрыва сухожилия повышается у людей пожилого возраста и у пациентов, принимающих кортикостероиды. Поэтому необходимо тщательно наблюдать за пациентами, которые применяют левофлоксацин. Пациенты с симптомами тендинита перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом. Если есть подозрение на тендинит, лечение препаратом следует немедленно прекратить и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия (например иммобилизация).
Диарея, особенно тяжелая, персистирующая и / или с примесью крови во время или после лечения может свидетельствовать о болезни, ассоциированной с Clostridiumdifficile, тяжелой формой которой является псевдомембранозный колит. Если подозревается псевдомембранозный колит, терапию препаратом следует немедленно отменить и без промедления начать симптоматическое и специфическое лечение (например, ванкомицин). В этой клинической ситуации противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику.
Левофлоксацин противопоказан пациентам с эпилепсией в анамнезе, как и другие хинолоны, должен применяться с осторожностью пациентами, склонными к судорогам, например, с уже существующими поражениями центральной нервной системы.
Одновременное лечение фенбуфеном и подобными нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) или препаратами, снижающими церебральный судорожный порог, такими как теофиллин, также требует осторожности.
Пациенты с латентной или явной недостаточностью активности глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы могут иметь склонность к гемолитическим реакциям, если их хинолоновых антибактериальными препаратами. Поэтому левофлоксацин в них следует применять с осторожностью.
Хотя фотосенсибилизация при применении левофлоксацина встречается очень редко, пациентам рекомендуется избегать ультрафиолетового облучения с целью предотвращения фотосенсибилизации. В случае развития психотических реакций при приеме хинолонов, в том числе левофлоксацина, препарат следует отменить и провести соответствующие меры. С осторожностью назначают таблетки Глева 500 пациентам с психическими нарушениями или пациентам с психическими заболеваниями в анамнезе.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
У некоторых пациентов препарат может вызвать головную боль, головокружение / вертиго, сонливость, бессонница, нарушение зрения, спутанность сознания, поэтому во время его применения следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Основные параметры
| Название: | ГЛЕВО 500 |
Для дозировки 250 мг:
Активное вещество: Левофлоксацина гемигидрат, в пересчете на левофлоксацин - 250 мг
Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, повидон (повидон К-30), кросповидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая (авицел рН 101);
Оболочка пленочная: Гипромеллоза, макрогол (полиэтиленгликоль 6000), дибутилфталат, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный.
Для дозировки 500 мг:
Активное вещество: Левофлоксацина гемигидрат, в пересчете на левофлоксацин - 500 мг
Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, повидон (повидон К-30), кросповидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая (авицел pH 10;1);
Оболочка пленочная: Гипромеллоза, макрогол (полиэтиленгликоль 6000), дибутилфталат, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый.
Описание:Таблетки 250 мг: кирпично-красного цвета круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с линией разлома с одной стороны и гладкие с другой.
Таблетки 500 мг: светло-оранжевые с розовым оттенком цвета двояковыпуклые таблетки в форме "облонг", покрытые пленочной оболочкой, с линией разлома с одной стороны. Допускается незначительная шероховатость поверхности таблеток.
Фармакотерапевтическая группа: Противомикробное средство - фторхинолон АТХ:J.01.M.A Фторхинолоны
J.01.M.A.12 Левофлоксацин
Фармакодинамика:Глево () - противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.
К препарату чувствительны:
Аэробные грам-положительные организмы:
Corynebacterium diphtheriae , Enterococcus faecalis , Enterococcus spp ., Listeria monocytogenes , Staphylococcus coagulase - negative метициллино-чувствительные (метициллино-умеренно чувствительные), Staphylococcus aureus метициллино-чувствительные, Staphylococcus epidermidis метициллино-чувствителъные, Staphylococcus spp ( CNS ), Streptococci группы С и G , Streptococcus agalactiae , Streptococcus . pneumoniae пенициллинд-чувствительные/-умеренно чувствителъные/-резистентныё, Streptococcus pyogenes , Viridans streptococci пенициллине -умеренно чувствителъные/-резистентные.Аэробные грам-отрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii , Acinetobacter spp ., Actinobacillus actinomycetemcomitans , Citrobacter freundii , Eikenella corrodens , Enterobacter aerogenes , Enterobacter agglomerans , Enterobacter cloacae , Enterobacter spp ., Escherichia coli , Gardnerella vaginalis , Haemophilus ducreyi , Haemophilus influenzae ампициллино-чувствительные/-резистентные, Haemophilus parainfluenzae , Helicobacter pylori , Klebsiella oxytoca , Klebsiella pneumoniae , Klebsiella spp ., Moraxella catarrhalis β+/β-, Morganella morganii , Neisseria gonorrhoeae не продуцирующие пенициллиназу/продуцирующие пенициллиназу, Neisseria meningitidis , Pasteurella conis , Pasteurella dagmatis , Pasteurella multocida , Pasteurella spp ., Proteus mirabilis , Proteus vulgaris , Providencia rettgeri , Providencia stuartii , Providencia spp ., Pseudomonas aeruginosa , Pseudomonas spp ., Salmonella spp ., Serratia marcescens , Serratia spp . Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis , Bifidobacterium spp ., Clostridium perfringens , Fusobacterium spp ., Peptostreptococcus spp ., Propionibacterium spp ., Veilonella spp .
Другие микроорганизмы: Bartonella spp ., Chlamydia pneumoniae , Chlamydia psittaci , Chlamydia trachomatis , Legionella pneumophila , Legionella spp ., Micobacterium leprae , Micobacterium tuberculosis , Micobacterium spp ., Mycoplasma hominis , Mycoplasma pneumoniae , Ricketsia spp ., Ureaplasma urealyticum .
Фармакокинетика:При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается (прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции). Биодоступность - 99 %. Время достижения максимальной концентрации в крови (Т
cm ах) - 1-2 ч; при приеме 250 и 500 мг максимальная концентрация в крови (С m ах) составляет 2.8 и 5.2 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы - 30-40 %. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфно-ядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется. Почечный клиренс составляет 70% общего клиренса. Период полувыведения (Т1/2) - 6-8 ч. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Менее 5 % левофлоксацина экскретируется в виде метаболитов. В неизмененном виде дочками в течение 24 ч выводится 70 % и за 48 ч - 87 %; в кишечнике за 72 ч обнаруживается 4 % принятой внутрь дозы.
Показания:Бактериальные инфекции, чувствительные к левофлоксацину, у взрослых:
-
острый синусит;- обострение хронического бронхита;
- внебольничная пневмония;
- неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
- осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);
- хронический бактериальный простатит;
- инфекции кожных покровов и мягких тканей;
- септицемия/бактериемия, связанные с указанными выше показаниями;
- инфекции брюшной полости;
- для комплексного лечения лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.
Противопоказания:Гиперчувствительность к левофлоксацину и другим фторхинолонам, эпилепсия, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами, беременность, период лактации, детский и подростковый возраст (до 18 лет).
С осторожностью:Пожилой возраст (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Способ применения и дозы:Препарат принимают внутрь один или два раза в день. Таблетки не разжевывать и запивать достаточным количеством жидкости (от 0,5 до 1 стакана), можно принимать перед едой или между приемами пищи. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.
Больным с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования препарата:
Синусит : по 500 мг 1 раз в день - 10-14 дней.
Обострение хронического бронхита : по 250 мг или по 500 мг 1 раз в день - 7-10 дней.
Внебольничная пневмония: по 500 мг 1-2 раза в день - 7-14 дней.
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей : по 250 мг 1 раз в день - 3 дня.
Простатит : по 500 мг - 1 раз в день - 28 дней.
Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит : по 250 мг 1 раз в день - 7-10 дней.
Инфекции кожи и мягких тканей : по 250-500 мг 1-2 раза в день - 7-14 дней. Интраабдоминальная инфекция : по 500 мг 1 раз в день - 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами действующими на анаэробную флору).
Режим дозирования больных с нарушенной функцией почек:
| Клиренс креатинина | 250 мг/24 ч | 500 мг/24 ч | 500 мг/12 ч |
| первая доза: | первая доза: | первая доза: |
|
| 250 мг | 500 мг | 500 мг |
|
| 50-20 мл/мин | затем: | затем: | затем: |
| по 125 мг/24 ч | по 250 мг/24 ч | по 250 мг/12 ч |
|
| 19-10 мл/мин | затем: | затем: | затем: |
| по 125 мг/48 ч | по 125 мг/24 ч | по 125 мг/12 ч |
|
| < 10 мл/мин (включая | затем: | затем: | затем: |
| гемодиализ и ПАПД) | по 125 мг/48 ч | по 125 мг/24 ч | по 125 мг/24 ч |
После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введение дополнительных доз.
При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку метаболизируется в печени лишь в крайне незначительной мере.
Для пациентов пожилого возраста не требуется изменения режима дозирования, за исключением случаев низкого клиренса креатинина.
Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Глево таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг рекомендуется продолжать не менее 48-78 часов после нормализации температуры тела или после достоверной эрадикации возбудителя.
Если пропущен прием препарата, надо как можно скорее принять таблетку, пока не приблизилось время очередного приема. Далее продолжать принимать препарат по схеме.
Побочные эффекты:Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, < 1/10); нечастые (≥ 1/1000, < 1/100); редкие (≥ 1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000) (включая отдельные сообщения), неизвестная частота (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).
Данные из клинических исследований левофлоксацина
Нарушения со стороны сердца
Редкие: синусовая тахикардия
Неизвестная частота: удлинение
интервала QT .Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечастые: лейкопения (уменьшение количествалейкоцитов в периферической крови), эозинофилия (увеличение количества эозинофилов в периферической крови).
Редкие: нейтропения (уменьшение количества нейтрофилов в периферической крови), тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в периферической крови).
Неизвестная частота: панцитопения (уменьшение количества всех форменных элементов в периферической крови), агранулоцитоз (отсутствие или резкое уменьшение количества гранулоцитов в периферической крови), гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны нервной системы
Частые: головная боль, головокружение.
Нечастые: сонливость, тремор, дисгевзия (извращение вкуса).
Редкие: парестезия, судороги.
Неизвестная частота: периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорномоторная нейропатия, дискинезия, экстрапирамидные расстройства, потеря вкусовых ощущений, паросмия (расстройство ощущение запаха, особенно субъективное ощущение запаха, объективно отсутствующего), включая потерю обоняния.
Нарушение со стороны органов зрения
Очень редкие: нарушения зрения, такие как расплывчатость видимого изображения.
Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения
Нечастые: вертиго (чувство отклонения или кружения или собственного тела или окружающих предметов).
Редкие: звон в ушах.
Неизвестная частота: снижение слуха.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечастые: одышка.
Неизвестная частота: бронхоспазм, аллергический пневмонит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частые: диарея, рвота, тошнота.
Нечастые: боли в животе, диспепсия.
Неизвестная частота: геморрагическая диарея, которая в очень редких случаях может быть признаком энтероколита, включая псевдомембранозный колит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечастые: повышенная концентрация креатинина в сыворотке крови.
Редкие: острая почечная недостаточность (например, вследствие развития интерстициального нефрита).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечастые: сыпь, зуд, крапивница.
Неизвестная частота: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная многоформная эритема, реакции фотосенсибилизации (повышенной чувствительности к солнечному и ультрафиолетовому излучению), лейкоцитокластический васкулит. Реакции со стороны кожи и слизистых оболочек могут иногда развиваться даже после приема
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани
Нечастые: артралгия, миалгия.
Редкие: поражения сухожилий, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может быть особенно опасна у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis ).
Неизвестная частота: рабдомиолиз, разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия). Этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 часов после начала лечения и может носить двухсторонний характер.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Нечастые: анорексия.
Редкие: гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом (возможные признаки гипогликемии: "волчий" аппетит, нервозность, испарина, дрожь).
Нечастые: грибковые инфекции, развитие резистентности патогенных микроорганизмов.
Нарушения со стороны сосудов
Редкие: снижение артериального давления.
Общие расстройства
Нечастые: астения.
Редкие: пирексия (повышение температуры тела).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редкие: ангионевротический отек.
Неизвестнаячастота: анафилактический шок, анафилактоидный шок. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Частые: повышение активности "печеночных" ферментов в крови (например, аланинаминотрансферазы (АлАТ), аспартатаминотрансферазы (АсАТ)).
Нечастые: повышение концентрации билирубина в крови.
Неизвестная частота: тяжелая печеночная недостаточность, включая случаи развития острой печеночной недостаточности, особенно у пациентов с тяжелым основным заболеванием (например, при сепсисе); гепатит.
Нарушения психики
Частые: бессонница.
Нечастые: чувство беспокойства, спутанность сознания.
Редкие: психические нарушения (например, с галлюцинациями), депрессия, ажитация (возбуждение), нарушение сна, ночные кошмары.
Неизвестная частота: нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и суицидальные попытки.
Другие возможные нежелательные эффекты, относящиеся ко всем фторхинолонам
Очень редкие: приступы порфирии (очень редкой болезни обмена веществ) у больных, уже страдающих этим заболеванием.
Передозировка:Симптомы: тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, удлинение интервала
Q - T , спутанность сознания, головокружение, судороги.Лечение: симптоматическое, диализ не эффективен.
Взаимодействие:Увеличивает Т1/2 циклоспорина.
Эффект препарата снижают лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника, алюминий-/магнийсодержащие антацидные лекарственные средства и соли железа (необходим перерыв между приемом не менее 2 ч).
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), повышают судорожную готовность, глюкокортикостероиды повышают риск разрыва сухожилий.
Циметидин и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение. Гипогликемические препараты: необходим строгий контроль за уровнем глюкозы в крови, так как имеется вероятность гипер- и гипогликемии при одновременном их использовании с левофлоксацином.
Особые указания:Хотя и более растворим, чем другие хинолоны, пациентам следует проводить
адекватную гидратацию организма.Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ-облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация).
При появлении признаков тендинита, псевдомембранозного колита немедленно отменяют и назначают соответствующую терапию.
Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы - повышается риск развития гемолиза.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг.
Упаковка:По 5 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ- алюминиевой фольги.
1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года. Не использовать после окончания срока годности. Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛСР-002342/08 Дата регистрации: 02.04.2008 / 11.09.2012 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд Индия Производитель: Представительство: ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ Лтд. Индия Дата обновления информации: 26.04.2017 Иллюстрированные инструкцииАнтибактериальный препарат группы фторхинолонов широкого спектра действия.
Препарат: ГЛЕВО
Активное вещество препарата:
levofloxacin
Кодировка АТХ: J01MA12
КФГ: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов
Регистрационный номер: ЛСР-002342/08
Дата регистрации: 02.04.08
Владелец рег. удост.: GLENMARK PHARMACEUTICALS Ltd. {Индия}
Форма выпуска Глево, упаковка препарата и состав.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой кирпично-красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с линией разлома с одной стороны и гладкие с другой. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб. левофлоксацин (в форме гемигидрата) 250 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, повидон (К-30), кросповидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая (авицел pН101).
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол (полиэтиленгликоль 6000), дибутилфталат, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого с розовым оттенком цвета, двояковыпуклые, в форме «облонг», с линией разлома с одной стороны; допускается незначительная шероховатость поверхности таблеток. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб. левофлоксацин (в форме гемигидрата) 500 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К-30), кросповидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая (авицел pН101).
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол (полиэтиленгликоль 6000), дибутилфталат, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый.
5 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Глево
Антибактериальный препарат группы фторхинолонов широкого спектра действия. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микроорганизмов.
Препарат активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулаза-отрицательные, в т.ч. метициллин-чувствительные/метициллин-умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus spp. группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные/умеренно-чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (пенициллин-умеренно-чувствительные/резистентные штаммы); аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Acinetobacter spp. (Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие -лактамазы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens); анаэробных микроорганизмов: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.; других микроорганизмов: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.
Фармакокинетика препарата.
Всасывание
При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность — 99%. Tmax — 1-2 ч. При приеме препарата в дозах 250 мг и 500 мг Cmax составляет 2.8 мкг/мл и 5.2 мкг/мл соответственно.
Распределение
Связывание с белками плазмы — 30-40%. Хорошо проникает в органы и ткани (легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги).
Метаболизм
В печени небольшая часть препарата окисляется и/или дезацетилируется.
Выведение
Почечный клиренс составляет 70% общего клиренса. Т1/2 — 6-8 ч. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Менее 5% левофлоксацина экскретируется в виде метаболитов. После приема внутрь около 70% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 87% дозы — в течение 48 ч; менее 4% — с калом в течение 72 ч.
Показания к применению:
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции ЛОР-органов (в т.ч. острый синусит);
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);
- неосложненные и осложненные инфекции мочевыводящих путей и почек (в т.ч. острый пиелонефрит, простатит);
- инфекции половых органов;
- инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулезы);
- инфекции брюшной полости (в комбинации с лекарственными средствами, действующими на анаэробную микрофлору).
Препарат принимают внутрь 1-2 раза/сут. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0.5 до 1 стакана). Препарат можно принимать перед едой или между приемами пищи.
Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.
Пациентам с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (КК > 50 мл/мин) рекомендуется следующий
Дозировка и способ применения препарата.
препарата.
При синусите назначают по 500 мг 1 раз/сут в течение 10-14 дней.
При обострении хронического бронхита — по 250 мг или по 500 мг 1 раз/сут в течение 7-10 дней.
При внебольничной пневмонии — по 500 мг 1-2 раза/сут в течение 7-14 дней.
При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей — по 250 мг 1 раз/сут в течение 3 дней.
При простатите — по 500 мг 1 раз/сут в течение 28 дней.
При осложненных инфекциях мочевыводящих путей, включая пиелонефрит, — по 250 мг 1 раз/сут в течение 7-10 дней.
При инфекциях кожи и мягких тканей — по 250-500 мг 1-2 раза/сут в течение 7-14 дней.
При инфекциях брюшной полости — по 500 мг 1 раз/сут в течение 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору).
У пациентов с нарушениями функции почек применяют следующий режим дозирования. Клиренс креатинина 250 мг/24 ч 500 мг/24 ч 500 мг/12 ч первая доза 250 мг первая доза 500 мг первая доза 500 мг 50-20 мл/мин затем по 125 мг/24 ч затем по 250 мг/24 ч затем по 250 мг/12 ч 19-10 мл/мин затем по 125 мг/48 ч затем по 125 мг/24 ч затем по 125 мг/12 ч < 10 мл/мин (включая гемодиализ и ПАПД) затем по 125 мг/48 ч затем по 125 мг/24 ч затем по 125 мг/24 ч
После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введение дополнительных доз.
При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени лишь в крайне незначительной мере.
Для пациентов пожилого возраста не требуется изменения режима дозирования, за исключением случаев низкого клиренса креатинина.
Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Глево рекомендуется продолжать не менее 48-78 ч после нормализации температуры тела или после достоверной эрадикации возбудителя.
Если пропущен прием препарата, следует как можно скорее принять таблетку, пока не приблизилось время очередного приема. Далее продолжать принимать препарат по схеме.
Побочное действие Глево:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (в т.ч. с кровью), нарушение пищеварения, снижение аппетита, боль в животе, псевдомембранозный энтероколит, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, сосудистый коллапс, тахикардия, удлинение интервала QT; крайне редко — мерцательная аритмия.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (повышение аппетита, повышенное потоотделение, дрожь, нервозность).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, тремор, беспокойство, парестезии, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, эпилептические припадки (у предрасположенных пациентов).
Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечная слабость, миалгия, разрыв сухожилий, тендинит, рабдомиолиз.
Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии.
Аллергические реакции: зуд и гиперемия кожи, отек кожи и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, удушье, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит.
Прочие: фотосенсибилизация, астения, обострение порфирии, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.
Противопоказания к препарату:
Эпилепсия;
- поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст (до 18 лет);
- повышенная чувствительность к левофлоксацину и другим фторхинолонам.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (из-за высокой вероятности наличия сопутствующего снижения функции почек), при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Особый указания по применению Глево.
Хотя левофлоксацин более растворим, чем другие хинолоны, пациентам следует проводить адекватную гидратацию организма.
Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ-облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация).
При появлении признаков тендинита, псевдомембранозного колита левофлоксацин немедленно отменяют и назначают соответствующую терапию.
Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы повышается риск развития гемолиза.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка препаратом:
Симптомы: тошнота, эрозивные поражения слизистой оболочки ЖКТ, удлинение интервала QT, спутанность сознания, головокружение, судороги.
Лечение: проводят симптоматическую терапию, диализ не эффективен.
Взаимодействие Глево с другими препаратами.
При одновременном применении левофлоксацин увеличивает Т1/2 циклоспорина.
Действие препарата снижают лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника, сукральфат, алюминий/магнийсодержащие антацидные лекарственные средства и соли железа (необходим перерыв между приемом не менее 2 ч).
При одновременном применении Глево с НПВС или теофиллином повышается судорожная готовность.
При одновременном применении Глево с ГКС повышается риск разрыва сухожилий.
Циметидин и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение левофлоксацина.
При одновременном применении гипогликемических препаратов с левофлоксацином возможно развитие гипо- и гипергликемии. Поэтому необходим строгий контроль уровня глюкозы в крови.
Условия продажи в аптеках.
Препарат отпускается по рецепту.
Сроки у условия храниния препарата Глево.
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.
