Глазные капли Макситрол – инструкция по применению для глаз и состав. Комбинированные капли для глаз макситрол от воспалений Макситрол глазные капли состав

💖 Нравится? Поделись с друзьями ссылкой

Глазные капли Макситрол содержат три основных компонента. Их общее действие – противомикробное, противовоспалительное, профилактическое. Мазь Макситрол обладает теми же свойствами, но используется в тех случаях, когда применение капель по каким-либо причинам невозможно.

Макситрол – комбинированный препарат, содержащий два вида антибиотиков и гормональное противовоспалительное средство. Несмотря на то, что он продаётся без рецепта, желательно принимать его только по назначению врача. Лекарство предназначено только для местного применения – лечения заболеваний глаз и их вспомогательного аппарата.

Фармакологическое действие и группа

Препарат содержит два антибиотика – неомицин и полимиксин В. Оба они относятся к бактерицидным, т.е. непосредственно уничтожающим бактериальные клетки. Местное антибактериальное действие Макситрола особенно хорошо проявляется в отношении кишечных бактерий. Средство используется для лечения и профилактики инфекций, возникших в результате загрязнения глазного яблока.

Противовоспалительный компонент препарата – дексаметазон. Это средство относится к глюкокортикостероидам, обладает противовоспалительным, противоотёчным и противоболевым действием. Позволяет не только устранить бактерии, но и справиться с нарушениями зрения, которые ими вызваны.

Поскольку Макситрол – многокомпонентный препарат, он не имеет международного непатентованного наименования. В качестве названия используется перечисление списка действующих веществ, входящих в его состав. Классификации относят его к антибиотикам, а также учитывают его противовоспалительное, противоаллергическое действие.

Форма выпуска и состав

Макситрол выпускает в каплях для глаз и глазной мази. В состав входит два антибиотика. Основной из них – неомицин. Это средство обладает бактерицидной активностью, влияет на синтез белка в бактериальной клетке. Не имеет точки приложения в человеческом организме, поэтому относительно безопасен.

Другое средство – полимиксин. Это тоже антибиотик, но воздействует он на проницаемость цитоплазматической мембраны бактериальных клеток. Микроорганизм перестаёт получать необходимые вещества и погибает. Средство может быть токсичным для человека. Оба вещества проявляют бактерицидную активность в отношении одних и тех же микроорганизмов – кишечной палочки, клебсиеллы, золотистого стафилококка, в меньшей степени – стрептококков.

Третий компонент – дексаметазон. Он необходим для снятия воспалительных реакций, устранения отёка, болей и других признаков воспаления. Лечение стероидными препаратами может быть сопряжено с целым рядом побочных реакций, но при местном применении они проявляются относительно редко.

Показания к применению

Средство используется для лечения и профилактики бактериальных заболеваний глаз. Инфекционные поражения глаз, при которых эффективен Макситрол:

  • Конъюнктивит и кератоконъюнктивит – воспаление тонкой слизистой глаза;
  • Кератит – воспаление роговицы;
  • Поражение век при халязионе;
  • Ячмень и блефарит;
  • Иридоциклит – воспаление радужки и сосудистой оболочки глаза;
  • Гнойная язва роговицы;
  • Травмы глаз (для профилактики инфекционных осложнений);
  • Хирургические вмешательства на глазах (профилактика инфекционных осложнений).

При закрытоугольной глаукоме капли улучшают отток внутриглазной жидкости, снижают вероятность развития осложнений. При катаракте Макситрол малоэффективен, но может использоваться перед операцией.

Макситрол не используется для лечения специфических инфекций – туберкулёзных, сифилитических и других поражений глаз. Также лекарство не применяется при вирусных и грибковых заболеваниях – антибиотики в таких случаях не только малоэффективны, но и опасны.

Инструкция по применению

Описание препарата рекомендует закапывать капли в конъюнктивальный мешок. Дозировка зависит от состояния пациента, её должен определить врач. В зависимости от тяжести инфекционного процесса можно закапывать по 1 капле каждые 6-8 часов, максимальная частота – каждый час. Перед операцией и при травмах средство закапывают однократно.

Крем наносят также конъюнктивально, с помощью специального дозатора, которым снабжён тюбик. Не следует пользоваться дл нанесения крема ватными палочками или пальцами. Наиболее эффективен при воспалительных заболеваниях слизистой глаза и век.

Побочные действия и противопоказания

Средство может вызывать местные аллергические реакции в форме зуда, жжения, слезотечения и заложенности носа. Также возможно развитие вторичной инфекции после удаления инородного тела из роговицы и применения капель (как правило, активизируются грибки и нечувствительные к антибиотику бактерии).

Лекарство нельзя применять при повышенной чувствительности к компонентам препарата. Поскольку средство трёхкомпонентное, риск гиперчувствительности довольно высок. Также запрещено применять Макситрол при инфекциях, вызванных нечувствительными микроорганизмами, в том числе вирусами и грибками. С осторожностью – повышение внутриглазного давления и помутнение хрусталика.

Взаимодействие с другими препаратами

Использование у детей

Использование при беременности

Применение лекарства при беременности и кормлении грудью нежелательно. Некоторые специалисты допускают, что можно использовать Макситрол в тех случаях, когда польза для матери превышает риск для плода. Если препарат назначают кормящей женщине, следует прервать лактацию.

Условия хранения и срок годности

Макситрол отпускается из аптек без рецепта. Хранить его следует при комнатной температуре, капли – обязательно в вертикальном положении. Срок годности капель – 2 года при целой упаковке, 4 недели после вскрытия. Мазь сохраняет свои свойства в течение года.

Аналоги

Чтобы подобрать аналогичные дешёвые заменители, следует обратиться к врачу. Специалист поможет подобрать капли, наиболее близкие по действию. Среди аналогичных антибактериальных средств можно перечислить Ципромед, Тобрекс, Альбуцид. Среди противовоспалительных – Дексаметазон.

Цена и отзывы

Стоимость препарата составляет около 500 рублей за флакон капель, примерно столько же стоит тюбик мази. Комментарии о Макситроле говорят, что средство достаточно эффективно, но применять нужно осторожно.

капли глазные

Владелец/регистратор

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

H01.0 Блефарит H10.2 Другие острые конъюнктивиты H10.4 Хронический конъюнктивит H10.5 Блефароконъюнктивит H16 Кератит H20.0 Острый и подострый иридоциклит H20.1 Хронический иридоциклит

Фармакологическая группа

Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии.

Неомицин оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка бактериальной клетки. Активен в отношении Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphteriae, Streptococcus viridans, Escherichia coli, Kleрsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Aerobacter aerogenes, Haemophillus influenzae.

Механизм действия полимиксина В обусловлен, главным образом, блокадой проницаемости цитоплазматической мембраны бактериальных клеток. Активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Kleрsiella pneumoniae, Koch-Weeks bacillus.

Дексаметазон

ГКС. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом. Дексаметазон эффективно подавляет воспалительные процессы.
Комбинация ГКС с антибиотиками позволяет снизить риск развития инфекционного процесса.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Инфекции глаз и его придатков:

Блефарит;

Конъюнктивит;

Кератоконъюнктивит;

Кератит;

Иридоциклит.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;

Вирусные заболевания глаз (в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);

Микобактериальная инфекция глаз;

Туберкулезные заболевания глаз;

Острый опоясывающий лишай;

Грибковые заболевания глаз;

Состояние после удаления инородного тела роговицы;

Гнойная инфекция слизистой оболочки глаза и век, вызванная устойчивыми к действию неомицина микроорганизмами, гнойная язва роговицы.

С осторожностью назначают при глаукоме, катаракте.

Местные. Аллергическая реакция, сопровождающаяся зудом и припухлостью век, гиперемией конъюнктивы. Побочные эффекты, обусловленные стероидным компонентом: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы, поражением зрительного нерва и полей зрения (при использовании препарата более 10 дней необходимо мониторирование внутриглазного давления); задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран. Местное применение стероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, может приводить к их перфорации.

Вторичная инфекция. Развитие вторичной инфекции наблюдается после применения комбинированных препаратов, содержащих ГКС в комбинации с антибиотиками. При длительном применении стероидов возможно развитие грибковых инфекций роговицы. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного.

Особые указания

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Перед применением флакон встряхивать.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью нет. Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Следует прервать использование препарата на период кормления грудью.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не известно.
В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 10 мин.

Местно. При нетяжелом инфекционном процессе по 1-2 капле в конъюнктивальный мешок 4-6 раз/сут.

При остром тяжелом инфекционном процессе по 1-2 капле в конъюнктивальный мешок каждые 60 мин с уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения явлений воспаления.

И 6000 ед. полимиксина (В) сульфата , а также 1 мг дексаметазона и вспомогательные вещества: нейтральные добавки, полисорбат 20, гидроксипропилметилцеллюлоза (0,5%), дистиллированная вода. В качестве консерванта использован бензалкония хлорид 0,004 процентный.

Форма выпуска

Глазные капли выпускаются во флаконах на 5 мл, имеющих капельницу Дроп-Тейнер . Каждый флакон запечатан в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Оказывает местное антибактериальное и противовоспалительное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Глазные капли Макситрол – это комбинированный препарат, который используется в офтальмологии. Неомицин способен нарушать синтез белка (бактерицидное действие, развитие устойчивости медленное и в небольшой степени) у таких бактерий, как:

  • золотистый стафилококк (Staphylococcus aureus) ;
  • бактерии возбудители (Corynebacterium diphtheriae );
  • малопатогенные стрептококковые бактерии (Streptococcus viridans );
  • (Escherichia coli );
  • палочка Фридлендера (Kleрsiella pneumoniae) ;
  • протей обыкновенный (Proteus vulgaris );
  • грамотрицательная палочковидная бактерия (Aerobacter aerogenes) ;
  • гемофильная палочка (Haemophilus influenzae ).

При этом неомицин не активен относительно патогенных грибов, вирусов и анаэробной флоры.

Активное вещество данного препарата — Полимиксин В сульфат действует блокируя проницаемость цитоплазматической мембраны клеток ряда бактерий: синегнойной палочки , Aerobacter aerogenes , кишечной палочки и палочки Фридлендера , а также бациллы Koch-Weeks , вызывающей конъюнктивит .

Дексаметазон является глюкокортикостероидом , который оказывает противовоспалительный, противоаллергический, антиэкссудативный и десенсибилизирующий эффект. В комплексе с значительно снижает риск развития инфекции.

Фармакокинетика

Местное применение характеризуется низким уровнем системной абсорбции.

Показания к применению

Глазные капли Макситрол обычно применяют при различных инфекциях глаз и придатков:

  • при блефарите ;
  • конъюнктивите ;
  • кератоконъюнктивите ;
  • а также в качестве профилактики в послеоперационный период при воспалении передней части глаза .

Противопоказания

  • гиперчувствительность к составляющим компонентам данного препарата;
  • заболевания глаз, вызванные вирусами: кератит (herpes simplex ) и ;
  • грибковые заболевания глаз;
  • микобактериальные инфекции глаз;
  • туберкулезные поражения глаз;
  • опоясывающий лишай ;
  • состояние после устранения инородного тела роговицы;
  • гнойные инфекции слизистой глаза и век, которые вызваны устойчивыми к неомицину микроорганизмами, в том числе гнойная язва роговицы .

С осторожностью следует использовать препарат при и .

Побочные действия

Местные побочные эффекты обычно проявляются в виде аллергических реакций , сопровождающихся зудом , припухлостью век и покраснением конъюнктивы .

Стероидный компонент вызывает повышенное с последующим развитием глаукомы , поражение зрительного нерва и полей зрения, заднюю катаракту субкапсулярного типа, замедление заживления ран.

Кроме того, курс лечения — больше 10 дней требует мониторинга внутриглазного давления;

Кроме этого, возможно возникновение:

  • вторичной инфекции с глюкокортикостероидами и антибиотиками ;
  • грибковой инфекции роговицы при длительном применении стероидов , вплоть до образования незаживающих язв свидетельствующих о грибковой инвазии .

Инструкция по применению Макситрола (Способ и дозировка)

Способ применения: местно, в конъюнктивальный мешок. Перед применением необходимо встряхнуть флакон с каплями, после – обязательно закрыть.

Инструкция на глазные капли Макситрол отличается от тяжести инфекционного процесса:

  • нетяжелая форма - 1–2 кап. необходимо закапывать каждые 4–6 часов;
  • тяжелый инфекционный процесс — 1–2 кап. надо закапывать каждый час, по мере уменьшения воспаления можно понизить частоту инстилляций препарата.

Передозировка

На данный момент не зарегистрированы факты передозировки при местном применении.

Взаимодействие

При необходимости применения других местных офтальмологических средств — промежуток до использования следующего препарата должен быть не меньше 10 мин.

Условия продажи

Препарат отпускается в аптеках только по рецепту.

Условия хранения

В недоступном для детей месте. Следите, чтобы температура была в пределах 8–30° Цельсия, а флакон находился в вертикальном положении.

Срок годности

Два года. После вскрытия флакона – до 4 недель.

Аналоги Макситрола

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги глазных капель, способных снижать риск развития воспалительных процессов:

  • Декс-Тобрин
  • Медетром

Состав

действующие вещества: 1 мл суспензии содержит дексаметазона 1 мг, неомицина сульфата 3500 МЕ, полимиксина В сульфата 6000 МЕ

Вспомогательные вещества: полисорбат 20, натрия хлорид, кислота соляная концентрированная и / или натрия гидроксид (для регулирования рН), гипромеллоза, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли глазные.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Комбинированные препараты, содержащие кортикостероиды и антибактериальные средства. Код АТС S01С А01.

Показания

Воспаление тканей глаза, при которых показано применение кортикостероидов и существует поверхностная бактериальная инфекция или риск ее развития (воспаление бульбарной конъюнктивы и конъюнктивы век, роговицы и переднего сегмента глазного яблока, хронический увеит переднего отрезка и поражение роговицы, вызванные химическими, радиационными или тепловыми ожогами или попаданием инородных тел).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из компонентов препарата.
  • Кератит, вызванный вирусом herpes simplex .
  • Коровья и ветряная оспа и другие вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы.
  • Грибковые заболевания структур глаза.
  • Микобактериальные инфекции глаза.

Способ применения и дозы

Для офтальмологического применения.

Перед применением препарата флакон следует хорошо встряхнуть.

Чтобы предупредить загрязнение кончика капельницы и суспензии, необходимо соблюдать осторожность и не касаться кончиком флакона-капельницы векам или других поверхностей.

Применение взрослым, включая пожилых людей

При легких формах заболевания закапывать 1-2 капли в конъюнктивальный мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) до 4-6 раз в день. Частоту применения препарата следует постепенно уменьшать при улучшении состояния больного. Следует быть внимательным и не прекращать терапию преждевременно.

При тяжелых заболеваниях закапывать 1-2 капли каждый час, постепенно уменьшая частоту применения до полного прекращения по мере ослабления воспаления.

В случае сопутствующей терапии с применением других местных офтальмологических препаратов необходимо сделать перерыв не менее 5 минут между их применением. Глазные мази следует применять последними.

Применение при нарушениях функции печени и почек.

Для этой категории пациентов препарат Макситрол ® не исследовали. Однако из-за низкой системной абсорбции активных веществ после местного применения препарата необходимости в коррекции дозы нет.

Побочные реакции

Наиболее частыми побочными эффектами, которые наблюдались в течение клинических исследований препарата Макситрол ® , были ощущения дискомфорта в глазу, кератит и раздражение глаз, встречалось в 0,7 - 0,9% пациентов.

Побочные эффекты по частоте были классифицированы следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечастые (≥ 1/1000 до <1/100), редкие (≥ 1/10000 до <1/1000), единичные (<1/10000) или частота неизвестна (невозможно оценить частоту их возникновения из существующих данных). В рамках каждой группы побочные эффекты представлены в порядке уменьшения их степени тяжести. Данные по побочных эффектов были получены в ходе клинических исследований и в течение постмаркетингового периода применения препарата Макситрол ® , капли глазные.

Дополнительные побочные реакции, которые наблюдались при применении дексаметазона и могут возникать при применении препарата Макситрол ® : дизгевзия, головокружение, головная боль, конъюнктивит, синдром сухого глаза, образование чешуек по краям век, снижение остроты зрения, эрозия роговицы.

У некоторых пациентов возможна чувствительность к аминогликозидам, применяемые местно. Кроме этого, неомицин для местного применения в глаз может вызвать чувствительность кожи (см. Раздел «Особенности применения»).

Длительное применение кортикостероидов местно в глаз может привести к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения и нарушением поля зрения, а также к образованию задней субкапсулярной катаракты (см. Раздел «Особенности применения»).

Развитие вторичных инфекций может быть вызван применением комбинаций, содержащие кортикостероиды и антимикробные вещества (см. Раздел «Особенности применения»).

Поскольку препарат содержит кортикостероиды, то при наличии заболеваний, приводящих к истончение роговицы или склеры, повышается риск перфорации после длительного применения (см. Раздел «Особенности применения»).

Передозировка

Учитывая характеристики данного препарата, предназначенного для местного применения, не ожидается каких-либо токсического эффекта ни при его применении в офтальмологии в рекомендованных дозах, ни при случайном заглатывании содержимого флакона.

В случае передозировки препаратом Макситрол ® при местном применении вымыть излишек препарата из глаза (глаз) теплой водой.

Применение в период беременности или кормления грудью

репродуктивная функция

Данные о влиянии этого лекарственного препарата на репродуктивную функцию у мужчин и женщин отсутствуют.

беременность

Есть только ограниченное количество данных относительно применения дексаметазона, неомицина или полимиксина В беременным женщинам.

Исследования на животных указывают на репродуктивную токсичность (см. Раздел «Фармакологические свойства»). Не рекомендуется применение препарата Макситрол ® капли глазные во время беременности.

кормление грудью

Неизвестно, попадает в грудное молоко дексаметазон, неомицин или полимиксин В, применяемые местно в глаза. Однако поскольку системное применение кортикостероидов и аминогликозидов может привести к появлению их в грудном молоке, нельзя исключать риска для ребенка, которого кормят грудью. Следует рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью на время применения препарата Макситрол ® или прекращения / удержание от терапии, несмотря на потенциальную пользу от кормления грудью для ребенка и в пользу от применения препарата для матери.

Дети. Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Особенности применения

Только для офтальмологического применения.

После вскрытия флакона следует снять защитное кольцо, предназначенное для контроля вскрытия.

  • У некоторых пациентов может появиться чувствительность к аминогликозидам, а именно неомицина, применяемые местно. В случае возникновения повышенной чувствительности при применении данного препарата следует прекратить.
  • Кроме этого, местное применение неомицина может привести к сенсибилизации кожи.
  • Может возникнуть перекрестная повышенная чувствительность к другим аминогликозидам. Также следует обратить внимание на то, что пациенты, которые становятся сенсибилизированными в местный применение неомицина, также могут стать чувствительными к другим аминогликозидам местной и / или системного действия.
  • Серьезные побочные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность, возникали у пациентов, получавших системную терапию неомицином или когда неомицин применялся местно для лечения открытых ран или пораженной кожи, а также наблюдались нефротоксические и нейротоксические реакции при системном применении полимиксина В. Хотя об этих реакции не сообщается после применения препарата местно в глаза, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении системной терапии аминогликозидами или поли сыном В.
  • Длительное применение кортикостероидов местно в глаз может привести к глазной гипертензии и / или глаукомы с последующим повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения, появлением дефектов поля зрения, а также к образованию задней субкапсулярной катаракты. У пациентов при длительном применении кортикостероидов местно в глаза следует регулярно часто контролировать внутриглазное давление. Особенно это важно для детей, поскольку риск возникновения повышенного внутриглазного давления, вызванного применением кортикостероидов, может быть больше у детей и появиться раньше, чем у взрослых. Риск повышения внутриглазного давления, вызванного кортикостероидами и / или риск образования катаракты, обусловленной применением кортикостероидов, увеличивается у пациентов, у которых есть провоцирующие факторы (например, у больных сахарным диабетом).
  • ГКС могут уменьшать резистентность к нечувствительной бактериальной, грибковой или вирусной инфекции и помешать выявлению таких инфекций и маскировать клинические признаки инфекции.
  • При стойком образовании язв роговицы следует учитывать возможность грибковой инфекции у пациентов. В случае возникновения грибковой инфекции лечение кортикостероидами следует прекратить.
  • Как и при применении других антибиотиков, длительное применение неомицина и полимиксина может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. При возникновении суперинфекции лечение следует прекратить и назначить альтернативную терапию.
  • Известно, что при наличии заболеваний, которые приводят к истончение роговицы или склеры, местное применение кортикостероидов может привести к перфорации. Кортикостероиды, применяемые местно в глаза, могут замедлять заживление ран роговицы. Известно, что местное применение НПВП также замедляет или задерживает заживление ран. Одновременное местное применение НПВП и стероидов может повысить риск возникновения проблем с заживлению ран (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
  • Не следует носить контактные линзы во время лечения воспалений или инфекций глаза.
  • Макситрол ® , капли глазные, содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и, как известно, обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. В случае, если пациенту разрешено носить контактные линзы, его следует предупредить о необходимости снимать контактные линзы перед применением препарата Макситрол ® , капли глазные и подождать не менее 15 мин., Прежде чем одеть контактные линзы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Макситрол ® , капли глазные, не имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Временное помутнение зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение, прежде чем управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное назначение стероидов для местного применения и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) для местного применения может увеличить риск возникновения осложнений при заживлении ран роговицы.

Если местно применяется более чем один офтальмологический средство, интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

механизм действия

Макситрол ® , капли глазные, оказывает двойное действие: угнетение симптомов воспаления благодаря ГКС компонента дексаметазона и противомикробным действием благодаря присутствию в его составе двух антибиотиков полимиксина B и неомицина.

Дексаметазон - синтетический ГКС с сильным противовоспалительным действием. Полимиксин B - циклический липопептид, который проникает сквозь стенку клетки грамотрицательных бактерий и дестабилизирует цитоплазматическую мембрану. Он менее активен в отношении грамположительных бактерий.

Неомицин - антибиотик группы аминогликозидов, основное действие которого направлено на бактериальные клетки путем угнетения полипептидной связи и синтеза в рибосомах.

механизм резистентности

Резистентность бактерий к полимиксина B происходит на уровне хромосом и развивается редко. Модификация фосфолипидов цитоплазматической мембраны очевидно играет важную роль в этом процессе.

Резистентность к неомицина возникает путем нескольких различных механизмов, включая (1) изменение рибосомных субъединиц в пределах бактериальной клетки; (2) нарушение транспортировки неомицина в клетку и (3) инактивацию ферментов путем аденилювання, фосфорилирования и ацетилирования. Генетическая информация для выработки инактивирующих энзимов может переноситься в хромосомах или плазмидах бактерий.

предельные значения

1 мл препарата Макситрол ® содержит 6000 МЕ полимиксина B сульфата и 3500 МЕ неомицина сульфата. Предельные значения и спектр in vitro , как указано ниже, основаны на двойной действия как полимиксина B, так и неомицина. Приведенные предельные значения базируются на приобретенной резистентности к определенным видам бактерий, обнаруженных в глазных инфекциях, и соотношении международных единиц полимиксина B до неомицина в глазных каплях Макситрол ® :

предельные значения резистентности -> 5 2.5 -> 40:20, в зависимости от вида бактерий.

чувствительность

Информация, приведенная ниже, приводит приблизительные данные возможной чувствительности микроорганизмов к полимиксина В или неомицина в препарате Макситрол ® . В этой инструкции приведены только те виды бактерий, которые вызывают внешние инфекции глаз.

Распространенность приобретенной резистентности может изменяться географически и во времени для соответствующих видов микроорганизмов, поэтому желательно иметь местную информацию о резистентности микрорганизмив, особенно при лечении тяжелых инфекций.

При необходимости следует обратиться за советом к специалисту, если местная распространенность резистентности такова, что активность полимиксина В или неомицина, по крайней мере против некоторых видов инфекций, сомнительна.

ЧУВСТВИТЕЛЬНЫЕ ВИДЫ

Bacillus cereus

Bacillus megaterium

Bacillus pumilus

Bacillus simplex

Corynebacterium accolens

Corynebacterium bovis

Corynebacterium macginleyi

Corynebacterium propinquum

Corynebacterium pseudodiphtheriticum

Staphylococcus aureus

Staphylococcus capitis

Staphylococcus epidermidis (чувствительные к метициллину)

Staphylococcus pasteuri

Staphylococcus warneri

Streptococcus mutans

Haemophilus influenzae

Klebsiella pneumoniae

Moraxella catarrhalis

Moraxella lacunata

Pseudomonas aeruginosa

Условно резистентных ВИДЫ

Staphylococcus epidermidis (устойчивые к метициллину)

Staphylococcus hominis

Staphylococcus lugdunensis

резистентных МИКРООРГАНИЗМЫ

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Enterococci faecalis

Staphylococcus aureus (устойчивые к метициллину)

Streptococcus mitis

Streptococcus pneumoniae

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Serratia species

Анаэробные бактерии

Propionibacterium acnes

Дексаметазон - это ГКС средней силы действия, хорошо проникает в ткани глаза. Кортикостероиды оказывают противовоспалительное, а также сосудосуживающим действием. Они подавляют воспалительную реакцию и симптомы при различных нарушениях, в основном не излечивая эти нарушения.

Доклинические данные по безопасности

Долговременные исследования на животных с целью оценки канцерогенного действия или влияния на фертильность глазных капель Макситрол ® не проводились.

Сообщалось, что не было выявлено канцерогенного действия в ходе исследования неомицина на крысах при пероральном применении в течение 2 лет. Не проводилось каких-либо исследований для оценки канцерогенного действия других активных веществ препарата Макситрол ® . Исследование дексаметазона и полимиксина В не проводились.

Системное влияние аминогликозидов при токсических дозах, намного превышающих дозу при местном применении в глаз, может быть связан с нефротоксичности и ототоксичности. Системное воздействие дексаметазона может быть связан с эффектами, имеющие отношение к ГКС дисбаланса.

Исследования токсичности повторных доз глазных капель дексаметазона в форме суспензии у кроликов обнаружили системные эффекты, связанные с кортикостероидами, но даже в дозах, существенно превышающих дозу для человека, это проявление имел незначительное клиническое значение. При применении препарата Макситрол ® , капли глазные, в рекомендуемых дозах возникновение этих эффектов вряд ли возможно.

мутагенность

Исследования in vitro и in vivo дексаметазона мутагенного действия не обнаружили.

Стандартизированные исследования in vitro и in vivo обнаружили, что неомицин не является генотоксическим. Информация о мутагенности полимиксина В сульфата отсутствует.

тератогенность

Было установлено, что во время исследований на животных кортикостероиды должны тератогенное влияние. Применение в глаза 0,1% дексаметазона беременным кроликам привело к увеличению случаев нарушения развития плода и задержки внутриутробного развития. Задержка развития плода и увеличение случаев смертности наблюдались у крыс при длительной терапии дексаметазоном. Исследование неомицина на животных не выявили негативного влияния на плод. Исследование полимиксина В не проводились.

Фармакокинетика.

Наличие в глазу дексаметазона после местного применения в глаз суспензии, содержащей 0,1% дексаметазона, исследовалась у пациентов, которым проводили операцию по поводу удаления катаракты. Максимальный средний уровень во внутриглазной жидкости, который составлял примерно 30 нг / мл, достигался в течение 2:00. После чего концентрация уменьшалась с периодом полувыведения составлял 3:00.

Дексаметазон выводится из организма путем метаболизма. Примерно 60% дозы выделяется с мочой в виде 6-β-гидродексаметазону. Неизмененный дексаметазон в моче обнаружен не был. Период полувыведения относительно короткий - 3-4 часа. Дексаметазон примерно на 77-84% связывается с альбумином сыворотки. Клиренс колеблется от 0,111 до 0,225 л / ч / кг, и объем распределения колеблется от 0,576 до 1.15 л / кг. Биодоступность при пероральном применении дексаметазона составляет примерно 70%.

Фармакокинетические свойства неомицина подобные фармакокинетических свойств других антибиотиков из группы аминогликозидов.

Никаких количеств неомицина, которые подвергались определению в сыворотке или моче обнаружено не было после нанесения до 47,4 г мази 0,5% неомицина сульфата на интактную кожу здоровых добровольцев, оставив ее на 6:00.

Абсорбция полимиксина В через слизистую оболочку колеблется от низкой и неустойчивой к совершенно отсутствующей.

Упаковка

По 5 мл во флаконах-капельницах «дроп-Тейнера ® ».

Макситрол – лекарственное средство с антибактериальным и противовоспалительным эффектом, предназначено для местного использования в офтальмологии.

Какой у медикамента Макситрол состав и форма выпуска?

Средство Макситрол фарминдустрия производит в глазных каплях, где активные вещества представлены следующими компонентами: дексаметазон, присутствует неомицин, а также полимиксина B сульфат.

Офтальмологический препарат поставляется на фармрынок в полиэтиленовых флаконах с с капельницей Дроп-Тейнер. Объем емкости составляет пять миллилитров. Лекарство помещено в картонную упаковку. Отпускается из аптек по рецепту.

Какое у глазных капель Макситрол действие?

Комбинированный препарат Макситрол используется в офтальмологии, оказывает терапевтический эффект за счет присутствующих активных компонентов, одно из которых – это неомицин, он оказывает бактерицидное воздействие, нарушает синтез протеина бактериальной клетки.

Неомицин активен по отношению к следующим возбудителям: Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphteriae, Aerobacter aerogenes, Streptococcus viridans, Proteus vulgaris, Haemophillus influenzae, кроме того, Kleрsiella pneumoniae, а также относительно Escherichia coli.

Полимиксин В, который тоже является активным веществом препарата, блокирует проницаемость мембраны бактериальных клеток. Это соединение активно относительно таких патогенных микроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Koch-Weeks bacillus, Escherichia coli, а также Kleрsiella pneumoniae.

И еще одно активное вещество офтальмологического препарата Макситрол представлено дексаметазоном, это соединение относится к глюкокортикоидным средствам. Оно обладает противовоспалительным и антиаллергическим действием, а также десенсибилизирующим и антиэкссудативным эффектом.

Благодаря присутствующим активным компонентам, содержащимся в офтальмологическом лекарственном средстве, происходит подавление инфекционного процесса в организме.

Какие у препарата Макситрол показания к применению?

Препарат Макситрол инструкция по применению разрешает использовать для лечения при инфекционном поражении глаз:

Кроме того, средство Макситрол используют с профилактической целью в послеоперационный период, чтобы предотвратить развитие инфекционных осложнений на глазах.

Какие у средства Макситрол противопоказания к применению?

Пациентам, применяющим средство Макситрол (капли), инструкция по применению указывает на такие его противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам офтальмологического средства;

Какие у лекарства Макситрол применение и дозировка?

Офтальмологический препарат Макситрол назначают местно. При нетяжелом течении инфекционного процесса обычно закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок максимум до шести раз в течение дня.

При остром инфекционном процессе в тяжелой форме рекомендуется использовать по паре капель в конъюнктивальный мешок, процедуру осуществляют каждый час, при этом снижать частоту инстилляций рекомендуется по мере уменьшения воспалительных явлений.

Какие от Макситрол побочные эффекты?

Местные побочные действия на применение препарата Макситрол, о котором мы и продолжаем говорить на этой странице www.сайт, будут выражаться следующей симптоматикой: характерна аллергическая реакция, которая сопровождается припухлостью век, покраснением и зудом конъюнктивы, может наблюдаться с последующим развитием глаукомы, кроме того, возникает поражение зрительного нерва с , а также задняя субкапсулярная катаракта.

Кроме того, замедляется процесс заживления ран, в более тяжелых ситуациях не исключено истончение роговицы, приводящее к перфорации. Помимо местных реакций у пациента отмечается развитие вторичной инфекции, например, присоединяется грибковая инфекция роговицы, о чем будет говорить возникновение на роговице небольших незаживающих язв особенно после длительной терапии стероидными препаратами.

Стоит отметить, что вторичная бактериальная инфекция у больного развивается на фоне подавления защитной реакции. При появлении побочных эффектов следует обязательно проконсультироваться с офтальмологом, который при необходимости назначит симптоматическое лечение.

Передозировка препарата

Случаев передозировки Макситрол не зарегистрировано. Если же случайно раствор будет употреблен внутрь, тогда следует промыть человеку желудок, после чего важно проконсультироваться с врачом, в особенности при присоединении какой-либо симптоматики.

Особые указания

Флакон с офтальмологическим медикаментом необходимо плотно закрывать после каждого применения, а перед использованием лекарства емкость следует встряхивать.

Аналоги

Лекарственное средство Дексаметазон+Неомицин+Полимиксин B, а также препарат Полидекса.

Заключение

Перед применением офтальмологического лекарства Макситрол важно проконсультироваться с доктором.

Пациентом самостоятельно должна быть изучена инструкция по применению прописанного препарата. Будьте здоровы!



Рассказать друзьям