Галидор таблетки - инструкция по применению. Галидор - инструкция по применению Галидор противопоказания

💖 Нравится? Поделись с друзьями ссылкой

Очень часто люди интересуются, какие отзывы "Галидор" получает о своем действии и эффективности. И все это неспроста. Ведь перед тем, как начать принимать то или иное лекарство, как правило, недостаточно послушать советов врачей. Нужно знать, что думают об эффективности применения люди, которые уже лечились тем или иным препаратом. Разобраться во всем этом помогут многочисленные отзывы, оставленные пользователями во Всемирной паутине. И какие в этом плане мнения получает препарат "Галидор"? Что это вообще такое? В последнее время врачи все чаще и чаще назначают его своим пациентам.

Описание

Если честно, то разобраться в том, что собой представляет наш сегодняшний препарат, довольно трудно. Вообще, это самые обычные таблетки, покрытые белой гладкой оболочкой. Но для чего они нужны?

Дело все в том, что применение "Галидора" врачами назначается во многих случаях. А значит, это лекарство широкого спектра действия. Чаще всего назначают его при заболеваниях сосудов, почек и печени. Так что давайте теперь попробуем разобраться, стоит ли вообще доверять данному средству. Может быть, можно обойтись чем-нибудь более известным?

Вообще, любому лекарству всегда можно найти замену. Тем не менее пока что речь идет не об этом. "Галидор" показания к применению имеет не особо обширные, как может показаться на первый взгляд. Пожалуй, ограничений тут больше.

В-третьих, если у вас наблюдаются нарушения работы печени и почек, а также есть язвенные заболевания, то вам тоже могут прописать данное лекарство. Пожалуй, это все. Как нетрудно догадаться, "Галидор" аналоги вполне может иметь. Но о них чуть позже.

Пользуемся

Использование нашего сегодняшнего лекарства предельно просто. Но только для получения максимального результата стоит соблюдать все рекомендации, написанные в инструкции.

1-2 таблетки принимают внутрь раз в день продолжительностью 3-4 недели. После этого доза снижается до 1 капсулы. Можно вводить струйно, в вену, но не более 2 раз в день.

В принципе, это все. Соблюдать также необходимо и суточную норму препарата. В таблетках она составляет порядка 400 миллиграмм, а в разведенном состоянии - 200. Не так уж и много, как могло бы показаться на первый взгляд. Многие покупатели уверяют, что лучше при приеме постоянно наблюдаться у врача. Он поможет вам в данном процессе, а также сумеет предотвратить передозировку.

Противопоказания

В принципе, отзывы "Галидор" получает такие, которые радуют. Но только многие пациенты отмечают, что у данного средства имеется огромный ряд противопоказаний. Кроме того, они подчеркивают, что иногда врачи назначают средство даже при их наличии. В таком случае лучше не рисковать.

Итак, какие же могут быть противопоказания? Разумеется, это детский и подростковый возраст. Кроме того, воздержаться от "Галидора" придется беременным и кормящим женщинам. Как говорит производитель, никаких видимых противопоказаний на данный период нет, но тем не менее достаточное количество тестов не было проведено. Таким образом, лучше воздержаться от лишнего приема препарата.

Помимо всего прочего, покупатели говорят, что нельзя пользоваться "Галидором" при склонности к аллергиям, а также индивидуальной непереносимости препарата. Почечная и дыхательная недостаточность - еще две причины отказаться от препарата. Инфаркт миокарда - последнее ограничение, которое можно отметить. Если вы ничем вышеперечисленным не страдаете, можно спокойно применять препарат по назначению врача.

Мнение врачей

Отзывы "Галидор" от медиков зарабатывает только хорошие. Если честно, то в этом плане можно посчитать данный препарат каким-то чудом. Все врачи в одни голос твердят, что средство прекрасно помогает восстанавливаться после операций, а также аварий. Если вам нужно поправить кровообращение, то тоже можно надеяться на максимальный и быстрый эффект.

Правда, без особых рекомендаций и наблюдений не стоит покупать средство. Если не следить за дозировкой, то у пациента могут начаться аллергические высыпания, отеки, диарея, а также тошнота и рвота. Таким образом, врачи уверяют, что для самолечения "Галидор" - не лучший препарат. А значит, перед его применением, как уже было неоднократно сказано, нужно пройти консультацию у специалиста.

Ложка дегтя

По правде говоря, не все так прекрасно в нашем медицинском средстве. В некоторых случаях, несмотря на эффективность применения, отзывы "Галидор" получает негативные. Скорее, они заставляют лишний раз задуматься, а нужно ли вообще пользоваться данным медикаментом, отпугивают и вынуждают отказываться покупателей от подобного рода лечения.

На что сетуют чаще всего? На негативные последствия применения, которых нет в описании к средству. Например, упоминаются апатия, повышение температуры, появление чувства беспокойства (причем необоснованного), панические атаки, нарушение сна, потеря аппетита. Также у некоторых могут начать трястись и "не слушаться" руки. Не самое приятное явление, не правда ли?

Только, как показывает практика, подобного рода последствия случаются не очень часто. И пугаться таких негативных мнений не нужно. При первых же проявлениях отрицательного эффекта "Галидора" на организм немедленно прекратите его принимать. И сообщите о случившемся своему врачу. Он обязательно поможет подобрать вам аналог.

Реальность

"Галидор" - ампулы, которые заинтересовали многих. Но как в действительности тут обстоят дела с отзывами и мнениями о препарате? Мы уже выяснили, что медикам кажется данное средство очень эффективным. Только иногда пациенты выражают свое недовольство в его адрес.

Но на самом деле, как показывает практика, в целом отзывы "Галидор" получает те, которые радуют. Многие уверяют, что первый результат будет виден уже после нескольких приемов лекарства. Через неделю-две и вовсе станет понятно, насколько хорош препарат. Главное - это надеяться и терпеливо ждать.

Понятное дело, что мгновенного эффекта не стоит ожидать. Кроме того, "Галидор", цена которого варьируется в разных регионах, радует всех своей стоимостью. К слову, он не особо большой. За 30 ампул придется отдать порядка 400 рублей. Иногда цифра может достигать нескольких тысяч рублей. Но если учесть то, насколько лекарство хорошо помогает, то можно закрыть глаза на ценник. В целом же стоимость радует. Как видите, "Галидор" действительно достоин внимания.

Аналоги

Если честно, то в плане заменителей у нашего сегодняшнего средства дела обстоят не очень. Ведь если вы хотите отыскать что-нибудь подешевле, можно надеяться на практически нулевой результат. Почему? "Галидор" аналоги имеет в малых количествах. Если поспрашивать, то можно убедиться в этом.

Менее дорогой препарат-заменитель - это не что иное, как "Бенциклан". Правда, как показывает практика, данный вариант подходит далеко не всем. И справляется со своими задачами он не особо хорошо. Так что если вам важно качество, а не стоимость, то лучше не заменять "Галидор".

В принципе, это основной аналог средства. Можно поспрашивать у врачей, что они посоветуют. Как правило, подходят разные препараты, которые в своем составе имеют бенциклан. И при всем этом нет никаких гарантий, что результат порадует вас в конечном итоге.

Какие можно сделать выводы из всего сказанного? "Галидор" - это медицинское средство, действительно достойное внимания. Правда, для самолечения оно не подходит. И чаще всего применяется исключительно в больницах или домашнем стационаре. При обычном лечении лучше воздержаться от приема. У данного средства есть свои плюсы и минусы. И только после того, как вы оцените их, можно совместно с врачом принимать решение относительно перехода на "Галидор", цена которого находится в пределах разумного. В случае появления негативной реакции со стороны организма немедленно прекратите прием.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Галидор . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Галидора в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Галидора при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения спазмов и дискинезий, камней в почках и желчном пузыре и колики у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Галидор - миотропный спазмолитик с выраженным вазодилатирующим действием. Сосудорасширяющее действие бенциклана (действующее вещество препарата Галидор) в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы, антисеротониновым действием, и в меньшей степени - с блокадой симпатических ганглиев. Бенциклан может вызывать дозозависимое подавление Na/K-зависимой АТФазы и агрегации тромбоцитов и эритроцитов, а также повышение эластичности эритроцитов. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах.

Кроме того, Галидор обладает спазмолитическим действием на висцеральную мускулатуру (ЖКТ, мочевыводящих путей, органов дыхания).

Препарат вызывает некоторое повышение ЧСС. Известно также его слабое транквилизирующее действие.

Состав

Бенциклана фумарат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь Галидор абсорбируется из ЖКТ быстро и почти полностью. Из-за эффекта "первого прохождения" через печень биодоступность препарата после приема внутрь составляет 25-35%. Примерно 30-40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% - с эритроцитами, 10% - с тромбоцитами; свободная фракция составляет 20%. Метаболизм осуществляется в печени, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую. Выводится преимущественно с мочой в виде неактивных метаболитов, однако также и в неизмененном виде (2-3%). Большинство метаболитов (90%) выводится в неконъюгированном виде, а небольшая часть - в конъюгированном виде (примерно 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой).

Показания

Сосудистые заболевания:

  • заболевания периферических сосудов - болезнь Рейно, другие заболевания с акроцианозом и спазмом сосудов, а также хронические облитерирующие заболевания артерий;
  • заболевания мозговых сосудов: в комплексной терапии острой и хронической церебральной ишемии.

Устранение спазма внутренних органов:

  • желудочно-кишечные заболевания - гастроэнтериты различной этиологии (особенно инфекционные), инфекционные и воспалительные колиты, функциональные заболевания толстого кишечника, тенезмы, послеоперационный метеоризм, холецистит, желчнокаменная болезнь, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);
  • урологические синдромы: спазмы и тенезмы мочевого пузыря, сопутствующая терапия мочекаменной болезни (в сочетании с анальгетиками при почечной колике).

Подготовка к инструментальным методам исследования в урологии.

Формы выпуска

Таблетки 100 мг.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и режим дозирования

Сосудистые заболевания

Внутрь Галидор назначают по 100 мг 3 раза в сутки в течение 2-3 месяцев. Максимальная суточная доза для приема внутрь составляет 400 мг. Интервал между курсами - 2-3 месяца.

Препарат также можно применять в виде внутривенных инфузий в суточной дозе 200 мг, разделенной на 2 введения. Перед проведением инфузии 100 мг (4 мл) препарата разводят в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят внутривенно капельно (в виде капельницы) в течение 1 ч 2 раза в сутки.

Для устранения спазма внутренних органов

Внутрь Галидор назначают в дозе 100-200 мг однократно, но не более 400 мг в сутки. Для поддерживающей терапии назначают по 100 мг 3 раза в сутки в течение 3-4 недель, затем по 100 мг 2 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от исчезновения симптомов заболевания и, как правило, не превышает 1-2 месяца.

В острых случаях Галидор вводят в/в медленно в дозе 100-200 мг (4-8 мл) или внутримышечно глубоко в дозе 50 мг (2 мл). Перед в/в введением необходимое количество раствора разводят с помощью изотонического раствора натрия хлорида до 10-20 мл. Курс лечения составляет 2-3 недели с последующим переводом пациента, при необходимости, на прием препарата Галидор внутрь.

Побочное действие

  • сухость во рту;
  • боль в животе;
  • чувство сытости;
  • тошнота, рвота;
  • повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови;
  • беспокойство;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • нарушение походки;
  • тремор;
  • нарушения сна;
  • бессонница;
  • расстройства памяти;
  • эпилептиформные припадки;
  • галлюцинации;
  • симптомы очагового поражения ЦНС;
  • предсердная и желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами);
  • общее недомогание;
  • увеличение массы тела;
  • лейкопения;
  • аллергические реакции;
  • тромбофлебит при внутривенном введении.

Противопоказания

  • тяжелая дыхательная недостаточность;
  • почечная недостаточность тяжелой степени;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • острый инфаркт миокарда;
  • AV-блокада;
  • эпилепсия и другие формы спазмофилии;
  • недавно перенесенный геморрагический инсульт;
  • черепно-мозговая травма (в течение последних 12 месяцев);
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (недостаточный опыт применения);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные доклинических исследований не выявили никаких эмбриотоксических или тератогенных эффектов, однако адекватных и строго контролируемых клинических исследований по применению препарата Галидор при беременности и в период лактации проведено не было. Поэтому введение препарата пациентам в 1 триместре беременности не рекомендуется.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания во время лечения.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (недостаточный опыт применения).

Применение у пожилых пациентов

Особого режима дозирования при использовании препарата Галидор у пациентов пожилого возраста не требуется.

Особые указания

При одновременном назначении Галидора с препаратами, вызывающими гипокалиемию, сердечными гликозидами, с препаратами, угнетающими функции миокарда, суточная доза Галидора не должна превышать 150-200 мг.

При парентеральном применении следует менять места проведения инъекций, т.к. препарат может вызывать повреждение эндотелия сосудов и тромбофлебиты.

Следует воздерживаться от парентерального введения препарата больным с тяжелой сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточностью, предрасположенным к коллапсу, а также с гипертрофией предстательной железы и задержкой мочи (степень задержки повышается при расслаблении мышц мочевого пузыря).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале курса лечения пациенты должны соблюдать особую осторожность при вождении транспортных средств и других потенциально опасных видах деятельности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Галидор усиливает угнетающее влияние на ЦНС средств для наркоза и седативных препаратов, в том числе при употреблении алкоголя и спиртосодержащих средств.

При одновременном применении Галидора с симпатомиметиками повышается риск развития тахикардии, предсердных и желудочковых тахиаритмий.

При одновременном применении Галидора и препаратов, снижающих уровень калия в крови (в т.ч. диуретики, сердечные гликозиды), и хинидином возможна суммация проаритмогенных эффектов.

При одновременном применении Галидора с препаратами наперстянки повышается риск аритмии при передозировке сердечных гликозидов.

При одновременном применении Галидора с бета-адреноблокаторами может возникнуть необходимость подбора дозы бета-адреноблокатора из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у бета-адреноблокаторов и положительный у бенциклана).

При одновременном применении Галидора с блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами возможно усиление их эффекта.

При одновременном применении Галидора с лекарственными средствами, вызывающими побочные эффекты в виде спазмофилии, возможна суммация этих эффектов.

При одновременном применении Галидора с ацетилсалициловой кислотой возможно усиление торможения агрегации тромбоцитов.

Аналоги лекарственного препарата Галидор

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Бенциклана фумарат.

Аналоги по фармакологической группе (миотропные спазмолитики):

  • Ависан;
  • Андипал;
  • Дибазол;
  • Дицетел;
  • Дротаверин;
  • Дюспаталин;
  • Келлин;
  • Либракс;
  • Марелин;
  • Никошпан;
  • Но шпа;
  • Но шпа форте;
  • Ношпалгин;
  • Новитропан;
  • Номигрен;
  • НошБра;
  • Оксибутин;
  • Папаверин;
  • Папазол;
  • Платифиллин;
  • Спазмол;
  • Спазмомен;
  • Спазмонет;
  • Спазоверин;
  • Спарекс;
  • Триган;
  • Тримедат;
  • Уролесан;
  • Цистенал;
  • Цистрин;
  • Энаблекс;
  • Юниспаз.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Фармакологическое действие

Миотропный спазмолитик с выраженным вазодилатирующим действием. Снижает тонус и двигательную активность гладких мышц сосудов и внутренних органов. Сосудорасширяющее действие бенциклана в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы, антисеротониновым действием, и в меньшей степени - с блокадой симпатических ганглиев. Бенциклан может вызывать дозозависимое подавление Na + -K + -АТФ-азы и агрегации тромбоцитов и эритроцитов, а также повышение эластичности эритроцитов. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах.

Обладает спазмолитическим действием на висцеральную мускулатуру (ЖКТ, мочевыводящих путей, органов дыхания).

Вызывает некоторое повышение ЧСС. Обладает слабым седативным эффектом.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь бенциклан абсорбируется из ЖКТ быстро и почти полностью. C max в плазме крови достигается через 2-8 ч (обычно через 3 ч) после приема внутрь. Из-за эффекта "первого прохождения" через печень биодоступность после приема внутрь составляет 25-35%. Связывание с белками плазмы составляет около 30-40%, с эритроцитами - 30%, с тромбоцитами - 10%; свободная фракция составляет 20%.

Метаболизм осуществляется в печени, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую.

T 1/2 составляет 6-10 ч. Выводится преимущественно с мочой (97%) в виде неактивных метаболитов, однако также и в неизмененном виде (2-3%). Большинство метаболитов (90%) выводится в неконъюгированном виде, а небольшая часть - в конъюгированном виде (примерно 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой). Общий клиренс составляет 40 л/ч, почечный клиренс меньше 1 л/ч.

Показания

Сосудистые заболевания: заболевания периферических сосудов - болезнь Рейно, другие заболевания с акроцианозом и спазмом сосудов, а также хронические облитерирующие заболевания артерий; заболевания мозговых сосудов: в комплексной терапии острой и хронической церебральной ишемии.

Для устранения спазма внутренних органов: желудочно-кишечные заболевания - гастроэнтериты различной этиологии (особенно инфекционные), инфекционные и воспалительные колиты, функциональные заболевания толстого кишечника, тенезмы, послеоперационный метеоризм, холецистит, желчнокаменная болезнь, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии); урологические синдромы: спазмы и тенезмы мочевого пузыря, сопутствующая терапия мочекаменной болезни (в сочетании с анальгетиками при почечной колике).

Подготовка к инструментальным методам исследования в урологии (для раствора для в/в и в/м введения).

Режим дозирования

Для приема внутрь разовая доза 100-200 мг, частота приема - 1-2 раза/сут, максимальная суточная доза 400 мг. В/м - по 50 мг 1-2 раза/сут; в/в, в/а медленно струйно - по 50-100 мг 1-2 раза/сут.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: беспокойство, головокружение, головная боль, нарушение походки, тремор, нарушения сна, бессонница, расстройства памяти; редко - преходящее спутанное состояние сознания, эпилептиформные припадки, галлюцинации у больных пожилого возраста; в единичных случаях - симптомы очагового поражения ЦНС.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в животе, чувство сытости, тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - предсердная и желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими аритмогенными препаратами).

Прочие: общее недомогание, увеличение массы тела, лейкопения, аллергические реакции; редко - тромбофлебит при в/в введении.

Противопоказания к применению

Тяжелая дыхательная недостаточность, почечная недостаточность тяжелой степени, тяжелая печеночная недостаточность, декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, AV-блокада, пароксизмальная суправентрикулярная или острая желудочковая тахикардия, эпилепсия и другие формы спазмофилии, недавно перенесенный геморрагический инсульт, черепно-мозговая травма (в течение последних 12 мес), беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к бенциклану.

Применение при беременности и кормлении грудью

Бенциклан противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Препарат не применяется в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Передозировка

Симптомы: увеличение ЧСС, снижение АД, коллапс, нарушение функции почек, недержание мочи, сонливость, беспокойство, в тяжелых случаях - эпилептиформные судорожные припадки. Значительная передозировка может вызвать тонические и клонические судороги.

Лечение: проведение симптоматической терапии. При приеме большого количества таблеток следует провести промывание желудка. Для лечения судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Специфический антидот не известен. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении усиливается угнетающее влияние на ЦНС средств для наркоза и седативных препаратов.

При одновременном применении с симпатомиметиками повышается риск развития тахиаритмии.

При одновременном применении бенциклана и препаратов, понижающих уровень калия в крови (в т.ч. диуретики, сердечные гликозиды), и хинидином возможна суммация проаритмогенных эффектов.

При одновременном применении бенциклана с препаратами наперстянки повышается риск аритмии при передозировке сердечных гликозидов.

При одновременном применении бенциклана с бета-адреноблокаторами может возникнуть необходимость подбора дозы бета-адреноблокатора из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у бета-адреноблокаторов и положительный у бенциклана).

При одновременном применении бенциклана с блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами возможно усиление их эффекта.

При одновременном применении бенциклана с лекарственными средствами, вызывающими побочные эффекты в виде спазмофилии, возможна суммация этих эффектов.

При одновременном применении бенциклана с ацетилсалициловой кислотой возможно усиление торможения агрегации тромбоцитов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности таблеток - 5 лет. Срок годности раствора для инъекций - 3 года.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелойпеченочной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени.

Применение у пожилых пациентов

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Не следует применять парентерально при снижении функций сердечно-сосудистой системы и/или дыхательной системы, предрасположенности к коллапсу, а также при гипертрофии предстательной железы с нарушением оттока мочи. При длительном применении рекомендуется систематическое (не реже 1 раза в 2 мес) проведение общего анализа крови и оценка функции печени.

При одновременном применении с препаратами, вызывающими гипокалиемию, сердечными гликозидами, препаратами, оказывающими угнетающее влияние на миокард, суточная доза бенциклана не должна превышать 150-200 мг.

При парентеральном применении следует менять места проведения инъекций, т.к. бенциклан способен вызывать повреждение эндотелия сосудов и тромбофлебиты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале курса лечения пациенты должны соблюдать особую осторожность при вождении транспортных средств и других потенциально опасных видах деятельности.

П N012430/01 от 31.08.2010

Торговое название:

ГАЛИДОР ®

Международное непатентованное название:

бенциклан

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав:

Каждая ампула объемом 2 мл содержит 50 мг активного вещества бенциклана фумарата, а также вспомогательные вещества: натрия хлорид для парентеральных лекарственных форм 8 мг и воду для инъекций до 2 мл.

Описание :

Прозрачный бесцветный раствор, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

спазмолитическое средство

Код АТХ : С04А Х11

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бенциклан - миотропный спазмолитик с выраженным вазодилатирующим действием. Сосудорасширяющее действие бенциклана в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы, антисеротониновым действием, и в меньшей степени - с блокадой симпатических ганглиев. Кроме того, бенциклан обладает спазмолитическим действием на висцеральную мускулатуру (желудочно-кишечного тракта, мочеполовых органов, органов дыхания). Препарат вызывает некоторое повышение частоты сердечных сокращений. Известно также его слабое транквилизирующее действие.

Механизм действия
Бенциклан может вызывать дозозависимое подавление Na/K -зависимой АТФазы и агрегации тромбоцитов и эритроцитов, а также повышение эластичности эритроцитов. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-8 часов (обычно через 3 часа) после приема внутрь. Из-за метаболизма первого прохождения через печень биодоступность препарата после приема внутрь составляет 25-35%. Примерно 30-40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% с эритроцитами, 10% с тромбоцитами; свободная фракция составляет 20%. Метаболизм осуществляется в печени, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую. Основная часть введенной дозы экскретируется с почками, в основном в виде метаболитов, однако также и в неизмененном виде (2-3%). Значительное большинство метаболитов (90%) экскретируются в неконъюгированном виде, а небольшая часть экскретируется в конъюгированном виде (примерно 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой).
Период полувыведения составляет 6-10 часов; этот параметр не изменяется у пожилых пациентов, а также при нарушении функций почек и печени. Общий клиренс составляет 40 л/ч, почечный клиренс меньше 1 л/ч.

Показания к применению

Сосудистые заболевания

Заболевания периферических сосудов : болезнь Рейно, другие заболевания с акроцианозом и спазмом сосудов, а также хронические облитерирующие заболевания артерий.
Заболевания мозговых сосудов : в комплексной терапии острой и хронической церебральной ишемии.


Желудочно-кишечные заболевания : гастроэнтериты различной этиологии (особенно инфекционные), инфекционные и воспалительные колиты, функциональные заболевания толстого кишечника, тенезмы, послеоперационный метеоризм, холецистит, желчнокаменная болезнь, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одци, язва желудка или двенадцатиперстной кишки - в сочетании с другими лекарственными препаратами.
Урологические синдромы : спазмы и тенезмы мочевого пузыря, сопутствующая терапия мочекаменной болезни (в сочетании с аналгетиками при почечной колике), подготовка к инструментальным методам исследования.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному или любому другому компоненту препарата.
Тяжелая дыхательная, почечная или печеночная недостаточность.
Декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, атриовентрикулярная блокада.
Эпилепсия и другие формы спазмофилии.
Недавно перенесенный геморрагический инсульт.
Черепно-мозговая травма (в течении последних 12 месяцев).
Беременность и кормление грудью (см. раздел беременность и кормление грудью).

Беременность и период кормления грудью

Данные доклинических исследований не выявили никаких эмбриотоксических или тератогенных эффектов. Однако, достаточных достоверных исследований о применении препарата во время беременности и кормления грудью у человека проведено не было. Поэтому введение препарата пациенткам в первом триместре беременности не рекомендуется. В период лактации следует воздержаться от назначения препарата, либо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания во время лечения.

Способ применения и дозировка

Раствор для в/в инъекций (после разведения) или инфузии.

Сосудистые заболевания
Инфузия :
При сосудистых заболеваниях препарат может применяться в суточной дозе 200 мг, разделенной на 2 инфузии. 100 мг (4 мл) препарата разводят в 100 - 200 мл изотонического раствора NaCl. Препарат вводится внутривенно-капельно в течение 1 часа 2 раза в сутки.

Устранения спазма внутренних органов
Инъекции :
В острых случаях вводят в вену медленно 2-4 ампулы (4-8 мл) препарата, разведенного солевым раствором до 10 - 20 мл или глубоко внутримышечно 2 мл.
Курс лечения 2-3 недели, при необходимости, с последующим переводом пациента на прием препарата Галидор таблетки.

Побочные эффекты

Желудочно-кишечные : сухость во рту, боль в животе, чувство сытости, тошнота, рвота.
Центральная нервная система : беспокойство, головная боль, головокружение, нарушение походки, тремор, бессонница, расстройства памяти, редко - преходящее спутанное состояние сознания, галлюцинации, очень редко - симптомы очагового поражения ЦНС.
Сердечно-сосудистые : иногда может возникать предсердная или желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами).
Лабораторные показатели : преходящее повышение активности аспарат-аминотрансферазы и аламин-аминотрансферазы, уменьшение количества белых кровяных клеток.
Другие : общее недомогание, увеличение веса тела, аллергические реакции, редко -тромбофлебит при внутривенном введении.

Передозировка

Симптомы : учащение сердечных сокращений, снижение артериального давления, предрасположенность к коллапсу, недержание мочи, сонливость, беспокойство, а в тяжелых случаях - эпилептиформные судорожные припадки. Значительная передозировка может вызвать тонические и клонические судороги.
Лечение : Специфический антидот не известен. При передозировке следует применять симптоматическое лечение. Для лечения судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Следует соблюдать осторожность при комбинации со следующими средствами:

  • анестетиками и седативными - их эффекты могут усиливаться;
  • симпатомиметиками - из-за риска предсердных и желудочковых тахиаритмий;
  • средствами, снижающими уровень калия крови - из-за возможной суммации проаритмогенных эффектов;
  • препаратами наперстянки - повышается риск аритмии при передозировке наперстянки;
  • бета-блокаторами - из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у бета-блокаторов и положительный у бенциклана) может возникнуть необходимость подбора дозировки бета-блокатора;
  • блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами - из-за возможности усиления их эффекта;
  • лекарственными средствами, вызывающих побочные эффекты в виде спазмофилии - из-за возможности суммации этих эффектов;
  • аспирин - из-за усиления торможения агрегации тромбоцитов.

Особые указания

Места инъекций следует периодически менять, т.к. препарат может вызвать повреждение эндотелия сосудов и тромбофлебит.
Следует воздерживаться от парентерального введения препарата больным с тяжелой сердечнососудистой или дыхательной недостаточностью, предрасположенным к коллапсу, а также с гипертрофией предстательной железы и задержкой мочи (степень задержки повышается при расслаблении мышц мочевого пузыря).
При длительной терапии бенцикланом рекомендуется регулярное проведение лабораторных исследований (не реже одного раза в 2 месяца).

Влияние на способность вождения транспортных средств и управления механизмами
В начале курса лечения вождение транспортных средств и выполнение работ с повышенным риском несчастных случаев требует особой осторожности.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл.
По 2 мл в ампуле с точкой излома и двумя кодовыми кольцами (синее нижнее кольцо и желтое верхнее кольцо), по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке (поддон), 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке вместе с инструкцией по применению или 10 контурных ячейковых упаковок в картонной коробке, заклеенной этикеткой вместе с инструкцией по применению.

Срок хранения

3 года. Не использовать после даты, обозначенной на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре 15-25° С в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ

Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8

Галидор является миотропным спазмолитиком, оказывающим выраженное вазодилатирующее действие.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в следующих лекарственных формах:

  • Таблетки Галидор, 100 мг, во флаконах темного стекла с полиэтиленовой крышкой по 50 штук. Имеют круглую, плоскую форму, белый или серовато-белый цвет и слабый характерный запах. В одной таблетке содержится 100 мг активного вещества бенциклана фумарата и вспомогательные компоненты (поливинилацетат, крахмал картофельный, магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал, тальк, карбомер 934P и диоксид кремния коллоидный безводный). В картонную пачку упакован один флакон;
  • Раствор Галидор для внутримышечного и внутривенного введения, 2 мл, в ампулах с двумя кодовыми кольцами и насечкой. Раствор представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без запаха. В одной ампуле содержится 50 мг бециклана фумарата и вспомогательные вещества (вода для инъекций и натрия хлорид). В контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке две контурные упаковки.

Показания к применению

Показаниями к применению Галидора являются сосудистые заболевания:

  • Нарушения функций периферических сосудов: синдром Рейно и другие заболевания со спазмом сосудов и акроцианозом, хронические облитерирующие заболевания артерий;
  • Нарушения мозгового кровообращения: комплексное лечение хронической и острой церебральной ишемии.

Также Галидор назначают для устранения спазма внутренних органов:

  • Желудочно-кишечные заболевания: воспалительные и инфекционные колиты, тенезмы, гастроэнтериты различного происхождения, функциональные болезни толстого кишечника, холецистит, послеоперационный метеоризм, состояние после хирургического удаления желчного пузыря, желчно-каменная болезнь, язва двенадцатиперстной кишки или желудка (в комплексной терапии с другими лекарственными средствами);
  • Урологические синдромы: тенезмы и спазмы мочевого пузыря, вспомогательное лечение мочекаменной болезни (совместно с анальгетическими препаратами при почечной колике).

Дополнительным показанием к применению Галидора в виде раствора для инъекций является подготовка к цистоскопии, ретроградной пиелографии, цистографии, уретрографии и внутривенной урографии.

Противопоказания

Согласно инструкции, Галидор противопоказан при следующих заболеваниях и состояниях:

  • Тяжелая и средняя дыхательная недостаточность;
  • Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
  • Острый инфаркт миокарда;
  • Острая желудочковая и пароксизмальная суправентрикулярная тахикардия;
  • Декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • Нарушения функции печени;
  • Гиперчувствительность к компонентам Галидора;
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Детский возраст до 18 лет (ввиду недостаточного опыта применения).

Способ применения и дозировка

Таблетки Галидор, по инструкции, принимают внутрь.

При сосудистых заболеваниях назначают по 1 таблетке препарата 3 раза в сутки в течение 2-3 месяцев. Максимальная ежедневная доза составляет 400 мг. Повторный курс лечения можно проводить не ранее, чем через 2-3 месяца.

Для устранения спазма внутренних органов принимают однократно 1-2 таблетки. Максимальная суточная доза – 400 мг. Поддерживающая терапия: по 1 таблетке три раза в сутки в течение 3-4 недель, далее – по 1 таблетке Галидора два раза в сутки. Продолжительность терапии индивидуальна, но в целом она не должна превышать 4-8 недель.

Раствор Галидор предназначен для внутривенного инъекционного (после разведения) и инфузионного введения.

При сосудистых заболеваниях назначают 200 мг препарата в сутки, разделенные на две инфузии. 4 мл (100 мг) Галидора разводят в 100-200 мл раствора NaCl. Препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 100 мг/ч два раза в сутки.

Для устранения спазма внутренних органов Галидор, по инструкции, назначают инъекционно. При острой боли вводят глубоко внутримышечно 2 мл препарата или медленно в вену 2-4 ампулы (4-8 мл), разведенные до 10-20 мл солевым раствором.

Курс лечения составляет 2-3 недели, в последующем, при необходимости, пациента переводят на прием таблеток.

Побочные действия

При применении Галидора могут возникнуть такие побочные эффекты, как:

  • Тошнота, сухость во рту, рвота, чувство сытости, боли в животе;
  • Головокружение и головная боль, снижение памяти, нарушение сна, беспокойство, тремор, нарушение походки; редко – галлюцинации, спутанность сознания, астения и очень редко эпилептиформные припадки и симптомы очагового поражения центральной нервной системы;
  • Желудочковая или предсердная тахиаритмия;
  • Лейкопения, повышение активности ферментов аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы;
  • Аллергические реакции, увеличение массы тела, общее недомогание; редко (при внутривенном введении) – тромбофлебит.

Особые указания

При применении Галидора совместно с сердечными гликозидами, с лекарственными средствами, которые угнетают функции миокарда или вызывают гипокалиемию, суточная доза препарата должны быть не более 150-200 мг.

При инъекционном введении следует менять места уколов, так как одним из побочных эффектов лекарства является возможность вызывать тромбофлебиты и повреждения эндотелия сосудов.

В начале терапевтического курса пациенты должны проявлять особую осторожность при управлении автотранспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности.

Аналоги

Структурными аналогами Галидора являются Бенциклан и Бенциклана Фумарат.

Сроки и условия хранения

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей, при температуре 15-25 °C. Срок годности раствора для внутривенного и внутримышечного введения – 3 года. Срок годности таблеток Галидор – 5 лет.



Рассказать друзьям