Эпсилон аминокапроновая кислота рецепт на латинском. Аминокапроновая кислота: инструкция по применению раствора

💖 Нравится? Поделись с друзьями ссылкой
  • Инструкция по применению Аминокапроновая кислота
  • Состав препарата Аминокапроновая кислота
  • Показания препарата Аминокапроновая кислота
  • Условия хранения препарата Аминокапроновая кислота
  • Срок годности препарата Аминокапроновая кислота

Код ATX: Кроветворение и кровь (B) > Гемостатические препараты (B02) > Ингибиторы фибринолиза (B02A) > Аминокислоты (B02AA) > Aminocaproic acid (B02AA01)

Форма выпуска, состав и упаковка

р-р д/инф. 5 г/100 мл: фл. 1 шт.
Рег. №: РК-ЛС-3-№ 009745 от 10.05.2006 - Аннулированное

100 мл - флаконы для кровезаменителей (1) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан. Дата обновления: 21.06.2012 г.


Фармакологическое действие

Аминокапроновая кислота способствует процессу свертывания крови при кровотечениях, связанных с повышением фибринолитической активности крови. Купируя действие активаторов плазминогена и блокируя действие плазмина, приводит к остановке кровотечения. Является также ингибитором кининов (биогенных полипептидов, образуемых в организме из α-глобулинов под влиянием калликреина).

Обладает антиаллергическим действием, угнетает образование антител, повышает детоксикационную функцию печени, уменьшает проницаемость капилляров.

Фармакокинетика

Препарат малотоксичен. При приеме внутрь хорошо всасывается, достигая C max аминокапроновой кислоты в крови в течение 1-2 ч. При в/в введении действие препарата проявляется через 15-20 мин. Препарат быстро выводится почками – примерно 40-60% введенного количества через 4 ч выделяется с мочой в неизмененном виде. При нарушении выделительной функции почек происходит задержка выведения аминокапроновой кислоты, вследствие чего ее концентрация в крови резко возрастает.

Показания к применению

  • для остановки и профилактики кровотечений при хирургических вмешательствах и различных патологических состояниях, сопровождающихся повышенной фибринолитической активностью крови и тканей;
  • состояние гипо- и афибриногенемии: при операциях на легких, сердце и сосудах (экстракорпоральное кровообращение), поджелудочной, щитовидной и предстательной железах и других органах;
  • ожоговая болезнь;
  • преждевременная отслойка нормально расположенной плаценты;
  • длительная задержка в матке мертвого плода;
  • осложненный аборт;
  • мелена новорожденных;
  • заболевания печени;
  • острый панкреатит;
  • заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом (желудочно-кишечные, маточные, носовые, легочные кровотечения, лейкемия, гипопластическая анемия, гемофилия и др.);
  • несовместимое переливание крови;
  • массивные переливания компонентов крови для предупреждения вторичной гипофибриногенемии.

Режим дозирования

Назначают внутрь и в/в капельно. Внутрь раствор кислоты аминокапроновой 5% назначают взрослым – 0.1 г (2 мл) на кг массы тела через 4 ч. Суточная доза составляет обычно 10–15 г (200–250 мл). Курс лечения 6-8 дней.

При острой гипофибриногенемии взрослым препарат вводят в/в капельно со скоростью 50–60 капель в мин. В течение первого часа рекомендуется ввести 80–00 мл (4-5 г), затем при необходимости по 20 мл (1 г) каждый час до полной остановки кровотечения, но не более 8 ч. В случае продолжающегося или повторного кровотечения инфузии 5% раствора кислоты аминокапроновой повторяют через 4 ч.

Детям раствор кислоты аминокапроновой 5% назначают внутрь при умеренном повышении фибринолитической активности в дозе из расчета 0.05 г/кг. Разовые и суточные дозы в этих случаях следующие:

    При острых кровопотерях раствор аминокапроновой кислоты 5% внутрь детям назначают по 0.1 г/ кг в дозах:

      Длительность лечения аминокапроновой кислотой зависит от клинической картины заболевания. При приеме внутрь она может составлять от 3 до 14 дней. При необходимости курс лечения можно продолжить или повторить.

Побочные действия

Головная боль, головокружение, шум в ушах, тошнота, диарея, катаральные явления верхних дыхательных путей, кожные высыпания, ортостатическая гипотония, судороги.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности. Нецелесообразно применение аминокапроновой кислоты у женщин с целью профилактики повышенной кровопотери при родах, т.к. возможно возникновение тромбоэмболических осложнений.

Об Аминокапроновой кислоте известно, как о достаточно эффективном средстве для остановки кровотечений. Однако в детском возрасте такой медикамент может использоваться и по-другому, например, закапываться в нос. Можно ли лечить маленьких детей Аминокапроновой кислотой, какие показания бывают для применения такого лекарства в детском возрасте, а также как промывать Аминокапроновой кислотой нос и как делать ингаляции с таким препаратом?


Аминокапроновая кислота может использоваться и для лечения насморка у детей

Форма выпуска

Аминокапроновую кислоту выпускают в форме:

  • Порошка или гранул. Такая Аминокапроновая кислота отличается белым цветом и отсутствием как вкуса, так и запаха. Она с легкостью растворяется в воде, образуя раствор заданной концентрации.
  • 5% раствора. Он расфасован в бутылки емкостью 100 мл и 250 мл, а также в полимерные пакеты или контейнеры объемом от 100 до 1000 мл. Каждый миллилитр такой прозрачной жидкости без цвета содержит 50 мг активного вещества.


Порошок аминокапроновой кислоты легко растворяется в воде

Состав

Главный компонент лекарства представлен аминокапроновой кислотой. Кроме нее в растворе присутствует лишь стерильная вода, а также хлорид натрия.

Принцип действия

Попав в организм пациента, Аминокапроновая кислота влияет на процесс свертывания крови . В частности, она сказывается на образовании фибринолизина, угнетая ответственные за этот процесс активаторы. Именно этот эффект препарата обуславливает его гемостатическое действие.

Кроме того, лекарство делает капилляры менее проницаемыми и оказывает активизирующее действие на тромбоциты. У аминокапроновой кислоты также отмечают положительное влияние на работу печени по обезвреживанию токсинов.

Посмотрите видео, в котором рассказано о свойствах аминокапроновой кислоты и хлоргексидина:

При закапывании в носовые ходы Аминокапроновая кислота:

  • Снижает выработку патологического секрета при насморке.
  • Помогает уменьшить отечность слизистой.
  • Уменьшает воспалительный процесс.
  • Укрепляет сосуды в носу.
  • Оказывает некоторое противовирусное и противоаллергическое действие.

Если Аминокапроновая кислота принимается внутрь, препарат хорошо всасывается и уже через 1-2 часа его концентрация в плазме будет максимальной. После внутривенного введения эффект от лекарства проявляется спустя 15-20 минут.

В выведении медикамента из организма участвуют преимущественно почки, поэтому сниженная функция этого органа приводит к замедлению выведения и резкому повышению количества аминокапроновой кислоты в кровотоке.


Показания

Поскольку Аминокапроновая кислота представляет собой гемостатический препарат, то наиболее частым показанием к ее применению выступают кровотечения. Лекарство может назначаться и при уже начавшемся кровотечении, и с целью его предотвращения. Такой препарат особенно востребован в хирургии, если планируется или проводится операция на желудке, щитовидной железе, легких и других органах, в которых много активаторов фибринолиза. Также Аминокапроновая кислота назначается пациентам, которым перелили кровь в большом объеме.

  • При ОРВИ , симптомом которой выступает ринит.
  • При аллергическом насморке.
  • При кровотечении из сосудов носа.
  • При гайморите.
  • При начальной стадии аденоидов.
  • Для предотвращения вирусных инфекций в сезон гриппа и ОРЗ.

С какого возраста разрешено принимать?

Лечение детей Аминокапроновой кислотой возможно с рождения , однако назначение этого лекарства малышам первого года жизни должно проводиться педиатром.

Без консультации врача и индивидуального определения нужной дозировки применять Аминокапроновую кислоту для детей младше года недопустимо.


Противопоказания

Инструкция по применению запрещает или ограничивает лечение Аминокапроновой кислотой, если:

  • Имеются проблемы с кровообращением, при которых в крови появляются тромбы или выявлены эмболы.
  • Обнаружена почечная недостаточность.
  • Серьезно нарушена работа печени.
  • Выявлена непереносимость лекарства.
  • Анализы показали кровь в моче.
  • У пациента серьезная сердечная патология.
  • Диагностированы нарушения кровообращения в головном мозге.
  • Снижено давление крови.

Побочные действия

Лекарство довольно быстро выводится из организма, а его токсическое действие при правильной дозировке минимально, однако у некоторых пациентов лечение Аминокапроновой кислотой приводит к:

  • Кожным высыпаниям.
  • Острой почечной недостаточности.
  • Появлению рвоты, тошноты или жидкого стула.
  • Головным болям.
  • Заложенности носа.
  • Снижению давления крови.
  • Головокружению.
  • Разрушению мышечной ткани.
  • Ортостатической гипотензии.
  • Судорогам.
  • Субэндокардиальному кровоизлиянию.

При появлении таких симптомов, например, при рвоте или сыпи на коже, дозировка Аминокапроновой кислоты понижается либо от лечения этим препаратом отказываются. Если при закапывании носа лекарство случайно попало в глаз, следует сразу же промыть слизистую и, если у ребенка есть жалобы со стороны зрения, обратиться к офтальмологу.


Инструкция по применению

Способы введения

Аминокапроновая кислота может использоваться:

  • Для внутривенных инъекций. Этот способ наиболее востребован при острых кровотечениях, а также во время хирургического лечения.
  • Для приема внутрь. Такое применение лекарства показано не только при кровотечениях, но и при ротовирусе.
  • Для закапывания в нос. Применяется как готовый раствор, так и смешанная с неподслащенной водой порошковая или гранулированная Аминокапроновая кислота (из такой формы лекарства также готовится 5% раствор).
  • Для ингаляций. Процедуры проводятся небулайзером при аденоидах, при кашле, а также при длительном течении насморки или при синуситах.
  • Для промывания носа. Такая манипуляция иногда назначается с целью удалить желтые или зеленые густые носовые выделения. При этом промывание обязательно должен проводить врач, так как неправильная процедура может вызвать усиление отека и раздражение слизистой.


Аминокапроновую кислоту вводят в детский организм в том числе и внутривенно

Дозировка

  • Для терапии насморка в каждый из носовых ходов ребенка нужно вводить по одной либо по две капельки жидкой Аминокапроновой кислоты, если врач не порекомендовал другую дозировку. Закапывание повторяют каждые 3 часа, а длится лечение от трех до 7 дней.
  • Чтобы предупредить ОРВИ в сезон эпидемии в ноздри ребенка можно вводить по две либо по три капли Аминокапроновой кислоты в жидком виде до 5 раз в день.
  • На одну ингаляцию берут раствор Аминокапроновой кислоты в объеме 2 мл, смешивая с таким же количеством раствора хлорида натрия. Частота проведения процедуры – дважды в день по 5-10 минут, а средняя длительность терапии составляет 4 дня.
  • В вену Аминокапроновую кислоту вводят капельно, смешав перед вливанием лекарство с физраствором. Суточная дозировка для малышей до года составляет 3 грамма действующего вещества, в возрасте от 2 до 6 лет – от 3 до 6 грамм аминокапроновой кислоты, в 7 лет и старше – от 6 до 9 грамм активного компонента. Если кровопотеря острая, дозировка удваивается. Лечение продолжают от трех до 14 дней в зависимости от патологии.
  • Внутрь препарат дают пить в дозировке 100 мг на 1 кг веса ребенка, а затем каждый час до момента, когда кровотечение остановится в дозе 33 мг аминокапроновой кислоты на каждый килограмм массы тела пациента.


Ингаляция с аминокапроновой кислотой помогает избавиться от насморка

Передозировка

Если допустимая доза Аминокапроновой кислоты превышена, это приведет к усилению побочных реакций, а также к образованию тромбов. Длительное применение такого препарата в высокой дозе провоцирует геморрагии.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном назначении с антиагрегантами или любыми антикоагулянтами эффект от Аминокапроновой кислоты уменьшается.

Условия продажи

Лекарство продается по рецепту. Цена одного флакона со 100 мл Аминокапроновой кислоты составляет в среднем 50-60 рублей.

Условия хранения и срок годности

Аминокапроновая кислота – это лекарственный гемостатический препарат, который тормозит превращение профибринолизина в фибринолизин.

Выпускают:

  • Порошок для приготовления раствора для внутривенного применения;
  • Гранулы (Аминокапроновая кислота детям);
  • 5% раствор средства в изотоническом растворе натрия хлорида.

Препарат используют перорально, внутривенно и наружно. Часто применяют Аминокапроновую кислоту в нос для лечения и профилактики заболеваний инфекционного происхождения.

Фармакологическое действие

Согласно инструкции, Аминокапроновая кислота является ингибитором фибринолиза. Препарат производит специфическое кровоостанавливающее действие при различных кровотечениях, которые обусловлены увеличением фибринолиза. Этот процесс связан с блокадой активаторов плазминогена и отчасти угнетением влияния плазмина. Препарат ингибирует кинины – биогенные полипептиды, которые образуются в организме из α-глобулинов под влиянием калликреина.

Аминокапроновая кислота – это средство, обладающее антиаллергическим эффектом. Помимо этого препарат усиливает функцию печени, направленную на уничтожение токсинов, и снижает проницаемость капилляров.

Данный препарат отличается низкой токсичностью. Спустя 15-20 минут после введения внутривенно начинается действие ЛС. Выведение Аминокапроновой кислоты происходит через почки – примерно 40-60 процентов выходит с мочой уже через 4 часа после приема. Если выделительная функция почек нарушена, тогда вещества препарата задерживаются в организме и их концентрация в крови резко увеличивается.

Показания к применению

Применение Аминокапроновой кислоты показано при следующих состояниях и болезнях:

  • Кровотечениях (афибриногенемия, гипофибриногенемия, гиперфибринолиз), кровотечениях вследствие хирургических операций и патологических состояний, которые сопровождаются увеличением фибринолитической активности крови (при внутриполостных, нейрохирургических, гинекологических, торакальных и урологических оперативных вмешательствах, в том числе на предстательной и поджелудочной железах, а также легких; после стоматологических манипуляций, тонзилэктомии; при операциях с применением аппарата искусственного кровообращения);
  • Заболеваниях внутренних органов с геморрагическим синдромом;
  • Преждевременном отслоении плаценты, осложненном аборте;
  • Гипопластической анемии;
  • Шоковом состоянии;
  • Массивных переливаниях консервированной крови при наличии вероятности появления вторичной гипофибриногенемии;
  • Ожоговой болезни.

Способ применения и дозировка

Внутривенное введение средства взрослым людям показано в количестве 4-5 г, растворенных в 250 мл 0,9-процентного раствора натрия хлорида. Такая дозировка используется при острых кровотечениях. Препарат вводится в течение 1 часа. Поддерживающая терапия – дозы по 1 г (в пятидесяти мл) каждый час до прекращения кровопотерь. Но нельзя использовать средство таким образом более 8 часов. Суточная доза Аминокапроновой кислоты колеблется от 5 до 30 г.

Суточная дозировка Аминокапроновой кислоты детям составляет:

  • до года – 3 г;
  • от 2 до 6 лет – 3-6 г;
  • от 7 до 10 лет - 6-9 г.

При острых кровопотерях Аминокапроновая кислота детям показана в таких дозах:

  • до 1 года - 6 г;
  • 2-4 года – от 6 до 9 г;
  • 5-8 лет – до 12 г;
  • 9-10 лет - 18 г.

Лечение продолжается от 3 до 14 дней.

Если препарат принимают внутрь, то следует запивать сладкой водой. Первоначальная доза, согласно инструкции к Аминокапроновой кислоте, составляет 5 г, после чего дозировка снижается до 1 г, который нужно принимать каждый час на протяжении 8 часов, пока кровотечение не прекратится. Примерная суточная доза составляет 10-18 г, максимальная – 24 г. Доза Аминокапроновой кислоты для детей – 50-100 мг на кг веса.

Также препарат используют локально – кровоточащую поверхность сбрызгивают охлажденным раствором или сверху кладут смоченную в препарате салфетку.

Побочные действия

Из инструкции к Аминокапроновой кислоте известно, что препарат может вызвать головокружение, тошноту, головную боль, диарею, шум в ушах, ортостатическую гипотонию, артериальную гипотензию, аритмию, брадикардию, катаральные явления верхних дыхательных путей, кожные воспаления, судороги, одышку, высыпания на коже, почечную недостаточность, мышечную слабость, нарушение слуха.

Противопоказания к применению

Препарат противопоказан при:

  • Индивидуальной непереносимости;
  • Склонности к тромбозам и тромбоэмболическим болезням;
  • Заболеваниях почек с нарушением их функции;
  • Коагулопатии на основе диффузного внутрисосудистого свертывания;
  • ДВС-синдроме;
  • Беременности и лактации;
  • Нарушениях мозгового кровообращения;
  • Кровотечениях из верхних дыхательных путей неустановленного происхождения.

Применение при беременности и лактации

Препарат не назначают беременным и кормящим женщинам. Данное средство нецелесообразно в тех случаях, когда есть вероятность повышенных кровопотерь во время родов, потому что в послеродовом периоде могут развиться тромбоэмболические осложнения.

Дополнительная информация

Помимо того, что Аминокапроновая кислота широко используется в хирургии с целью остановки кровотечений и при переливании крови, благодаря ее универсальности спектр применения довольно широк.

Аминокапроновую кислоту в нос назначают как отличную профилактику гриппа и ОРВИ, потому что она укрепляет сосуды в пазухах носа, повышает свертываемость крови, понижает риск носовых кровотечений. Помимо этого препарат противостоит развитию аллергии и отеков, снижет количество выделений из носовых ходов.

Чтобы обезопаситься от вирусов, необходимо закапывать аминокапроновую кислоту в нос по 2-3 капли 4 раза в день, при лечении болезни – каждые три часа. В среднем курс лечения длится до недели.

Преимуществом такого использования препарата является то, что его можно закапывать и при беременности. Дозировка в данном случае составляет 3 капли трижды в день. Также можно дополнить лечение сосудорасширяющими средствами, если таковые разрешены врачом.

Как таковых каплей современная фармакологическая индустрия не выпускает, поэтому с лечебными целями применяют 5%-й раствор Аминокапроновой кислоты.

Условия и сроки хранения

Препарат необходимо хранить при температурном режиме от 0 до 20 градусов в сухом темном месте.

Если используется раствор для внутривенного введения, тогда его нужно применить сразу же после приготовления и не хранить далее.

Независимо от формы выпуска, препарат нужно хранить в недоступном для детей месте.

Важно заметить, что при наличии осадка в растворе или его помутнении, при появлении взвеси или хлопьев, нарушении герметичности упаковки, препарат становится абсолютно непригодным для использования.

Срок хранения лекарственного средства составляет 3 года.

Оказывает кровоостанавливающее действие способствуя процессам свёртывания при кровотечениях, связанных с фибринолизом (при повышении фибринолитической активности крови).

При внутривенном введении действие аминокапроновой кислоты проявляется через 15–20 минут. При приёме внутрь концентрация препарата в крови постепенно нарастает в течение 1–2 часов.

Код АТХ: B02A A01. Ингибиторы фибринолиза.

Показания к применению

Аминокапроновая кислота применяется:

  • Для остановки и профилактики кровотечений при патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови и тканей (заболевания печени, острые панкреатиты и др.).
  • Гипофибриногенемия.
  • Ожоговая болезнь, шок.
  • Кровотечения, связанные с лейкемией и гипопластической анемией.
  • Гемофилия.
  • В акушерстве - при преждевременной отслойке нормально расположенной плаценты, при длительной задержке мёртвого плода, осложнённых абортах, при маточных функциональных кровотечениях.
  • В хирургии - в кардиохирургии и сосудистой хирургии после операций на лёгких и сердце, при операциях на предстательной, поджелудочной и щитовидной железе, при других операциях, сопровождающихся обильным кровотечением, на органах, богатых активаторами фибринолиза.
  • При массивных гемотрансфузиях, если возникает вторичная гипофибриногенемия.

Правила применения

Аминокапроновую кислоту принимают внутрь на сладкой воде из расчёта 0,1 г на 1 кг массы тела пациента каждые 4 часа.

Для срочного воздействия препарат вводится внутривенно в виде стерильного 5% раствора на изотоническом растворе хлорида натрия в объёме до 100 мл капельно со скоростью 50–60 капель в минуту. При необходимости повторяют вливания с промежутками в 4 часа.

При острой гипофибриногенемии вводят внутривенно (капельно) до 100 мл 5% раствора препарата; при необходимости вливания повторяют с промежутками 4 часа.

При остром фибринолизе, когда падает содержание фибрина в крови, введение аминокапроновой кислоты сочетают с применением Фибриногена.

Лечение аминокапроновой кислотой можно сочетать с вливанием раствора глюкозы и противошоковых растворов.

Побочные явления

Отмечены случаи повышенной индивидуальной чувствительности к аминокапроновой кислоте, которые сопровождают головокружение, тошнота, понос, лёгкий катар верхних дыхательных путей. Эти явления устраняются уменьшением дозы препарата.

Противопоказания

Противопоказано применение аминокапроновой кислоты при склонности к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям; при заболеваниях почек и нарушениях функций почек (опасно ввиду возможной задержки аминокапроновой кислоты в организме).

Особые указания

Аминокапроновая кислота быстро выводится почками, поэтому её следует принимать внутрь каждые 4 часа, а при внутривенном введении в случае необходимости повторять инъекции с четырехчасовым интервалом.

При применении аминокапроновой кислоты следует определять содержание фибриногена в крови и фибринолитическую активность крови.

Состав и форма выпуска

Выпускают:

Рецепт на аминокапроновую кислоту

Rp.: Sol. Acidi aminocapronici 5% 100,0
D. S.
  • Таблетки по 0,5 мг, в блистерах по 10 таблеток или в контейнерах по 20 таблеток. 1 таблетка содержит: аминокапроновой кислоты - 500 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.
  • Порошок для приёма внутрь в пакетах по 1 г или спаренных пакетах; в тёмных флаконах по 500 г. 1 пакет содержит 1000 мг аминокапроновой кислоты.
  • 5% стерильный раствор аминокапроновой кислоты для внутривенного введения на изотоническом (0,85–0,9%) растворе натрия хлорида во флаконах по 100 мл. 1 мл раствора содержит: аминокапроновой кислоты - 50 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
  • Гранулы, по 60 г в упаковке (для детей).

Срок годности и условия хранения

Хранение: порошок - в сухом прохладном месте; 5% раствор во флаконах - при температуре от 0° до 20° C. Отпускается по рецепту.

Срок годности: порошок и гранулы - 2 года, раствор и таблетки - 3 года.

Свойства

(Acidum aminocapronicum) - белый кристаллический порошок без запаха, растворимый в воде.

Специфическое гемостатическое действие аминокапроновой кислоты заключается в купировании активаторов плазминогена и блокировании действия плазмина.

Синонимы

Аминокапрон. Капроамин.

Эпсилон-аминокапроновая кислота: ЭАКК. Эпсикапрон.
Сигма-аминокапроновая кислота: Транексамовая кислота. Трансамча.

Лекарственная форма:   раствор для инфузий Состав:

Активное вещество: аминокапроновая кислота - 50.0 г; вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9.0 г; вода для инъекций - до 1,0 л.

Теоретическая осмолярность - 690 мОсмоль/л Описание:

Бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа: Гемостатическое средство, ингибитор фибринолиза АТХ:  

B.02.A.A.01 Аминокапроновая кислота

Фармакодинамика: Кислота аминокапроновая относится к синтетическим аналогам лизина. Она ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Препарат также ингибирует биогенные полипептиды-кинины (тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы, тканевых киназ на фибринолиз), нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Кислота аминокапроновая обладает противоаллергической активностью, усиливает детоксицирующую функцию печени, угнетает антителообразование. Фармакокинетика:

При внутреннем введении действие проявляется через 15-20 минут. Препарат быстро выводится почками - 40 - 60 % введенного количества через 4 часа выделяется с мочой в неизменном виде. При нарушении выделительной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значительно возрастает.

Показания:

Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия)

Кровотечения при хирургических вмешательствах на органах, богатых активаторами фибринолиза (головном и спином мозге, легких, сердце, сосудах, щитовидной и поджелудочной железах, предстательной железе);

- заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом;

- преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости мазки мертвого плода, осложненный аборт;

- для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массовых переливаниях консервированной крови.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови, беременность, нарушения мозгового кровообращения.

С осторожностью:

Артериальная гипотензия, кровотечения из верхних мочевыводящих путей (из-за риска интраренальной обструкции, обусловленной тромбозом клубочковых капилляров или образованием сгустков в просвете лоханки и мочеточников; применение в этом случае, возможно, только если ожидаемая польза превышает потенциальный риск), субарахноидальное кровоизлияние, печеночная недостаточность, нарушение функции почек, клапанные пороки сердца, детский возраст до 1 года.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности противопоказано. Данные по применению аминокапроновой кислоты у беременных женщин ограничены. В исследованиях на животных были выявлены нарушения фертильности и тератогенный эффект при применении аминокапроновой кислоты.

Отсутствуют данные об экскреции аминокапроновой кислоты в грудное молоко, в связи с чем, на период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутривенно капельно. Суточная доза для взрослых составляет 5.0 - 30.0 г. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гиперфибриногенемия) вводят внутривенно капельно до 100 мл стерильного 50 мг/мл раствора на изотоническом растворе натрия хлорида со скоростью 50 - 60 капель в минуту. В течение 1-го часа вводят в дозе 4,0 - 5,0 г, в случае продолжающегося кровотечения - до его полной остановки - по 1.0 г каждый час не более 8 часов. При необходимости введение 50 мг/мл раствора кислоты аминокапроновой повторить.

Детям - из расчета 100.0 мг/кг массы тела в первый час, затем 33,0 мг/кг/ч, максимальная суточная доза - 18,0 г/м 2 поверхности тела. Суточная доза для взрослых - 5,0 - 30,0 г. Суточная доза для детей до 1 года - 3.0 г; 2 - 6 лет - 3,0 - 6,0 г; 7 - 10 лет - 6,0 - 9,0 г; от 10 лет - как для взрослых. При острых кровопотерях: детям до 1 года 6,0г; 2-4 года -6,0-9,0 г; 5-8 лет-9,0 12.0 г; 9- 10лет- 18,0 г. Длительность терапии - 3 - 14 дней.

Побочные эффекты:

Ниже указаны нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов. Частоту нежелательных реакций классифицировали следующим образом: очень частые (≥10 %), частые (от 1 % до 10 %), нечастые (от 0,1 % до 1 %), редкие (от 0.01 % до 0,1 %), очень редкие (< 0,01 %) и неустановленной частоты.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - снижение артериального давления, ортостатическая артериальная гипотензия; нечасто - брадикардия; редко - ишемия периферических тканей; неустановленной частоты - субэндокардиальное кровоизлияние, тромбоз;

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: нечасто - агранулоцитоз, нарушение коагуляции; частота неизвестна - лейкопения, тромбоцитопения;

Со стороны иммунной системы: нечасто - аллергические и анафилактические реакции; частота неизвестна - макулопапулезные высыпания;

Со стоны органов чувств: часто - заложенность носа; редко - снижение остроты зрения, слезотечение.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - мышечная слабость, миалгия; редко - повышение активности КФК, миозит; частота неизвестна - острая миопатия, миоглобинурия, рабдомиолиз;

Со стороны центральной нервной системы: часто - головокружение, шум в ушах, головная боль; очень редко - спутанность сознания, судороги, делирий, галлюцинации, повышение внутричерепного давления, нарушение мозгового кровообращения, обморок; Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - боль в животе, диарея, тошнота, рвота;

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - острая почечная недостаточность, повышение азота мочевины крови, почечная колика, нарушение функции почек;

Со стороны верхних дыхательных путей: нечасто - одышка; редко - легочная эмболия; частота неизвестна - воспаление верхних дыхательных путей;

Местные реакции: нечасто - кожная сыпь, зуд;

Со стороны организма в целом: часто - общая слабость, боль и некроз в месте введения; нечасто - отек.

Передозировка:

Симптомы : снижение артериального давления, судороги, острая почечная недостаточность.

Лечение : прекращение введения препарата, симптоматическая терапия. выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Взаимодействие:

Можно сочетать с введением гидролизатов, раствором глюкозы (декстрозы), противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2,0 - 4,0 г (максимальная доза 8,0 г).

Нельзя смешивать раствор аминокапроновой кислоты с растворами, содержащими левулезу, пенициллин, а также препараты крови.

Снижение эффективности при одновременном приеме антикоагулянтов прямого и непрямого действия, антиагрегантов.

Одновременное применение аминокапроновой кислоты с концентратами протромбинового комплекса, препаратами фактора свертывания крови IX и эстрогенами может увеличить риск тромбоза.

Аминокапроновая кислота ингибирует действие активаторов плазминогена и, в меньшей степени, активность плазмина.

В раствор аминокапроновой кислоты нс следует добавлять никаких лекарственных средств.

Особые указания:

При назначении препарата требуется установить источник кровотечения и контролировать фибринолитическую активность крови и концентрацию фибриногена в крови. Необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.

При быстром введении возможно развитие артериальной гипотензии, брадикардии и нарушений сердечного ритма.

В редких случаях, после длительного применения, описано поражение скелетной мускулатуры е некрозом мышечных волокон. Клинические проявления могут варьировать от умеренной и мышечной слабости до тяжелой проксимальной миопатии с рабдомиолизом, миоглобинурией и острой почечной недостаточностью. Необходимо контролировать КФК у пациентов, перенесших длительное лечение. Применение аминокапроновой кислоты должно быть прекращено, если наблюдается увеличение КФК. При возникновении миопатии, необходимо учитывать возможность поражения миокарда.

Применение аминокапроновой кислоты может изменить результаты исследований функции тромбоцитов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара. Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий 50 мг/мл.

Упаковка:

По 100 мл и 250 мл в пластиковые бутылки с запаянной горловиной из полиэтилена низкой плотности, производства "Бореалис АГ", Австрия, "Бассел Сэйлз энд Маркетинг Компани Б.В." Нидерланды, "Ипеос Сэйлз Белджем II.В." Бельгия, либо соответствующего Европейской фармакопеи или Европейскому стандарту ИСО (Ph . Eur , ISO ), с защитным колпачком из полиэтилена или полипропилена, имеющим вкладыш из термопластичного эластомера и алюминиевую защитную фольгу, производства "Вест Фармасьютикал Сервисиз Дойчланд ГмбХ энд Ко. КГ" Германия, и кольцом держателем на дне бутылки или без него.

По 1 бутылке помещают в индивидуальную картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

По 15, 24, 28 или 36 бутылок укладывают в ящики из гофрированного картона с равным количеством инструкций по применению (для стационаров). Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛП-002869 Дата регистрации: 24.02.2015 Дата окончания действия: 24.02.2020 Владелец Регистрационного удостоверения: АЛИУМ ПФК, ООО
Россия Производитель:   Дата обновления информации:   07.08.2017 Иллюстрированные инструкции

Рассказать друзьям