J.07.B.C.01 Вирус гепатита В - очищенный антиген

Одной из вакцин, для профилактики гепатита, является Энджерикс. Гепатиты характеризуются воспалительным процессом в печени и сложно поддаются лечению. Сложность их выявления и лечения подтверждают врачи. Кроме ярких проявлений, возможно и бессимптомное течение болезни. Этот признак говорит не о замедленном распространении, а, наоборот, о её стремительности.

Вылечить гепатит полностью невозможно. По мнению, врачей самая тяжёлая форма заболевания - гепатит В. По мнению инфекционистов, более 300 млн. населения болеют гепатитами разной формы или до сих пор лечатся от последствий вирусной болезни.

Подробней о лекарстве Энджерикс

Прививка энджерикс является продуктом бельгийской фармакологической компании. Благодаря ей, организм пациента начинает вырабатывать свою иммунную защиту против вируса группы В и D.

Препарат против гепатита выпускается для детей в возрасте до 18 лет и для взрослых пациентов. Форма выпуска препарата: суспензия белого цвета. В «детской» форме лекарства содержится дозировка вакцины 0, 5 мл, которая разлита в стеклянные флаконы. В ёмкости может содержаться до 10 доз лекарства, общим объёмом до 5 мл. Лекарство фасуют ещё и в одноразовые шприцы, рассчитанные на одну дозу лекарства.

Во «взрослой» форме лекарства на один укол рассчитывается дозировка 1 мл. Препарат может фасоваться в стеклянные ёмкости объёмом 10 мл. или одноразовый шприц для уколов.

В состав Энджерикса входят белковые оболочки вируса, попадая в организм, они стимулируют иммунную защиту, способствуя выработке антител. При этом ингредиенты, входящие в состав лекарства, не провоцируют развитие вируса в организме. Если лекарство вводится в организм пациента по установленной схеме, то у человека активизируется иммунная защита против заболевания. Кроме, белковых соединений в состав лекарства входит гидроксид алюминия, хлорид, вода для инъекций и другие компоненты.

Если посмотреть на флакон, то можно увидеть расслоение лекарства на 2 фазы: осадок белого цвета и прозрачная жидкость. При взбалтывании ёмкости лекарство становится однородным.

Показания лекарственного средства

Врачи рекомендуют прививать пациентов, которые имеют повышенный риск заразиться вирусом, например, младенцы после рождения, подростки, дети, рождённые матерями-носителями вируса. Врачи рекомендуют проводить вакцинацию медицинского персонала, который работает в стоматологических больницах и кабинетах, лабораториях, клиниках и других медицинских учреждениях.

В группу риска также входят люди, которым недавно проводилось или планируется переливание крови или её компонентов, полостные операции, пересадка внутренних органов, инвазивные процедуры или диагностика заболеваний. Прививки ставят людям с повышенным риском заражения в виду беспорядочной интимной жизни, лицам, употребляющим наркотические вещества.

Прививку от гепатита необходимо поставить взрослым людям и детям, которые едут в регионы с высокой степенью распространения вируса или проживающим в этом регионе. Обязательно прививают людей, страдающих гепатитом С или являющимся носителем вируса или болеющих анемией.

Рекомендуется прививать Энджериксом от гепатита людей, страдающих алкогольной зависимостью или тесно общающихся с людьми, заражёнными вирусом. В областях, где зафиксировано распространение вируса и сохраняется риск инфицирования вакцинацию рекомендуют проводить всему населению, включая, грудничков и подростков.

Противопоказания вакцины

В инструкции по применению энджерикс написано, что временными противопоказаниями становятся инфекционные заболевания, сопровождающиеся высокой температурой и лихорадкой, тяжёлые и острые формы хронических патологий. Поставить прививку можно после того, как температура опустилась, а состояние пациента нормализовалось.

Тонкости применения при беременности

В инструкции по применению, производитель не посчитал нужным указывать данные по применению среди этой группы пациенток. По данным врачей, прививка не оказывает последствий на мать и плод. Но так, как дополнительные исследования не проводились, врач перед тем, как делать инъекцию дополнительно оценивает потенциальный риск и пользу для организма.

Побочные эффекты

После применения вакцины на месте укола может возникать боль, отёк и уплотнение. Такие симптомы проходят через пару дней. Может чувствоваться лёгкая лихорадка, недомогание. Бывают лёгкие симптомы простуды.

При применении Энджерикса у пациента могут начаться мигрени, кружится голова, реже возникают параличи или невриты, в том числе, неврит зрительного нерва. Реже побочными симптомами станет менингит или судороги. Негативные эффекты после применения могут проявляться в приступах тошноты или рвоты, болезненности в животе, нарушается работа печени.

После прививки пациент может жаловаться на развитие миалгии или артрита. Реже возникают аллергические реакции на препарат, например, крапивница, сыпь, анафилактические реакции. Возможны негативные проявления со стороны сердечно-сосудистой системы или бронхоспазмы. Чаще всего такие побочные эффекты слабо выражены и проходят без дополнительного лечения.

Схема вакцинирования

В детском возрасте пациентам прививка Энджерикс ставится в область бедра, а пациентам из других возрастных групп вакцину ставят в плечо. При нарушениях свёртываемости крови возможно подкожное введение лекарства во избежание кровотечения.

Вакцина от гепатита в энджерикс рекомендуется младенцам уже через 12 часов после рождения. По достижении месячного возраста вакцинирование повторяют, а потом укол ставится ещё через полгода. При процедуре у пациента формируется стойкий иммунитет к заболеванию. Он формируется не сразу, но степень защищенности выше. Такое вакцинирование используется для всех доношенных грудничков.

Для детей, чьи матери являются переносчиками вируса, уколы ставятся по следующей схеме: через 12 часов после рождения, через месяц, через 2 месяца, через 12 месяцев.

При планируемой операции, при переезде в место с высокой вероятностью заболеть или если человеку не ставился укол в грудничковом возрасте проводят вакцинирование по ускоренному варианту. Укол ставится на первый день, через неделю, через 21 день. Эффективность такого прививания от гепатита составляет до 86%, следующая ревакцинация проводится через 12 месяцев.

Существует ещё один вариант ускоренного варианта привития иммунитета, когда прививки ставят с интервалом 30 дней. В этом случае антигены формируются быстрее, но их эффективность при защите от болезни более слабая. Повторное прививание делают через год. Её применяют для детей, чьи матери болеют гепатитом, для беременных женщин, больных вирусным заболеванием.

Если человек своевременно прошёл все прививки от вируса, то дополнительно вводить лекарство не требуется. Ревакцинации каждые семь лет следует проводить людям, которые работают в медицинских учреждениях. При иммунодефицитных состояниях возможно дополнительное введение лекарства. Оно проводится по показаниям врачей.

Как стоит применять вакцину

Врачи используют это лекарство для выработки иммунной защиты у всех возрастных групп пациентов от вируса гепатита В. Препарат не способен справляться с возбудителями других патологий органа и гепатитом А, Е.

Если вакцина Энджерикс ставится пациенту старше сорока лет, то иммунитет у такого пациента более слабый, поэтому для большей эффективности может понадобиться дополнительная инъекция.

Болезнь имеет длительный инкубационный период, который не проявляет наличие вируса в организме дополнительными симптомами. В таких случаях инъекция суспензией не сможет защитить от вируса. То же самое происходит в случаях заражения пациента гепатитами типа А, С, Е. Не распространяется выработанный иммунитет на остальные патологии печени.

Выработка иммунитета в организме пациента зависит от применяемого лекарства и других причин, например, лишнего веса, от пола, возрастной группы, вредных привычек. Если есть иммунодефицитное состояние, диагностирован ВИЧ, развился гемодиализ, то возможно им понадобится дополнительная ревакцинация или инъекция вакцины во время основного курса.

В кабинете врача должны присутствовать средства от анафилактического шока, чтобы предотвратить аллергическую реакцию у пациента. Такие последствия могут развиваться после укола. Пациенту после инъекции необходимо около 30 минут оставаться под наблюдением медицинского персонала, чтобы минимизировать риск развития анафилактического шока.

Если у пациента отмечена инфекция в лёгкой форме, то временно необходимо отложить вакцинирование, пока температура не придёт в норму.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарство можно использовать с иммуноглобулином гепатита В, при условии, что уколы ставят в разные участки тела. Энджерикс можно применять с другими прививками, которые предназначены для профилактики инфекционных болезней, но важно, чтобы уколы этими лекарствами ставились в разные участки тела.

Энджерикс легко сочетается с другими лекарствами, которые включены для вакцинации в международный календарь прививок. Его можно ставить одновременно с уколами от гепатита других типов или от клещевого энцефалита, вируса гриппа. Пентаксим и энджерикс одновременно применять тоже можно.

Этот препарат врачи используют, как заменитель других лекарств для вакцинирования от вируса гепатита В, если даже первый укол поставлен другой вакциной.

Подготовка лекарства к применению

Перед тем, как ввести Энджерикс внутримышечно, врач должен его правильно подготовить. Для этого ёмкость с препаратом предварительно встряхивается до тех пор, пока суспензия не станет однородной, без взвеси и осадка. Если лекарство после встряхивания имеет осадок, неправильно хранилось, имеет повреждения упаковки или поменяло цвет, то его утилизируют.

Если в ёмкости содержится несколько доз лекарства, то каждая доза препарата извлекается из флакона и вводится стерильным инструментом (шприц с иглой). Если ёмкость вскрыта, то средство используется сразу в течение суток. Остатки лекарства уничтожают. Место для укола необходимо обрабатывать антисептическим раствором. В кабинете врача во время вакцинации необходимо соблюдать все меры антисептики и гигиены во время процедуры.

Особые указания по применению

Производителем не проводилось дополнительных исследований для получения информации о вреде препарата во время лактации и вынашивания ребёнка. Не было опытов по применению препарата на животных. Но лекарства такого класса не обладают высокой токсичностью и несут минимальный риск для вреда здоровью матери и ребёнка.

Для пациентов с патологиями почек в возрасте старше 16 лет первичная вакцинация может проводится 4 уколами с двойной дозировкой суспензии. Лекарство ставят в выбранную дату, потом через 30, 60 дней и через полгода.

Пациентам младше 16 лет, страдающих болезнями почек, можно прививать по ускоренному и стандартному варианту. Для ускоренной вакцинации врачи рекомендуют использовать дозировку 10 мкг/0.5 мл. Применение такой дозировки улучшает иммунитет против гепатита.

Плюсы и минусы лекарственного средства

Энджерикс нельзя назвать единственным лекарством от гепатита В. Оно имеет ряд эффективных аналогов.

Плюсы лекарства

По данным медицинских исследований, врачи заявляют, что эффективность этого препарата достигает 95%, но если соблюдать сроки вакцинации, её схему и дозировки.

Вакцина Энджерикс выпускается в готовом виде, ее не нужно разводить, проводить дополнительные манипуляции по подготовке. Укол не болезненный, что удобно при прививании детей и людей с низким болевым порогом.

Вакцину считают высокоочищенным лекарством, поэтому побочных эффектов практически нет. Такие реакции возникают редко. Схема применения лекарства является простой и не требует особых вычислений. Энджерикс изготавливают по технологиям, которые обеспечивают невозможность заражения материала.

Недостатки лекарства

Суспензия имеет и ряд недостатков, например, условия хранения и перевозки. Препарат нельзя хранить при температуре выше 34 градусов и нельзя замораживать. Температура хранения лекарства от 2 до 8 градусов. Хранится препарат может до 36 месяцев. После этого лекарство необходимо утилизировать, потому что использование просроченной суспензии грозит последствиями для здоровья.

Лекарство вводится только внутримышечно, в некоторых случаях подкожно. Препарат запрещено использовать внутривенно. Если у пациента уже присутствует вирус или есть его скрытая форма, то применение лекарства неэффективно.

Препарат в редких случаях провоцирует анафилактические реакции, поэтому пациент в течение получаса должен наблюдаться в кабинете врача, а само помещение оснащается лекарствами для устранения шоковой реакции.

Аналоги лекарственного средства

Для профилактики гепатита В применяют около 10 лекарственных средств, которые также помогают формировать иммунитет, защищая от вируса.

1. Биовак. Лекарство достигает эффективности в 95–98% случаев. Это суспензия для внутримышечного введения. Метод введения: подкожно или внутримышечно. Пациенту ставится 3 укола. Лекарство редко вызывает побочные эффекты. Её нельзя использовать при инфекционных заболеваниях и рассеянного склероза. Ее не применяют одновременно с БЦЖ.
2. Регевак В . Это бюджетное лекарство, предназначенное для профилактики вируса гепатита В. Форма выпуска: суспензия. Эффективен препарат в 90% случаев. Возможно появление побочных реакций организма, которые выражаются в головокружениях, болях в мышцах и суставах.
3. Эувакс . В его состав не входят частицы живого вируса, но тем не менее его эффективность достигает 98% случаев. Защита лекарства от вируса до 10 лет. При этом лекарство не вызывает тяжёлых негативных эффектов.
4. HB-Vax II. Препарат выпускается в форме суспензии. Страна-производитель: США. Для прививания от вируса гепатита В достаточно трех инъекций. Но при этом лекарство имеет немало побочных эффектов. Его не используют при склонности к аллергиям на ингредиенты лекарства.
5. Шанвак В . Это индийская вакцина, которая помогает вырабатывать организму устойчивый иммунитет к вирусу. Ее не используют при инфекциях, сопровождающихся лихорадками, аллергия на компоненты препарата. Вакцинация им противопоказана для людей старше 60 лет.

Первая в мире рекомбинантная вакцина против гепатита В с наибольшим опытом применения в 180 странах использовано более 1 миллиарда доз, из них за последние 10 лет в России – более 10 миллионов.

Энджерикс В представляет собой очищенный основной поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg).

Применение вакцины Энджерикс В

Способ применения и дозировка Энджерикс В

Вакцину вводят внутримышечно в область дельтовидной мышцы (взрослым и детям старшего возраста) или в переднебоковую область бедра (новорожденным и детям младшего возраста).

В виде исключения пациентам с тромбоцитопенией или другими заболеваниями свертывающей системы крови вакцина может вводиться подкожно. Не рекомендуется вводить вакцину внутримышечно в ягодичную область, а также подкожно или внутрикожно, т.к. это может привести к низкому иммунному ответу.

Противопоказания к Энджерикс В

Прививки Энджерикс В противопоказаны лицам с известной гиперчувствительностью к какому-либо компоненту вакцины , в том числе дрожжам, или пациентам с проявлениями реакции гиперчувствительности после предыдущего введения вакцин против гепатита В.

Реакции на введение вакцины

Энджерикс В обычно хорошо переносится. Во многих случаях причинно-следственная связь приведенных ниже побочных явлений с введением вакцины не установлена.
Обычные реакции:
Местные: незначительная болезненность, эритема и уплотнение в месте введения вакцины.

Схема вакцинации Энджерикс В

Вакцина Энджерикс В вводится по следующей схеме : 0-1-6 месяцев. У > 96% вакцинированных определяется защитный уровень антител через 7 мес после введения первой дозы. Для детей, входящих в группу риска вакцинация проводится по схеме 0-1-2-12 месяцев - 15% и 89% вакцинированных имеют защитный уровень антител через один месяц после первой дозы и один месяц после третьей дозы соответственно. Через один месяц после четвертой дозы защитный титр антител определяется у 95,8% вакцинированных.

В исключительных случаях применяется ускоренная схема вакцинации от гепатита В, когда вакцинация проводится по схеме 0-7-21 день, через 1 и 5 недель после третьей дозы у 65,2% и 76% вакцинированных определяется защитный титр антител соответственно. Через один месяц после четвертой дозы, введенной через год после иммунизации, защитный уровень антител определяется у 98,6% вакцинированных.

Вакцинация детей в рамках национального календаря профилактических прививок
Прививки проводят трехкратно по схеме : 0 (в день рождения ребенка) - 1-6 мес.
Детей, не привитых по достижению 13 лет, вакцинируют в этом возрасте по схеме: 0-1-6 мес.
Детям, родившимся от матерей носителей вируса гепатита В или больных вирусом гепатита В в третьем триместре беременности вакцинацию проводят по схеме: 0 (в день рождения ребенка) - 1-2-12 мес. Одновременно с первой прививкой ребенку может быть введен внутримышечно в другое бедро иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME.
Плановые прививки в других возрастах
Детей, подростков и взрослых, ранее не вакцинированных против гепатита В, прививают по схеме: 0, 1, 6 мес.

Для экстренной вакцинопрофилактики вирусного гепатита В, например, при проведении оперативных вмешательств, других инвазивных лечебных и диагностических манипуляций; при выезде в гиперэндемические регионы рекомендуется ускоренная схема: первая доза, вторая доза - на седьмые сутки после первой дозы, третья доза - на двадцать первые сутки после введение первой дозы или на четырнадцатые сутки после введения второй дозы; через 12 мес. после введения первой дозы проводят ревакцинацию.

При иммунизации лиц, подвергшихся опасности инфицирования гепатитом В, например, при уколе контаминированной иглой для инъекций рекомендуется ускоренная схема иммунизации - трехкратное введение вакцины с интервалом 1 месяц или введение вакцины по схеме 0-7 дней-21 день. Одновременно с первой вакцинацией рекомендуется ввести иммуноглобулин человека против гепатита В. В обоих случаях ревакцинация проводится через 12 месяцев.

При иммунизации лиц с подтвержденным первичным или вторичным иммунодефицитом, или находящихся на программном гемодиализе курс вакцинации включает введение 4-х доз по 40 мкг (2 мл) в выбранный день, через 1, 2 и 6 месяцев после введения первой дозы.
Энджерикс В может быть использован для завершения основного курса иммунизации, а также для ревакцинации в тех же случаях.

Совместимость Энджерикс В с другими вакцинами

Плановые прививки против гепатита В можно проводить одновременно (в один день) с другими вакцинами национального календаря прививок (см. календарь прививок), за исключением вакцины БЦЖ, а также инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показателям. В случае удлинения интервала между первой и второй прививками на 5 мес. и более третью прививку делают через 1 мес. после второй.

После завершения первичной вакцинации препаратом Энджерикс В ревакцинация не требуется без специальных клинических показаний. Медицинских работников ревакцинируют одной дозой Энджерикс В 1 раз в 7 лет.

Дополнительная информация о вакцине Энджерикс В

Поскольку гепатит В имеет длительный инкубационный период, то в период вакцинации в организме вакцинируемого уже возможно наличие скрытой инфекции вируса гепатита В. Применение вакцины в таких случаях не может предотвратить заболевание гепатитом В.
Вакцина не предотвращает инфицирование возбудителями гепатита А , гепатита С и гепатита Е, а также возбудителями, вызывающими другие заболевания печени.
Иммунный ответ на вакцинацию связан с разными факторами, которые включают возраст, пол, ожирение, курение и способ введения вакцины. Лицам, у которых вакцинация была недостаточно эффективна (например, из-за возраста старше 40 лет и т.п.), может потребоваться дополнительная доза вакцины.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, у ВИЧ инфицированных и у лиц с другими нарушениями иммунитета после проведения основного курса иммунизации не всегда достигается адекватный титр HBs-антител, и поэтому может потребоваться дополнительное введение вакцины.

Стоимость иммунизации

Действующее вещество

HBS-протеин, являющийся основным поверхностным антигеном вируса гепатита B (HBsAg) (hepatitis B vaccine (rDNA))

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (адсорбент), натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода д/и; не содержит консерванта; содержит следовые количества мертиолята.

0.5 мл (1 доза) - флаконы (1) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - флаконы (25) - коробки картонные.
0.5 мл (1 доза) - флаконы (100) - коробки картонные.

Суспензия для инъекций для детей в виде гомогенной, слегка опалесцирующей суспензии беловатого цвета, при отстаивании разделяющейся на 2 слоя: верхний - бесцветная прозрачная жидкость и нижний - белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

5 мл (10 доз) - флаконы (1) - пачки картонные.
5 мл (10 доз) - флаконы (25) - пачки картонные.
5 мл (10 доз) - флаконы (100) - пачки картонные.

в виде гомогенной, слегка опалесцирующей суспензии беловатого цвета, при отстаивании разделяющейся на 2 слоя: верхний - бесцветная прозрачная жидкость и нижний - белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (адсорбент), натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода д/и; не содержит консерванта; содержит следовые количества мертиолята.

1 мл (1 доза) - флаконы (1) - пачки картонные.
1 мл (1 доза) - флаконы (25) - пачки картонные.

Суспензия для инъекций для взрослых в виде гомогенной, слегка опалесцирующей суспензии беловатого цвета, при отстаивании разделяющейся на 2 слоя: верхний - бесцветная прозрачная жидкость и нижний - белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (адсорбент), натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода д/и, 2-феноксиэтанол (5 мг/1 мл); содержит следовые количества мертиолята.

10 мл (10 доз) - флаконы (1) - пачки картонные.
10 мл (10 доз) - флаконы (25) - пачки картонные.
10 мл (10 доз) - флаконы (100) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина против гепатита B. Способствует выработке иммунитета против вируса . Представляет собой очищенный основной поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg), полученный с помощью технологии рекомбинантной ДНК и адсорбированный на алюминия гидроксиде. Антиген продуцируется культурой дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), полученных методом генной инженерии и имеющих ген, кодирующий основной поверхностный антиген вируса гепатита В. От дрожжевых клеток HBsAg очищен с помощью нескольких последовательно применяемых физико-химических методов.

HBsAg спонтанно трансформируется в сферические частицы диаметром 20 нм, содержащие негликозилированные HBsAg полипептиды и липидную матрицу, состоящую главным образом из фосфолипидов. Исследования показали наличие у этих частиц свойств, характерных для природного HBsAg.

Профилактическая эффективность в группах риска составляет от 95% до 100% у новорожденных, детей и взрослых из группы риска.

Энджерикс В вызывает образование специфических HBs-антител, которые в титре 10 МЕ/л защищают от гепатита В.

У новорожденных от HBsAg позитивных матерей , иммунизированных по схеме 0, 1, 2, 12 мес или 0, 1, 6 мес без одновременного или последующего назначения против HBV (HBIg) при рождении, профилактическая эффективность вакцинации составляет 95%, тогда как одновременное назначение вакцины и HBIg при рождении повышает эффективность профилактики до 98%.

Профилактическая эффективность у здоровых лиц при применении схемы вакцинации 0, 1, 6 мес у более 96% вакцинированных определяется защитный уровень антител через 7 мес после введения первой дозы. Если вакцинация проводится по схеме 0, 1, 2, 12 месяцев, то 15% и 89% вакцинированных имеют защитный уровень антител через 1 месяц после первой дозы и 1 месяц после третьей дозы соответственно. Через 1 месяц после четвертой дозы защитный титр антител определяется у 95.8% вакцинированных.

В случае, когда вакцинация проводится по схеме 0, 7, 21 день, через 1 и 5 недель после третьей дозы у 65.2% и 76% вакцинированных определяется защитный титр антител соответственно. Через 1 месяц после четвертой дозы, введенной через год после иммунизации, защитный уровень антител определяется у 98.6% вакцинированных.

В результате всеобщей вакцинации детей в возрасте от 6 до 14 лет против гепатита В наблюдалось значительное снижение частоты развития гепатоцеллюлярной карциномы , а также персистенции антигена гепатита В, который является важным фактором развития рака печени.

Для пациентов с серопротективные уровни (рассчитанные как процент пациентов, достигших целевого значения титра антител > 10 МЕ/л), определенные в ходе клинических исследований, приведены в таблице

Вакцина проходит высокую степень очистки и отвечает требованиям ВОЗ для рекомбинантных вакцин против гепатита В. Какие-либо субстанции, полученные на основе веществ человеческого организма, в производстве вакцины не применяются.

Энджерикс В может предотвращать также заражение гепатитом D в случае ко-инфекции дельта агентом.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике вакцины Энджерикс В не предоставлены.

Показания

Специфическая профилактика вирусного гепатита В у детей, подростков и взрослых.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям, вакцинация против вирусного гепатита В всех групп населения, не привитых ранее.

Вакцинация против вирусного гепатита В в группах риска, в т.ч.:

— персонал медицинских и стоматологических учреждений, включая сотрудников клинических и серологических лабораторий;

— пациенты, которым проводится или планируются переливание крови и ее компонентов; плановые хирургические вмешательства; инвазивные лечебные и диагностические процедуры, трасплантация органов;

— дети, рожденные матерями-носителями вируса гепатита В;

— лица, у которых повышенный риск заболевания связан с их сексуальным поведением;

— лица, употребляющие инъекционные наркотики;

— лица, направляющиеся в регионы, эндемичные по гепатиту В;

— лица, проживавшие в эндемичных по гепатиту В регионах;

— больные серповидно-клеточной анемией;

— пациенты с хроническим заболеванием печени, или лица, относящиеся к группе риска развития заболеваний печени (в т.ч. пациенты с хроническим гепатитом С и носители вируса гепатита С, злоупотребляющие алкоголем);

— лица, имеющие тесный контакт с больными острым или хроническим гепатитом В; а также, в соответствии с календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям:

— дети домов ребенка, детских домов и интернатов;

— лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови;

— студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники).

В областях с умеренной или высокой частотой заболеваемостью гепатитом В, где имеется риск инфицирования для всей популяции, помимо всех вышеперечисленных групп вакцинация необходима и для всех детей, включая новорожденных, а также подростков и молодежи.

Противопоказания

— реакции повышенной чувствительности после предыдущего введения вакцин против гепатита В;

— повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины (в т.ч. к пекарским дрожжам).

Дозировка

Доза вакцины зависит от возраста пациента.

Для лиц в возрасте 16 лет и старше доза составляет 20 мкг/ 1 мл.

Для лиц моложе 16 лет, включая новорожденных , доза составляет 10 мкг/0.5 мл.

Первичная вакцинация

Стандартная вакцинация проводится по схеме 0, 1 и 6 месяцев, при этом оптимальная защита обеспечивается на 7 месяце.

Ускоренная вакцинация проводится по схеме 0, 1 и 2 месяца с ревакцинацией через 12 месяцев после первой прививки, что обеспечивает более быстрый иммунный ответ и большую приверженность вакцинации.

Лица в возрасте 16 лет и старше. В исключительных обстоятельствах, требующих быстрого развития профилактического ответа на иммунизацию, например, выезд в гиперэндемичный район через месяц после первой прививки, может применяться экстренная схема вакцинации 0, 7, 21 день. При применении данной схемы четвертая прививка должна быть проведена через 12 месяцев после первой.

Лица, случайно подвергшиеся риску инфицирования

При недавнем возможном инфицировании вирусом гепатита В (например, укол зараженной иглой) рекомендуется схема ускоренной вакцинации 0, 1, 2 + 12 месяцев. Первая доза вакцины вводится одновременно с иммуноглобулином против гепатита В, в этом случае инъекции осуществляются в разные участки тела.

Новорожденные, родившиеся от матерей-носителей вируса гепатита В или перенесших гепатит В в III триместре беременности

Первое введение вакцины рекомендуется в первые 12 часов после рождения, затем используется ускоренная схема вакцинации, принимая во внимание, что ускоренная схема позволяет достичь более быстрого иммунного ответа. При необходимости вводится иммуноглобулин против гепатита В для увеличения защитной функции, инъекции Энджерикса В и иммуноглобулина вводятся в разные точки. Данные схемы вакцинации могут корректироваться, при необходимости.

Ревакцинация

Переносимость ревакцинации сравнима с переносимостью первичной вакцинации. Необходимость ревакцинации у здоровых лиц, получивших полный курс первичной вакцинации, не установлена.

Необходимость проведения ревакцинации у пациентов со сниженным иммунным ответом и пациентов, находящихся на гемодиализе, определяется результатами серологических исследований.

Правила введения вакцины Энджерикс В

Вакцину вводят глубоко в/м взрослым и детям старшего возраста в область дельтовидной мышцы, новорожденным и детям младшего возраста - в переднебоковую область бедра. В виде исключения вакцину можно вводить п/к пациентам с тромбоцитопенией или другими заболеваниями свертывающей системы крови.

Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.

Непосредственно перед применением вакцины флакон следует встряхнуть до получения слегка матовой беловатой суспензии без посторонних частиц. Если вакцина при этом выглядит иначе, то ее вводить не следует. При использовании флакона, содержащего несколько доз, каждую дозу следует извлекать и вводить стерильным одноразовым шприцем со стерильной одноразовой иглой. Вакцину из вскрытого мультидозового флакона следует использовать в течение рабочего дня.

Вакцину следует набирать в шприц в строго асептических условиях и с предосторожностями, направленными на предотвращение контаминации содержимого.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: очень часто - >10%, часто - от > 1% до ≤0.1%, иногда - от >0.1% до ≤1%, редко - от ≥0.01 % до <0.1%, очень редко, включая отдельные сообщения - <0.01 %.

Местные реакции: часто - покраснение, боль, припухлость.

Со стороны организма в целом: редко - слабость, лихорадка, недомогание, гриппоподобный синдром.

Аллергические реакции: редко - сыпь, зуд, крапивница; очень редко - ограниченный острый отек Квинке, мультиформная эритема, очень редко - анафилактические и анафилактоидные реакции, сывороточноподобный синдром лекарственной аллергии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - синкопе, гипотония, васкулит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - головокружение, головная боль, парестезия; очень редко - паралич, невропатия, неврит (включая синдром Гийена-Барре, неврит зрительного нерва и рассеянный склероз), энцефалит, энцефалопатия, менингит, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея, изменения функциональных печеночных тестов.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, лимфаденопатия.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия, миалгия; очень редко - артрит.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - симптомы, напоминающие бронхоспазм.

Как и для других вакцин против гепатита В причинно-следственная связь с введением вакцины Энджерикс B не установлена.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки вакцины Энджерикс В не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное назначение Энджерикс В с иммуноглобулином против гепатита В не сопровождается снижением титра анти-HBs антител при условии, что они вводятся в разные инъекционные точки.

Энджерикс В можно применять одновременно с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

Вакцины следует вводить разными шприцами в разные участки тела.

Энджерикс В можно применять для завершения курса вакцинации, начатого другими вакцинами против гепатита В, равно как и для ревакцинации при необходимости.

Особые указания

Вакцинация должна быть отложена у лиц с острым лихорадочным состоянием, вызванным в т.ч. обострением хронических заболеваний.

Вакцинацию проводят через 1 месяц после выздоровления (наступления ремиссии).

При наличии инфекционного заболевания, протекающего в легкой форме, вакцинация может быть проведена сразу после нормализации температуры.

В связи с длительным инкубационным периодом гепатита В возможно наличие скрытой инфекции вируса гепатита В во время проведения курса вакцинации. В таких случаях применение вакцины не может предотвратить заболевание гепатитом В.

Вакцина не предотвращает инфекции, вызванной другими возбудителями, например гепатита А, гепатита С и гепатита Е, а также возбудителями, вызывающими другие заболевания печени.

Поскольку развитие иммунного ответа на вакцинацию сопряжено с различными сопутствующими факторами, лицам, у которых вакцинация была недостаточно эффективна, может потребоваться дополнительная доза вакцины.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, у ВИЧ-инфицированных пациентов и у лиц с другими нарушениями иммунитета, адекватный титр HBs-антител может быть не достигнут после проведения основного курса иммунизации, поэтому может потребоваться дополнительное введение вакцины.

При введении Энджерикса В необходимо иметь в наличии средства, которые могут потребоваться при возникновении анафилактических реакций. Аллергические реакции могут развиться непосредственно после введения вакцины, в связи с чем привитые пациенты должны находиться в течение 30 мин под медицинским наблюдением.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Маловероятно влияние вакцины Энджерикс B на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Беременность и лактация

Контролируемых исследований по применению вакцины Энджерикс B при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось, так же как и экспериментальных исследований влияния на репродуктивную функцию у животных. Тем не менее, как и при применении других инактивированных вирусных вакцин, риск для плода минимален.

При нарушениях функции почек

Пациенты в возрасте 16 лет и старше с нарушениями функции почек, находящиеся на гемодиализе. Первичная вакцинация пациентов, находящихся на гемодиализе включает четыре двойные дозы (40 мкг) в выбранный день, через 1, 2 и 6 месяцев после введения первой двойной дозы. Следует рассмотреть возможность проведения серологических тестов после вакцинации. Схема вакцинации может быть адекватно скорректирована для обеспечения титра антител выше и равным приемлемому защитному уровню 10 МЕ/л.

Пациенты в возрасте до 16 лет, включая новорожденных, с нарушениями функции почек, находящиеся на гемодиализе. Можно применять как стандартную, так и ускоренную схемы вакцинации в дозе 10 мкг/0.5 мл. Следует рассмотреть возможность проведения серологических тестов после вакцинации. В соответствии с данными, полученными у взрослых, применение двойной дозы позволяет улучшить иммунный ответ. Схема вакцинации может быть адекватно скорректирована для обеспечения титра антител выше и равным приемлемому защитному уровню 10 МЕ/л.

Условия отпуска из аптек

Вакцина отпускается по рецепту.

Мультидозовые упаковки предназначены для лечебно-профилактических учреждений

Условия и сроки хранения

Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С, в недоступном для детей месте.Не замораживать. Срок годности - 3 года.

Медицинский центр Инпромед участвует в акции "Вместе против менингита" . Акция проводится в городе Москва. В сети медицинских центров Инпромед можно пройти вакцинацию от менингита вакциной Менактра (США) . Звоните и записывайтесь!

ЭНДЖЕРИКС В (прививка против гепатита В)

Энджерикс В - вакцина против гепатита В . Производство Бельгия.

Прививка от гепатита В - Энджерикс В - первая в мире рекомбинантная вакцина. Препарат состоит из очищенного поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg). Вакцина предназначена для детей (10 мкг) и взрослых (20 мкг). Иммуногенность вакцины высокая. Схема вакцинации состоит из 3 прививок (0-1-6 месяцев), а для детей, родившихся от матерей-носителей гепатита А проводится 4-х кратная схема (0-1-2-12 мес.).

Противопоказаниями к введению вакцины является повышенная чувствительность к дрожжам, декомпенсированные состояния сердечно-сосудистой и лёгочной систем, острые заболевания. Все вакцины от гепатита В переносятся благоприятно. Редко отмечаются реакции в виде покраснения в месте инъекции,повышения температуры, недомогания в течение 1-3 дней. Подобные состояния не требуют лечения.

Первая в мире рекомбинантная вакцина против гепатита В с наибольшим опытом применения в 180 странах использовано более 1 миллиарда доз, из них за последние 10 лет в России - более 10 миллионов.

Применение Энджерикс В

Активная иммунизация детей и взрослых против гепатита В, в первую очередь лиц, подверженных риску заражения этим вирусом.

Энджерикс В может предотвращать также заражение гепатитом D, в случае коинфекции дельта-агентом.

Детские программы медицинского наблюдения

Позаботьтесь о своем малыше! Выберите вашему ребёнку программу медицинского наблюдения!

Он только недавно появился в Вашей жизни? Или Вы уже давно вместе? Это не имеет значения. По настоящему важно, что вы любите друг друга! Позаботьтесь о Вашем малыше с первых дней его жизни. Пусть детские болезни не омрачают радости Вашего общения. Выберите для Вашего ребенка программу детского медицинского наблюдения!

Все должно происходить вовремя: наблюдение, лечение, прививки, анализы, массаж... Ребенок постоянно требует внимания, и маме с папой иногда просто не уследить за всеми мероприятиями и процедурами, которые необходимы малышу. Для каждого возраста и для каждого ребенка нужен индивидуальный подход и индивидуальный медицинский план. Поэтому мы создали Детские программы медицинского наблюдения для детей разных возрастов. Родители будут спокойны, а дети здоровы! Выберите для своего ребенка программу медицинского наблюдения и ни о чем больше не беспокойтесь! .

Уважаемые посетители! Если Вы не нашли ответа на свой вопрос, задайте его нашему доктору в разделе «Вопрос Врачу» . На Ваши вопросы отвечают специалисты детской практики медицинского центра «Инпромед».