Энап дозировка инструкция по применению. Условия хранения и срок годности

💖 Нравится? Поделись с друзьями ссылкой

Повышенное давление, проблемы с сердцем и сосудами встречаются достаточно часто в наше время. В таких случаях необходимо медикаментозное лечение, направленное на борьбу с недугами.

Одним из препаратов, которые имеют эффективное действие в лечении подобных заболеваний, являются таблетки . Инструкция по применению средства, при каком давлении принимать и другая важная информация о препарате указана далее в статье.

Сопровождающая лекарство Энап инструкция по применению указывает на следующие показания:

  • для лечения при комбинированной терапии сердечной недостаточности хронического характера;
  • профилактика коронарной ишемии, когда наблюдается дисфункция левого желудочка, для уменьшения вероятности инфаркта миокарда, стенокардии;
  • профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности.

В большинстве случаев препарат является дополнительным при комплексной терапии. Исключение касается только , для которых он может применяться в моно-варианте.

Также сопровождающая таблетки от давления Энап инструкция указывает на ряд противопоказаний к их применению:

  • наследственный отек Квинке;
  • порфирия;
  • беременность;
  • дефицит лактозы;
  • идиопатический ангионевротический отек;
  • непереносимость лактозы;
  • возраст до 18 лет;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к компонентам средства и другим .

Кроме того, перед тем как применять Энап, требуется убедится в отсутствии некоторых нестрогих простивопоказаний. К ним относится гиперкалиемия, почечная и печеночная недостаточность, сахарный диабет, двусторонний стеноз артерии почки, трансплантация почки, первичный гиперальдостеронизм, уменьшенный ОЦК, возраст более 65 лет, аортальный стеноз, сопутствующая диета с ограничением соли, митральный стеноз.

При каком давлении следует применять?

К сожалению, сопровождающая Энап инструкция по применению от давления точного ответа на данный вопрос не дает.

Таблетки Энап 5 мг

Начинать прием лекарства можно как при начальной стадии недуга, так и при высоких показателях . Кроме того, его употребление должно быть регулярным независимо от цифр на тонометре. Приобрести препарат можно только по рецепту, поэтому их назначением занимается врач, исходя из диагноза.

Таблетки Энап: как правильно принимать?

Лекарство выпускают в таблетках, глотнуть средство нужно вместе с водой, запив ее достаточным количеством жидкости.

Теперь о том, как принимать Энап – до или после еды. Прием пищи никак не влияет на действие препарата, поэтому не зависимо от этого используют его в любой момент.

Главным условием, как принимать таблетки Энап, является применение лекарства в одинаковое время . Если оно по определенным причинам было пропущено, то прием таблетки необходим как можно скорее.

Однако в том случае, если до следующего использования остается всего несколько часов, то следует пропустить один прием и следовать дальнейшей схеме. Если выпить одновременно пропущенную и последующую дозы, то она будет удвоена. Это ни в коем случае нельзя делать, иначе возможна передозировка лекарственным средством.

Гипертония не проходит бесследно, поэтому в большинстве случаев болеющим таким заболеванием требуется употреблять препараты, снижающие давление, всю свою жизнь на регулярной основе. Это касается и Энапа. Отмену лекарства должен назначить врач.

Дозировка

Дозировка лекарства определяется врачом на основе действующего заболевания и его течения. Как пить Энап при высоком давлении?

При гипертонии начальная доза назначается 5 мг/сутки.

Далее проводится контроль эффективности препарата для снижения АД. Если эффект слабый или вообще отсутствует, то спустя 1-2 недели дозировка повышается на 5 мг. Таким образом, постепенно дозировка может быть увеличена до 20 мг/сутки.

Если ситуация критическая, то максимально допустимой суточной дозировкой является 40 мг. Разделяется высокая доза на два приема. Для лечения дисфункции левого желудочка и хронической сердечной недостаточности применять начальную дозу необходимо в объеме 2,5 мг/сутки.

Обычно при подобных заболеваниях имеет место комплексная терапия, поэтому одновременно назначают диуретики и/или бета-адреноблокаторы, реже – сердечные гликозиды. Повышение дозировки также происходит постепенно. Сначала в течение недели она становится 5 мг/сутки, еще через неделю 10 мг/сутки и наконец, на 3-4 неделе ее могут повысить до 20 мг/сутки.

В этом случае максимальная доза тоже равна 40 мг/сутки, которая разделяется на два приема. Ответ на вопрос о том, как долго можно принимать Энап, зависит от индивидуальных особенностей пациента.

Пожилым людям, перед тем как принимать Энап при повышенном давлении, обязательно нужно посетить врача.

Выведение препарата из организма у них осуществляется медленнее, поэтому действие препарата длительнее и более выраженное. В связи с этим рекомендуется уменьшить начальную дозировку до 1,25 мг/сутки.

Через сколько действует Энап? Как правило Энап снижает давление примерно через час после употребления. Конечно, то, как быстро действует Энап, зависит и от индивидуальных особенностей пациента.

Передозировка

Сопровождается следующими симптомами: инфаркт миокарда, резкое сильное снижение АД, в результате чего возможны коллапс, тромбоэмболические осложнения, ступор, нарушение мозгового кровообращения, судороги.

При возникновении симптомов передозировки нужно первым делом положить пациента в горизонтальное положение, изголовье должно быть низким.

Если случай легкий, то промывания желудка будет достаточно, после чего следует принять солевой раствор. В тяжелой ситуации нужно в/в ввести плазмозаменители, физиологический раствор и использовать средства для стабилизации АД. Также может понадобиться в/в введение гемодиализа и ангиотензина II.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Энап необходимо осторожно принимать в комбинации с другими препаратами, иначе возможны негативные реакции.

Если препарат одновременно использовать с НПВС, то эффективность уменьшается, а также возможно нарушение функции почек.

Возможно развитие гиперкалиемии из-за одновременного приема некоторых диуретиков, а также лекарств, которые в составе содержат калий.

При этом использование диуретиков и гипотензивных средств вместе с указанным препаратом повышает их эффективность. Лекарства, содержащие литий, одновременно с Энапом способствуют усилению побочных действий первого. Артериальная гипотензия развивается в случае проведения общей анестезии.

При беременности

Женщинам, которые планируют беременность, применять Энап не рекомендуется. Это относится и к тем, кто уже находится в положении, особенно во 2-3 триместре.

Исключениями могут стать только тяжелые случаи заболеваний. Поэтому сразу требуется пересмотр лечения и назначение других препаратов.

Грудное вскармливание тоже не предполагает прием данного лекарства. Следует изменить средство или отказаться от дальнейшего кормления малыша грудью.

Если в период лактации прием Энапа неизбежен, то необходимо постоянно следить за содержанием калия, артериальным давлением и функционированием почек ребенка.

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и

Фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От «_____»_______201__ г

№ ______________

Инструкция по медицинскому применению

Лекарственного средства

Торговое название

Международное непатентованное название

Эналаприл

Лекарственная форма

Таблетки 5 мг, 10 мг или 20 мг

Состав:

Одна таблетка содержит

активное вещество - эналаприла малеат 5 мг, 10 мг или 20 мг,

вспомогательные вещества

Дозировка 5 мг: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, магния стеарат,

Дозировка 10 мг: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, железа (III) оксид красный (Е 172),

Дозировка 20 мг: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, железа (III) оксид красный (Е 172), железа оксид желтый ((Е 172).

Описание

Таблетки белого цвета круглой формы, с плоской поверхностью, со скошенными краями и риской на одной стороне (для дозировки 5 мг).

Таблетки красно-коричневого цвета круглой формы с вкраплениями белого цвета на поверхности и в массе таблеток, с плоской поверхностью, со скошенными краями и риской на одной стороне (для дозировки 10 мг).

Таблетки светло-оранжевого цвета круглой формы с вкраплениями белого цвета на поверхности и в массе таблеток, с плоской поверхностью, со скошенными краями и риской на одной стороне (для дозировки 20 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы.

Код АТС С09АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Эналаприл быстро поглощается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация эналаприла в сыворотке крови наблюдается в течение 1 часа после приема. Степень поглощения составляет 60 % и не зависит от приема пищи. После всасывания, эналаприл быстро подвергается гидролизу с образованием активного вещества эналаприлата, мощного ингибитора ангиотензинконвертирующего фермента (АКФ). Максимальная концентрация эналаприлата в сыворотке крови наблюдается через 4 часа после приема эналаприла. Период эффективного полувыведения эналаприлата при курсовом применении препарата внутрь составляет 11 часов. У лиц с нормальной функцией почек равновесная концентрация эналаприлата достигается к 4 дню с начала приема эналаприла.

В диапазоне терапевтических доз связывание с белками плазмы крови -

60%. Выводится, преимущественно, через почки. Основными метаболитами, определяемыми в моче являются эналаприлат, составляющий прибли-зительно 40% дозы, и неизмененный эналаприл (около 20%).

При почечной недостаточности

Воздействия эналаприла и эналаприлата увеличиваются у пациентов с почеч-ной недостаточностью. У больных с легкой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 0,6 до 1 мл / сек), равновесное состояние AUC (площадь под кривой "концентрация-время") эналаприлата примерно в два раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек после приема дозировки 5 мг один раз в день. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина ≤ 0,5 мл / сек), AUC увеличивается примерно в 8 раз. Эффективный период полувыведения эналаприлата продлевается на этом уровне почечной недостаточностью.

Эналаприл может быть выведен из системной циркуляции с помощью гемодиализа. Клиренс эналаприлата диализом составляет 1,03 мл /сек.

Фармакодинамика

Энап® представляет собой соль малеиновой кислоты и эналаприла, производного двух аминокислот, L-аланина и L-пролина. Ангиотензинконвертирующим ферментом (АКФ) является пептидил дипептидаза, которая катализирует конверсию ангиотензина I в сосудосуживающую форму ангиотензина II. После поглощения, эналаприл гидролизуется с образованием эналаприлата, который ингибирует АКФ. Ингибирование АКФ приводит к снижению плазменного уровня ангиотензина II, который приводит к увеличению активности ренина в плаз-ме крови (из-за утраты механизма отрицательной обратной связи высвобождения ренина), и снижению секреции альдостерона. АКФ идентичен киназе II. Таким образом, эналаприл также может блокировать разрушение брадикинина - пептида, обладающего вазодилатирующим действием.

Несмотря на то, что Энап® снижает артериальное давление посредством подавления ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, которая играет важную роль в регуляции артериального давления, препарат снижает артериальное давление даже у пациентов с низкорениновой артериальной гипертензией. Назначение Энапа® пациентам с артериальной гипертензией приводит к снижению артериального давления как в положении «стоя», так и в горизонтальном положении, без значимого увеличения частоты сердечных сокращений.

У некоторых пациентов достижение оптимального снижения артериального давления может потребовать нескольких недель терапии. Внезапная отмена терапии Энапом® не приводит к резкому повышению артериального давле-ния.

Эффективное ингибирование активности АКФ обычно развивается через 2-4 часа после однократного приема эналаприла внутрь. Начало гипотензивного действия обычно наступает в течение 1 часа, максимальный эффект снижения артериального давления наблюдается через 4-6 часов после приема препарата. Продолжительность действия зависит от дозы, но при использовании рекомендованных доз, гипотензивное действие и гемодинамические эффекты сохраняются в течение 24 часов.

У больных с первичной артериальной гипертензией, снижение артериального давления сопровождается снижением периферического артериального сопротивления с увеличением сердечного выброса и, практически, без изменений частоты сердечных сокращений. После введения эналаприла почечный кровоток увеличивается, но скорость клубочковой фильтрации остается неизменной. Признаков задержки натрия и воды не наблюдается. Однако, если до лечения у пациентов наблюдалась низкая величина клубочковой фильтрации, то она, как правило, увеличивается. После приема эналаприла у пациентов с диабетом, а также не страдающих диабетом, с заболеваниями почек, наблюдается снижение альбуминурии и экскреции с мочой IgG (иммуноглобулина) и общего белка мочи.

При комбинации с тиазидными диуретиками, эффект эналаприла по снижению артериального давления становится более выраженным. Эналаприл может уменьшить или предотвратить развитие гипокалиемии, вызванной диуретиками. У пациентов с сердечной недостаточностью, получающие лечение с препаратами дигиталиса и диуретиками, лечение эналаприлом уменьшает периферическое сопротивление и артериальное давление. Сердечный выброс увеличивается, в то время как частота сердечных сокращений (как правило, выше у больных с сердечной недостаточностью) уменьшается. Легочное капиллярное давление снижается. По рекомендациям Нью-Йоркской кардиологической ассоциации, лечение эналаприлом повышает устойчивость к физической нагрузке, уменьшает признаки и степень тяжести сердечной недостаточности, Эти эффекты продолжаются на протяжении длительной терапии Энапом®. У пациентов с легкой или умеренной сердечной недостаточностью, Энап® замедляет прогрессирующую сердечную дилатацию / расширение и недостаточность (снижение фракции выброса левого желудочка, конечного диастолического и систолического объемов и улучшение фракции выброса). У пациентов с дис-функцией левого желудочка, Энап® снижает риск основных ишемических событий, заболеваемость инфарктом миокарда и число госпитализаций из-за нестабильной стенокардии.

Энап® оказывает также благоприятный эффект на мозговое кровообращение у больных с гипертензией и хроническим заболеванием мозговых сосудов.

Показания к применению

Эссенциальная артериальная гипертензия

Симптоматическая гипертензия при заболеваниях почек (также при

Почечной недостаточности и нарушении почечной функции, обусловлен-ной

Сахарным диабетом)

Хроническая сердечная недостаточность

Бессимптомная дисфункция левого желудочка (в составе комбинированной

Терапии)

Способ применения и дозы

Гипертензия

Начальная доза составляет от 5 мг до 20 мг, в зависимости от степени гипертензии и состояния пациента. Энап® следует принимать однократно в сутки. При легкой гипертензии, рекомендуемая начальная доза составляет от 5 мг до 10 мг в сутки. У пациентов с сильно активированной ренин-ангиотензин-альдостероновой системой (например, реноваскулярная гипертензия, дефицит соли и жидкости, сердечная недостаточность или тяжелая форма гипертензии) может произойти чрезмерное снижение артериального давления в начале лечения. Таким пациентам рекомендуется начальная доза 5 мг или менее, и начало лечения необходимо проводить под тщательным наблюдением врача. Предварительное лечение высокими дозами диуретиков может привести к дефициту жидкости и риску появления гипотензии, в начале терапии эналаприлом. Таким пациентам рекомендуется начальная доза 5 мг или менее. По возможности, терапию диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала терапии эналаприлом. Во время лечения следует контролировать функцию почек и уровень калия в плазме крови. Обычная поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в сутки. Максимальная доза составляет 40 мг в сутки.

Сердечная недостаточность/бессимптомная дисфункция левого желудочка

Начальная доза Энап® у пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью или бессимптомной дисфункцией левого желудочка составляет 2,5 мг однократно в сутки. Первичный эффект препарата на артериальное давление следует тщательно контролировать.

При лечении сердечной недостаточности эналаприла малеат, обычно используется в комбинации с диуретиками и бета-блокаторами и, при необходимости, с сердечными гликозидами.

В случае отсутствия эффекта, или после соответствующей коррекции симпто-матической гипотензии, пациентам с сердечной недостаточностью после начала терапии, дозу следует постепенно увеличивать до обычной под-держивающей дозы 20 мг, которая назначается либо однократно, либо делится на два приема (в зависимости от переносимости препарата паци-ентом).

НеделиДоза в мг в день

С 1 по 3 день: 2.5 мг в день в однократной дозе

С 4 по 7 день: 5 мг в день в два приёма

10 мг в однократной дозе, либо в два приёма

20 мг в однократной дозе, либо в два приёма

♦Особые меры предосторожности следует соблюдать у пациентов с нару-шенной функцией почек и тех, кто принимает диуретики.

Как до, так и после начала лечения Энапом® следует проводить тща-тельный контроль артериального давления и функций почек, поскольку имелись сообщения о развитии гипотензии и (гораздо реже) почечной недостаточности в результате приема препарата. У пациентов, получающих лечение диуретиками, дозу препарата следует уменьшить, по возможности, до начала лечения эналаприлом. Развитие гипотензии после начальной дозы эналаприла не означает, что гипотензия сохранится при длительном лечении эналаприлом, и не указывает на необходимость прекращения приема препарата. Во время лечения следует также контролировать содержание калия в плазме крови.

Дозировка при почечной недостаточности

У пациентов с почечной недостаточностью, интервал между приёмами эналаприла должен быть увеличен и / или уменьшена дозировка.

Клиренс креатининаНачальная доза в мг в день

Клиренс креатинина между 0.5 и 1.33 мл/сот 5 мг до 10 мг

Клиренс креатинина между 0.16 и 0.5 мл/с2.5 мг

Клиренс креатинина 0.16 мл/с или меньше2.5 мг в день проведения диализа*

Эналаприл подвергается диализу, коррекция дозировки в дни, когда диализ не проводится, должна осуществляться в зависимости от уровня артериального давления.

Пожилые пациенты

Дозу назначают в соответствии с функцией почек у пожилых пациентов.

Доза препарата всегда корректируется в зависимости от состояния больного.

Побочные действия

Очень часто (≥1/10)

Затуманенное зрение

Головокружение

Тошнота

Астения

Часто (от ≥1/100 до <1/10):

Головная боль, депрессия

Гипотензия (включая ортостатическую гипотензию), обморок, боли

В груди, нарушения ритма, стенокардия, тахикардия

Диарея, боль в животе, изменение вкуса

Сыпь, гиперчувствительность/ангионевротический отек лица,

Усталость

Гиперкалиемия, увеличение креатинина в плазме крови

Нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100)

Анемия (в т.ч. апластическая и гемолитическая)

Гипогликемия

Спутанность сознания, сонливость, бессонница, нервозность, парестезии,

Головокружение

Сердцебиение, инфаркт миокарда или церебрально-сосудистые осложнения*,

У пациентов с повышенным риском

Ринорея, боль в горле, охриплость, бронхоспазм/астма

Кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор,

Анорексия, раздражение желудка, сухость во рту, пептическая язва

Потоотделение, зуд, крапивница, алопеция

Нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия

Импотенция

Судороги, приливы крови, шум в ушах, общее недомогание,

Лихорадка

Увеличение мочевины в плазме, гипонатриемия

Редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000)

Нейтропения, гипогемоглобинемия, снижение гематокритного числа,

Тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение функции костного мозга,

Панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания

Бессонница, нарушение сна

Феномен Рейно

Инфильтраты в легких, ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная

Пневмония

Стоматит/афтозные язвы, глоссит

Печеночная недостаточность, гепатиты, в том числе гепатоцеллюлярный или

Холестатический гепатит, включая некроз, холестаз, желтуха

Мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный

Дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка, эритродер-

Олигурия

Гинекомастия

Увеличение ферментов печени, увеличение билирубина в плазме крови

Очень редко (<1/10,000)

Кишечный ангио-отек

Неизвестно (не может быть оценен на основе имеющихся данных)

Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАДГ)

* Коэффициент заболеваемости был сопоставим с таковым в плацебо и активных контрольных группах плаце-бо в клинических испытаниях.

Отмечался комплекс симптомов: лихорадка, серозит, васкулит, миалгия/миозит, артралгия/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела (ANA), ускорение СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз. Также могут произойти сыпь, фотосенсибилизация и другие дерматологические проявле-ния.

При возникновении серьёзных побочных эффектов, лечение следует прекра-тить.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эналаприлу, другим компонентам

Препарата или другим ингибиторам АКФ

Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим

Применением ингибиторов АКФ

Наследственный или идиопатический ангионевротический отек

Беременность, период лактации

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Калийсберегающие диуретики, пищевые добавки калия

Ингибиторы АКФ снижают потерю калия, вызываемую диуретиками. Применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен или амилорид), других препаратов, увеличивающих уровень калия в сыворотке крови (например, гепарин), калиевых добавок или калийсодержащих заменителей соли могут привести к гиперкалиемии. Такое одновременное применение, следовательно, не рекомендуется.

При необходимости одновременного применения из-за гипокалиемии, их не-обходимо использовать с осторожностью, и с частым контролем уровня ка-лия в плазме крови.

Диуретики (тиазидные или петлевые диуретики)

Предварительное лечение высокими дозами диуретиков может привести к де-фициту жидкости и риску появления гипотензии, в начале терапии эналапри-лом. Гипотензивный эффект может быть снижен из-за прекращения приема диуретиков, увеличения потребления соли и жидкости, или начала терапии с низкой дозой эналаприла.

Другие антигипертензивные препараты

Одновременное применение этих препаратов может увеличить гипотензивное действие эналаприла. Одновременный прием с нитроглицерином, другими нитратами или другими вазодилататорами может привести к большему снижению артериального давления.

При совместном применении лития и ингибиторов АКФ сообщалось об обратимом повышение концентрации лития в плазме крови и токсичности. Одновременное применение с тиазидными диуретиками может привести к еще большему увеличению уровня лития и к риску токсичности лития. Одновременное применение этих препаратов не рекомендуется, но при необ-ходимости, следует проводить тщательный мониторинг уровня лития в плазме.

Трициклические антидепрессанты и/или антипсихотические препараты и/или анестетики и/или наркотики

Одновременное применение определенных анестетиков, трициклических антидепрессантов и нейролептиков с ингибиторами АКФ может привести к дополнительному снижению артериального давления.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

Длительный прием НПВП может снизить антигипертензивное действие инги-биторов АКФ. НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2) и ингибиторы АКФ оказывают аддитивный эффект на увеличение уровня калия в плазме крови, что может привести к ухудшению функции почек. Этот эффект, как правило, обратим. В редких случаях, может возникнуть острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек (пациенты пожилого возраста или пациенты с гиповолемией тяжелой формы, в том числе принимающие диуретики). Пациентов необходимо соответственно гидратировать и контролировать почечную функцию после начала и периодически в течение сопутствующей терапии.

Препараты золота

При одновременной терапии ингибиторами АКФ, включая эналаприл, и инъекциями препаратов золота (ауротиомалат натрия) в редких случаях сообщалось о нитритоидных реакциях (покраснение лица, тошнота, рвота и артериальная гипотензия).

Противодиабетические препараты

Эпидемиологические исследования показали, что одновременное применение ингибиторов АКФ и противодиабетических препаратов (инсулин, пероральные гипогликемические средства), может вызвать повышенный саха-роснижающий эффект с риском развития гипогликемии. Это явление чаще наблюдается в течение первых недель комбинированного лечения и у пациентов с почечной недостаточностью.

Алкоголь

Алкоголь усиливает гипотензивное действие ингибиторов АКФ.

Симпатомиметики

Симпатомиметики могут снижать антигипертензивный эффект ингибиторов АКФ.

Ацетилсалициловая кислота, тромболитики и ß-блокаторы

Одновременное применение эналаприла с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитиками и бета-адреноблокаторами без-опасно.

Особые указания

Симптоматическая гипотензия

Симптоматическая гипотензия редко встречается при лечении неослож-ненной артериальной гипертензии, но может развиться у пациентов с дефицитом жидкости (диуретическая терапия, диета с ограничением соли, гемодиализ, понос или рвота. Симптоматическая гипотензия может возникнуть у пациентов с сердечной недостаточностью с ассоциированной почечной недостаточностью или без неё. Она также может появиться у пациентов с более тяжелой степенью сердечной недостаточности, которые принимают петлевые диуретики в высоких дозах, с гипонатриемией или почечной недостаточностью. У этих пациентов, начинать лечение и изменять дозу эналаприла и/или диуретика необходимо под тщательным медицинским контролем. Подобные меры безопасности следует проводить при лечении пациентов со стенокардией или цереброваскулярным заболеванием, когда чрезмерное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

При появлении артериальной гипотензии пациента следует перевести в гори-зонтальное положение и, при необходимости, провести коррекцию объема плазмы путем внутривенного введения 0,9% раствора натрия хлорида. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего применения эналаприла. Обычно после нормализации АД благодаря введению дополнительного объема, дальнейшие дозы препарата пациентами хорошо переносятся.

У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью с нормальным или низким артериальным давлением, дополнительное снижение артериального давления может произойти при применении эналаприла. Такой эффект ожидается и, как правило, не является основанием для прекращения лечения. Если гипотензия становится симптоматической, снижение дозы и/или прекращение применения диуретиков и/или эналаприла обязательны.

Стеноз аортального и митрального клапана, гипертрофическая кардиомиопатия

Как и все вазодилататоры, ингибиторы АКФ необходимо применять с осто-рожностью при лечении пациентов с обструкцией выносного тракта левого желудочка и избегать случаев кардиогенного шока и гемодинамически значимой обструкции выносного тракта левого желудочка.

Нарушение функции почек

У пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина <1,33 мл/с), начальную дозу следует подбирать в зависимости от клиренса креатинина, затем в зависимости от реакции на лечение.

Уровень креатинина в плазме и уровень калия необходимо регулярно контролировать.

У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или заболеваниями почек скрытой формы, включая стеноз почечной артерии, во время лечения эналаприлом может возникнуть почечная недостаточность. При оперативном и соответствующем лечении, это обычно обратимо.

У некоторых пациентов с невидимыми, но уже существующими заболеваниями почек, после приёма эналаприла одновременно с диуретиками, появились незначительные и преходящие увеличения уровней мочевины в плазме крови и креатинина. Поэтому может возникнуть необходимость в снижении дозы ингибитора АКФ и/или отмене диуретиков. Эта ситуация провоцирует появление стеноза почечной артерии скрытой формы.

Реноваскулярная гипертензия

Существует повышенный риск развития артериальной гипотензии и почеч-ной недостаточности, когда пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки принимают лечение ингибиторами АКФ. Потеря функции почек может произойти только при умеренных изменениях уровня креатинина в плазме крови. Таким пациентам лечение следует начинать с низких доз и под тщательным наблюдением врача; во время лечения необходимо с осторожностью титровать дозы и контролировать функцию почек.

Трансплантация почки

Из-за отсутствия опыта, лечение эналаприлом не рекомендуется пациентам, недавно перенесшим трансплантацию почек.

Печеночная недостаточность

Во время терапии ингибиторами АКФ в редких случаях возможно развитие синдрома, который начинается с холестатической желтухи и затем прогрессирует до фульминантного некроза печени и (иногда) с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. Если во время приема ингибитора АКФ появляется желтуха или повышение уровней ферментов печени, принимаемый препарат следует немедленно отменить, а пациент должен находиться под тщательным наблюдением и при необходимости получить адекватную терапию.

Нейтропения и агранулоцитоз

У пациентов, принимавших ингибиторы АКФ, отмечены случаи развития нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек при отсутствии других осложнений, нейтропения развивается редко.

Эналаприл необходимо с очень большой осторожностью применять у пациентов с коллагенозами (например, системной красной волчанкой, скле-родермией), одновременно получающих терапию иммунодепрессантами, аллопуринол или прокаинамид, а также с сочетанием этих факторов, особенно при существующих нарушениях функции почек. У таких пациентов могут развиваться тяжелые инфекции, не поддающиеся интенсивной антибиотикотерапии. При назначении препарата рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Пациент должен быть предупрежден о том, что в случае появления каких-либо признаков инфекции необходимо немедленно обратиться к врачу.

Повышенная чувствительность и ангионевротический отек

Среди пациентов, принимавших ингибиторы АКФ, включая эналаприл, о развитии ангионевротических отеков лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, сообщалось в редких случаях. Он может возникать в любое время на протяжении лечения. В таком случае, лечение необходимо прекратить и принять соответствующие меры для обеспечения полного исчезновения симптомов у пациента. Даже в тех случаях, когда появляется только отек языка без нарушения дыхания, может потребоваться длительное наблюдение за состоянием пациента после лечения антигистаминными препаратами и кортикостероидами, которого может быть недостаточно для эффективности лечения. В очень редких случаях при отеках языка и гортани отмечали смертельный исход. Пациенты с отеками языка, голосовой щели или гортани, вероятно, испытают обструкцию дыхательных путей, особенно те пациенты, которые перенесли операцию на дыхательных путях. Если отек языка, голосовой щели или гортани угрожает развитием обструкции дыхательных путей, необходимо в кратчайшие сроки провести неотложную терапию - подкожное введение раствора адреналина 1:1000 (0.3-0.5 мл) и принять меры по обеспечению проходимости дыхательных путей.

У темнокожих пациентов, получавших ингибиторы АКФ, как сообщалось, отек Квинке появлялся более чаще по сравнению с не темнокожими.

Пациенты ранее перенесшие отек Квинке, не связанный с терапией ингибито-рами АКФ, имеют повышенный риск ангионевротического отека во время приема ингибиторов АКФ.

Анафилактоидные реакции при перепончатокрылой десенсибилизации

У пациентов, получающих ингибиторы АКФ во время курса десенсибили-зации пчелиным или осиным ядом, в редких случаях возможны угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Развития этих реакций можно избежать путем временной отмены ингибитора АКФ перед каждой процедурой десенсибилизации.

Анафилактоидные реакции при проведении афереза ЛПНП

У пациентов, получающих ингибиторы АКФ во время во время афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) сульфатом декстрана, в редких случаях возможны угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Развития этих реакций можно избежать путем временной отмены ингибитора АКФ перед каждой процедурой афереза.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

О развитии повышенной чувствительности, анафилактоидной реакции, сооб-щалось среди пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием полиакрилнитриловых мембран (AN 69) и одновременно принимающих ингибиторы АКФ. При необходимости проведения гемодиализа необходимо использовать другой тип мембран, либо перевести пациента на прием подходящего препарата из другого класса антигипертензивных агентов.

Гипогликемия

У пациентов с сахарным диабетом, получающих антидиабетические пероральные препараты или инсулин, в течение первого месяца лечения ингибиторами АКФ необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови.

Во время лечения ингибиторами АКФ может возникнуть устойчивый, сухой, непродуктивный кашель, который проходит после прекращения терапии. Следует рассматривать это как часть дифференциальной диагностики кашля.

Хирургическая операция и анестезия

У пациентов, принимающих гипотензивные препараты, после обширных хи-рургических операций во время общей анестезии, эналаприл может блокиро-вать образование ангиотензина II, вторичное к компенсаторному высвобождению ренина. Если врач предполагает данный механизм артериальной гипотензии, лечение может быть направлено на увеличение объема циркулирующей крови.

Гиперкалиемия

Повышение уровня калия в плазме крови наблюдалось у некоторых паци-ентов, получавших ингибиторы АКФ, включая эналаприл. Факторы риска для развития гиперкалиемии включают почечную недостаточность, ухудше-ние функции почек, возраст (> 70 лет), сахарный диабет, промежуточные события, в частности, обезвоживание, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз и одновременное применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, эплеренона, триамтерен или амилорид), калиевых добавок и калий-содержащих заменителей соли, а также приём других препаратов, увеличивающих уровень калия в плазме крови (например, гепарин). Использование калиевых добавок или калийсодержащих заменителей соли или калийсберегающих диуретиков может привести к значительному увеличению уровня калия в плазме крови, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Гиперкалиемия может обусловить возникновение серьезной, иногда фатальной аритмии. Если одновременное использование эналаприла с любым из вышеупомянутых агентов, будет сочтено целесообразным, то их следует применять с осто-рожностью, и чаще контролировать уровень калия в плазме крови.

Комбинированное использование лития и эналаприла не рекомендуется.

Беременность и лактация

Во время беременности не следует начинать приём ингибиторов АКФ. До тех пор, пока лечение ингибиторами АКФ является необходимым, пациентки, планирующие беременность, должны перейти на прием альтернативных антигипертензивных препаратов, которые имеют установленный профиль безопасности для применения во время беременности. При диагностировании беременности, лечение ингибиторами АКФ необходимо прекратить незамедлительно, и, если это целесообразно, начать альтернативное лечение. Прием ингибиторов АКФ во втором и третьем триместрах беременности, как известно, вызывают у человека фетотоксичность (снижение функции почек, маловодие, задержка ос-сификации черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если ингибиторы АКФ принимались во втором триместре беременности, рекомендуется провести УЗИ почек и черепа. Младенцы, чьи матери принимали ингибиторы АКФ, должны тщательно обследоваться на предмет гипотензии.

Этнические различия

Как и другие ингибиторы ангиотензин-конвертирующего фермента, эналаприл менее эффективен в снижении артериального давления у темнокожих людей, чем у остальных, возможно, из-за более высокой распространенности статуса низкого ренина.

Энап® содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицита лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При управлении автотранспортом или другими механизмами, следует учитывать вероятность возникновения головокружения и утомления.

Передозировка

Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, начинающаяся приблизи-тельно через 6 ч после приема препарата, Симптомы, связанные с передозировкой, включают циркуляторный шок, электролитные нарушения, почечную недостаточность, гипервентиляцию, тахикардию, ощущение сердцебиения, брадикардию, головокружение, беспокойство и кашель.

Лечение: внутривенное вливание физиологического раствора. По возможности, также можно рассмотреть лечение инфузией ангиотензина II и/или внутривенным введением катехоламинов. Необходимо принять меры для предотвращения всасывания препарата (например, индукция рвоты, промывание желудка, введение абсорбентов и натрия сульфата). Эналаприлат может быть удален из системного кровообращения с помощью гемодиализа (скорость выведения эналаприлата - 62 мл/мин).

При резистентной к лечению брадикардии показана кардиостимулирующая терапия. Основные показатели состояния организма, концентрации электролитов и креатинина в плазме крови следует контролировать посто-янно.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки трех-слойной (ориентированный полиамид/алюминий/поливинилхлорид) и фольги алюминиевой.

Сегодня существует немалое количество лекарственных препаратов, способствующих нормализации артериального давления. Они различаются механизмом действия, составом, ценами. Одни из них более эффективны, другие менее.

Назначается прием того или иного лекарства квалифицированным специалистом только после проведения обследования и выявления причины повышения давления, то есть установки точного диагноза. Не забывайте о том, что нецелесообразное применение лекарств чревато плачевными последствиями.

Одним из самых действенных средств, помогающим нормализовать давление и улучшить самочувствие является Энап, инструкция по применению, свойства и аналоги которого описаны в этой статье.

— высокоэффективный препарат, который обладает мощными антигипертензивными свойствами, действующим веществом которого является эналаприл. Средство обладает незначительными диуретическими свойствами.

При употреблении таблеток гипотензивный эффект наступает приблизительно по истечении часа. У некоторых людей, принимающих Энап, с инструкцией по применению которого вы ознакомитесь дальше, для стабилизации АД нужна терапия в течение двух-трех недель.

Энап, инструкция по применению которого гласит, что данное лекарство обладает мощным гипотензивным воздействием, при целесообразном и регулярном приеме способствует: понижению уровня ангиотензина 2 в крови; стимулированию вазодепрессорных систем; улучшению метаболизма миокарда.

Систематическое применение Энапа способствует улучшению качества жизни больных с патологиями ССС. Лекарство одинаково эффективно, как для молодых, так и для пожилых людей.

После употребления Энапа всасывается более пятидесяти процентов действующего компонента. Выведение лекарства происходит посредством почек (примерно 60%) и кишечника (30%).

Производится лекарство в форме таблеток (Энап, Энап Н, Нl, L комби) и раствора в ампулах (Энап R).

Энап, инструкция по применению которого будет представлена далее, весьма эффективный препарат. Но принимать его без ведома и назначения врача не советуют. Плюс ко всему не забывайте, что злоупотребление медикаментозными средствами может навредить организму.

Таблетки Энап: от чего назначают, показания к применению, противопоказания

Прежде чем начать употреблять Энап, ознакомьтесь с показаниями к применению. Как уже упоминалось, лекарство производится в таблетированной форме и форме раствора. Активное вещество антигипертензивного средства, ингибитора АПФ Энапа — эналаприла малеат.

Помимо этого, лекарство содержит:

Таблетки могут обладать беловатым, красно-коричневым и светло-оранжевым окрасом, могут быть округлыми, двояковыпуклыми или плоскоцилиндрическими.

Энап показан к применению при нарушениях функционирования ССС. Им лечат артериальную гипертензию, в частности эссенциальную; хроническую сердечную недостаточность. Помимо этого его назначают для лечения дисфункций левого желудочка, криза, гипертонической энцефалопатии.

Препарат Энап, показания к применению которого вам теперь известны, можно далеко не всем.

Противопоказан препарат людям с наличием таких патологий:

  • ангионевротический отек в анамнезе;
  • порфирия.

Лекарство Энап, показания к применению которого описаны в инструкции, при правильном и систематическом приеме поспособствует нормализации АД и улучшению общего самочувствия. Принимать препарат можно вне зависимости от приема пищи.

Как принимать Энап при повышенном давлении: дозировка и инструкция

Дозировку Энапа может подобрать исключительно лечащий врач. Не занимайтесь самолечением. Согласно инструкции Энап принимается внутрь вне зависимости от трапезы. Предпочтительно употреблять лекарство в одно время. Если вы по какой-то причине забыли употребить лекарство, примите его как можно скорее. Не рекомендуется самостоятельно увеличивать дозировку Энапа. Дозу может корректировать только врач, в зависимости от самочувствия и состояния больного.

Если вам назначили Энап, дозировка при разных патологиях будет следующей:

Таблетки принимаются целиком, их не нужно разламывать или разжевывать. Терапия Энапом продолжительная, зачастую на протяжении всей жизни. В состав препарата Энап Н помимо активных веществ эналаприла малеата и гидрохлортиазида входит незначительное количество дополнительных компонентов.

К ним относят:

  • лактозу;
  • краситель Е104 хинолиновый желтый;
  • кукурузный крахмал;
  • гидрофосфат кальция;
  • тальк;
  • гидрокарбонат натрия;
  • стеарат магния.

Энап Н назначается для лечения гипертонической болезни. Нельзя лечиться средством людям с наличием анурии, выраженных сбоев в функционировании почек. Противопоказано также употребление лекарства беременным и кормящим грудью женщинам, а также людям с индивидуальной непереносимостью.

Для лечения АГ назначается прием одной таблетки на день. Продолжительность терапии подбирается индивидуально и исключительно лечащим врачом.

Людям, которые принимают диуретики, с целью предупреждения возникновения симптоматической гипотензии, отменяют или снижают дозу диуретического средства как минимум за три дня до начала терапии лекарством Энап Н.

В этом средстве Энап HL помимо — эналаприла малеата и гидрохлортиазида содержится небольшое количество дополнительных веществ:

  • лактозы;
  • талька;
  • гидрокарбоната натрия;
  • кукурузного крахмала;
  • стеарата магния;
  • дигидрофосфата кальция.

Назначается лекарство для лечения гипертензии. Дозировка Энапа подбирается врачом. Зачастую назначают прием одной-двух таблеток в день. Употреблять больше двух таблеток в сутки нельзя. Не рекомендуется принимать лекарство людям с индивидуальной непереносимостью, тяжелыми почечными патологиями, ангионевротическом отеком в анамнезе, а также беременным и кормящим грудью женщинам.

В составе раствора помимо эналаприлата содержится незначительное количество бензилового спирта, хлорида натрия, воды для инъекций. Применение лекарства назначается для терапии криза и гипертензии. При гипертонической болезни назначается в случае невозможности приема Энапа в таблетках. Противопоказано средство людям с наличием индивидуальной непереносимости, наследственного или идиопатического ангионевротического отека.

Обычная дозировка для терапии гипертензии и криза — 1.25 мл (одна ампула) каждые шесть часов. Зачастую терапия данным средством длится двое суток, затем больного переводят на лечение таблетками.

В некоторых случаях во время употребления лекарства возможно появление гипотензии, недомогания и предобморочных состояний. Поэтому людям, которые водят автомобиль или чья профессиональная деятельность связана с управлением механизмами, принимать средство нужно с максимальной осторожностью.

Лекарственное взаимодействие:

  1. При сочетании Энапа и диуретических или других лекарств, способствующих снижению АД, возможно повышение эффективности этих средств.
  2. При сочетании Энапа с НПВС возможна минимизация эффективности Энапа, и увеличение вероятности возникновения почечных патологий.
  3. При употреблении Энапа с Спиронолактоном, Амилоридом или Триамтероном возможно развитие гипергликемии.
  4. При применении Энапа с препаратами, в которых содержится теофиллин возможно ослабление терапевтического действия теофиллина.
  5. В случае приема Энапа с препаратами лития первый провоцирует усиление побочных эффектов лития.

Лекарство Энап: инструкция по применению, совместимость Энапа с алкоголем

Согласно инструкции по применению лекарства Энап, алкоголь провоцирует усиление гипотензивного действия таблеток. Именно поэтому употреблять спиртные напитки во время лечения запрещено. К тому же необходимо проходить обследования. Их частоту определяет врач.

Следует иметь в виду вероятность развития гипотензии у людей с тяжелыми почечными недугами, а также сердечной недостаточностью, обусловленную приемом диуретиков или бессолевой диетой.

Согласно инструкции по применению лекарства Энап, передозировка данным антигипертензивным средством, так же как и нецелесообразный прием и злоупотребление им, чревата: значительным понижением давления, загрудинной болью, стенокардией , обморочными и предобморочными состояниями, головокружением, аритмией, инфарктом, слабостью, депрессией, парестезией, спутанностью сознания, нарушениями сна, одышкой, анорексией, ксеростомией, тиннитусом, появлением высыпаний, зудом, крапивницей, дисфонией, понижением либидо, глосситом.

При передозировке симптоматика зачастую появляется по истечении шести часов после перорального приема препарата. При сильном снижении АД, появлении тахикардии, ощущения собственного сердцебиения, кашля, судорог, брадикардии в незамедлительном порядке обратитесь за квалифицированной помощью.

Неотложная помощь при передозировке:

  1. Переведите больного в горизонтальное положение.
  2. Головной конец должен быть несколько опущен.
  3. Дайте больному активированный уголь (одна таблетка на десять килограмм веса).
  4. Вызовите врача.

В стационаре больному промывают желудок. Если случай тяжелый — назначается в/в введение раствора натрия хлорида 0.9%. Людям с брадикардией показана постановка электрокардиостимулятора.

Чтобы предупредить появление вышеуказанной симптоматики лекарство Энап, инструкция по применению которого содержится в упаковке, должно приниматься только с назначения врача.

К самым популярным аналогам по действующему компоненту относят: Энвилиприл, Инворил, Эднит, Миоприл, Эналаприл, Ренитек, Энвас, Энам, Берлиприл, Вазолаприл, Корандил.

Средняя стоимость Энапа — 430 рублей, Энапа Н — 600 рублей, Энапа НL — 160-400 рублей, Энапа R — 600 рублей.

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)


АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)

Производитель: КРКА, д.д., Ново Место

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Enalapril

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№010408

Дата регистрации: 14.11.2017 - 14.11.2022

Предельная цена: 2.33 KZT

Инструкция

  • русский

Торговое название

ЭНАП®

Международное непатентованное название

Эналаприл

Лекарственная форма

Таблетки 5 мг, 10 мг или 20 мг

Состав:

Одна таблетка содержит

активное вещество - эналаприла малеат 5 мг, 10 мг или 20 мг,

вспомогательные вещества

дозировка 5 мг : натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, магния стеарат,

дозировка 10 мг: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, железа (III) оксид красный (Е 172),

дозировка 20 мг: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, железа (III) оксид красный (Е 172), железа оксид желтый ((Е 172).

Описание

Таблетки белого цвета круглой формы, с плоской поверхностью, со скошенными краями и риской на одной стороне (для дозировки 5 мг).

Таблетки красно-коричневого цвета круглой формы с вкраплениями белого цвета на поверхности и в массе таблеток, с плоской поверхностью, со скошенными краями и риской на одной стороне (для дозировки 10 мг).

Таблетки светло-оранжевого цвета круглой формы с вкраплениями белого цвета на поверхности и в массе таблеток, с плоской поверхностью, со скошенными краями и риской на одной стороне (для дозировки 20 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы.

Код АТС С09АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Эналаприл быстро поглощается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация эналаприла в сыворотке крови наблюдается в течение 1 часа после приема. Степень поглощения составляет 60 % и не зависит от приема пищи. После всасывания, эналаприл быстро подвергается гидролизу с образованием активного вещества эналаприлата, мощного ингибитора ангиотензинконвертирующего фермента (АКФ). Максимальная концентрация эналаприлата в сыворотке крови наблюдается через 4 часа после приема эналаприла. Период эффективного полувыведения эналаприлата при курсовом применении препарата внутрь составляет 11 часов. У лиц с нормальной функцией почек равновесная концентрация эналаприлата достигается к 4 дню с начала приема эналаприла.

В диапазоне терапевтических доз связывание с белками плазмы крови -

60%. Выводится, преимущественно, через почки. Основными метаболитами, определяемыми в моче являются эналаприлат, составляющий приблизительно 40% дозы, и неизмененный эналаприл (около 20%).

При почечной недостаточности

Воздействия эналаприла и эналаприлата увеличиваются у пациентов с почечной недостаточностью. У больных с легкой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 0,6 до 1 мл / сек), равновесное состояние AUC (площадь под кривой " концентрация-время") эналаприлата примерно в два раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек после приема дозировки 5 мг один раз в день. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина ≤ 0,5 мл / сек), AUC увеличивается примерно в 8 раз. Эффективный период полувыведения эналаприлата продлевается на этом уровне почечной недостаточностью.

Эналаприл может быть выведен из системной циркуляции с помощью гемодиализа. Клиренс эналаприлата диализом составляет 1,03 мл /сек.

Фармакодинамика

Энап®представляет собой соль малеиновой кислоты и эналаприла, производного двух аминокислот, L-аланина и L-пролина. Ангиотензинконвертирующим ферментом (АКФ) является пептидил дипептидаза, которая катализирует конверсию ангиотензина I в сосудосуживающую форму ангиотензина II. После поглощения, эналаприл гидролизуется с образованием эналаприлата, который ингибирует АКФ. Ингибирование АКФ приводит к снижению плазменного уровня ангиотензина II, который приводит к увеличению активности ренина в плазме крови (из-за утраты механизма отрицательной обратной связи высвобождения ренина), и снижению секреции альдостерона. АКФ идентичен киназе II. Таким образом, эналаприл также может блокировать разрушение брадикинина - пептида, обладающего вазодилатирующим действием.

Несмотря на то, что Энап® снижает артериальное давление посредством подавления ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, которая играет важную роль в регуляции артериального давления, препарат снижает артериальное давление даже у пациентов с низкорениновой артериальной гипертензией. Назначение Энапа® пациентам с артериальной гипертензией приводит к снижению артериального давления как в положении «стоя», так и в горизонтальном положении, без значимого увеличения частоты сердечных сокращений.

У некоторых пациентов достижение оптимального снижения артериального давления может потребовать нескольких недель терапии. Внезапная отмена терапии Энапом® не приводит к резкому повышению артериального давления.

Эффективное ингибирование активности АКФ обычно развивается через 2-4 часа после однократного приема эналаприла внутрь. Начало гипотензивного действия обычно наступает в течение 1 часа, максимальный эффект снижения артериального давления наблюдается через 4-6 часов после приема препарата. Продолжительность действия зависит от дозы, но при использовании рекомендованных доз, гипотензивное действие и гемодинамические эффекты сохраняются в течение 24 часов.

У больных с первичной артериальной гипертензией, снижение артериального давления сопровождается снижением периферического артериального сопротивления с увеличением сердечного выброса и, практически, без изменений частоты сердечных сокращений. После введения эналаприла почечный кровоток увеличивается, но скорость клубочковой фильтрации остается неизменной. Признаков задержки натрия и воды не наблюдается. Однако, если до лечения у пациентов наблюдалась низкая величина клубочковой фильтрации, то она, как правило, увеличивается. После приема эналаприла у пациентов с диабетом, а также не страдающих диабетом, с заболеваниями почек, наблюдается снижение альбуминурии и экскреции с мочой IgG (иммуноглобулина) и общего белка мочи.

При комбинации с тиазидными диуретиками, эффект эналаприла по снижению артериального давления становится более выраженным. Эналаприл может уменьшить или предотвратить развитие гипокалиемии, вызванной диуретиками. У пациентов с сердечной недостаточностью, получающие лечение с препаратами дигиталиса и диуретиками, лечение эналаприлом уменьшает периферическое сопротивление и артериальное давление. Сердечный выброс увеличивается, в то время как частота сердечных сокращений (как правило, выше у больных с сердечной недостаточностью) уменьшается. Легочное капиллярное давление снижается. По рекомендациям Нью-Йоркской кардиологической ассоциации, лечение эналаприлом повышает устойчивость к физической нагрузке, уменьшает признаки и степень тяжести сердечной недостаточности, Эти эффекты продолжаются на протяжении длительной терапии Энапом®. У пациентов с легкой или умеренной сердечной недостаточностью, Энап® замедляет прогрессирующую сердечную дилатацию / расширение и недостаточность (снижение фракции выброса левого желудочка, конечного диастолического и систолического объемов и улучшение фракции выброса). У пациентов с дисфункцией левого желудочка, Энап® снижает риск основных ишемических событий, заболеваемость инфарктом миокарда и число госпитализаций из-за нестабильной стенокардии.

Энап® оказывает также благоприятный эффект на мозговое кровообращение у больных с гипертензией и хроническим заболеванием мозговых сосудов.

Показания к применению

Эссенциальная артериальная гипертензия

Симптоматическая гипертензия при заболеваниях почек (также при

почечной недостаточности и нарушении почечной функции, обусловленной

сахарным диабетом)

Хроническая сердечная недостаточность

Бессимптомная дисфункция левого желудочка (в составе комбинированной

Способ применения и дозы

Гипертензия Начальная доза составляет от 5 мг до 20 мг, в зависимости от степени гипертензии и состояния пациента. Энап® следует принимать однократно в сутки. При легкой гипертензии, рекомендуемая начальная доза составляет от 5 мг до 10 мг в сутки. У пациентов с сильно активированной ренин-ангиотензин-альдостероновой системой (например, реноваскулярная гипертензия, дефицит соли и жидкости, сердечная недостаточность или тяжелая форма гипертензии) может произойти чрезмерное снижение артериального давления в начале лечения. Таким пациентам рекомендуется начальная доза 5 мг или менее, и начало лечения необходимо проводить под тщательным наблюдением врача. Предварительное лечение высокими дозами диуретиков может привести к дефициту жидкости и риску появления гипотензии, в начале терапии эналаприлом. Таким пациентам рекомендуется начальная доза 5 мг или менее. По возможности, терапию диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала терапии эналаприлом. Во время лечения следует контролировать функцию почек и уровень калия в плазме крови. Обычная поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в сутки. Максимальная доза составляет 40 мг в сутки.

Сердечная недостаточность/бессимптомная дисфункция левого желудочка Начальная доза Энап® у пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью или бессимптомной дисфункцией левого желудочка составляет 2,5 мг однократно в сутки. Первичный эффект препарата на артериальное давление следует тщательно контролировать.

При лечении сердечной недостаточности эналаприла малеат, обычно используется в комбинации с диуретиками и бета-блокаторами и, при необходимости, с сердечными гликозидами.

В случае отсутствия эффекта, или после соответствующей коррекции симптоматической гипотензии, пациентам с сердечной недостаточностью после начала терапии, дозу следует постепенно увеличивать до обычной поддерживающей дозы 20 мг, которая назначается либо однократно, либо делится на два приема (в зависимости от переносимости препарата пациентом).

♦Особые меры предосторожности следует соблюдать у пациентов с нарушенной функцией почек и тех, кто принимает диуретики.

Как до, так и после начала лечения Энапом® следует проводить тщательный контроль артериального давления и функций почек, поскольку имелись сообщения о развитии гипотензии и (гораздо реже) почечной недостаточности в результате приема препарата. У пациентов, получающих лечение диуретиками, дозу препарата следует уменьшить, по возможности, до начала лечения эналаприлом. Развитие гипотензии после начальной дозы эналаприла не означает, что гипотензия сохранится при длительном лечении эналаприлом, и не указывает на необходимость прекращения приема препарата. Во время лечения следует также контролировать содержание калия в плазме крови.

Дозировка при почечной недостаточности

У пациентов с почечной недостаточностью, интервал между приёмами эналаприла должен быть увеличен и / или уменьшена дозировка.

Эналаприл подвергается диализу, коррекция дозировки в дни, когда диализ не проводится, должна осуществляться в зависимости от уровня артериального давления.

Пожилые пациенты

Дозу назначают в соответствии с функцией почек у пожилых пациентов.

Доза препарата всегда корректируется в зависимости от состояния больного.

Побочные действия

Очень часто ( 1/10)

Затуманенное зрение

Головокружение

Тошнота

Астения

Часто (от 1/100 до <1/10):

- головная боль, депрессия

- гипотензия (включая ортостатическую гипотензию), обморок, боли

в груди, нарушения ритма, стенокардия, тахикардия

Диарея, боль в животе, изменение вкуса

Сыпь, гиперчувствительность/ангионевротический отек лица,

Усталость

Гиперкалиемия, увеличение креатинина в плазме крови

Нечасто (от 1/1,000 до <1/100)

Анемия (в т.ч. апластическая и гемолитическая)

Гипогликемия

- спутанность сознания, сонливость , бессонница, нервозность, парестезии,

головокружение

Сердцебиение, инфаркт миокарда или церебрально-сосудистые осложнения*,

у пациентов с повышенным риском

Ринорея, боль в горле, охриплость, бронхоспазм/астма

Кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор,

анорексия, раздражение желудка, сухость во рту, пептическая язва

Потоотделение, зуд, крапивница, алопеция

Нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия

Импотенция

Судороги, приливы крови, шум в ушах, общее недомогание,

лихорадка

Увеличение мочевины в плазме, гипонатриемия

Редко (от 1/10,000 до <1/1,000)

Нейтропения, гипогемоглобинемия, снижение гематокритного числа,

тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение функции костного мозга,

панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания

Бессонница, нарушение сна

Феномен Рейно

Инфильтраты в легких, ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная

пневмония

Стоматит/афтозные язвы, глоссит

Печеночная недостаточность, гепатиты, в том числе гепатоцеллюлярный или

холестатический гепатит, включая некроз, холестаз, желтуха

Мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный

дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка, эритродер-

Олигурия

Гинекомастия

Увеличение ферментов печени, увеличение билирубина в плазме крови

Очень редко (<1/10,000)

Кишечный ангио-отек

Неизвестно (не может быть оценен на основе имеющихся данных)

Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАДГ)

* Коэффициент заболеваемости был сопоставим с таковым в плацебо и активных контрольных группах плацебо в клинических испытаниях.

Отмечался комплекс симптомов: ​​лихорадка, серозит, васкулит, миалгия/миозит, артралгия/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела (ANA) , ускорение СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз. Также могут произойти сыпь, фотосенсибилизация и другие дерматологические проявления.

При возникновении серьёзных побочных эффектов, лечение следует прекратить.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эналаприлу, другим компонентам

препарата или другим ингибиторам АКФ

Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим

применением ингибиторов АКФ

Наследственный или идиопатический ангионевротический отек

Беременность, период лактации

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Калийсберегающие диуретики, пищевые добавки калия

Ингибиторы АКФ снижают потерю калия, вызываемую диуретиками. Применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен или амилорид ), других препаратов, увеличивающих уровень калия в сыворотке крови (например, гепарин ), калиевых добавок или калий содержащих заменителей соли могут привести к гиперкалиемии. Такое одновременное применение, следовательно, не рекомендуется.

При необходимости одновременного применения из-за гипокалиемии, их необходимо использовать с осторожностью, и с частым контролем уровня калия в плазме крови.

Диуретики (тиазидные или петлевые диуретики )

Предварительное лечение высокими дозами диуретиков может привести к дефициту жидкости и риску появления гипотензии, в начале терапии эналаприлом. Гипотензивный эффект может быть снижен из-за прекращения приема диуретиков, увеличения потребления соли и жидкости, или начала терапии с низкой дозой эналаприла.

Другие антигипертензивные препараты

Одновременное применение этих препаратов может увеличить гипотензивное действие эналаприла. Одновременный прием с нитроглицерином, другими нитратами или другими вазодилататорами может привести к большему снижению артериального давления.

Литий При совместном применении лития и ингибиторов АКФ сообщалось об обратимом повышение концентрации лития в плазме крови и токсичности. Одновременное применение с тиазидными диуретиками может привести к еще большему увеличению уровня лития и к риску токсичности лития. Одновременное применение этих препаратов не рекомендуется, но при необходимости, следует проводить тщательный мониторинг уровня лития в плазме.

Трициклические антидепрессанты и/или антипсихотические препараты и/или анестетики и/или наркотики

Одновременное применение определенных анестетиков, трициклических антидепрессантов и нейролептиков с ингибиторами АКФ может привести к дополнительному снижению артериального давления.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

Длительный прием НПВП может снизить антигипертензивное действие ингибиторов АКФ. НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2) и ингибиторы АКФ оказывают аддитивный эффект на увеличение уровня калия в плазме крови, что может привести к ухудшению функции почек. Этот эффект, как правило, обратим. В редких случаях, может возникнуть острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек (пациенты пожилого возраста или пациенты с гиповолемией тяжелой формы, в том числе принимающие диуретики). Пациентов необходимо соответственно гидратировать и контролировать почечную функцию после начала и периодически в течение сопутствующей терапии.

Препараты золота При одновременной терапии ингибиторами АКФ, включая эналаприл, и инъекциями препаратов золота (ауротиомалат натрия) в редких случаях сообщалось о нитритоидных реакциях (покраснение лица, тошнота, рвота и артериальная гипотензия).

Противодиабетические препараты

Эпидемиологические исследования показали, что одновременное применение ингибиторов АКФ и противодиабетических препаратов (инсулин, пероральные гипогликемические средства ), может вызвать повышенный сахароснижающий эффект с риском развития гипогликемии. Это явление чаще наблюдается в течение первых недель комбинированного лечения и у пациентов с почечной недостаточностью.

Алкоголь Алкоголь усиливает гипотензивное действие ингибиторов АКФ.

Симпатомиметики Симпатомиметики могут снижать антигипертензивный эффект ингибиторов АКФ.

Ацетилсалициловая кислота, тромболитики и ß-блокаторы Одновременное применение эналаприла с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитиками и бета-адреноблокаторами безопасно.

Особые указания

Симптоматическая гипотензия

Симптоматическая гипотензия редко встречается при лечении неосложненной артериальной гипертензии, но может развиться у пациентов с дефицитом жидкости (диуретическая терапия, диета с ограничением соли, гемодиализ, понос или рвота. Симптоматическая гипотензия может возникнуть у пациентов с сердечной недостаточностью с ассоциированной почечной недостаточностью или без неё. Она также может появиться у пациентов с более тяжелой степенью сердечной недостаточности, которые принимают петлевые диуретики в высоких дозах, с гипонатриемией или почечной недостаточностью. У этих пациентов, начинать лечение и изменять дозу эналаприла и/или диуретика необходимо под тщательным медицинским контролем. Подобные меры безопасности следует проводить при лечении пациентов со стенокардией или цереброваскулярным заболеванием, когда чрезмерное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

При появлении артериальной гипотензии пациента следует перевести в горизонтальное положение и, при необходимости, провести коррекцию объема плазмы путем внутривенного введения 0,9% раствора натрия хлорида. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего применения эналаприла. Обычно после нормализации АД благодаря введению дополнительного объема, дальнейшие дозы препарата пациентами хорошо переносятся.

У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью с нормальным или низким артериальным давлением, дополнительное снижение артериального давления может произойти при применении эналаприла. Такой эффект ожидается и, как правило, не является основанием для прекращения лечения. Если гипотензия становится симптоматической, снижение дозы и/или прекращение применения диуретиков и/или эналаприла обязательны.

Стеноз аортального и митрального клапана, гипертрофическая кардиомиопатия Как и все вазодилататоры, ингибиторы АКФ необходимо применять с осторожностью при лечении пациентов с обструкцией выносного тракта левого желудочка и избегать случаев кардиогенного шока и гемодинамически значимой обструкции выносного тракта левого желудочка.

Нарушение функции почек

У пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина <1,33 мл/с), начальную дозу следует подбирать в зависимости от клиренса креатинина, затем в зависимости от реакции на лечение.

Уровень креатинина в плазме и уровень калия необходимо регулярно контролировать. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или заболеваниями почек скрытой формы, включая стеноз почечной артерии, во время лечения эналаприлом может возникнуть почечная недостаточность. При оперативном и соответствующем лечении, это обычно обратимо.

У некоторых пациентов с невидимыми, но уже существующими заболеваниями почек, после приёма эналаприла одновременно с диуретиками, появились незначительные и преходящие увеличения уровней мочевины в плазме крови и креатинина. Поэтому может возникнуть необходимость в снижении дозы ингибитора АКФ и/или отмене диуретиков. Эта ситуация провоцирует появление стеноза почечной артерии скрытой формы.

Реноваскулярная гипертензия

Существует повышенный риск развития артериальной гипотензии и почечной недостаточности, когда пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки принимают лечение ингибиторами АКФ. Потеря функции почек может произойти только при умеренных изменениях уровня креатинина в плазме крови. Таким пациентам лечение следует начинать с низких доз и под тщательным наблюдением врача; во время лечения необходимо с осторожностью титровать дозы и контролировать функцию почек.

Трансплантация почки

Из-за отсутствия опыта, лечение эналаприлом не рекомендуется пациентам, недавно перенесшим трансплантацию почек.

Печеночная недостаточность

Во время терапии ингибиторами АКФ в редких случаях возможно развитие синдрома, который начинается с холестатической желтухи и затем прогрессирует до фульминантного некроза печени и (иногда) с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. Если во время приема ингибитора АКФ появляется желтуха или повышение уровней ферментов печени, принимаемый препарат следует немедленно отменить, а пациент должен находиться под тщательным наблюдением и при необходимости получить адекватную терапию.

Нейтропения и агранулоцитоз

У пациентов, принимавших ингибиторы АКФ, отмечены случаи развития нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек при отсутствии других осложнений, нейтропения развивается редко.

Эналаприл необходимо с очень большой осторожностью применять у пациентов с коллагенозами (например, системной красной волчанкой, склеродермией), одновременно получающих терапию иммунодепрессантами, аллопуринол или прокаинамид, а также с сочетанием этих факторов, особенно при существующих нарушениях функции почек. У таких пациентов могут развиваться тяжелые инфекции, не поддающиеся интенсивной антибиотикотерапии. При назначении препарата рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Пациент должен быть предупрежден о том, что в случае появления каких-либо признаков инфекции необходимо немедленно обратиться к врачу.

Повышенная чувствительность и ангионевротический отек

Среди пациентов, принимавших ингибиторы АКФ, включая эналаприл, о развитии ангионевротических отеков лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, сообщалось в редких случаях. Он может возникать в любое время на протяжении лечения. В таком случае, лечение необходимо прекратить и принять соответствующие меры для обеспечения полного исчезновения симптомов у пациента. Даже в тех случаях, когда появляется только отек языка без нарушения дыхания, может потребоваться длительное наблюдение за состоянием пациента после лечения антигистаминными препаратами и кортикостероидами, которого может быть недостаточно для эффективности лечения. В очень редких случаях при отеках языка и гортани отмечали смертельный исход. Пациенты с отеками языка, голосовой щели или гортани, вероятно, испытают обструкцию дыхательных путей, особенно те пациенты, которые перенесли операцию на дыхательных путях. Если отек языка, голосовой щели или гортани угрожает развитием обструкции дыхательных путей, необходимо в кратчайшие сроки провести неотложную терапию - подкожное введение раствора адреналина 1:1000 (0.3-0.5 мл) и принять меры по обеспечению проходимости дыхательных путей.

У темнокожих пациентов, получавших ингибиторы АКФ, как сообщалось, отек Квинке появлялся более чаще по сравнению с не темнокожими.

Пациенты ранее перенесшие отек Квинке, не связанный с терапией ингибиторами АКФ, имеют повышенный риск ангионевротического отека во время приема ингибиторов АКФ.

Анафилактоидные реакции при перепончатокрылой десенсибилизации

У пациентов, получающих ингибиторы АКФ во время курса десенсибилизации пчелиным или осиным ядом, в редких случаях возможны угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Развития этих реакций можно избежать путем временной отмены ингибитора АКФ перед каждой процедурой десенсибилизации.

Анафилактоидные реакции при проведении афереза ​​ ЛПНП

У пациентов, получающих ингибиторы АКФ во время во время афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) сульфатом декстрана, в редких случаях возможны угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Развития этих реакций можно избежать путем временной отмены ингибитора АКФ перед каждой процедурой афереза.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

О развитии повышенной чувствительности, анафилактоидной реакции, сообщалось среди пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием полиакрилнитриловых мембран (AN 69) и одновременно принимающих ингибиторы АКФ. При необходимости проведения гемодиализа необходимо использовать другой тип мембран, либо перевести пациента на прием подходящего препарата из другого класса антигипертензивных агентов.

Гипогликемия У пациентов с сахарным диабетом, получающих антидиабетические пероральные препараты или инсулин, в течение первого месяца лечения ингибиторами АКФ необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови.

Кашель Во время лечения ингибиторами АКФ может возникнуть устойчивый, сухой, непродуктивный кашель, который проходит после прекращения терапии. Следует рассматривать это как часть дифференциальной диагностики кашля.

Хирургическая операция и анестезия

У пациентов, принимающих гипотензивные препараты, после обширных хирургических операций во время общей анестезии, эналаприл может блокировать образование ангиотензина II, вторичное к компенсаторному высвобождению ренина. Если врач предполагает данный механизм артериальной гипотензии, лечение может быть направлено на увеличение объема циркулирующей крови.

Гиперкалиемия Повышение уровня калия в плазме крови наблюдалось у некоторых пациентов, получавших ингибиторы АКФ, включая эналаприл. Факторы риска для развития гиперкалиемии включают почечную недостаточность, ухудшение функции почек, возраст (> 70 лет), сахарный диабет, промежуточные события, в частности, обезвоживание, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз и одновременное применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, эплеренона, триамтерен или амилорид), калиевых добавок и калий-содержащих заменителей соли, а также приём других препаратов, увеличивающих уровень калия в плазме крови (например, гепарин). Использование калиевых добавок или калийсодержащих заменителей соли или калийсберегающих диуретиков может привести к значительному увеличению уровня калия в плазме крови, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Гиперкалиемия может обусловить возникновение серьезной, иногда фатальной аритмии. Если одновременное использование эналаприла с любым из вышеупомянутых агентов, будет сочтено целесообразным, то их следует применять с осторожностью, и чаще контролировать уровень калия в плазме крови.

Литий Комбинированное использование лития и эналаприла не рекомендуется.

Беременность и лактация

Во время беременности не следует начинать приём ингибиторов АКФ. До тех пор, пока лечение ингибиторами АКФ является необходимым, пациентки, планирующие беременность, должны перейти на прием альтернативных антигипертензивных препаратов, которые имеют установленный профиль безопасности для применения во время беременности. При диагностировании беременности, лечение ингибиторами АКФ необходимо прекратить незамедлительно, и, если это целесообразно, начать альтернативное лечение. Прием ингибиторов АКФ во втором и третьем триместрах беременности, как известно, вызывают у человека фетотоксичность (снижение функции почек, маловодие, задержка оссификации черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если ингибиторы АКФ принимались во втором триместре беременности, рекомендуется провести УЗИ почек и черепа. Младенцы, чьи матери принимали ингибиторы АКФ, должны тщательно обследоваться на предмет гипотензии.

Этнические различия

Как и другие ингибиторы ангиотензин-конвертирующего фермента, эналаприл менее эффективен в снижении артериального давления у темнокожих людей, чем у остальных, возможно, из-за более высокой распространенности статуса низкого ренина.

Энап® содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицита лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При управлении автотранспортом или другими механизмами, следует учитывать вероятность возникновения головокружения и утомления.

Передозировка

Симптомы : выраженная артериальная гипотензия, начинающаяся приблизительно через 6 ч после приема препарата, Симптомы, связанные с передозировкой, включают циркуляторный шок, электролитные нарушения, почечную недостаточность, гипервентиляцию, тахикардию, ощущение сердцебиения, брадикардию, головокружение, беспокойство и кашель.

Лечение : внутривенное вливание физиологического раствора. По возможности, также можно рассмотреть лечение инфузией ангиотензина II и/или внутривенным введением катехоламинов. Необходимо принять меры для предотвращения всасывания препарата (например, индукция рвоты, промывание желудка, введение абсорбентов и натрия сульфата). Эналаприлат может быть удален из системного кровообращения с помощью гемодиализа (скорость выведения эналаприлата - 62 мл/мин).

При резистентной к лечению брадикардии показана кардиостимулирующая терапия. Основные показатели состояния организма, концентрации электролитов и креатинина в плазме крови следует контролировать постоянно.

Форма выпуска и упаковка

В последние годы все больше людей жалуются на повышенное давление. Для того чтобы его снизить, врачи назначают таблетки. Их огромное разнообразие иногда просто Среди этого большого количества все чаще в аптеках спрашивают «Энап» или «Эналаприл».

И тут у каждого возникает вопрос: "В чем же отличия между двумя этими лекарственными средствами?" «Энап» или «Эналаприл» - что лучше?

В чем разница между «Энапом» и «Эналаприлом»?

Эналаприл - это действующее вещество препарата, а «Энап» - торговое название. Относится данное лекарство к группе ингибиторов Ангиотензин - это гормон из белковой структуры с разными формами. Все дело в том, что ангиотензин вызывает спазмы сосудов и в самые короткие сроки может привести к болезням сердечно-сосудистой системы. Таблетки «Эналаприл» подавляют развитие сердечных заболеваний. Только назначать лекарство должен врач, исходя из ваших показателей.

Таблетки «Эналаприл» применение имеют достаточно широкое. Они помогают:

  • снизить артериальное давление.
  • уменьшить частоту приступов стенокардии.
  • предотвратить развитие инфаркта и сердечных аритмий.

«Энап»: применение

Назначают препарат «Энап» при эссенциальной и реноваскулярной артериальной гипертензии и сердечной недостаточности. Также это лекарство хорошо помогает больным с выраженной клинической недостаточностью и бессимптомной дисфункцией левого желудочка. Лекарство показано в этом случае, так как оно способно замедлить прогрессирование болезни.

Также «Энап» показания к применению имеет следующие: при ишемической болезни, препарат прекрасно снижает частоту случаев инсульта и инфаркта, хорошо помогает при стенокардии.

Как действуют лекарственные средства?

В то время, когда «Энап» или «Эналаприл» попадают в организм, происходит гидролиз основного компонента, в итоге образуется эналаприлат - это активный метаболит. Данный компонент ингибирует деятельность ферментов, и вследствие этого идет нарушение трансформации ангиотензина. Эти лекарственные средства помогают расширить сосуды, значительно снижают уровень альдостерона в крови.

При применении препарата внутрь происходит снижение уровня но не резко, а постепенно. Изменений не наблюдается.

Также при приеме увеличивается почечный кровоток, и значительно улучшается функция почек. Эти лекарственные средства предупреждают прогрессирование Если принимать «Эналаприл» систематически, то он улучшает качество жизни у людей с артериальной гипертензией и уменьшает количество летальных исходов при сердечной недостаточности.

Он не оказывает негативного воздействия на жировой и углеводный обмен, не вызывает расстройство половой функции. Эффект от препарата никак не зависит от пола и возраста человека, концентрации ренина в крови и наличия вредной привычки - курения.

Как применять препарат?

Теперь о том, как использовать «Энап». Таблетки принимают, не разжевывая, вне зависимости от приема пищи. При артериальной гипертензии начинать стоит с 5 мг в сутки, но в зависимости от состояния и по назначению доктора доза может быть увеличена до 20 мг. А в самых трудных случаях - и до 40 мг.

При сердечной недостаточности начинают прием с 2,5 мг, но дозировку можно увеличить в зависимости от степени заболевания.

У тех пациентов, кто принимал диуретики, особенно если их доза была высокой, прием «Энапа» способен снизить объем циркулирующей крови, вследствие чего может развиться Именно поэтому таким пациентам не следует превышать дозу в 5 мг в сутки.

А вот тем, у кого хроническая почечная недостаточность, дозу нужно подбирать, опираясь на уровень креатинина. Если он составляет 30 мл/мин, значит, можно назначить таблетки «Эналаприл» в количестве 5 мг в сутки, а если уровень ниже данной цифры, тогда начинать следует с 2,5 мг.

«Энап» для детей

Большинство родителей интересует, можно ли детям принимать «Энап» или «Эналаприл». Что лучше и на чем остановить выбор?

Для каждого ребенка стоит подбирать дозу препарата индивидуально, в зависимости от того, какое заболевание и какая его степень. Также стоит учесть уровень артериального давления и переносимость организмом лекарства. Для детей, вес которых колеблется в пределах 20-50 кг, суточная доза составляет 2,5 мг. А если вес более 50 кг, тогда начинать можно с 5 мг в сутки.

Что касается того, какой из двух препаратов выбрать, то разницы никакой. Если вы решили приобрести «Энап», цена у него будет немного выше. Какое лекарство стоит выбрать, вам подскажет доктор.

«Эналаприл»: противопоказания

Выбрать среди двух препаратов - «Энап» или «Эналаприл» - что лучше, не составит большого труда. Главное, перед тем как принимать таблетки, нужно обязательно ознакомиться с противопоказаниями.

Противопоказаний у препаратов очень мало, но на них стоит обратить внимание: это чувствительность к эналаприлу или его метаболиту - эналаприлату. Также были случаи, когда у пациента при приеме случался и порфирия.

Побочные действия «Эналаприла»

Стоит обязательно прочитать не только о том, как принимать и какие противопоказания к применению препарата «Эналаприл». Побочные действия у него также есть, и их достаточно много. О них надо знать, чтобы при их проявлении снизить дозу или прекратить прием лекарства. При приеме препарата могут проявляться такие симптомы:

  • артериальное давление резко снижается;
  • тошнота и головная боль;
  • стенокардия;
  • головокружение;
  • инфаркт и аритмия;
  • слабость и бессонница;
  • тревожное состояние;
  • быстрая утомляемость;
  • шум в ушах;
  • сухость во рту и т. д.

Перед тем как принимать препарат «Эналаприл», побочные действия нужно изучить, чтобы в таких случаях прекратить его прием и не усугублять свое состояние.

Прием во время беременности

Женщинам, которые только собираются стать мамами, лучше не принимать препарат «Энап». А тем, кто уже забеременел, для приема средства надо выбрать с врачом правильную тактику. Во II и III триместрах вообще запрещен прием данного препарата. После того как женщина родит и будет кормить малыша грудью, также медикамент не назначают. А если все-таки без него не обойтись, надо регулярно контролировать уровень артериального давления, проверять содержание в крови калия и функциональность почек у малыша, которого мама кормит грудью, пока принимает препарат «Энап».

Форма выпуска препаратов

Как мы уже говорили в нашей статье, один препарат ничем не отличается от другого, у них обоих одно действующее вещество - эналаприл. Поэтому ответить на интересующий многих вопрос: «Энап» или «Эналаприл» - что лучше?» - будет несложно. Оба этих лекарственных средства хороши, и форма выпуска у них также одинаковая, с дозировкой проблем быть не должно. Выпускают «Энап» и «Эналаприл» в таблетках, содержащих от 2,5 и до 20 мг действующего вещества.

Разница между двумя этими препаратами небольшая, но все-таки она есть, и самая существенная - в цене.

Стоимость лекарства

Главное, что волнует многих пациентов, так это цена на препарат, ведь очень часто так бывает, что лечение происходит в комплексе, а это достаточно дорого и не всегда всем по карману. Что касается препаратов «Энап» и «Эналаприл», то их стоимость не слишком высока и понравится потребителям.

Цена на «Энап» колеблется в пределах от 100 до 400 рублей, в зависимости от производителя и количества действующего вещества. Отечественные препараты намного дешевле импортных, а разницы никакой: эффект от тех и других просто отличный. А вот «Эналаприл» стоит в несколько раз дешевле - от 20 и до 80 рублей. Стоимость обоих этих препаратов невысокая, поэтому практически всех пациентов устраивает.

Аналоги «Эналаприла»

Если вдруг в аптеке не найдется этого лекарства, то чем заменить «Эналаприл»? Есть огромный список аналогичных препаратов. К тому же у большинства из них в составе присутствуют другие дополнительные компоненты, которые усиливают эффективность основного вещества.

Большинство покупателей устраивает, какая на «Эналаприл» цена. Аналоги же могут стоить в несколько раз больше, в пределах 100 рублей, но за счет того, что в них больше дополнительных компонентов, которые повышают эффективность. Вот в этом случае многие не обращают внимания на разницу в цене.

Основными аналогами «Эналаприла» считаются:

  • «Энам».
  • «Вазолаприл».
  • «Энаренал».
  • «Энвас».
  • «Инворил».
  • «Багоприл»;
  • «Ренитек».
  • «Корандил».

Это не полный список, на самом деле хороших аналогов у данного препарата много, и каждый пациент может подобрать тот, который больше подойдет для него. Все аналоги помогают блокировать выработку ангионтензина и значительно снижают напряжение кровеносных сосудов и всех органов сердечно-сосудистой системы. У каждого препарата из перечисленных есть свои индивидуальные особенности, но показания к применению у них практически одинаковые.

Существующие для лекарства «Энап» аналоги идентичны по составу. Можно добавить еще несколько, которые и по цене доступны, и по эффективности очень хороши:

  • «Берлиприл 10 или 20».
  • «Рениприл».

Каждый из перечисленных препаратов по-своему хорош, но в их состав также входят свои дополнительные компоненты, которые повышают эффективность медикаментов. Выбрать из этого огромного списка для таблеток «Энап» аналоги и замены не составит большого труда. А подбирать все равно придется, ведь болезни у каждого человека протекают по-разному, да и чувствительность к составляющим лекарства индивидуальная. Сделать этот непростой выбор вам поможет ваш лечащий врач.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарство можно применять до или после еды, как удобно пациенту. При приеме «Эналаприла» наблюдается гипотензивная эффективность нитратов, ионов калия, празозина. НПВП значительно снижают его положительный эффект.

Одновременное использование данного средства и диуретиков с содержанием калия часто приводит к развитию гиперкалиемии.

Данное лекарственное средство снижает уровень клиренса лития, уменьшает период выведения теофиллина. "Циметидин", наоборот, увеличивает вывод.

Угроза того, что в короткие сроки может развиться увеличивается, если пациенту сделан наркоз, или если он принимал алкогольные напитки. Именно поэтому от приема алкоголя лучше отказаться.

Что всё-таки лучше?

Ответить однозначно на вопрос: «Энап» или «Эналаприл» - что лучше?» - будет очень сложно, ведь у обоих этих препаратов одно активное вещество. Разницы между двумя лекарственными средствами нет. Возможно, единственное отличие - в цене. Но, как показала практика, каждый пациент выбирает для себя тот препарат, который подошел лично ему.

У каждого из данных лекарств хоть и есть одно действующее вещество, но дополнительные составляющие разные, а это означает, что в каждом отдельно взятом случае два почти одинаковых средства могут действовать по-разному. Поэтому нужно внимательно выбирать препарат.



Рассказать друзьям