Элидел крем запрещен к продаже. Элидел - отзывы

Для лечения тяжелых форм дерматита применяют гормональные препараты. Такое лечение очень эффективное, но оно имеет множество противопоказаний, поэтому приходится выбирать более щадящие средства. Одним из вариантов негормональной мази является средство с названием Элидел. Разберемся, как применяется это средство при дерматитах.

Для лечения дерматитов обязательно используются средства наружного действия, которые наносятся непосредственно на очаг поражения. Одним из вариантов такого препарата является Элидел, выпускаемый в форме мази и крема. Это средство очень эффективное и при этом не содержит синтетических гормонов. Поэтому оно действует щадяще и имеет небольшое количество противопоказаний.

Особенности

Крем Элидел – это эффективное средство местного действия, которое применяют для лечения различных кожных заболеваний. Оно эффективно снимает симптомы и дискомфортные ощущения, быстро восстанавливая здоровье кожи. Особенности препарата:

• обладает выраженным противовоспалительным действием, купирует процесс, нейтрализуя действие медиаторов воспаления;
• быстро снимает дискомфорт, который возникает при заболевании;

Совет! Практически сразу после нанесения крема проходит зуд, ощущение жжения, купируется боль.

• хорошо увлажняет и смягчает кожные покровы, борется с сухостью и шелушением;
• повышает местный иммунитет, что позволяет быстрее побороть заболевание;
• снимает раздражение и покраснение;

• воздействует целенаправленно на очаг поражения, не нарушает естественное функционирование клеток;
• вещества препарата не попадают в общий кровоток, поэтому средство не оказывает системного действия;
• подходит для лечения детей.

Совет! Несмотря на относительную безопасность препарата, применять Элидел без рекомендации дерматолога нежелательно. Препарат имеет противопоказания!

Состав

Основным действующим ингредиентом является пимекролимус. Это средство избирательно влияет на снижение выработки медиаторов воспаления. Оказывает местное иммунодепрессивное и противовоспалительное действие. Пимекролимус является иммунодепрессантом, применяемым в лечение аутоиммунных заболеваний. Сырьем для производства аскомицина являются бактерии Streptomyces.

Совет! Бактерии Streptomyces обитают в почве и морской воде. Именно эти микроорганизмы послужили сырьем для получения первых антибиотиков, применяемых для лечения туберкулеза.

Остальные компоненты препарата являются вспомогательными, в составе:

• натрий гидроксид;
• этинол;
• вода очищенная;
• пропиленгликоль и другие вещества.

Вспомогательные вещества придают препарату кремообразную консистенцию, помогают улучшить усвояемость полезных веществ. Благодаря им, препарат дополнительно оказывает увлажняющее и смягчающее действие.

Как видно из описания, Элидел не содержит в составе синтетических гормонов. Поэтому этот препарат можно применять без опасений даже для лечения детей. Однако перед применением необходимо проконсультироваться с дерматологом.

Формы

Выпускается в форме крема (многие ошибочно называют препарат мазью), содержащего 1% действующего вещества. Крем однородный, не содержит заметных включений, имеет белый цвет. Продается в алюминиевых тюбиках, содержащих по 15 граммов крема. Есть также варианты с большой фасовкой – по 100 граммов крема.

Действие

При правильном использовании крема отмечается выраженный противовоспалительный эффект. По своей эффективности средство не уступает мази, содержащей синтетические гормоны надпочечников. Но важным отличием от гормональных препаратов является то, что Элидел действует мягко и не имеет большого количества противопоказаний.

Средство действует селективно, не производя негативного влияния на здоровые ткани, не провоцируя атрофических изменений. Крем быстро впитывается, снимает жжение, успокаивает, снимает отек. В общий кровоток действующие вещества поступают в минимальном количестве. Крем не провоцирует негативных реакций даже при продолжительном курсе лечения.

Показания

• покраснения;
• сыпь;
• стянутость;
• шелушение;
• отечность.

Допускается нанесение на мокнущие поверхности, так как средство эффективно подсушивает и заживляет. Применять крем Элидел при периоральном дерматите рекомендовано в том случае, если терапия с использование антибиотиков не дало ожидаемого результата.

Установлено, что лечение Элиделом при периоральном дерматите дает быстрый, но кратковременный результат. Поэтому, чтобы вылечить периоральный дерматит, применения только мазей является недостаточным. После исчезновения симптомов необходимо использовать поддерживающую терапию, во время которой стоит применять Элидел 1-2 раза в неделю.

Инструкция по применению

Наносят крем дважды в сутки на очаг поражения, аккуратно втирают, не осуществляя сильного надавливания. Важно добиться полного впитывания средства в кожу. Накладывать можно на любые области тела, в том числе и на лицо.

Продолжительность курса лечения зависит от состояния пациента. Лечения продолжают до полного исчезновения признаков заболевания. Если после 6-недельного курса терапии не будет выраженного улучшения состояния, то необходимо обратиться к врачу для подбора другого способа лечения.

Совет! Поскольку большинство разновидностей дерматита протекает хронически, то Элидел нужно держать под рукой, чтобы воспользоваться средством при появлении первых признаков заболевания.

При необходимости можно применять Элидел в комплексе со смягчающими средствами. Как правило, смягчающий крем наносят после применения лечебного. Но после применения водных процедур нужно сначала смазать кожу смягчающим средством, а потом нанести Элидел.

Учитывая тот факт, что компоненты средства не впитываются в системный кровоток, ограничений длительности курса лечения и суточной дозы используемого препарата не существует.

Меры предосторожности

Элидел – средство наружного действия, его можно наносить исключительно на кожные покровы. При попадании средства на слизистые оболочки необходимо промыть их большим количеством воды. Попадание препарата внутрь должно быть исключено.

Побочные действия в процессе лечения возникают редко, однако, негативные реакции не исключены. На время использования лекарственного средства были зафиксированы такие реакции:

• появление чувства жжения после нанесения;
• развитие фолликулита – появление небольших гнойничков;
• обострение простого герпеса;
• появление системных реакций в форме крапивницы, в единичных случаях возможно развитие ангионевротического отека;
• изменение тона кожных покровов при длительном применении средства, пигмент может разрушаться или, напротив, вырабатываться в большем количестве. Поэтому на месте применения препарата может появиться белое или коричневое пятно.

Когда применять нельзя?

Противопоказаний к применению Элидела немного, но они существуют. Препарат запрещено применять:

• для лечения младенцев в возрасте до 15 недель;
• при индивидуальной непереносимости компонентов препарата;
• при острой фазе инфекционного заболевания.

В терапии кожных заболеваний у беременных средство применяется с особой осторожностью. Специальных исследований о том, как применение препарата может повлиять на плод, не проводилось.

Поэтому, несмотря на то, что действующие вещества препарата практически не попадают в общий кровоток, и соответственно, не могут попасть в организм плода, средство применяется только в случае крайней необходимости. Средство назначается только в том случае, если специалист решит, что польза для женщины существенно превышает риск для плода.

Кормящим матерям средство не назначают, так как возможность влияния средства на состав грудного молока не изучалось. А поскольку нет точных сведений о том, что пимекролимус может попадать в грудное молоко, препарат не стоит применять до окончания периода лактации.

В случае необходимости лечения этим средством кормление рекомендуется прервать на время курса терапии. Но крем категорически запрещено наносить кормящим женщинам на область молочных желез.

Итак, применение крема Элидел от дерматита целесообразно в том случае, если нужно купировать воспаление, но при этом, использование гормональных средств является невозможным или нежелательным. Препарат является относительно безопасным, но и его не рекомендуется применять для самолечения, он имеет противопоказания.

Элидел – препарат для наружного применения, направленный на борьбу с воспалениями. Медикамент выпускается в виде крема и используется для лечения дерматитов у детей, подростков и взрослых.

Стоимость препарата не всем по карману, однако фармацевтические компании предлагают широкий выбор дешевых, в сравнении с кремом Элидел, аналогов, в том числе для детей. Насколько они действенны и можно ли заменить ими оригинальное средство?

Читаем об этом в статье про Элидел: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги.

Инструкция к применению

Средство выпускается в форме однородного крема белого цвета. Производится крем в Германии компанией Novartis. Элидел встречается на прилавках аптек в алюминиевой упаковке на 15, 30 или 100 г.

Активное действующее вещество в составе – пимекролимус – снимает воспаления и защищает кожу от микробных поражений, оно показано к использованию при атопических дерматитах и экземах.

Препарат разрешен детям, начиная с 3 месяцев жизни, беременным женщинам и пожилым людям.

Элидел не является гормональным средством и не вызывает таких побочных эффектов, как атрофия кожи, нарушения выработки коллагена и угнетение иммунитета.

Лечение кремом рекомендуется начинать при первых признаках заболевания. Средство тонким слоем наносится на воспаленную поверхность и аккуратно втирается в кожу два раза в день. Процедуру повторяют ежедневно до тех пор, пока не исчезнут симптомы болезни.

Средняя стоимость крема Элидел в аптеках Москвы:

• Туба 15 г – 800-900 рублей;
• Туба 30 г – 1500 рублей;
• Туба весом 100 г продается лишь на сайтах зарубежных интернет-аптек, средняя цена за такой объем составит 5000 рублей.

Дешевые негормональные аналоги Элидела

В аптеках продаются аналоги крема Элидел, с ценой значительно дешевле, которые также помогают бороться с дерматитом.

Аналоги крема Элидел по составу отличаются от оригинала. Мази с действующим веществом пимекролимусом в настоящее время не существует.

Такропик

Препарат представляет собой мазь белого цвета, использующаяся наружно. Активным веществом выступает такролимус, средство дерматропное действие. Так же, как и мазь Элидел, аналог показан при атопических дерматитах средней и тяжелой степени.

Разрешен детям с 2-х лет, подросткам и пожилым людям. Для взрослых выпускается мазь с содержанием 0,1 % такролимуса, для лечения детей и подростков подходит форма с 0,03 % активного вещества. Беременным и кормящим мамам препарат противопоказан.

Для устранения очагов поражения Такропик наносят на кожу два раза в сутки и втирают до впитывания. Лечение мазью длится до тех пор, пока кожа не очистится полностью.

Средство является достойным отечественным аналогом крема Элидел. Стоимость 15-г упаковки препарата колеблется от 600 до 700 рублей.

Протопик

Медикамент представляет собой зарубежный аналог Такропика и содержит активное действующее вещество такролимус. Протопик выпускается в двух лекарственных формах: мазь 0,03% и мазь 0,1%.

Менее дозированная форма показана для лечения детей с двух лет и подростков, с 16 лет допускается применение 0,1% мази. Средство противопоказано при беременности и в период лактации.

Протопик, как и аналоги, лечит дерматиты и экземы и не является гормональным средством. Мазь наносится на пораженные кожные покровы два раза в сутки, до тех пор, пока симптомы болезни не исчезнут.

Протопик 0,03 % в упаковке 10 г можно приобрести за 600 рублей, тубу на 30 г – за 1500 рублей. Цена на высоко дозированную форму, в среднем, не намного выше – 1700 рублей за 30 г и 700 рублей за 10 г.

Цинокап

Цинокап также относится к категории дерматропных препаратов. В основе лежит пиритион цинка, оказывающий противовоспалительное и противомикробное действие.

Декспантенол в составе способствует более быстрому заживлению кожи, увлажнению и устранению шелушений. Это негормональное средство, оно не вызывает привыкания, как кортикостероидные мази.

Цинокап выпускается в форме крема и аэрозоля. Средство разрешено даже для детей с первого года жизни. Препарат справляется с атопическими дерматитами, себореей, псориазом. Медикамент применяется наружно 2-3 раза в сутки.

Средство безопасно для подростков и детей, не вызывает аллергии и дерматита “отмены”. Стоимость упаковки 50 г Цинокапа составляет в среднем 500-600 рублей, упаковка 25 г обойдется в 300-400 рублей. Аэрозоль Цинокап продается за 700-800 рублей.

Нафтадерм

Нафтадерм выпускается в форме линимента (бальзама) коричневого цвета со специфическим запахом. Медикамент используется для лечения дерматитов, псориаза, экземы, себореи, для заживления ран и язв.

Средство обладает дезинфицирующим, ранозаживляющим и противовоспалительным действием.

Бальзам предназначен для лечения воспалений кожи у взрослых. Перед применением Нафтадерма для лечения детей нужно проконсультироваться с врачом.

Этот бальзам является бюджетным аналогом Элидела и Протопика. Упаковку весом 35 г можно приобрести в аптеке за 400 рублей.

Большим шагом вперед в лечении атопического дерматита явилось появление топических ингибиторов кальциневрина – Элидел (крем 1%) и Протопик (мазь 0,1% или 0,03%).

Термин «топический» означает «местный, локальный». Ингибитор – это некое вещество, подавляющее или задерживающее течение определенных физиологических и физико-химических процессов. Кальциневрин – это ключевой регулятор иммунной системы, молекула, необходимая для инициации транскрипции гена, детерминирующего синтез цитокинов. Цитокины – это небольшие информационные молекулы, с помощью которых от одной клетки к другой передается сигнал, запускающий дальнейшие реакции (в том числе, воспалительные).

Таким образом, если вышесказанное обобщить, получается, что топические ингибиторы кальциневрина (в том числе, Элидел) – это наносимые на кожу противовоспалительные препараты, принцип действия которых основан на подавлении кальцинейрина, что приводит к блокаде синтеза и высвобождения провоспалительных цитокинов (интерлейкины 2, 4, 10, интерферон – гамма). В результате, несмотря на то, что клетка получает сигнал к развитию аллергического воспаления, реакция на этот сигнал в виде необходимой для запуска и поддержания воспаления активации мастоцитов и T-клеток не развивается. Данные препараты по эффективности похожи на топические стероиды, однако не содержат гормонов, а потому их можно применять в тех случаях, когда стероиды не подошли или их дальнейшее использование невозможно.

Наибольшую популярность среди топических ингибиторов кальциневрина получил крем Элидел, поэтому речь в настоящей статье пойдет именно о нем. Полагаю, популярность Элидела связана с тем, что он разрешен с 3-х месяцев жизни (а ведь атопический дерматит чаще всего проявляется на первом году жизни), а Протопик – с 2-х лет. Принцип действия у данных препаратов одинаков, однако действующее вещество разное: у Элидела – пимекролимус, у Протопика – такролимус. Еще одно отличие в том, что Элидел применяется при атопическом дерматите легкой и средней тяжести, а Протопик – для лечения дерматита среднетяжелых и тяжелых форм.

Эффективность Элидела

Крем Элидел был разработан специально для лечения атопического дерматита. В настоящее время имеется достаточное количество информации, полученной в результате плацебо-контролируемых, проведенных двойным слепым методом, исследований о том, что данный препарат эффективно выполняет задачи для которых был создан, а именно: позволяет быстро достичь стойкой клинической ремиссии при умеренно выраженном обострении заболевания как у взрослых пациентов, так и у детей (в том числе раннего возраста, что очень важно, ведь возможности применения традиционной противовоспалительной терапии в отношении таких пациентов очень ограничены).

В результате многоцентрового (41 педиатрический центр из 8 стран Европы, Африки и Северной Америки), рандомизированного, двойного слепого исследования эффективности крема Элидел при лечении атопического дерматита у 251 ребенка в возрасте от 3 до 23 месяцев было установлено, что применение Элидела, начатое при первых признаках или симптомах атопического дерматита существенно улучшало течение болезни: уменьшалась частота обострений, снижалась выраженность объективных симптомов заболевания, а также зуда. Эффект от терапии отмечался, как правило, начиная с конца первой недели лечения и сохранялся в течение одного года. При этом лечение кремом Элидел было безопасным и хорошо переносилось, не вызывая побочных эффектов, свойственных местным гормональным препаратам.

Данные проведенных исследований также показывают, что использование крема Элидел позволяет поддерживать длительную ремиссию без необходимости использования наружных стероидов и других противовоспалительных средств.

Преимущества Элидела

По эффективности блокирования воспалительных реакций крем Элидел сопоставим с высокоактивными кортикостероидами клобетазолом-17-пропионатом и флутиказоном. Он эффективно уменьшает кожное воспаление (эритему, экскориацию, инфильтрацию и лихенизацию) и зуд, а также обеспечивает длительный контроль над заболеванием при применении в начале периода обострения атопического дерматита.

При этом Элидел не содержит гормонов, а потому лишен свойственных им побочных эффектов (таких как атрофия кожи, образование телеангиэктазий, усиление роста волос и т.д.), практически не влияет на частоту инфицирования кожи (что подтверждено соответствующими исследованиями).

Уникальность механизма действия крема состоит в сочетании селективного (целенаправленного, избирательного) противовоспалительного действия на кожу с незначительным влиянием на системный иммунный ответ. Предотвращая высвобождение провоспалительных цитокинов и медиаторов воспаления из тучных клеток, Элидел не вызывает торможение синтеза эластиновых и коллагеновых волокон. Кроме того, Элидел распределяется преимущественно в коже и практически не проникает через нее в системный кровоток (в отличие от местных гормональных препаратов и Протопика).

Причем по результатам проведенных исследований концентрация пимекролимуса в крови оставалась на стабильно низком уровне вне зависимости от площади поражения кожных покровов, а также от длительности терапии (в исследованиях принимали участие 58 детей в возрасте от 3 месяцев до 14 лет с атопическим дерматитом при поражении 10-92% площади поверхности тела, получавших лечение кремом Элидел 2 раза в сутки на протяжении 3 недель (пятеро из них – в течение 1 года по мере необходимости)).

Возможность длительной терапии – это еще одно преимущество Элидела перед гормональными препаратами, которые могут применяться, как правило, не более месяца. Что касается максимальной длительности применения Элидела – она не установлена (однако в инструкции по применению данного препарата имеется отметка о том, что данные по безопасности длительного применения крема Элидел отсутствуют, поскольку все исследования ограничивались 1 годом), как не установлены и ограничения суточной дозы наносимого препарата.

Что касается применения у детей, то несомненным «плюсом» Элидела является возможность его применения с 3 месяцев (гормональные препараты — не ранее 4 месяцев (Адвантан) и 6 месяцев (Локоид, Афлодерм), причем на всех участках тела, включая лицо, шею и кожные складки, без ограничения по площади применения.

Показания крема Элидел

В соответствии с инструкцией единственным показанием к применению крема Элидел является атопический дерматит у взрослых, подростков и детей от 3-х месяцев (ранее было ограничение по возрасту 2 года).

Действительно, данный препарат был разработан как альтернатива гормональной терапии и применяется он в следующих случаях.

Состав и форма выпуска

в тубах алюминиевых по 15, 30 или 100 г; в пачке картонной 1 туба.

Описание лекарственной формы

Гомогенный крем от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Пимекролимус является производным макролактама аскомицина и обладает противоспалительным действием. Пимекролимус селективно ингибирует продукцию и высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления из Т-лимфоцитов и тучных клеток.

Пимекролимус специфично связывается с цитозольным рецептором макрофилином-12 и ингибирует кальцийзависимую фосфатазу — кальциневрин. Ингибирование кальциневрина приводит к подавлению пролиферации Т-лимфоцитов и предотвращает транскрипцию и выработку в Т-хелперах типов 1 и 2 ранних цитокинов, таких как ИЛ-2, γ-интерферон, ИЛ-4, ИЛ-5, ИЛ-10, фактор некроза опухоли (ФНО α) и гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор. Пимекролимус и такролимус в равной степени подавляют вторичный иммунный ответ в изолированных клеточных колониях Т-хелперов кожи, полученных у больных с атопическим дерматитом.

Кроме того, in vitro после взаимодействия с комплексом антиген/IgE пимекролимус предотвращает антиген/IgE-опосредованное высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления из тучных клеток. Пимекролимус не влияет на рост кератиноцитов, фибробластов и эндотелиальных клеток и, в отличие от кортикостероидов, оказывает селективное действие на клетки иммунной системы и не вызывает нарушений функции, жизнеспособности, процессов дифференциации, созревания клеток Лангерганса мышей и дендритных клеток моноцитарного происхождения у человека. Препарат не оказывает влияния на дифференцировку «наивных» Т-лимфоцитов в Т-эффекторные клетки под действием клеток Лангерганса и дендритных клеток, являющуюся одним из основных механизмов специфического иммунного ответа.

На экспериментальных моделях кожного воспаления была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность пимекролимуса после его местного и системного применения. При местном применении на экспериментальных моделях аллергического контактного дерматита (АКД) пимекролимус сопоставим по эффективности с высокоактивными кортикостероидами: клобетазолом-17-пропионатом и флутиказоном, ингибирует воспалительную реакцию в ответ на воздействие кожных раздражителей, не вызывая изменения консистенции и атрофии кожи.

Кроме того, при местном и пероральном применении пимекролимус на экспериментальных моделях АКД эффективно уменьшает кожное воспаление, зуд и выраженность гистопатологических изменений. При местном применении степень проникновения в кожу такролимуса и пимекролимуса одинаково хорошая. Однако способность пимекролимуса проникать через кожу меньше, чем у такролимуса и ГКС . Таким образом, пимекролимус обладает селективным действием на кожу.

Уникальность механизма действия пимекролимуса состоит в сочетании селективного противовоспалительного действия на кожу с незначительным влиянием на системный иммунный ответ.

При применении в течение 6 нед у детей в возрасте от 3 мес до 17 лет пимекролимус эффективно уменьшает зуд и кожное воспаление (эритему, инфильтрацию, экскориацию и лихенизацию). При длительном применении в течение 12 мес пимекролимус эффективно снижает частоту возникновения внезапных обострений АКД, не вызывая атрофии, раздражения и повышения чувствительности кожи, не обладая фототоксическим или фотосенсибилизирующим действием.

Фармакокинетика

Взрослые. Концентрацию пимекролимуса в крови определяли у 12 взрослых пациентов с атопическим дерматитом (экземой) при поражении 15-59% площади поверхности тела, получавших лечение кремом Элидел 2 раза в сутки на протяжении 3 нед . В 77,5% наблюдений концентрация пимекролимуса в крови была ниже 0,5 нг/мл (минимальная определяемая концентрация), а в 99,8% — ниже 1 нг/мл. C max пимекролимуса в крови, зарегистрированная у 1 пациента, составила 1,4 нг/мл.

У 98% из 40 взрослых больных с исходным поражением 14-62% площади поверхности тела после 1 года лечения кремом Элидел концентрации пимекролимуса в крови оставались на низком уровне и в большинстве случаев были ниже минимальной определяемой концентрации.

Значение C max , составившее 0,8 нг/мл, было зарегистрировано после 6 нед лечения только у 2 пациентов. Ни у одного из пациентов не было отмечено нарастания концентрации на протяжении 12 мес лечения. За 3-недельный период лечения кремом Элидел 2 раза в сутки у 13 взрослых пациентов с дерматитом кистей (с применением крема на область ладоней и тыльную сторону кистей и бинтованием на ночь) максимальное зарегистрированное значение концентрации пимекролимуса в крови составило 0,91 нг/мл.

У 8 пациентов с содержанием пимекролимуса в крови выше минимальной определяемой концентрации значение AUC составляло 2,5-11,4 нг/мл.

Дети. Фармакокинетические исследования пимекролимуса были проведены у 58 детей в возрасте от 3 мес до 14 лет с атопическим дерматитом (экземой) при поражении 10-92% площади поверхности тела, получавших лечение кремом Элидел 2 раза в сутки на протяжении 3 нед . Пятеро детей получали лечение в течение 1 года по мере необходимости.

Концентрации пимекролимуса в крови были на стабильно низком уровне, независимо от площади поражения кожных покровов и длительности терапии и находились в том же диапазоне значений, что и у взрослых пациентов, получавших терапию кремом Элидел в тех же дозах. В 97% случаев концентрации пимекролимуса в крови были ниже 2 нг/мл, а в 60% — ниже 0,5 нг/мл (минимальная определяемая концентрация). C max пимекролимуса, зарегистрированная у 2 пациентов в возрасте 8 мес и 14 лет, составила 2 нг/мл.

Среди детей самого младшего возраста (от 3 до 23 мес) C max пимекролимуса составила 2,6 нг/мл и была зарегистрирована у 1 пациента.

У 5 детей, получавших лечение кремом Элидел в течение 1 года, концентрации пимекролимуса находились на стабильно низком уровне. Максимальное значение, зарегистрированное у 1 ребенка, составило 1,94 нг/мл. На протяжении всего периода лечения рост концентраций препарата не наблюдался ни у одного из пациентов.

У 8 детей в возрасте от 2 до 14 лет с содержанием пимекролимуса в крови выше минимальной определяемой концентрации при трехкратном измерении значение AUC составляло от 5,4-18,8 нг/мл. Значения AUC у пациентов с площадью поражения кожных покровов менее или более 40% были сопоставимы.

В исследованиях in vitro связывание пимекролимуса с белками плазмы (в основном с различными липопротеинами) составило 99,6%.

Поскольку при местном применении концентрации пимекролимуса в крови очень низкие, определение параметров метаболизма не представляется возможным.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Атопический дерматит (экзема) редко наблюдается у больных в возрасте 65 лет и старше. Количество пациентов такого возраста в клинических исследованиях 15% крема Элидел было недостаточным, чтобы выявить какие-либо различия в эффективности лечения по сравнению с молодыми пациентами.

Показания препарата Элидел

Атопический дерматит (экзема) — для кратковременного и длительного применения у взрослых, подростков и детей (в возрасте от 3 мес).

Противопоказания

повышенная чувствительность к тимекролимусу или любым компонентам препарата;

детский возраст до 3 мес (безопасность и эффективность применения крема Элидел у детей младше 3 мес не изучалась);

наличие острой вирусной, бактериальной или грибковой инфекций кожи.

С осторожностью:

пациенты с синдромом Нетертона (данных по безопасности применения нет) — возможен риск повышения системной абсорбции препарата;

тяжелые формы воспаления или поражения кожи, в т.ч. генерализованная эритродермия (данных по безопасности применения нет) — возможен риск повышения системной абсорбции препарата;

ослабленный иммунитет — т.к. эффективность и безопасность использования не изучались.

Данные по безопасности длительного применения крема Элидел отсутствуют.

Поскольку влияние длительного применения препарата на иммунную защиту кожи и частоту развития злокачественных новообразований не изучено, крем Элидел не следует наносить на поврежденные участки кожного покрова с возможным озлокачествлением или диспластическими изменениями.

В случае бактериального или грибкового поражения кожи применение крема Элидел на пораженных участках возможно только после излечения инфекции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных по применению препарата у беременных женщин нет. В экспериментальных исследованиях при местном применении препарата прямого или опосредованного повреждающего действия крема Элидел на течение беременности, развитие эмбриона/плода, течение родов и постнатальное развитие потомства не выявлено. Следует соблюдать осторожность при назначении беременным женщинам. Однако учитывая минимальную степень всасывания пимекролимуса при местном применении, потенциальный риск у человека считается незначительным.

Выделение препарата с грудным молоком после местного применения на экспериментальных моделях не изучалось. Данных по содержанию пимекролимуса в грудном молоке кормящих женщин нет.

Поскольку многие препараты выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении 1% крема Элидел кормящим женщинам. Однако учитывая минимальную степень системного всасывания пимекролимуса при местном применении, потенциальный риск для человека считается незначительным.

Кормящие женщины не должны наносить 1% крем Элидел на область молочных желез.

Влияние крема Элидел на фертильность у мужчин и женщин не установлено.

Побочные действия

Применение крема Элидел может вызывать незначительные преходящие реакции в месте нанесения, такие как чувство тепла и/или жжения. При значительной выраженности этих реакций пациенты должны проконсультироваться у врача.

Наиболее часто реакции в месте применения препарата отмечались у 19% пациентов, получавших лечение кремом Элидел, и у 16% пациентов контрольной группы. Эти реакции в основном возникали на раннем этапе лечения, были незначительными/умеренными и непродолжительными.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); иногда (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Очень часто — жжение в месте нанесения крема.

Часто — местные реакции (раздражение, зуд и покраснение кожи), кожные инфекции (фолликулит).

Иногда — нагноение, ухудшение заболевания, простой герпес, дерматит, обусловленный вирусом простого герпеса (герпетическая экзема), контагиозный моллюск; местные реакции, такие как сыпь, боль, парестезии, шелушение, сухость, отечность, кожные папилломы, фурункулы.

Представленные ниже нежелательные реакции отмечались при постмаркетинговом применении препарата (оценка частоты по количеству случаев развития нежелательных явлений в неустановленной популяции).

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции.

Со стороны обмена веществ (метаболические нарушения): редко — непереносимость алкоголя.

Со стороны кожи и ее придатков: редко — аллергические реакции (сыпь, крапивница, ангионевротический отек); изменения цвета кожи (гипопигментация, гиперпигментация).

В большинстве случаев сразу же после приема алкоголя развивалось покраснение лица, сыпь, жжение, зуд или припухлость.

При применении крема Элидел в редких случаях отмечалось развитие злокачественных новообразований, включая кожные и другие типы лимфом, рак кожи. Причинно-следственная связь между данными нежелательными явлениями и применением препарата не установлена.

Взаимодействие

Потенциальное взаимодействие крема Элидел с другими препаратами не изучалось. Учитывая, что системная абсорбция пимекролимуса очень незначительна, какое-либо взаимодействие крема Элидел с препаратами для системного применения маловероятно.

При применении крема Элидел у детей в возрасте 2 лет и старше препарат не оказывал влияния на эффективность вакцинации.

Несовместимость. Поскольку исследования совместимости не проводились, не рекомендуется применять препарат совместно с другими средствами для местного применения.

Способ применения и дозы

Наружно.

Лечение следует начинать при первых проявлениях заболевания для предотвращения резкого развития его обострения.

Крем наносят тонким слоем на пораженную поверхность 2 раза в сутки и осторожно втирают до полного впитывания.

Крем можно наносить на кожу любых частей тела, включая голову, лицо, шею, а также на области опрелостей. Крем Элидел следует применять 2 раза в сутки, до полного исчезновения симптомов заболевания. При сохранении выраженности симптомов через 6 нед применения препарата необходимо провести повторное обследование пациента для подтверждения диагноза атопического дерматита. После прекращения лечения, во избежание последующих обострений, при первых признаках рецидива атопического дерматита терапию следует возобновить. Смягчающие средства можно применять сразу после нанесения 1% крема Элидел. Однако после водных процедур смягчающие средства следует применять перед нанесением крема Элидел.

Учитывая очень незначительное системное всасывание пимекролимуса, ограничений общей суточной дозы наносимого препарата, площади обрабатываемой поверхности кожи или длительности лечения не существует. При попадании крема Элидел в глаза, на слизистые оболочки (ротовой или носовой полости) следует немедленно удалить крем и промыть глаза и слизистые оболочки проточной водой.

Передозировка

Случаи передозировки или случайного употребления при применении крема Элидел не наблюдались.

Особые указания

При лечении ингибиторами кальциневрина для местного применения, включая Элидел, в редких случаях отмечалось развитие злокачественных новообразований (например кожных опухолей и лимфом). Причинно-следственная связь между данными нежелательными явлениями и применением препарата не установлена.

В клинических исследованиях при применении крема Элидел у 0,9% пациентов (14 из 1544) отмечалось развитие лимфаденопатии. Обычно лимфаденопатия была обусловлена инфекционными заболеваниями и исчезала после проведения курса соответствующей антибиотикотерапии. У всех пациентов или удавалось выявить причину развития лимфаденопатии, или отмечалось исчезновение данного нежелательного явления. У больных, получающих лечение Элиделом, при развитии лимфаденопатии необходимо установить этиологию процесса и обеспечить наблюдение за пациентами до полного исчезновения данного нежелательного явления. При неустановленной этиологии лимфаденопатии или при наличии у пациента острого мононуклеарного воспаления препарат следует отменить.

При лечении кремом Элидел пациентам рекомендуется уменьшить до минимума искусственную или естественную инсоляцию кожи или полностью исключить УФ облучение. Возможное влияние применения препарата при поражениях кожи, вызванных УФ облучением, неизвестно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Влияние применения крема Элидел на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами не установлено.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Элидел

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Элидел

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

В качестве вспомогательных компонентов: ди- и моноглицериды, стеариловый спирт, гидроксид натрия, триглицериды , цетиловый спирт, кислота лимонная , натрия цетилстеарилсульфат, олеиловый спирт, пропиленгликоль , бензиловый спирт, вода.

Форма выпуска

Крем белого цвета, для наружного применения, выпускается в алюминиевых тюбиках, в объёме 15 и 30 г.

Фармакологическое действие

Крем Элидел — гормональный или нет?

Это негормональный препарат. Основной механизм действия — угнетение производства и выделения медиаторов воспаления , цитокинов в тучных клетках и Т- лимфоцитах . Благодаря этому обеспечивается противовоспалительный эффект.

Пимекролимус ингибирует кальциневрин (кальцийзависимую фосфатазу), что приводит к угнетению пролиферации Т-лимфоцитов и замедлению продукции интерлейкина-2 , фактора некроза опухоли – α , и прочих цитокинов.

Препарат снижает вторичную иммунную реакцию в Т-клетках кожи, которые были взяты у пациентов, страдающих .

Активное вещество препарата не воздействует на рост эндотелия , кератиноцитов и фибробластов. Избирательно действует на иммунные клетки, не нарушает функцию клеток моноцитарного происхождения и клеток Лангерганса , не влияет на дифференцировку Т-клеток , что отличает пимекролимус от кортикостероидов .

Препарат показал высокий эффект в уменьшении воспаления при системном и местном приеме.

Основным преимуществом Элидела является местный (на коже) селективный противовоспалительный эффект в сочетании с минимальным системным действием на иммунный ответ .

Курс лечения 6 недель детям различного возраста (начиная с трёх месяцев) дает возможность значительно уменьшить признаки воспаления кожи – покраснение, экскориацию , инфильтрацию, лихенизацию и зуд. Применение в течение года позволяет снизить количество обострений, предупредить развитие атрофий и повышения гиперчувствительности кожных покровов.

Крем Элидел не является фототоксическим и не вызывает фотосенсибилизации .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Пимекролимус не оказывает системное действие и его концентрация в крови настолько низка, что оценка показателей метаболизма невозможна.

Показания к применению

Однако, можно сказать, что и глюкокортикостероиды аналоги Элидела, так как их применяют также для лечения . Наиболее популярными являются: , Деперзолон , Флукорт , Апулеин .

Детям

Применяют детям с трех месяцев. В более младшем возрасте действие препарата не изучалось.

При беременности и лактации

Эффективность и безопасность не изучалась. Поскольку препарат имеет очень низкую степень всасываемости, вероятный риск является незначительным.

Кормящим женщинам не следует наносить крем на молочные железы.

Отзывы об Элиделе

Основные отзывы об Элиделе можно найти на форумах молодых мам, поскольку в последнее время у маленьких деток диатез стал очень распространенным заболеванием, и мазь часто применяют для грудничков. Отзывы о креме Элидел говорят о том, что с его помощью быстро уходят мокнущие корочки на щечках, легко убирается сыпь. Для новорожденных лекарство не используют до 3-х месяцев, потому что наблюдения по эффективности и безопасности у них не проводились.

Многие мамы считают крем эффективной заменой мазей с гормонами при дерматите , так как применение у детей многих родителей настораживает, и они опасаются, что могут возникнуть побочные эффекты. Недостатком некоторые назвали привыкание и высокую цену, которая с лихвой компенсируется безопасностью и эффектом.

Отзывы врачей показывают, что Элидел широко применяют для детей. Доктора указывают как преимущество возможность длительного применения, что отличает мазь от гормональных средств. Минусами называют дороговизну препарата и то, что он сильно высушивает кожу. Но это можно исправить применением смягчающих мазей и кремов. Также, по мнению врачей, необходимо помнить, что Элидел не сможет избавить от , основной причины . Это является проблемой всего организма и в лечении нужен комплексный подход, с исключением .

Цена Элидела, где купить

В России цена крема Элидел составляет от 936 руб. до 990 руб. за 15-граммовый тюбик.

В Москве стоимость препарата в среднем равна 967 руб.

Цена мази Элидел в Киеве (Украина) около 246 грн. за 15 г.

Купить в Минске лекарство можно за 230 500 белорусских рублей.

• Интернет-аптеки России Россия
• Интернет-аптеки Украины Украина
• Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

ЗдравСити

Элидел крем 1% 15г n1 Меда Мануфакчуринг

Элидел крем д/нар. прим. 1% туба 30г Меда Мануфакчуринг

Аптека Диалог* скидка 100 руб. по промокоду medside (на заказы от 1000 руб.)

Элидел крем (туба 15г)

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Элидел крем 1% 30 г Меда Мануфакчуринг

Элидел крем 1% 15 г Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ/Меда Ман

показать еще Автор-составитель: - провизор, медицинский журналист Специальность: Провизор

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Элидел обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Лариса | 17:04 | 13.07.2018

У сына аллергический дерматит. Уже все исключили из питания. Ничего не помогло. Держимся только на местных препаратах. Курсами мажем элидел, от шершавостей мустеллу. На следующий день становится полегче. Потом просто продолжаем терапию, чтобы не возвращалось.

Ксения | 21:40 | 21.06.2018

Я обычно Элидел наношу на пораженные участки и немного захожу за края воспаления. Тогда все проходит быстро и не переходит на здоровые участки кожи. Сам препарат мне очень нравится, тк он не включает в себя гормоны. А для меня это очень важно

Елена | 23:28 | 17.05.2018

У меня сын слава богу перерос атопический дерматит к 5 годам. Нам врач сразу сказала ждать и мазать разными мазями. Прописал крем Элидел от воспалений и Авен от сухости. Мне очень нравилось как работал Элидел. Обострения уходили за день максимум два! Ну Авен тоже неплох.

Даша | 21:20 | 25.04.2018

Элидел хорошо шлифует остатки атопического дерматита. Очень долго пытались убрать зуд и воспаления различными гормональными препаратами, но все быстро возвращалось. Знакомая рассказала, что у них получилось снять обострение не гормональным кремом Элидел, после чего долгое время дерматит не напоминал о себе. Решила тоже его попробовать, когда после очередного лечения гормонами, заметила вновь появляющуюся красноту на теле ребенка. Мазала им в течение 2-х недель. Отсутствие гормонов в составе позволяло так долго использовать этот препарат. То, что краснота ушла за несколько дней меня не удивило, я больше надеялась на то, что она не вернется сразу после отмены препарата. Спустя месяц после лечения этим кремом, я могу сказать, что он действительно помогает, тк красноты больше не было!

Галина | 23:08 | 05.03.2018

У младшего сына склонность к аллергии. Очень часто сыпет. Иногда даже не понимаю на что именно. Недавно открыла для себя неплохой крем, который очень легко справляется с этими высыпаниями и воспаления убирает. Называется Элидел. Продается в форме крема. Он негормональный, поэтому не боюсь за то, что может навредить. А то мне многие советовали разнрые гормональные мази. Но не вижу в них смысла, если помогают препараты, не содержающие гормонов.