Джинтропин инструкция по применению. Джинтропин (инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, состав, дозировка)

💖 Нравится? Поделись с друзьями ссылкой


Препарат Джинтропин - это генно-инженерный соматотропный гормон, который стимулирует скелетный и соматический рост, а также оказывает выраженное влияние на метаболические процессы. Стимулирует рост костей скелета, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, костный метаболизм. Способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела. У больных с дефицитом гормона роста и остеопорозом заместительная терапия приводит к нормализации минерального состава и плотности костей. Увеличивает число и размер клеток мышц, печени, вилочковой железы, половых желез, надпочечников, щитовидной железы. Стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белков, снижает уровень холестерина, воздействуя на профиль липидов и липопротеидов. Подавляет высвобождение инсулина. Способствует задержке натрия, калия и фосфора. Увеличивает массу тела, мышечную активность и физическую выносливость.

Фармакокинетика

Абсорбция соматропина после подкожного введения составляет 80%, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3-6 часов. Проникает в хорошо перфузируемые органы. Метаболизируется в почках и печени. Объем распределения соматропина - 0,49-2,11 л/кг. Выводится почками и с желчью (в т.ч. 0.1% в неизмененном виде). Период полувыведения после подкожного введения составляет 3-5 часов.

Показания к применению

Препарат Джинтропин применяется при задержке роста у детей вследствие недостаточной секреции гормона роста, при дисгенезии гонад (синдром Шерешевского-Тернера), при хронической почечной недостаточности (снижение функции почек более чем на 50 %) в препубертатном периоде. У взрослых при подтвержденном врожденном или приобретенном дефиците гормона роста в качестве заместительной терапии.

Способ применения

Джинтропин вводят подкожно, медленно, 1 раз в сутки, обычно на ночь. Следует менять места инъекций для профилактики развития липоатрофии.
Растворять содержимое флакона рекомендуется в 1 мл прилагаемого растворителя, исходя из рассчитанной дозы. Для этого отбирают растворитель шприцем и вводят во флакон с препаратом через пробку. Осторожно покачивают до полного растворения содержимого флакона. Резкое встряхивание при этом недопустимо. Приготовленный раствор хранится во флаконе не более двух недель при температуре от 2 С до 8 С.
Дозы подбирают индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии.
У детей при недостаточной секреции гормона роста рекомендуется доза 25-35 мкг/кг/сут (0,07-0,1 МЕ/кг/сут), что соответствует 0,7-1 мг/м2/сут (2-3 МЕ/м2/сут). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата.
При синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста, рекомендуется доза 50 мкг/кг/сут (0,14 МЕ/кг/сут) что соответствует 1,4 мг/м2/сут (4,3 МЕ/м2/сут). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы.
При дефиците гормона роста у взрослых начальная доза составляет 0,15-0,3 мг/сут (что соответствует 0,45 - 0,9 МЕ/сут) с последующим ее увеличением, в зависимости от эффекта. При титровании дозы в качестве контрольного показателя может использоваться уровень инсулиноподобного фактора роста I (ИРФ-I) в сыворотке крови. Поддерживающая доза подбирается индивидуально, но не превышает, как правило, 1 мг/сут, что соответствует 3 МЕ/сут. Пожилым рекомендуются более низкие дозы.

Побочные действия

Повышение внутричерепного давления (головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения), снижение функции щитовидной железы, гипергликемия, лейкемоидные реакции, эпифизеолиз головки бедренной кости, задержка жидкости с развитием периферических отеков, артралгия, миалгия, туннельный синдром.
Симптомы носят, как правило, транзиторный, дозозависимый характер, могут потребовать уменьшения дозы.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Редко - образование антител к препарату со снижением его эффективности. Местные реакции: гиперемия, припухлость, боль, зуд, липоатрофия в месте инъекции.
Внимание! Следующие побочные эффекты описаны в литературе при применении препарата соматропин: слабость, усталость, гинекомастия, отек диска зрительного нерва (обычно наблюдается в течение первых 8 недель лечения, наиболее часто бывают у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), панкреатит (абдоминальные боли, тошнота, рвота), средний отит и нарушение слуха (у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), подвывих бедра у детей (прихрамывание, боль в бедре и колене), ускорение роста существовавшего ранее невуса (возможна малигнизация), прогрессирование сколиоза (у больных с чрезмерно быстрым ростом), повышение содержания в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона и активности щелочной фосфатазы.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Джинтропин являются: гиперчувствительность, злокачественные новообразования, активные опухоли головного мозга, ургентные состояния (в т.ч.

состояния после операций на сердце, брюшной полости, острая дыхательная недостаточность), беременность и кормление грудью (на время лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания).
С осторожностью: сахарный диабет, внутричерепная гипертензия, гипотиреоз.

Беременность

:
Джинтропин противопоказан при беременности и в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Глюкокортикостероиды снижают стимулирующее действие соматропина на процессы роста. На эффективность препарата Джинтропин (в отношении конечного роста) также может оказывать влияние сопутствующая терапия другими гормонами, например, гонадотропином, анаболическими стероидами, эстрогенами и гормонами щитовидной железы.

Передозировка

Острая передозировка Джинтропина может привести вначале к гипогликемии, а затем к гипергликемии.
При длительной передозировке могут отмечаться признаки и симптомы, характерные для избытка человеческого гормона роста - развитие акромегалии и/или гигантизма, а также развитие гипотиреоза, снижение уровня кортизола в сыворотке крови. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Условия хранения

Препарат Джинтропин следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать.
Приготовленный раствор хранить при температуре от 2°С до 8°С в течение 2 недель.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Джинтропин - лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения .
- 5 флаконов лиофилизата (5 ампул растворителя, 5 шприцев)
- 10 флаконов лиофилизата (10 ампул растворителя)
- 20 флаконов лиофилизата (без растворителя)
- 50 флаконов лиофилизата (50 ампул растворителя)

Состав

1 флакон Джинтропин содержит: соматропин 4 МЕ (1.33 мг) .
Вспомогательные вещества: маннитол - 20 мг, глицин - 0.7 мг, натрия дигидрофосфат - 1.5 мг, натрия хлорид - 0.5 мг.

1 флакон Джинтропин содержит: соматропин 10 МЕ (3.33 мг) .
Вспомогательные вещества: маннитол - 40 мг, глицин - 1.4 мг, натрия дигидрофосфат - 1.5 мг, натрия хлорид - 0.5 мг.
Растворитель: вода д/и - 1 мл.

Дополнительно

На фоне лечения гормоном роста Джинтропин возможно потребуется коррекция доз гипогликемических препаратов у больных сахарным диабетом, может произойти манифестация латентно протекающего гипотиреоза, а у пациентов, получающих тироксин, могут появиться признаки гипертиреоза.
Во время лечения необходимо контролировать состояние глазного дна, особенно, при симптомах внутричерепной гипертензии.
Отек зрительного нерва требует отмены препарата.
Обнаружение хромоты на фоне терапии соматропином требует тщательного наблюдения. Необходимо менять места подкожных инъекций в связи с возможностью развития липоатрофий.

Основные параметры

Название: ДЖИНТРОПИН
Код АТХ: H01AC01 -

Не всегда является недостатком, особенно если дело касается женщин. Маленькие девушки выглядят, как принцессы, и всегда пользуются популярностью у противоположного пола. Но невысокий рост может являться симптомом отставания в развитии. Если родители имеют какие-либо подозрения, им следует обратиться за консультацией к специалисту. В некоторых случаях не обойтись без гормонального лечения. Хорошие результаты показывает препарат «Джинтропин», но принимать его следует строго по инструкции.

Состав, форма выпуска и упаковка

Лекарственное средство относится к группе рекомбинантных соматотропных гормонов. Основным действующим компонентом является соматотропин. Дополнительно используются такие компоненты, как маннитол, глицин, дигидрофосфат, а также Лекарство поставляется в аптеки в комплекте с растворителем. В продаже препарат «Джинтропин» можно встретить в специальной картонной коробке. Лекарство, как и другие гормональные средства, отпускается только лишь по рецепту.

Препарат «Джинтропин» относится к генно-инженерным соматотропным гормонам. Благодаря особому составу лекарство влияет на метаболические процессы в организме, а также стимулирует скелетный и соматический рост. Медикамент также влияет на формирование мышечного корпуса. Тело начинает пропорционально увеличиваться. Пациенты, которые имеют дефицит гормона роста, получают качественную заместительную терапию. Минеральный состав и плотность костей нормализуется.

Показания

Не во всех случаях может приниматься лекарственное средство «Джинтропин». Инструкция по применению гласит, что назначается медикамент в первую очередь детям, которые имеют дефицит гормона роста. Показанием к применению лекарства является также синдром Шерешевского-Тернера. Многочисленные исследования показали, что задержку роста у детей может провоцировать почечная недостаточность. В 50% случаев маленьким пациентам необходима гормональная терапия. Как утверждают отзывы - «Джинтропин» помогает восстановить процессы роста у детей.

Медикамент может быть назначен также и взрослым пациентам. Гормон применяется в качестве заместительной терапии у больных с врожденным или приобретенным дефицитом гормона роста. Следует учитывать, что любое лечение на основе гормонов может иметь свои побочные явления. Поэтому применять средство необходимо строго по рекомендации специалиста.

Противопоказания

Перед использованием лекарственного средства «Джинтропин» инструкция по применению должна быть тщательно изучена. Существует ряд противопоказаний к назначению гормона роста. Категорически запрещается принимать препарат людям, которые имеют злокачественные образования. Проблема в том, что основной действующий компонент может воздействовать не только на костный аппарат и мышцы, но и на другие ткани. Медикамент способен спровоцировать рост опухоли, что чревато летальным исходом.

Прием «Джинтропина» следует прекратить при ургентных состояниях организма. К ним относятся последствия операций на сердце, а также дыхательная недостаточность. С осторожностью принимается медикамент пациентами с гипертензией и сахарным диабетом. Лечение должно проходить в условиях стационара под наблюдением врача.

Женщины не всегда могут использовать препарат «Джинтропин». Применение в период беременности и лактации запрещено. Если необходимо продолжать гормональную терапию после рождения ребенка, женщине стоит отказаться от грудного вскармливания.

В редких случаях развивается гиперчувствительность к основному компоненту лекарственного средства. Проявляется она в виде таких аллергических реакций, как кожный зуд, покраснения, крапивница. Если эти состояния поддаются лечению антигистаминными препаратами, отменять лекарство «Джинтропин» не следует.

Особые указания

Если возникает необходимость в заместительной терапии у взрослых пациентов с сахарным диабетом, может понадобиться коррекция дозировки гипогликемических медикаментов. У больных, которые вынуждены принимать тироксин, может проявиться гипертиреоз. В связи с этим пациентам с хроническими заболеваниями стоит принимать под наблюдением врача препарат «Джинтропин». Дозировка будет определена специалистом в соответствии с индивидуальными особенностями конкретного пациента.

Люди, которые страдают внутричерепной гипертензией, должны регулярно контролировать состояние Лекарство «Джинтропин» эффект может дать отрицательный. Если наблюдается отек прием гормона роста следует незамедлительно остановить.

Костный аппарат у пациентов с дефицитом гормона роста может увеличиваться неравномерно. В связи с этим возможно развитие хромоты. Такое состояние требует тщательного контроля со стороны специалиста. Коррекцию можно провести благодаря лечебной физкультуре.

У многих больных нередко возникает вопрос, как колоть «Джинтропин». Лекарство вводится внутримышечно. Специалисты рекомендуют постоянно менять места инъекций во избежание развития липоатрофии.

Дозировка

Лекарство необходимо вводить медленно, один раз в сутки. Специалисты рекомендуют принимать препарат «Джинтропин» на ночь. Именно в это время происходит полноценный рост костного аппарата и мышечной ткани. Изначально необходимо растворить содержимое флакона в прилагаемой жидкости. Вводить препарат следует лишь тогда, когда он приобретет равномерную консистенцию. Раствор можно приготовить заранее. Следует учитывать, что он может храниться не более 14 дней при температуре от 3 до 7 градусов по Цельсию.

Если вам назначен препарат «Джинтропин», как принимать его правильно, подскажет врач. Дозировка определяется в зависимости от индивидуальных показателей дефицита гормона роста пациента. Рекомендованная доза для детей составляет 25-35 мкг/кг/сут. Лечение можно начинать в самом раннем возрасте. Курс может быть достаточно продолжительным. Рекомендуется прекратить лечение лишь тогда, когда ребенок достигнет полового созревания.

Если взрослый пациент имеет приобретенный дефицит гормона роста, начальная дозировка составляет 0,15-0,3 мг/сут. В зависимости от эффекта суточная норма может быть впоследствии увеличена. Пожилым пациентам дозировка подбирается в соответствии с симптомами возможных хронических заболеваний. Лечение проходит только лишь под наблюдением врача.

Передозировка

Были проведены клинические исследования, которые показали, что передозировка изначально приводит к гипогликемии, а впоследствии и к гипергликемии. Если принимать лекарственное средство в увеличенной дозировке в течение продолжительного времени, у пациента могут проявиться симптомы, характерные при избытке гормона роста. В наиболее сложных случаях развивается гигантизм. Чаще всего такие проблемы возникают при неконтролируемом приеме препарата «Джинтропин» в детском возрасте.

Лечение побочных явлений, вызванных передозировкой, в большинстве случае не назначается. Врач может порекомендовать отменить лекарственное средство или же откорректирует дозировку. Также может выполняться симптоматическая терапия.

В редких случаях передозировка может провоцировать развитие аллергических реакций в виде кожной сыпи, зуда или крапивницы. Как свидетльствуют отзывы, «Джинтропин» не нужно отменять при появлении подобных симптомов. Достаточно лишь начать прием антигистаминных средств. Если лечение не дает положительного результата, прием препарата прекращается. Незамедлительно следует обратиться за медицинской помощью, если сразу после инъекции у больного возникает отек слизистой дыхательных путей. Наиболее опасным является эффект Квинке.

Побочные явления

В первые дни лечения может провоцировать развитие плохого самочувствия у взрослых пациентов гормон роста «Джинтропин». Отзывы показывают, что чаще всего поднимается внутричерепное давление. Такое состояние может сопровождаться мигренью, головокружением, тошнотой. Подобные симптомы носят дозозависимый характер, поэтому терапию рекомендуют начинать с небольшой суточной нормы препарата.

В большинстве случаев развиваются местные побочные явления. В месте инъекции нередко проявляется припухлость и боль. Небольшой участок кожи может покраснеть, реже возникает синюшность. Такие симптомы отмены препарата не требуют. Вернуть кожу в нормальное состояние помогают специальные спиртовые компрессы.

В течение первых 8 недель лечения могут наблюдаться такие побочные явления, как слабость, усталость, отек диска зрительного нерва. Чаще всего эти симптомы проявляются у маленьких пациентов, страдающих синдромом Шерешевского-Тернера. В редких случаях развивается отит, а также нарушение слуха. Взрослые пациенты могут жаловаться на прогрессирование сколиоза. Прием лекарственного средства в увеличенной дозировке иногда приводит к подвывиху бедра, который сопровождается прихрамыванием. Такая проблема связана с чрезмерно быстрым ростом нижних конечностей.

У пациентов на начальной стадии лечения может наблюдаться повышенное содержание в крови неорганического фосфата. В связи с этим увеличивается активность щитовидной железы. Лечение пациентов, которые имеют склонность к подобной проблеме, происходит строго под наблюдением специалиста.

Лекарственное взаимодействие

Стимулирующее действие соматропина на процесс роста может быть нарушено, если принимать лекарственное средство «Джинтропин» совместно с другими гормонами. Лечение должно быть обязательно согласовано с врачом. Не рекомендуется принимать препарат совместно с эстрогенами и гормонами щитовидной железы.

При необходимости использования гормона роста совместно с контрацептивами, желательно проконсультироваться с гинекологом. Препарат «Джинтропин» может перебивать действие противозачаточных таблеток, а также влиять на менструальный цикл. Специалисты рекомендуют на время лечения отказаться от гормональных контрацептивов.

Аналоги

Чтобы приобрести препарат «Джинтропин», рецепт придется выписать у врача. Без него медикамент не отпускается. Но даже с рецептом лекарственное средство можно достать не всегда. Проблема решается благодаря приобретению качественного аналога. Для устранения проблем роста, к примеру, может использоваться медикамент «Хуматроп». Это лекарство также изготовлено на основе соматропина, поэтому вполне может использоваться для лечения пациентов с дефицитом гормона роста.

Препарат может быть назначен пациентам самого раннего возраста. Дозировка определяется врачом в соответствии с индивидуальными особенностями детского организма. Как утверждают многочисленные отзывы, «Джинтропин» полностью повторяет состав препарата «Хуматроп». Отличаются лекарства лишь ценой. Последнее является более дорогостоящим.

Противопоказан препарат «Хуматроп» при опухолях головного мозга, а также новообразованиях любой локализации. Медикамент может спровоцировать развитие метастаз у онкологических больных. По этой причине терапия гормоном роста начинается лишь после полного обследования организма. Не может выполняться стимуляция у детей с закрытой зоной роста. Лечение маленьких пациентов с врожденным дефицитом гормона может происходить лишь до достижения ими полового созревания.

Джинтропин - это лекарственный препарат гормональной природы, оказывающий стимулирующее воздействие на рост костей скелета и мышечной массы. Данные свойства позволяют использовать средство при терапии заболеваний, сопровождающихся задержкой роста, а также при состояниях, когда необходимо ускорение регенерации тканей (массивные оперативные вмешательства, ожоги).

Применение Джинтропина возможно только по назначению специалиста. В периоды беременности и грудного вскармливания использовать медикамент запрещено.

  • Показать всё

    Описание

    Препарат Джинтропин выпускается в виде лиофилизата, предназначенного для приготовления инъекционного раствора. Лекарственная форма представляет собой массу или гранулят (порошок) белого цвета, хотя допускается и белое с желтоватым оттенком окрашивание.

    Концентрат для приготовления раствора расфасовывается во флаконы, которые вкладываются в картонные пачки вместе с входящим в комплект растворителем (водой для инъекций в ампулах) по 10 или по 50 штук. В зависимости от формы выпуска флаконы содержат дозу 4 или 10 МЕ действующего вещества - соматропина.

    В качестве вспомогательных веществ добавлены:

    • маннитол;
    • глицин;
    • дигидрофосфат натрия;
    • хлорид натрия.

    Флаконы с препаратом Джинтропин следует хранить в затемненном месте при температуре, не выходящей за рамки от 2 до 8 градусов. Замораживанию лекарство не подлежит.

    Хранение - не более 2 лет. Приготовленный раствор должен храниться при температуре от 2 до 8 градусов в течение периода, не превышающего 2 недель. По истечении указанных сроков использование препарата недопустимо. Отпуск из аптечных учреждений осуществляется по рецепту специалиста.

    Соматропин представляет собой рекомбинантный соматотропный гормон.

    Фармакодинамика

    Действующее вещество препарата Джинтропин является биосинтетическим веществом, полученным путем генной инженерии и имеющим свойства гормона роста. Субстанция была синтезирована кишечными палочками, в ДНК которых был внедрен ген синтеза соматропина.

    По составу и вызываемым эффектам вещество, полученное в результате, идентично соматотропному гормону человека, который синтезируется гипофизом.

    В организме человека данная субстанция вызывает следующие действия:

    • стимулирует рост костей скелета путем воздействия на эпифизы трубчатых костей;
    • активирует продукцию коллагена и хондроитин сульфата;
    • оказывает анаболическое воздействие - стимулирует транспорт аминокислот внутрь клетки и синтез белковых молекул;
    • вызывает увеличение мышечных клеток, что лежит в основе наращивания мышечной массы;
    • оказывает влияние на метаболизм липидов: снижает количество жировой ткани.
    • приводит к задержке в организме минеральных солей, жидкостей и азота;
    • увеличивает концентрацию глюкозы в крови, поскольку подавляет синтез инсулина.

    Фармакокинетика

    После подкожного введения абсорбция соматропина составляет около 80%. Для достижения максимальной концентрации вещества в плазме крови необходимо от 3 до 6 часов. Вещество наиболее активно проникает в перфузируемые органы.

    Метаболизация осуществляется в печени и почках. Элиминация происходит с желчью, а также через почки. После подкожного введения период полувыведения соматропина составляет от 3 до 5 часов.

    Гидрокортизон - лекарственные формы и инструкция по применению

    Показания к применению

    Согласно инструкции по применению использование препарата на основе соматропина целесообразно в следующих случаях:

    • недостаточность гормона роста в детском организме, ведущая к замедлению роста у детей;
    • почечная недостаточность, сопровождающаяся задержкой роста;
    • состояние остеопороза;
    • синдром Прадера - Вилли;
    • синдром Шерешевского - Тернера;
    • иммунодефицитное состояние, сопровождающееся снижением массы тела;
    • послеоперационное восстановление тканей в месте оперативного вмешательства;
    • период заживления ожогов;
    • заместительная терапия у взрослых пациентов в случае подтвержденной недостаточности гормона роста врожденного или приобретенного генеза.

    Противопоказания

    Применять препарат Джинтропин противопоказано в следующих случаях:

    • наличие у пациента злокачественных новообразований;
    • активно развивающиеся опухоли головного мозга;
    • состояние после операции на сердце, в брюшной полости;
    • острая сердечная недостаточность;
    • периоды беременности и грудного вскармливания;
    • повышенная восприимчивость к компонентам лекарственного средства.

    При наличии у пациента сахарного диабета, внутричерепной гипертензии и гипотиреоза при применении Джинтропина следует соблюдать осторожность.

    Режим дозирования

    Введение препарата Джинтропин следует осуществлять подкожно, медленно. Кратность применения - один раз в сутки, рекомендуемое время инъекции - вечером, на ночь.

    Для приготовления инъекционного раствора необходимо содержимое флакона развести в одном мл растворителя, имеющегося в комплекте. Для этого его следует набрать в шприц и ввести во флакон с препаратом через пробку. Затем флакон покачивать и вращать до полного разведения лиофилизата. Резкое встряхивание не допускается. Приготовленный раствор хранится во флаконе не более 2 недель.

    Доза препарата для инъекции рассчитывается индивидуально с учетом симптоматики, степени дефицита гормона роста, выраженности дефицита массы или площади поверхности тела. Во время курса лечения возможна корректировка дозы исходя из эффективности действия препарата.

    Детям с недостаточной секрецией гормона роста дают начальную дозу от 25 до 35 мкг на килограмм в сутки (0,07-0,1 МЕ на кг в сутки).

    Лечение таких пациентов следует начинать в раннем возрасте и продолжать до полового созревания или до закрытия зон роста костей. При достижении желаемого результата возможно прекращение терапии.

    При синдроме Шерешевского - Тернера, а также при хронической почечной недостаточности у детей, которые сопровождаются задержкой роста, рекомендованная доза составляет 50 мкг на килограмм веса в сутки (0,14 МЕ на кг в сутки). В случае недостаточного эффекта, который выражается малой динамикой роста, дозу возможно корректировать.

    При дефиците гормона роста у взрослых пациентов начальная доза составляет 0,15-0,3 мг в сутки (0,45-0,9 МЕ/сутки). В последующем подразумевается ее повышение в зависимости от эффекта.

    При титровании дозы за контрольный показатель принимают уровень инсулиноподобного фактора роста I (ИРФ -I) в плазме крови.

    Поддерживающая дозировка подбирается индивидуально для каждого пациента и, как правило, не выходит за пределы 1 мг в сутки, что соответствует 3 МЕ в сутки.

    При необходимости назначения терапии пациентам пожилого возраста рекомендуется коррекция дозы в сторону ее снижения.

    Побочные явления

    На фоне применения препарата Джинтропин возможно развитие следующих побочных эффектов:

    • развитие внутричерепной гипертензии, проявляющейся в виде головной боли, тошноты, рвоты, расстройств зрения;
    • снижение функции щитовидной железы;
    • повышение уровня глюкозы в крови;
    • лейкемоидные реакции;
    • лизис головки бедренной кости;
    • задержка в организме жидкости, ведущая к развитию периферических отеков;
    • боли в суставах;
    • боли в мышцах;
    • туннельный синдром;
    • аллергические реакции в виде кожных высыпаний и зуда;
    • образование антител к лекарственному средству, что ведет к снижению его эффективности (данное явление отмечается редко);
    • в месте инъекции отмечается гиперемия кожных покровов, припухлость, болезненность, зуд, гипотрофия и атрофия подкожной жировой клетчатки;
    • слабость, повышенная усталость;
    • гинекомастия;
    • отек диска зрительного нерва - обычно на протяжении первых двух месяцев лечения, чаще у пациентов с синдромом Шерешевского - Тернера;
    • панкреатит, проявляющийся болями в брюшной полости, рвотой, тошнотой;
    • средний отит с нарушением слуха (у больных с синдромом Шерешевского - Тернера);
    • у детей отмечается подвывих бедра, проявляющийся прихрамыванием, болью в бедре и области колена;
    • ускорение роста существовавших ранее невусов (имеются сведения о возможной малигнизации новообразований);
    • прогрессирование сколиотической деформации позвоночника (особенно у пациентов с чрезмерно быстрым ростом);
    • повышение содержания неорганического фосфата в крови.

    Указанные симптомы в ряде случаев носят транзиторный и дозозависимый характер. Их развитие требует уменьшения дозы препарата.

    В ходе курса лечения препаратом может потребоваться корректировка дозы гипогликемических средств у пациентов с сахарным диабетом, поскольку Джинтропин способствует повышению сахара в крови.

    На фоне применения Джинтропина возможна манифестация латентно текущего гипотиреоза.

    У пациентов, проходящих лечение при помощи Тироксина, возможно появление симптоматики гипертиреоза.

    На протяжении курса лечения необходимо контролировать состояние глазного дна, особенно при наличии симптоматики повышенного внутричерепного давления.

    Признаки отека зрительного нерва требуют отмены препарата.

    Места инъекций необходимо все время менять во избежание развития липоатрофии.

    Сведения о передозировке

    Острая передозировка Джинтропином приводит сначала к гипогликемии, а затем к резкому повышению глюкозы в крови. При продолжительной передозировке отмечаются признаки, типичные для избытка содержания в организме гормона роста:

    • развитие акромегалии и гигантизма;
      • Ансомон.
      • Хуматроп.
      • Сайзен.
      • Омнитроп.
      • Нордитропин НордиЛет.
      • Динатроп.
      • Генотропин.

      Лекарство Ансомон содержит в качестве активной субстанции рекомбинантный человеческий гормон роста. Данное средство чаще используются в спорте, а также лицами, желающими активизировать обмен веществ в мышечной ткани, начинающими заниматься бодибилдингом. Ансомон обладает способностью более активно сжигать жир по сравнению с Джинтропином. Исходя из этого иногда его используют с целью похудения.

      При этом необходимо помнить о побочных эффектах препарата и в обязательном порядке консультироваться со специалистом, прежде чем принимать решение о приеме подобных средств. Необходимо помнить, что применение гормонального препарата не является гарантией улучшения состояния мышечной массы или похудения. Для достижения устойчивых результатов необходимо соблюдать распорядок дня, придерживаться определенного рациона питания, проводить регулярные тренировки. Подобный образ жизни несовместим с вредными привычками (алкоголем и табакокурением), стрессами, неправильным режимом дня.

СОВЕТ Чтобы сделать объекты на экране крупнее нажмите Ctrl + Плюс, а чтобы меньше нажмите Ctrl + Минус

Джинтропин – лекарственное средство, оно относится к рекомбинантному соматотропному гормону. Рассмотрю его инструкцию по применению более подробным образом.

Какой у Джинтропин состав и форма выпуска?

Препарат Джинтропин представлен беловатым лиофилизатом, из которого готовят лекарственный раствор для подкожного введения. Его активным компонентом является соматропин в количестве 4 и 10 МЕ. Вспомогательные вещества: хлорид натрия, маннитол, добавлен натрия дигидрофосфат, а также присутствует глицин.

К лиофилизату прилагается растворитель в виде очищенной воды для инъекций. Лекарственное средство поставляется на фармрынок во флаконах, которые помещены в картонные пачки. Купить медикамент можно по рецепту.

Препарат Джинтропин рекомендуется хранить в защищенном темном месте, нельзя замораживать лекарственное средство. Температура хранения может варьировать от двух до восьми градусов. Нельзя, чтобы медикаментом воспользовались дети. Годность его составляет два года, по прошествии этого срока лиофилизат подлежит утилизации.

Приготовленный раствор можно хранить в прохладном помещении не более четырнадцати суток, после чего медикамент утрачивает свои лекарственные качества, следовательно, использовать его противопоказано.

Какое у Джинтропин действие?

Препарат Джинтропин стимулирует скелетный рост, а также соматический, оказывает выраженное воздействие непосредственно на метаболические процессы. Стимулирует рост и развитие костного скелета, воздействует на эпифизы костей. Кроме того, лекарство влияет на нормализацию структуры тела, в частности, мышечная масса увеличивается, а жировая снижается.

При наличии остеопороза и при дефиците гормона роста заместительное лечение средством Джинтропин ведет к нормализации плотности костей, а также их минерального состава. Стимулирует синтез протеинов, снижает уровень холестерина, кроме того, несколько подавляет высвобождение инсулина.

Препарат влияет на задержку фосфора, натрия и калия в организме. Увеличивает мышечную массу, а также физическую выносливость. Абсорбция активного вещества после подкожного введения достигает практически 80%. Примерно через, три или шесть часов наступает максимальная концентрация медикамента в плазме. Метаболизируется Джинтропин в почках и печени. Выводится с желчью и через почки.

Какие у Джинтропин показания к применению?

Средство Джинтропин показано к применению при задержке роста у детей в результате недостаточной секреции так называемого гормона роста, кроме того, назначают лекарство при синдроме Шерешевского-Тернера (дисгенезия гонад, когда происходит неполное развитие половых желез), эффективен медикамент при хронической почечной недостаточности.

Назначают средство взрослым лицам при дефиците гормона роста врожденного или приобретенного характера в качестве заместительного лечения после предварительной консультации со специалистом.

Какие у Джинтропин противопоказания к применению?

Средство Джинтропин инструкция по применению запрещает использовать при наличии следующих состояний:

При беременности;
При наличии злокачественных новообразований, а также при опухолях головного мозга;
При лактации средство тоже противопоказано;
Не используют средство после перенесенных операций на сердце, легких, а также брюшной полости;
При повышенной чувствительности к компонентам лекарственного препарата.

С осторожностью используют Джинтропин при сахарном диабете, при наличии гипотиреоза, а также при внутричерепной гипертензии.

Какие у Джинтропин применение и дозировка?

Лекарственный препарат Джинтропин необходимо вводить медленно подкожно однократно в сутки обычно инъекцию проводят на ночь, чтобы не произошло местной липодистрофии (снижение жировой ткани), рекомендуется часто менять места уколов.

Растворять лиофилизат необходимо прилагаемым растворителем в количестве одного миллилитра. После чего флакон с лекарством аккуратно покачивают, пока медикамент полностью не растворится. Стоит отметить, что нельзя резко встряхивать емкость.

Дозировка Джинтропин подбирается доктором индивидуально с учетом дефицита гормона роста. Обычно при его недостаточной секреции назначают медикамент в дозе от 25 до 35 мкг/кг в сутки, при этом лечение требуется начинать в раннем возрасте, продолжают терапию до полового созревания.

При синдроме Шерешевского-Тернера дозировка средства обычно составляет 0,14 МЕ/кг в сутки, если динамика роста будет недостаточной, тогда рекомендуется провести коррекцию дозировки препарата. В пожилом возрасте назначают более низкие дозы.

Передозировка Джинтропин

При передозировке Джинтропин у пациента сначала может возникнуть гипогликемия, после чего не исключено повышение сахара в крови. При пролонгированном использовании препарата развивается акромегалия или присоединяются симптомы гигантизма, кроме того, гипотиреоз. В данной ситуации рекомендована симптоматическая терапия.

Какие у Джинтропин побочные действия?

Среди побочных действий можно отметить такие симптомы: повышение внутричерепного давления, понижение функции щитовидной железы, развивается гипергликемия, эпифизеолиз бедренной кости, происходит задержка жидкости, кроме того, слабость, усталость, аллергические реакции.

Кроме того, развиваются местные реакции в виде покраснения непосредственно в месте укола, присоединяется отечность и припухлость, а также боль и покраснение.

Особые указания

Какие у Джинтропин аналоги?

Лекарственные средства Биосома, Генотропин, Хуматроп, Динатроп, Нордитропин, Растан, Нордитропин Симплекс, кроме того, Омнитроп, а также Соматропин относятся к препаратам-аналогам.

Заключение

Препарат должен применяться только после назначения его квалифицированным специалистом.

Будьте здоровы!

Инструкция по применению:

Джинтропин – рекомбинантный соматотропный гормональный препарат.

Состав и форма выпуска Джинтропина

Джинтропин выпускают в виде лиофилизата для приготовления раствора для п/к введения в дозировках 4 МЕ и 10 МЕ, содержащих действующее вещество – соматропин – в количестве 1,33 мг и 3,33 мг соответственно.

Вспомогательными компонентами препарата являются хлорид натрия, дигидрофосфат натрия, глицин и маннитол.

Джинтропин выпускают во флаконах в комплекте с одноразовым шприцом и растворителем.

Фармакологическое действие Джинтропина

Джинтропин – генно-инженерный соматотропный гормон, который способствует соматическому и скелетному росту. Применение Джинтропина оказывает достаточно сильное воздействие на метаболические процессы организма. Препарат стимулирует рост костей скелета, воздействуя на костный метаболизм и пластинки эпифиза трубчатых костей. Увеличивает мышечную массу, что способствует нормализации структуры тела. У пациентов с недостатком гормона роста и остеопорозом гормонотерапия способствует нормализации плотности и минерального состава костей.

Согласно инструкции, Джинтропин также снижает уровень холестерина и стимулирует транспортировку аминокислот в клетки и синтез белков, воздействуя на профиль липопротеидов и липидов. Увеличивает размер клеток мышц, вилочковой железы, печени, половых желез, щитовидной железы и надпочечников. Угнетает высвобождение инсулина. Задерживает в организме фосфор, калий и натрий. Увеличивает физическую выносливость, мышечную активность и массу тела.

Показания к применению Джинтропина

Согласно инструкции, Джинтропин назначают детям при задержке роста из-за недостаточной выработки организмом гормона роста, при синдроме Шерешевского-Тернера, а также при хронической почечной недостаточности (при сниженной функции почек больше, чем на 50% от нормы) в пубертатном периоде.

Взрослым Джинтропин назначают при приобретенном или врожденном дефиците гормона роста в качестве заместительного лечения.

Противопоказания

Джинтропин противопоказан в следующих случаях:

  • период беременности и грудного вскармливания (в случае применения Джинтропина от кормления грудью целесообразно отказаться);
  • активные опухоли головного мозга;
  • злокачественные новообразования;
  • гиперчувствительность к соматропину и дополнительным компонентам препарата;
  • угнетенные состояния (в частности после перенесенных операций на сердце и брюшной полости, при острой дыхательной недостаточности).

По отзывам, Джинтропин следует назначать с осторожностью при внутричерепной гипертензии, сахарном диабете, гипотиреозе.

Способ применения Джинтропина и режим дозирования

Согласно инструкции, Джинтропин вводят п/к, медленно, не чаще одного раза в сутки, как правило, перед сном. Для профилактики возникновения липоатрофии следует периодически менять места инъекции.

Содержимое флакона необходимо растворить в 1 мл растворителя, прилагаемого к препарату. Для этого растворитель набирают шприцем и вводят во флакон через пробку. Перемешивают до полного растворения (без резкого встряхивания). Готовый раствор можно хранить при температуре 2-8 градусов не больше 14 дней.

Дозировки для пациентов подбираются индивидуально в зависимости от выраженности недостатка гормона роста, массы тела и эффективности применения.

При недостаточной выработке гормона роста у детей дозировка составляет 25-35 мг на кг веса в сутки. Лечение следует назначить в как можно более раннем возрасте и продолжать вплоть до полового созревания или до закрытия зоны роста костей. При достижении желаемого результата лечение можно прекратить.

При недостатке гормона роста у взрослых пациентов начальная дозировка Джинтропина, по инструкции, составляет 0,15-0,3 мг в сутки, а в последующем ее увеличивают для достижения желаемого эффекта.

При синдроме Шерешевского-Тернера, а также при хронической почечной недостаточности у детей, которая сопровождается задержкой роста, рекомендуемая дозировка составляет 50 мкг на кг веса в сутки.

Передозировка

Острая передозировка Джинтропином, по отзывам, может привести сначала к развитию гипогликемии, а после к гипергликемии. В случае длительной передозировки отмечаются симптомы, характерные для избытка гормона роста в организме: гигантизм, акромегалия, гипотиреоз, снижение концентрации кортизола в сыворотке крови.

В случае передозировки прием препарата необходимо прекратить и провести симптоматическую терапию.

Побочные действия

По отзывам, Джинтропин может вызывать такие побочные действия, как повышение внутричерепного давления, гипергликемию, снижение функции щитовидной железы, эпифизеолиз головки бедренной кости, лейкемоидные реакции, миалгию, артралгию, задержку жидкости в организме с развитием периферических отеков, туннельный синдром.

Как правило, все вышеперечисленные симптомы носят дозозивисимый характер и проходят после корректировки дозы.

Иногда возможны такие аллергические реакции, как зуд и кожная сыпь. Очень редко в организме могут образовываться антитела к препарату, что снижает его эффективность.

Местные реакции на применение Джинтропина могут быть следующие: зуд, боль, припухлость, гиперемия и липоатрофия в месте инъекции.

Взаимодействие Джинтропина с другими лекарственными препаратами

Стимулирующее действие соматропина на гормоны роста снижают ГКС.

Влиять на эффективность препарата может одновременное лечение другими гормонами (гонадотропин, эстрогены, анаболические стероиды, гормоны щитовидной железы).

Условия хранения

Препарат хранят в темном месте при температуре 2-8 градусов. Готовый раствор не следует хранить дольше 14 суток. Джинтропин относится к препаратам рецептурного отпуска с рекомендованным сроком хранения – 24 месяца.



Рассказать друзьям