На фармацевтический рынок осуществляется поставка двух видов лекарственных средств - оригинальные и дженериковые. Дженерик представляет собой непатентованный лекарственный препарат, который является воспроизведением оригинального, на действующее вещество которого истек срок патентной защиты.
Врачи знают и понимают разницу между данными препаратами, однако не всегда назначают препарат, основываясь на данных доказательной медицины. Главным плюсом дженерика является стоимость, так как она намного дешевле оригинального средства.
Что стоит за невысокой ценой дженерикового препарата?
Как правило, об этом никто не задумывается. А это не только дешевое производство, но и невысокие требования к контролю за качеством данного препарата. По законодательству для регистрации дженерикового лекарственного препарата достаточно того, что препарат имеет такую же формулу, показатели растворимости и биоэквивалентности, как и у оригинального. Регистрация дженерика занимает по времени 3-6 месяцев, и основная часть времени этого периода уходит на согласование протоколов, оформление разрешений государственных органов.
Жестких правил и требований к выпуску дженериковых препаратов в России нет, поэтому дженерики не способны полностью заменить оригинальный препарат. Одним словом, дженерик - фактически легальная качественная подделка, но не 100%.
При производстве дженерикового препарата создается специальный бренд, название которого отличается одной-двумя буквами. Например, компанией Брынцалова производится лекарственный препарат «Нош-бра» - дженерик «Но-шпы». «Пирацетам» - дженерик «Ноотропила». «Ренитек» - дженерик «Энапа».
Производители оригинальных препаратов не приветствуют появление дженериков. Причиной часто является то, что при производстве дженериков по тем или иным причинам меняется технология изготовления, что способствует падению эффективности препарата, нанося ущерб репутации фирмы. Помимо этого, появление новейших оригинальных более эффективных лекарственных препаратов определенной группы часто остается без внимания по причине того, что пациенты используют более дешевые дженерики.
Существуют также подделки оригинальных препаратов, в которых вместо активного вещества используется наименее активное дешевое или нейтральное (мел, сода и др.)
В 2012 году на фармацевтическом рынке произошел прецедент: зарубежная компания Sanofi впервые добилась запрета российской фармкомпании «Верофарм» производить дженерик своего лекарственного препарата от рака молочной железы Таксотер (Доцетаксел). Крупнейший в России производитель дженериков — компания «Верофарм» производила подобный Таксотеру препарат под маркой «Таутакс».
Смотрите программу Аркадия Мамонтова «Специальный корреспондент» о вреде дженериков www.russia.tv/video/show/brand_id/3957/video_id/346000
Можно ли считать дженерик точным аналогом препарата химиотерапии? Нет. Отличный дженерик, превосходная копия не только не могут быть лучше оригинального препарата, но чаще бывают хуже. Худшие характеристики копий обуславливаются рядом различных факторов.
Состав препарата
Основой лекарственного препарата является действующее вещество. Согласно правилам, стандартам, официальным документам, у оригинала и копии оно должно быть одинаковым. Но копия может производиться на основе не оригинального действующего вещества, а его стереозомерии. Химическая формула при этом та же, но вещество по-другому расположено в пространстве. Т. е. исходное сырье может закупаться в Индии, Китае, на Украине, где технологии производственных процессов практически не контролируются.
Кроме основного действующего вещества в состав препарата включаются различные примеси. Если основа препарата может еще и совпадает с оригиналом, то характеристики и качество вспомогательных веществ и примесей варьируются производителями совершенно свободно. Разрешено применение при производстве дженериков других, отличных от оригинальных веществ, для формирования таблетки. Возможно использование других консервантов для предотвращения порчи препарата. Все это оказывает определенное воздействие на организм.
Другая упаковка может быть неспособной обеспечить надлежащую защиту действующих веществ от внешних воздействий или защита может отсутствовать полностью. Взаимодействие побочных продуктов с лекарственным препаратом также способно оказать негативное влияние на его качество.
Таких мелочей очень много. В некоторых случаях дженерик и оригинальный препарат настолько «схожи» между собой, как «мерседес» и «запорожец». Недостатки дженериков являются одновременно факторами, обеспечивающим доверие к исходникам. Как осуществляется контроль?
Биоэквивалентность
Характеристика, свидетельствующая, что копия препарата оказывает точно такое же воздействие на организм, как и оригинал. Но исследования в этом направлении требуют серьезных материальных затрат. Кроме того, на тестирование в институтах на животных, исследования в клиниках на пациентах уйдут несколько лет. При этом требования к условиям проведения экспериментов на Западе и в нашей стране отличаются. Например, у нас клинические испытания дженериков не обязательны.
Требования ЕС по фармакодинамике лекарственных препаратов регламентируют их всасываемость, особенности действия на организм, встраивания в метаболические процессы, условия выведения из организма. Согласно правилам ЕС, допускается отличие дженерика от оригинального препарата по всем характеристикам не более 5%, в России — до 35%. В лучшем случае препарат, на 35% действующий не так как надо, будет просто пустышкой.
Производители дженериков из стран ЕС и США должны предоставить пакет документов, провести испытания аналога исходного препарата, а затем доказать, что все эти условия соблюдены. В России в этой области пока все проще. Можно сэкономить на затратах на исследования и даже присвоить результаты чужих испытаний.
Лекарство, которое лечит, а не убивает
К сожалению в онкологии это так, если врач ошибся в подборе препаратов химиотерапии больной может погибнуть, но не от самих препаратов, а от упущенного времени. Врачи поликлиник в 95% случаев выписывают рецепты на дженерики. Например, в США такая ситуация исключена. У каждого американского врача имеется оранжевая книга со списками всех действующих препаратов и веществ. Лекарства, прошедшие клинические испытания и рекомендованные к использованию, находятся в одном столбце таблицы, а остальные — «кот в мешке» — в другом. Предпочтительнее приобретать оригинальные лекарственные средства, а не дженерики китайского, украинского, индийского и даже российского производства.
Если врач рекомендует покупать оригинальный препарат, то лучше его купить. Медики настоятельно не рекомендуют заменять выписанные лечащим врачом лекарства более дешевыми аналогами, рекомендованными фармацевтами, работающими в аптеках. Например, никто не может предугадать, какое воздействие окажет на пациента не оригинальный препарат, приобретенный вместо выписанного врачем лекарства. За безопасность применения лекарственных средств и их эффективность может отвечать только лечащий врач.
Покупка оригинального препарата обойдется дороже, но в этом случае вы можете быть уверены, что это именно лекарство, которое будет лечить, а не убивать.
Каждый пациент сталкивается с тем, что химиотерапия на 3 и 4 стадиях перестает уменьшать опухоль и метастазы.
Это показатель к тому, что пора переходить на более современные методы терапии рака. Для подбора эффективного метода лечения вы можете обратиться за
На консультации обсуждаются: - методы инновационной терапии;
- возможности участия в экспериментальной терапии;
- как получить квоту на бесплатное лечение в онкоцентр;
- организационные вопросы.
После консультации пациенту назначается день и время прибытия на лечение, отделение терапии, по возможности назначается лечащий доктор.
Таргетная терапия – способ терапевтического лечения онкологических заболеваний с помощью средств, которые прицельно действуют на опухолевые клетки. Этот метод обладает высокой эффективностью и легче переносится пациентами, т.к. действие препарата распространяется только на патологические клетки и, как правило, не оказывает системного пагубного побочного влияния на весь организм в целом.
Показания к применению таргетных препаратов
Лечение онкозаболеваний таргетными препаратами применяется в следующих случаях:
- Торможение острой симптоматики опухолевого процесса для перевода ее в хроническую.
- Комбинация с химио- или лучевой терапией позволяет усилить лечебный эффект, что снижает дозы химиопрепаратов или облучения.
- Угнетение роста метастазов.
- Профилактика рецидива онкологического заболевания после проведенного лечения.
- Невозможность проведения химиотерапии из-за тяжелого состояния пациента (печеночная недостаточность, пожилой возраст пациентов и др.).
Таким образом, таргетная терапия применяется не только как самостоятельный метод лечения, но и успешно сочетается с другими способами борьбы с онкопатологией.
Основные группы препаратов
Таргетная терапия проводится с помощью следующих групп лекарств:
- Ингибиторы тирозинкиназы (Гливек, Сорафениб) – препараты, осуществляющие блокаду патологически измененной тирозинкиназы, которая является важным элементом в раковой трансформации клеток. Особенно успешно эта группа препаратов применяется при терапии хронических лейкозов.
- Комплексные препараты малых молекул (Винтафолид) – осуществляет блокаду рецепторов фолиевой кислоты, в связи с чем опухолевая клетка не получает необходимое количество этого вещества, которое идет на синтез молекул ДНК.
- Ингибиторы треонин/серинкиназы (Вемурафениб) – блокирует патологические белки, которые отвечают за дифференцировку клеток и их апоптоз.
- Моноклональные антитела (Ритуксимаб, Цетуксимаб и др.) нацелены на блокаду специфических рецепторов (HER2), а также тубулина и других опухолевых компонентов. Это приводит к постепенному замедлению роста онкологического образования, его регрессии и гибели.
- Антиангиогенные препараты (Бевацизумаб). Основной принцип действия этих таргетных препаратов заключается в создании условий кислородного голодания для опухолевых структур путем нарушения процессов их васкуляризации. Это ведет к ишемии и последующей гибели образования, а также блокирует процессы метастазирования.
Основными недостатками таргетных препаратов является сложность и высокая стоимость подбора лечения, а также дороговизна самих препаратов.
Побочные эффекты
Несмотря на прицельное действие исключительно на опухолевые клетки и малую токсичность, таргетные препараты чаще всего вызывают следующие побочные эффекты:
- Наиболее часто встречаются сердечно-сосудистые осложнения. Они включают возникновение артериальной гипертензии, повышают риск тромбоэмболий сосудов.
- Появление интерстициального фиброза легких с последующей дыхательной недостаточностью.
- Риск почечной и печеночной недостаточности.
- Расстройство работы ЖКТ – тошнота, отсутствие аппетита, диарея.
- Кожные реакции (акне, эритема).
Из-за того, что препараты оказывают минимальное воздействие на организм в целом, выраженность данных побочных эффектов будет ниже, чем у химио- или лучевой терапии.
Препараты
Гливек (Иматиниб) — один из самых успешных препаратов, применяемых в таргетной терапии. Этот ингибитор киназы показывает отличное средство с BCR-ABL (гибридный белок). Данный белок играет важную роль в онкогенезе, при развитии хронического миелолейкоза. У Гливека (Иматиниб) есть и другие показания, но его эффективность по отношению к BCR-ABL достойна отдельного упоминания.
Можно выделить и другие молекулярно-таргетные средства — PLX27892 позволяет подавлять мутирующие онкогены, препарат нацелен на B-Raf, который способствует развития меланомы.
Таргетные препараты позволяют справляться со следующими видами рака:
- Лимфома;
- Рак молочной железы;
- Множественная миелома;
- Рак предстательной железы.
Также, препараты будут эффективными при развитии меланомы. Постоянный прогресс в данном сегменте позволяет создавать препараты для борьбы с различными видами раковых заболеваний.
Пациенты часто задают вопрос о качестве продающихся лекарств, а также о том, что стоит покупать – дженерики или оригинальные препараты.
Отдельно но задают вопрос - можно ли покупать лекарства в интернет-аптеках.
Что касается интернет-аптек, то в крупных аптеках покупать можно, и работа у них организована также как в обычных аптеках.
Качество лекарств в интернет-аптеках
Аптек, предлагающих возможности доставки, немало. У меня есть очень хороший опыт работы с несколькими крупными интернет-аптеками. Я о них писал в предыдущей статье, посвященной этой теме.
Некоторые из них предлагают даже специальную доставку препаратов, для которых важно соблюдение температурного режима. Однако, такая доставка будет стоить недешево, поэтому, конечно, в первую очередь поищите эти лекарства в Вашем городе.
Лекарственные средства, не требующие соблюдение температурного режима при транспортировке, вполне можно приобретать в крупных интернет-аптеках. Зачастую цены в там ниже, чем в обычных. У них широкая сеть пунктов выдачи по всей стране, поэтому они смогут сделать доставку даже в небольшой населенный пункт.
Мои пациенты регулярно делают покупки в интернет-аптеках, никаких нареканий к качеству или к доставке не возникало. Это не значит, что другие хуже, просто в этих аптеках мы заказывали, в том числе и дорогие онкологические препараты, цена которых несколько десятков тысяч рублей. И все было хорошо, препараты показывали эффект.
Вопрос, как не натолкнуться на подделку лекарств – это вопрос серьезный, какого-либо универсального ответа на него - нет. Нам остается лишь доверять аптечным пунктам и проверяющим организациям, которые должны пресекать продажу поддельных лекарственных средств.
Оригинальные препараты или дженерики
Иногда они по качеству не уступают оригинальным, но являются более дешевыми вариантами.
Простой пример - оригинальный Элоксатин (стоимость в районе 20 000 рублей) имеет прекрасный аналог - Оксалиплатинум, который стоит, естественно, дешевле.
И Элоксатин и Оксалиплатинум выпускаются в Евросоюзе, что является своего рода гарантией качества. Есть и другие аналоги этого препарата платины. Все их я не будут перечислять, однако среди них встречаются и такие, которые лично я не стал бы покупать.
Я для себя выработал достаточно простое правило. Если препарат-аналог был произведен в Евросоюзе или в странах северной Америки, а также в ряде других стран с высокоразвитой фармацевтической промышленностью – его смело можно покупать.
Во всех остальных случаях, прежде чем сделать покупку, я бы изучил то, что пишут о нем на различных форумах и в других источниках информации.
Это конечно не 100% гарантия того, что лекарственное средство будет очень хорошим, но у вас хотя бы появится почва для размышлений, стоит его покупать или нет.
Разумеется, отзывы в интернете надо фильтровать, отделяя как совершенно очерняющие, так и очень хвалебные, большинство из которых написано как под копирку.
Если вы сомневаетесь в качествен того или иного лекарственного средства, вам нужно поговорить с вашим лечащим врачом. У врача обычно накапливается богатый опыт работы с теми или иными лекарственными средствами, и мы знаем из опыта, какие из них переносятся лучше или хуже, какие более эффективны, а какие менее эффективны.
Конечно, ни один врач никогда не опубликует такой список хотя бы просто потому, что он не захочет иметь каких-либо проблем с фармацевтическими компаниями, производящими или продающими то или иное лекарственное средство.
Если не хватает на оригинальный препарат
Как лучше поступить – использовать дешевый аналог или не использовать лекарство вообще в связи с высокой стоимостью импортного оригинала?
Мое мнение, конечно, лучше тогда лечиться тем на что хватает денег, чем не лечиться вовсе.
Надо сказать, что большинство аналогов для лечения онкологических больных все же находятся на достаточно неплохом уровне
Например, достаточно хороши по качеству все варианты Иринотекана. Причем то, где они произведены по большому счету не оказывает какого-либо влияния на их противоопухолевую эффективность.
Как показывает практика, иногда жалобы на качество дженериков обусловлены не качеством этого конкретного производителя, а тем что больной купил подделку. А ругают соответственно дженерик.
Поэтому их не нужно опасаться, особенно, если они выпущены в стране с развитой фармацевтической промышленностью и, самое главное, если они куплены в таком месте, которое гарантирует покупателя от подделки.
Резюме
Резюме этой статьи следующее – при покупке лекарственных средств, прежде чем отдать свой выбор тому или иному производителю, во-первых, проконсультируйтесь с врачом, он убережет вас от неверного выбора.
Во-вторых, покупайте лекарства только в проверенных местах.
Наша компания предлагает вам сделать вместе с нами первый шаг навстречу счастливой полноценной жизни.Помогут вам в этом препараты, которые мы предлагаем:
- -дженерики: , Левитры и Сиалиса, а также Попперсы сделают сексуальную сторону вашей жизни яркой и насыщенной
- -синтетические гормоны роста : Динатроп, Ансомон и Гетропин добавят силы, энергии спортсменам и решат проблемы лишнего веса
- -препараты и БАДы: Мориамин Форте, Tribulus terrestris, Экдистерон и Guarana вернут вам утраченную энергию, повысят выносливость организма, омолодят кожу, и восстановят работу многих внутренних органов.
Почему мы предлагаем покупать именно у нас? Причин несколько:
- -наша компания является первым и пока единственным в России официальным представителем по продаже дженериков , силденафила, и дистрибьютором других препаратов
- -качество наших товаров гарантируется официальными поставками препаратов
- -для покупателей, которые смущаются от одной мысли, что слово « Виагра» в аптеке нужно будет произнести вслух, анонимный заказ товара на сайте отличная возможность приобрести нужный препарат
- -удобная и быстрая курьерская доставка в Москве и Санкт-Петербурге, возможна почтовая рассылка препаратов в другие регионы
Покупать у нас выгодно
- !мы постоянно проводим новые акции, позволяющие покупать дженерики Левитры, Сиалиса и Силденафил и другие по очень выгодным ценам
- !каждому новому покупателю компания дарит дисконтную карту постоянного покупателя для приобретения препаратов с 10%-ной скидкой
- !при заказе товара на сумму более 5 тысяч рублей, вас ждет подарок - бесплатная доставка
- !для оптовых покупателей возможны закупки по специальным ценам при сравнительно небольших партиях товара с выпиской товарного чека
- !участие в партнерской программе дает вам еще одну весомую скидку на стоимость товара в размере 40%
Наши сотрудники прилагают максимум усилий для того, чтобы сделать приобретение препаратов максимально удобным для покупателя
доставка товаров производится без выходных и праздничных дней до 24 часов. Для VIP клиентов: Сиалис и другие препараты для потенции, а так же доставляются круглосуточно
оплата принимаются через электронные платежные системы Яндекс Деньги, Web Money и с банковских карт Master Card или Visa для бесплатной консультации в любое время можно обратиться »
по многоканальным телефонам:
- 8 (800 )200-86-85 (по России звонок бесплатный),
- +7 (800 )200-86-85 (Санкт-Петербург)
- +7 (800
)200-86-85 (Москва)
Дженерики от рака из индии
Существует основной метод лечения гепатита С: противовирусные препараты Интерферон и Рибавирин. Эффективное средство от Гепатита С существует. При покупке или заказе препаратов для лечения гепатита С часто стоит выбор: какой из индийских софосбувиров, харвони или даклатасвиров лучше? Интерферон борется с инфекцией, а Рибавирин усиливает его действие, однако у этой терапии имеется ряд существенных недостатков: высокая стоимость, тяжелые побочные эффекты, низкая эффективность при 1 генотипе. У меня такой же генотип с таким же фиброзом. Иначе велик риск приобрести подделку. И вы уже принимали токсичные препараты, у которых было куча побочек? Является одним из крупнейших производителей вакцин в Индии. И вот нашла Вас в интернете. Общее описание противовирусных индийских дженериков Препараты прямого действия от гепатита С качественно отличаются от терапии, которая применялась ранее. Индийские препараты для лечения гепатита С пациентам до 18 лет врачи принимать запрещают. Врач сказала ищете по сайтам сами. Лицензия также позволяет производить софосбувир отдельно и в сочетании с другими противовирусными препаратами.
