Цитофлавин – показания к применению. Цитофлавин: инструкция по применению (таблетки и ампулы)

💖 Нравится? Поделись с друзьями ссылкой
Препарат, улучшающий метаболизм головного мозга.

Препарат: ЦИТОФЛАВИН ®
Активное вещество: comb. drug
Код АТХ: N06BX

КФГ:
Препарат, улучшающий метаболизм головного мозга
Рег. номер: Р №003135/01
Дата регистрации: 21.01.04
Владелец рег. удост.: ПОЛИСАН НТФФ ООО {Россия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красного цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон среднемолекулярный (повидон), кальция стеарат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, 1,2-пропиленгликоль, кислотный красный 2С, тропеолин О.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета.

Вспомогательные вещества:

5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета.

Вспомогательные вещества: меглумин (N-метилглюкамин), натрия гидроксид, вода д/и.

5 мл - флаконы (10) - пачки картонные.

Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета.

Вспомогательные вещества: меглумин (N-метилглюкамин), натрия гидроксид, вода д/и.

10 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.


Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Метаболический препарат. Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата Цитофлавин компонентов. Стимулирует процессы клеточного дыхания и энергообразования, улучшает процессы утилизации кислорода тканями, восстанавливает активность ферментов, обеспечивающих антиоксидантное действие.

Препарат активирует внутриклеточный синтез белка, способствует утилизации глюкозы, жирных кислот и ресинтезу GABA в нейронах через шунт Робертса.

Оказывает позитивное воздействие на биоэлектрическую активность головного мозга.

Цитофлавин улучшает мозговой и коронарный кровоток, активизирует метаболические процессы в ЦНС, снижает рефлекторные нарушения, способствует восстановлению нарушенной чувствительности и интеллектуально-мнестических функций мозга.

Положительно влияет на параметры неврологического статуса: уменьшает выраженность астенического, цефалгического, вестибуло-мозжечкового, кохлеовестибулярного синдрома, а также нивелирует расстройства в эмоционально-волевой сфере (снижает уровень тревоги, депрессии). Улучшает когнитивно-мнестические функции и качество жизни.

При в/в введении способствует восстановлению нарушенного сознания. Обладает быстрым пробуждающим действием при посленаркозном угнетении сознания. При применении Цитофлавина в первые 12 ч от начала развития инсульта наблюдается благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдаленном периоде.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

При в/в инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчете на неразбавленный Цитофлавин) янтарная кислота и инозин утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются.

Инозин метаболизируется в печени с образованием гипоксантина и последующим окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выделяется почками.

Никотинамид быстро распределяется во всех ткани, проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида, выводится почками. T 1/2 из плазмы составляет около 1.3 ч, V ss - около 60 л, общий клиренс - около 0.6 л/мин.

Рибофлавин распределяется неравномерно: наибольшее количество - в миокард, печень, почки. T 1/2 из плазмы составляет около 2 ч, V ss - около 40 л, общий клиренс - около 0.3 л/мин. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы - 60%. Выводится почками, частично в виде метаболита; при применении в высоких дозах - преимущественно в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ

Таблетки

Хроническая ишемия головного мозга 1-2 стадии (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия, последствия инсульта);

Астенический синдром (недомогание и утомляемость).

Раствор для в/в введения

В составе комплексной терапии у взрослых:

Острое нарушение мозгового кровообращения;

Дисциркуляторная (сосудистая) энцефалопатия 1-2 стадии и последствия нарушения мозгового кровообращения (хроническая ишемия мозга);

Токсическая и гипоксическая энцефалопатия при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, угнетении сознания после наркоза.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Таблетки

Внутрь принимают по 2 таб. 2 раза/сут за 30 мин до еды, не разжевывая с интервалом 8-10 ч (запивать 100 мл воды). Длительность курса - 25 дней (100 таб.). Вечерний прием препарата рекомендуется не позднее 18 ч.

Назначение повторного курса проводится при нарастании цереброваскулярной недостаточности, но не ранее чем через 25-30 дней после окончания предыдущего курса.

Раствор для в/в введения

Цитофлавин вводят только в/в капельно в разведении на 100-200 мл 5-10% раствора глюкозы, 0.9% раствора натрия хлорида.

При остром нарушении мозгового кровообращения препарат вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объеме 10 мл на введение с интервалом 8-12 ч в течение 10 дней. При тяжелой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.

При дисциркуляторной энцефалопатии и поcледствиях нарушений мозгового кровообращения Цитофлавин вводят в дозе 10 мл раствора на 1 введение 1 раз/сут в течение 10 дней.

При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводят в дозе 10 мл раствора на 1 введение 2 раза/сут через 8-12 ч в течение 5 дней.
При коматозном состоянии препарат вводят в объеме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора глюкозы.
При угнетении сознания после наркоза препарат вводят однократно в тех же дозах.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

При быстром в/в капельном введении: возможны гиперемия кожных покровов различной степени выраженности, чувство жара, горечь и сухость во рту, першение в горле. Эти нежелательные реакции не требуют отмены препарата.

При длительном приеме в высоких дозах: возможны транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение подагры.

Со стороны пищеварительной системы: при в/в введении редко - кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота.

Со стороны дыхательной системы: при в/в капельном введении редко - кратковременные боли и дискомфорт в области грудной клетки, затруднение дыхания, ощущение пощипывания в носу.

Со стороны ЦНС: при приеме внутрь возможна транзиторная головная боль; при в/в капельном введении редко - головная боль, головокружение.

Аллергические реакции: возможен кожный зуд.

Прочие: при в/в капельном введении редко - дизосмия, побледнение кожных покровов различной степени выраженности.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Лактация (для в/в введения);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать раствор для в/в введения при нефролитиазе, подагре, гиперурикемии.

С осторожностью следует назначать таблетки Цитофлавин при заболеваниях ЖКТ (эрозивные гастродуодениты, язвенная болезнь).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

При необходимости возможно применение препарата внутрь при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) при отсутствии аллергических реакций на компоненты препарата.

В/в введение препарата при беременности разрешено, в период лактации (грудного вскармливания) - противопоказано.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При приеме Цитофлавина внутрь может потребоваться коррекция доз антигипертензивных препаратов у пациентов с артериальной гипертензией.

При критических состояниях в/в введение препарата возможно после нормализации показателей центральной гемодинамики.

В период лечения следует контролировать уровень глюкозы в плазме крови.

На фоне введения препарата возможно окрашивание мочи в светло-желтый цвет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме внутрь препарат не влияет на способность к концентрации внимания.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомов передозировки препарата Цитофлавин не выявлено.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Янтарная кислота, инозин и никотинамид (активные вещества препарата Цитофлавин) совместимы с другими лекарственными средствами.

Цитофлавин совместим со средствами, стимулирующими гемопоэз, антиоксидантами и анаболическими стероидами.

При одновременном применении Цитофлавина следует учитывать, что входящий в его состав рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина; несовместим со стрептомицином.

При сочетанном применении с Цитофлавином хлорпромазин, имизин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина во флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.

При одновременном применении тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.

При совместном применении Цитофлавин уменьшает и предупреждает развитие побочных эффектов хлорамфеникола (нарушения гемопоэза, неврит зрительного нерва).

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте. Таблетки следует хранить при температуре не выше 25°C, раствор для в/в введения - при температуре от 18° до 20°C. Срок годности - 2 года.

Хранение раствора для в/в введения на свету недопустимо! При образовании осадка применение препарата запрещено.

Среди препаратов для улучшения мозгового кровообращения высокой эффективностью выделяется Цитофлавин. Его рекомендуют и при патологиях позвоночника - список показаний очень велик.

Цитофлавин - описание, действие

Препарат Цитофлавин - метаболическое средство, популярное лекарство среди назначений неврологов. Цитофлавин выпускается в виде раствора в ампулах для внутривенного применения, а также в форме таблеток для приема внутрь. Стоимость упаковки 50 таблеток - 500 рублей, цена за 5 ампул по 10 мл - 650 рублей .

Основной состав лекарства таков:

  1. Кислота янтарная . Антигипоксант, увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты в мозге.
  2. Никотинамид . Защищает ткани мозга (нейропротектор), антигипоксант.
  3. Рибоксин . Предшественник АТФ.
  4. Рибофлавин . Регулятор протеинового, жирового обмена.

Дополнительные ингредиенты раствора - натрия гидроксид, вода, меглумин, в таблетках состав дополняют полимеры, этилакрилат, повидон, стеарат кальция и ряд прочих веществ.

Препаратом лечат различные заболевания нервной системы и сосудов, так как он лучше многих лекарств проникает через естественные защитные барьеры и начинает действовать очень быстро.

Цитофлавин оказывает следующие эффекты на организм пациента при внутривенном капельном введении:


Лекарство при курсовом применении помогает снизить выраженность астении, болей в мышцах, позвоночнике, головокружений, уменьшает тревожность, депрессию, улучшает память, прочие когнитивные функции.

Показания к применению

Препарат способствует снижению ишемии и прекращению распространения зоны некроза. Поэтому основные показания к применению Цитофлавина касаются различных видов нарушений мозгового кровообращения:


Лекарство восстанавливает нормальный неврологический статус человека, помогает снизить уровень инвалидизации в раннем периоде после инсульта. Также лекарство Цитофлавин назначают для участия в комплексной терапии нейроинфекций - менингита, клещевого энцефалита. При токсической энцефалопатии препарат понижает частоту появления отека мозга.

Препарат можно использовать после наркоза - он обладает быстрым пробуждающим действием, прекращает состояние угнетения сознания.

От чего еще помогает препарат? Одновременно с другими сосудистыми средствами Цитофлавин назначают пациентам, которые поступили в стационар с полиорганной недостаточностью, в критическом состоянии на фоне инфекций, после операции. У взрослых лекарство применяют от заболеваний позвоночника (например, при остеохондрозе шейного отдела).

Инструкция по использованию

Если врач назначил лечение таблетированной формой Цитофлавина, его принимают по 2 таблетки за полчаса до еды дважды/сутки. Минимальный интервал между приемами - 8 часов, вечером нужно пить препарат не позднее, чем 18 часов. Разжевывать таблетки нельзя, их нужно запивать половиной стакана воды.

Обычно в данной лекарственной форме препарат рекомендуется при хронических расстройствах кровообращения, курс терапии составляет 25 дней. Через месяц после первого курса можно повторить терапию Цитофлавином.

Лечение отдельных патологий с применением раствора препарата описано ниже:


При сотрясении головного мозга вводят 10 мл средства дважды/сутки с 200 мл раствора глюкозы. Курс - 7 дней или индивидуальный.

Побочные действия и противопоказания

При беременности лекарство не следует назначать без строгих показаний. Оно хорошо себя зарекомендовало при гипоксии у плода, при нарушениях плацентарного кровотока. Во время кормления грудью препарат запрещен к применению.

Прочие противопоказания таковы:


С осторожностью проводят терапию у больных, которые находятся на искусственной вентиляции легких. Среди побочных действий возможны жжение, першение в горле, покраснение кожи, но такие реакции не являются основанием для отмены терапии. При долгом курсе возможны боли в желудке, одышка, головная боль, головокружения, бледность кожи, аллергия.

Аналоги и прочая информация

Среди аналогов можно назвать ряд препаратов, которые обладают схожим действием на организм.

Точный аналог по составу в аптеках отсутствует.

Препарат Состав Цена, рубли

Препарат, который способен улучшать метаболические процессы в головном мозге. Назначается только врачом. Показан при тяжелых структурных и функциональных церебральных нарушениях. Выпускается в нескольких лекарственных формах. Обладает высоким профилем безопасности, может назначаться детям любого возраста.

Лекарственная форма

Препарат выпускается в форме кишечнорастворимых таблеток и концентрата для приготовления раствора, который вводится внутривенно.

Описание и состав

Состав обеих лекарственных форм Цитофлавина одинаковый. Препарат содержит:

  1. Никотинамид.
  2. Рибофлавин.

Результатом комплексного действия компонентов является улучшение метаболических процессов в головном мозге. Каждый из них выполняет свои функции, при этом дополняя друг друга.

Уменьшают эффективность Цитофлавина хлорпромазин и амитриптиллин, так как они увеличивают выведение рибофлавина.

Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.

Цитофлавин уменьшает выраженность и частоту возникновения побочных эффектов во время лечения хлорамфениколом.

Разрешается одновременный прием с , .

Другие компоненты Цитофлавина совместимы со всеми лекарственными средствами.

Особые указания

При критическом состоянии пациента лечение начинают только после стабилизации гемодинамических показателей.

У новорожденных и недоношенных детей каждые два дня необходимо контролировать pH капиллярной крови и уровень глюкозы. При появлении симптомов метаболического алкалоза лечение на время приостанавливают.

Больным с нужно тщательно контролировать показатель сахара в крови.

Рибофлавин, который входит в состав препарата, может окрашивать мочу в желтый цвет, что является неопасным признаком и не требует прекращения лечения.

Не рекомендуется использовать препарат пациентам с подагрой, нефролитиазом, повышенным содержанием мочевой кислоты, а также почечной недостаточностью. Врач должен назначать препарат таким пациентам только после тщательной оценки потенциальной пользы и возможного риска.

Передозировка

Специфического антидота нет. Случаев передозировки зафиксировано не было.

Условия хранения

Цитофлавин следует хранить при температуре не выше 25 градусов.

Аналоги

Полных аналогов Цитофлавину нет из-за уникальности его комбинированного состава. При непереносимости препарата врач может заменить его другими средствами, которые будут проявлять аналогичный терапевтический эффект, но иметь другое действующее вещество. Хорошие результаты лечения при цереброваскулярных заболеваниях показали:

  1. Антифронт. Растительный препарат, который нормализует вегетативные нарушения, улучшает концентрацию внимания и предупреждает мигренозную головную боль, благодаря спазмолитическому действию.
  2. . Используется при различных нарушениях мозгового кровообращения и тревожных состояниях. Положительный эффект проявляется относительно нервной и сердечно-сосудистой систем.
  3. . Является природным нейромедиатором, способен наладить обменные процессы в нервной системе, уменьшить психоэмоциональное напряжение и вегетососудистые нарушения.


Регистрационный номер:

P N003135/01-290616

Торговое наименование:

ЦИТОФЛАВИН ® (CYTOFLAVIN ®)

Группировочное наименование:

Инозин+Никотинамид+Рибофлавин+Янтарная кислота

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного введения

Состав:

активные вещества: янтарная кислота - 100 г. никотинамид - 10 г, рибоксин (инозин) - 20 г, рибофлавина фосфат натрия (рибофлавин) - 2 г;
вспомогательные вещества: N-метилглюкамин (меглюмин) - 165 г, натрия гидроксид - 34 г, вода для инъекций - до 1,0 л.

Описание: прозрачная жидкость жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

метаболическое средство.

Код ATX: N07XX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата ЦИТОФЛАВИН ® компонентов.

ЦИТОФЛАВИН усиливает интенсивность аэробного гликолиза, что приводит к активации утилизации глюкозы и β-окисления жирных кислот, а также стимулирует синтез γ-аминомасляной кислоты в нейронах.

ЦИТОФЛАВИН ® увеличивает устойчивость мембран нервных и глиальных клеток к ишемии, что выражается в снижении концентрации нейроспецифических белков, характеризующих уровень деструкции основных структурных компонентов нервной ткани. ЦИТОФЛАВИН ® улучшает коронарный и мозговой кровотоки, активирует метаболические процессы в центральной нервной системе, восстанавливает нарушенное сознание. способствует регрессу неврологической симптоматики и улучшению когнитивных функций мозга. Обладает быстрым пробуждающим действием при посленаркозном угнетении сознания.

При применении препарата ЦИТОФЛАВИН в первые 12 часов от начала развития инсульта наблюдаются благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдалённом периоде.

Фармакокинетика

При внутривенной инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчёте на неразбавленный ЦИТОФЛАВИН ®) янтарная кислота и инозин утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются.

Янтарная кислота: пик концентрации определяется в течение первой минуты после введения с дальнейшим быстрым снижением без кумуляции и возвращением её уровня к фоновым значениям в результате ферментативного распада до воды и углекислого газа.

Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.

Никотинамид быстро распределяется во всех тканях, проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками. Период полувыведения из плазмы составляет около 1,3 часа, равновесный объём распределения - около 60 л, общий клиренс - около 0,6 л/мин.

Рибофлавин распределяется неравномерно: наибольшее количество в миокарде, печени и почках. Период полувыведения из плазмы составляет около 2 часов, равновесный объём распределения - около 40 л, общий клиренс - около 0,3 л/мин. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Связь с белками плазмы - 60 %. Выводится почками, частично в форме метаболита; в высоких дозах - преимущественно в неизменённом виде.

Показания к применению

У взрослых в комплексной терапии:
- инфаркта мозга;
- последствий цереброваскулярных болезней (инфаркта мозга, церебрального атеросклероза);
- токсической и гипоксической энцефалопатии при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, посленаркозном угнетении сознания, а также для профилактики и лечения гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения.

У детей (в том числе недоношенных со сроком гестации 28-36 недель) в комплексной терапии в периоде новорожденности:
- при церебральной ишемии.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, беременность, период грудного вскармливания.
Не назначается пациентам (кроме периода новорождённости), находящимся в критическом состоянии, до стабилизации центральной гемодинамики и/или при снижении парциального давления кислорода в артериальной крови ниже 60 мм рт. ст.

С осторожностью

При нефролитиазе, подагре, гиперурикемии. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата ЦИТОФЛАВИН ® обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы

У взрослых
ЦИТОФЛАВИН применяют только внутривенно капельно в разведении на 100-200 мл 5-10 % раствора декстрозы или 0,9 % раствора натрия хлорида. Скорость введения 3^1 мл/мин.
1. При инфаркте мозга препарат вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объёме 10 мл на введение с интервалом 8-12 часов в течение 10 дней. При тяжёлой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.
2. При последствиях цереброваскулярных болезней (инфаркта мозга, церебрального атеросклероза) препарат вводят в объёме 10 мл на введение один раз в сутки в течение 10 дней.
3. При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводят в объёме 10 мл на введение два раза в сутки через 8-12 часов в течение 5 дней. При коматозном состоянии -в объёме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора декстрозы. При посленаркозном угнетении сознания - однократно в тех же дозах. В терапии гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения вводят по 20 мл препарата в разведении на 200 мл 5 % раствора декстрозы за 3 дня до операции, в день операции, в течение 3 дней после операции.

У детей (в том числе недоношенных) в периоде новорождённости с церебральной ишемией суточная доза препарата ЦИТОФЛАВИН ® составляет 2 мл/кг. Рассчитанную суточную дозу препарата вводят внутривенно капельно (медленно) после разведения в 5 % или 10 % растворе декстрозы (в соотношении не менее 1:5).
Время первого введения - первые 12 часов после рождения; оптимальным временем для начала терапии являются первые 2 часа жизни. Рекомендуется вводить приготовленный раствор с помощью инфузионного насоса со скоростью от 1 до 4 мл/ч, обеспечивая равномерное поступление препарата в кровоток в течение суток, в зависимости от расчётного суточного объёма растворов для базисной терапии, состояния гемодинамики пациента и показателей кислотно-основного состояния. Курс лечения в среднем составляет 5 суток.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:
- очень частые (>1/10);
- частые (>1/100 - - нечастые (>1/1000 - - редкие (>1/10000- - очень редкие (- частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы:
очень редко - реакции гиперчувствительности, ангионевротический отёк, анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы:
очень редко - головная боль, головокружение, парестезии, тремор.

Нарушения психики:
очень редко - психомоторное возбуждение (беспокойство, повышенная двигательная активность).

Нарушения со стороны сердца:
очень редко - тахикардия, кратковременные боли и дискомфорт в области грудной клетки, ощущение учащения или усиления сердечных сокращений.

Нарушения со стороны сосудов:
очень редко - повышение или понижение артериального давления, гиперемия или бледность кожных покровов разной степени выраженности.

Нарушения со стороны дыхательной системы:
очень редко - затруднение дыхания, одышка, удушье, першение в горле, сухой кашель, осиплость голоса, парестезии в носу. дизосмия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
очень редко - горечь, сухость, металлический привкус во рту, кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
очень редко - кожный зуд, сыпь, отёчность лица, крапивница.

Нарушения со стороны обмена веществ:
очень редко - транзиторная гипогликемия, ги-перурикемия, обострение подагры. У детей (в том числе недоношенных) в периоде новорождённости возможно развитие алкалоза.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:
редко - озноб, чувство жара, слабость, повышение температуры тела, потливость, боль и покраснение по ходу вены. Во избежание возникновения нежелательных эффектов рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось. При передозировке проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Янтарная кислота, инозин, никотинамид совместимы с другими лекарственными средствами.
Рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Несовместим со стрептомицином.
Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счёт блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина во флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой. Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.
Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва).
Совместим с препаратами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.

Особые указания

Введение препарата новорождённым (недоношенным) детям осуществлять под контролем показателей кислотно-основного состояния капиллярной крови не реже 2 раз в сутки (как перед началом, так и в процессе терапии). По возможности следует контролировать показатели сывороточного лактата и глюкозы.
Скорость введения раствора, содержащего ЦИТОФЛАВИН ® , следует уменьшить или временно прекратить инфузию новорождённым (недоношенным) детям:
- находящимся на искусственной вентиляции лёгких, при появлении признаков смешанного (респираторно-метаболического) алкалоза, угрожающего развитием нарушений мозгового кровообращения;
- при сохранённом спонтанном дыхании и респираторной поддержке методом постоянного положительного давления в дыхательных путях (СИПАП) или получающим воздушно-кислородную смесь через маску при появлении лабораторных признаков метаболического алкалоза, угрожающего появлением или учащением приступов апноэ.
У больных сахарным диабетом лечение проводить под контролем показателя глюкозы крови.
Возможно интенсивное окрашивание мочи в жёлтый цвет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
ЦИТОФЛАВИН не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения в ампулах по 5 или 10 мл из бесцветного или коричневого стекла.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, открытой или термосклеенной с покровной плёнкой или фольгой алюминиевой;
по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
(000 «НТФФ «ПОЛИСАН»).
Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, кор. 2, лит. А.

Претензии потребителей направлять в адрес производителя.

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Аналоги по фарм. группе*

* Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу

Цитофлавин – показания и инструкция по применению (таблетки, ампулы 10 мл), правила постановки капельницы, аналоги, отзывы и цена препарата

Спасибо

Цитофлавин представляет собой метаболический препарат, содержащий вещества, улучшающие питание тканей, уменьшающие образование свободных радикалов, активизирующие антиоксидантные ферменты и клеточное дыхание (усвоение кислорода клетками). Цитофлавин снижает степень кислородного голодания тканей (противоишемическое действие), улучшает кровообращение в сердце и головном мозгу , а также оказывает нейропротекторный эффект, делая нейроны более устойчивыми к различным негативным воздействиям. Препарат применяют при острых нарушениях мозгового кровообращения (инсультах и др.), последствиях инсульта, дисциркуляторной и токсической энцефалопатиях, а также посленаркозной депрессии.

Состав и формы выпуска

В настоящее время Цитофлавин выпускается в двух лекарственных формах:
  • Таблетки для приема внутрь;
  • Раствор для внутривенных инъекций.
В качестве активных компонентов и таблетки, и раствор Цитофлавин содержат следующие вещества:
  • Янтарная кислота – 0,3 г (300 мг) в одной таблетке и 100 мг в 1 мл раствора (1000 мг в одной ампуле);
  • Инозин (рибоксин) – 0,05 г (50 мг) в одной таблетке и 20 мг в 1 мл раствора (200 мг в одной ампуле);
  • Никотинамид (витамин РР) – 0,025 г (25 мг) в одной таблетке и 10 мг в 1 мл раствора (100 мг в одной ампуле);
  • Рибофлавина мононуклеотид (витамин В 2) – 0,005 г (5 мг) в одной таблетке и 2 мг в 1 мл раствора (20 мл в одной ампуле).
Выше указано количество активных веществ в одной таблетке, а также в 1 мл раствора. Содержание активного вещества в 1 мл раствора – это его концентрация. Но поскольку каждая ампула содержит 10 мл раствора, то в скобках дополнительно указано общее количество активного вещества во всей ампуле.

В качестве вспомогательных веществ таблетки Цитофлавин содержат следующие компоненты:

  • Азорубин;
  • Гипромеллоза;
  • Полисорбат;
  • Пропиленгликоль;
  • Сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата;
  • Стеарат кальция ;
  • Тропеолин О.
Раствор для внутривенного введения Цитофлавин в качестве вспомогательных компонентов содержит гидроксид натрия, меглюмин и воду для инъекций.

Таблетки имеют круглую двояковыпуклую форму и покрыты оболочкой, окрашенной в желтый цвет. На разрезе таблетки видны два слоя, причем ядро окрашено в желтый или желто-оранжевый цвет. Цитофлавин выпускается в упаковках по 50 и 100 штук.

Раствор для инъекций Цитофлавин представляет собой прозрачную жидкость, окрашенную в желтый цвет, налитую в запаянные ампулы по 10 мл. Выпускается в упаковках по 5 или 10 ампул.

Действие Цитофлавина

Терапевтическое действие Цитофлавина обусловлено активными веществами, входящими в его состав.

Так, янтарная кислота является метаболитом цикла трикарбоновых кислот (цикла Кребса), в ходе которого образуется универсальная клеточная энергетическая молекула АТФ (аденозинтрифосфорная кислота). Являясь готовым метаболитом, янтарная кислота сразу же попадает в цикл Кребса, который начинает протекать активнее и производить большее количество АТФ. АТФ, в свою очередь, является универсальной энергетической молекулой, обеспечивающий протекание всех биохимических процессов и реакций, нуждающихся в энергии. Роль АТФ можно сравнить с бензином для автомобиля, который является универсальным топливом для разных машин. Так и АТФ является универсальным энергетическим субстратом для всех биохимических реакций. То есть, если АТФ достаточное количество, то все процессы без исключения протекают слаженно и быстро. Если же этой молекулы недостаточно, то самые важные биохимические реакции протекают значительно медленнее, а менее важные просто останавливаются.

Кроме того, янтарная кислота улучшает усвоение и утилизацию кислорода клетками всех органов и тканей.

Рибофлавин и никотинамид являются важной частью ферментов, активирующих реакции цикла Кребса. То есть, данные витамины также улучшают энергообеспечение клеток и тканевое дыхание.

Инозин (рибоксин) является молекулой-предшественником АТФ. То есть, наличие инозина позволяет увеличить выработку АТФ в цикле Кребса из уже готового субстрата. Кроме того, инозин активирует некоторые ферменты, обеспечивающие протекание реакций в цикле Кребса, а потому улучшает тканевое дыхание и обеспеченность клеток энергией, необходимой для нормального течения различных жизненно важных процессов.

То есть, все активные компоненты Цитофлавина являются метаболитами, улучшающими тканевое дыхание и повышающими энергообеспеченность клеток. Именно за счет этого Цитофлавин оказывает антигипоксическое (антиишемическое) действие, которое заключается в устранении кислородного голодания тканей. Улучшение утилизации кислорода и направление его на тканевое дыхание и выработку АТФ позволяет минимизировать количество образующихся свободных радикалов, благодаря чему Цитофлавин оказывает антиоксидантное действие. Совокупный эффект Цитофлавина обеспечивается сочетанным действием всех его активных компонентов.

Благодаря своему метаболическому действию препарат улучшает мозговое кровообращение и обмен веществ в тканях мозга. Также Цитофлавин положительно воздействует на биоэлектрическую активность мозга. За счет улучшения кровообращения и питания мозга Цитофлавин уменьшает выраженность неврологических синдромов (астенического, вестибулярного, мозжечкового и т.д.) и расстройств эмоционально-волевой сферы (снижает тревожность , купирует депрессию), а также улучшает когнитивные способности (память, внимание, продуктивность мышления).

Если Цитофлавин начали применять в течение 12 часов после инсульта , то очаг поражения в головном мозгу значительно уменьшается в размерах, вследствие чего уровень инвалидизации в будущем существенно снижается.

Показания к применению

Внутривенные инъекции Цитофлавина показаны к применению при следующих состояниях и заболеваниях:
  • Острое ишемическое нарушение мозгового кровообращения (ишемический инсульт);
  • Последствия заболеваний сосудов мозга (например, инфаркта мозга, атеросклероза мозговых сосудов и т.д.);
  • Токсическая или гипоксическая энцефалопатия, возникшая на фоне острого или хронического отравления, эндотоксикоза или наркоза;
  • Профилактика гипоксической энцефалопатии при операциях с использованием искусственного кровообращения;
  • Ишемия головного мозга у недоношенных детей.

Таблетки Цитофлавин показаны к применению при следующих состояниях или заболеваниях:
  • Последствия инфаркта мозга;
  • Хронические цереброваскулярные заболевания (например, атеросклероз сосудов мозга, повышенное внутричерепное давление , нарушение мозгового кровообращения любого генеза, последствия перенесенной черепно-мозговой травмы и т.д.);
  • Гипертоническая энцефалопатия (нарушение работы мозга на фоне повышенного давления);
  • Неврастения (раздражительность , утомляемость , невозможность длительно находиться в умственном или физическом напряжении).

Инструкция по применению

Цитофлавин таблетки – инструкция


Таблетки следует принимать внутрь, проглатывая их целиком, не раскусывая, не разжевывая и не измельчая иными способами, а запивая большим количеством воды (достаточного половины одного стакана). Оптимально принимать таблетки не менее, чем за полчаса до еды в утренние или дневные часы (не позднее 18.00), поскольку Цитофлавин оказывает активирующее воздействие, из-за которого могут появиться трудности с засыпанием.

При различных заболеваниях и состояниях Цитофлавин принимают в одинаковой дозировке – по 2 таблетки по 2 раза в сутки. Между повторными приемами следует выдерживать интервал длительностью 8 – 10 часов. Таким образом, чтобы последний прием препарата пришелся максимум на 18.00, первый раз выпить таблетку следует в 8.00 утра.

Длительность курса терапии при любых состояниях и заболеваниях так же, как и дозировка, одинакова и составляет 25 дней. Повторные курсы приема Цитофлавина можно производить не ранее, чем через месяц после окончания предыдущего.

Цитофлавин ампулы – инструкция


Раствор Цитофлавина вводят только в виде внутривенной инфузии ("капельницы"). Для получения инфузионного препарата (раствора для капельницы) одну ампулу раствора разводят минимум в 100 – 200 мл 5% декстрозы или физиологического раствора.

Дозировка и длительность применения капельниц Цитофлавина определяются видом и степенью тяжести заболевания. Дозировка указывается по янтарной кислоте. То есть, если указано, что необходимо вводить 1000 мг Цитофлавина, это означает, что речь идет о количестве раствора, в котором содержится 1000 мг янтарной кислоты.

  • Острое нарушение мозгового кровообращения (ишемический инсульт) – Цитофлавин начинают вводить как можно быстрее от начала развития инсульта. Вводят по 1000 мг за раз (раствор из одной ампулы, разведенный 100 – 200 мл физиологического раствора или 5% декстрозы) через каждые 8 – 12 часов. Если инсульт обширный и состояние человека тяжелое, то вводят по 2000 мг (2 ампулы раствора Цитофлавин на 200 мл физраствора) за раз через каждые 8 – 12 часов. Длительность терапии составляет 10 дней.
  • Последствия заболеваний сосудов мозга (например, инфаркта мозга, атеросклероза мозговых сосудов и т.д.) – Цитофлавин вводят по 1000 мг (раствор из одной ампулы, разведенный 100 – 200 мл физиологического раствора или 5% декстрозы) по одному разу в сутки в течение 10 дней.
  • Токсическая или гипоксическая энцефалопатия , возникшая на фоне острого или хронического отравления , эндотоксикоза или после наркоза – вводят по 1000 мг (1 ампула) препарата по 2 раза в сутки (капельницы ставят с интервалом между ними 8 – 10 часов) в течение 5 дней. Если человек находится в коме , то дозировку Цитофлавина увеличивают в два раза, то есть, вводят по 2000 мг (2 ампулы) по 2 раза в сутки с интервалом в 8 – 12 часов.
  • Профилактика гипоксической энцефалопатии при операциях с использованием искусственного кровообращения – вводят 2000 мг (2 ампулы) Цитофлавина, разведенного в 200 мл 5% декстрозы, за 3 дня до предполагаемой операции, в день операции и в течение трех суток после операции.
  • Гипоксия головного мозга у детей (в том числе недоношенных) – суточная дозировка Цитофлавина рассчитывается индивидуально по массе тела, исходя из соотношения 2 мл раствора из ампулы на 1 кг веса. Вычисленную дозировку разводят в 5% или 10% декстрозе в соотношении минимум 1:5. То есть, если ребенок родился с массой тела 2 кг, то суточная дозировка Цитофлавина для него равна 2 мл * 2 кг = 4 мл. Это количество раствора из ампулы разводят минимум в 20 мл 5% или 10% декстрозы. Готовый раствор вводят в течение первых 12 часов после появления ребенка на свет, оптимально – в первые два часа после рождения. Капельница должна быть медленной, со скоростью 1 – 4 мл в час, чтобы ребенок получал препарат постоянно в течение суток. Длительность терапии составляет 5 дней.

Правила постановки капельницы с Цитофлавином

Для того, чтобы начать капельное введение Цитофлавина, необходимо приготовить инфузионный раствор. Для этого содержимое 1 – 2 ампул разводят в 100 – 200 мл 5% декстрозы или физиологического раствора и хорошо перемешивают. Затем полученный инфузионный раствор соединяют с системой ("капельницей") и начинают вводить внутривенно капельно с низкой скоростью от 20 до 90 капель в минуту (1 – 4,5 мл раствора в минуту). Скорость введения раствора определяется тяжестью состояния человека.

Не следует вводить раствор Цитофлавина со скоростью более 90 капель в минуту, поскольку это может спровоцировать развитие нежелательных реакций, которые, однако, исчезают при снижении скорости инфузии.

Необходимо уменьшать скорость инфузии или прекращать введение раствора новорожденным детям в следующих ситуациях:

  • Дети, находящиеся на искусственной вентиляции легких и имеющие признаки респираторно-метаболического алкалоза, который несет угрозу по развитию нарушения мозгового кровообращения;
  • Дети, получающие поддержку дыхания методом СРАР или воздушно-кислородную смесь через маску, и имеющие признаки метаболического алкалоза, который несет угрозу по развитию приступов апноэ .

Применение при беременности и грудном вскармливании

Применение таблеток Цитофлавина нежелательно при беременности и грудном вскармливании , однако при необходимости это возможно при условии, что предполагаемая польза превышает все возможные риски.

Внутривенное введение Цитофлавина во время беременности возможно, если у женщины отсутствуют аллергические реакции на компоненты раствора, а в период грудного вскармливания – строго противопоказано.

Особые указания

Пожилым людям, а также страдающим заболеваниями печени и почек Цитофлавин назначают в обычных, стандартных дозировках, не корректируя их.

Если человек находится в критическом состоянии, то Цитофлавин можно вводить только после нормализации показателей кровообращения.

С осторожностью следует применять таблетки и инъекции Цитофлавина при мочекаменной болезни (нефролитиазе), подагре и гиперурикемии (повышенный уровень мочевой кислоты в крови). Таблетки Цитофлавин также следует применять с соблюдением осторожности при гипотонии (низкое кровяное давление) и заболеваниях органов пищеварительного тракта.

В период применения Цитофлавина следует регулярно контролировать уровень глюкозы в крови. Кроме того, следующим категориям людей необходимо производить прием Цитофлавина только на фоне постоянного контроля глюкозы крови:

  • Люди, страдающие сахарным диабетом ;
  • Люди, соблюдающие диету с низким содержанием углеводов;
  • Люди, принимающие препараты, снижающие уровень глюкозы крови (бета-адреноблокаторы , ингибиторы АПФ, производные сульфонилмочевины и т.д.);
  • Люди с отравлением веществами, снижающими уровень глюкозы крови (например, алкоголем, парацетамолом , хлорпротиксеном и т.д.).
Недоношенным детям внутривенно препарат следует вводить под контролем показателей кислотно-основного баланса крови. Контроль данных показателей осуществляют по меньшей мере дважды в сутки – перед началом инфузии и во время ее проведения.

При внутривенном введении препарата возможно окрашивание мочи в светло-желтый цвет.

При применении Цитофлавина одновременно с гипотензивными препаратами необходимо корректировать дозу последних.

Влияние на способность управлять механизмами

Ни раствор для внутривенных инъекций, ни таблетки Цитофлавина не оказывают влияния на способность управлять механизмами, поэтому на фоне применения обоих форм препарата человек может заниматься любыми видами деятельности, связанными с необходимостью иметь высокую скорость реакции и концентрацию внимания.

Передозировка

За весь период наблюдений за клиническим применением препарата не было зафиксировано ни одного случая передозировки таблетками или раствором Цитофлавин. Однако, теоретически, при возникновении передозировки следует проводить симптоматическую терапию, направленную на поддержание нормального функционирования жизненно важных органов и систем.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Цитофлавин снижает эффективность Доксициклина , Тетрациклина , Окситетрациклина, Эритромицина и Линкомицина . Препарат нельзя применять в сочетании со Стрептомицином ни в таблетках, ни в растворе.

Снижают эффективность Цитофлавина этиловый спирт, Хлорпромазин, Имизин, Амитриптилин и ингибиторы канальцевой секреции (например, Пробенецид, Сульфинпиразон, Фенилбутазон, Аспирин , Индометацин , Хлорталидон, Индапамид, Метолазон, Верапамал, мочегонные средства и т.д.).

Гормоны щитовидной железы (Тироксин , Трийодтиронин) ускоряют выведение Цитофлавина из организма.

Цитофлавин уменьшает степень выраженности и частоту появления побочных эффектов Хлорамфеникола (Левомицетина).

Побочные эффекты Цитофлавина

Раствор

Раствор для внутривенного введения способен провоцировать следующие побочные реакции со стороны различных органов и систем:

1. При быстром введении раствора внутривенно:

  • Покраснение кожных покровов;
  • Ощущение жара;
  • Першение в горле.
2. Со стороны органов желудочно-кишечного тракта:
  • Ощущение дискомфорта или боль в области желудка ;
  • Резкая боль в животе .
3. Со стороны органов дыхания:
  • Дискомфорт или боль в области грудной клетки ;
  • Затруднения дыхания;
  • Ощущение пощипывания или покалывания в носу.
4. Со стороны нервной системы:
  • Головная боль;
  • Головокружение;
  • Возбуждение;
  • Онемение пальцев рук.
5. Аллергические реакции:
  • Высыпания на кожном покрове (пятнисто-папуллезные);
6. Прочие:
  • Побледнение кожных покровов;
  • Дизосмия (нарушение обоняния);
  • Общая слабость;
  • Снижение артериального давления (гипотония);
  • Повышение артериального давления (гипертония);
  • Тахикардия (частое сердцебиение);
  • Цианоз;
  • Потемнение в глазах;
  • Холодный пот;
  • Алкалоз (у детей).
Побочные эффекты, возникающие при быстром введении раствора, не требуют отмены лекарственного препарата.

Таблетки

Таблетки Цитофлавин могут вызывать следующие побочные эффекты со стороны различных органов и систем:

1. Длительное применение в высоких дозировках (таблетки):

  • Гипогликемия (низкий уровень сахара в крови);
  • Гиперурикемия (высокий уровень мочевой кислоты в крови);
  • Обострение подагры.
2. Центральная нервная система:
  • Головная боль.
3. Пищеварительная система:
  • Боль или ощущение дискомфорта в области желудка.
4. Аллергические реакции:
  • Покраснение кожного покрова;
При утяжелении любого побочного эффекта или при появлении новых на фоне приема таблеток следует обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

Таблетки и раствор Цитофлавин противопоказаны к применению при наличии у человека следующих состояний или заболеваний:
  • Период грудного вскармливания (только раствор);
  • Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
  • Артериальное давление ниже 60 мм рт. ст. у людей, находящихся на искусственной вентиляции легких;
  • Возраст младше 18 лет (для таблеток).
Раствор для внутривенных инъекций следует с осторожностью применять при нефролитиазе (камни в почках), подагре и гиперурикемии (повышенный уровень мочевой кислоты в крови).

Таблетки Цитофлавин следует с осторожностью применять в остром периоде заболеваний органов пищеварения (эрозии,



Рассказать друзьям