Церебролизат ® (Cerebrolysat): инструкция по применению, отличия от Церебролизина, цена, отзывы. Церебролизат ® (Cerebrolysat): инструкция по применению, отличия от Церебролизина, цена, отзывы Можно ли делать церебролизин

Препарат выпускается в форме инъекционного раствора с 5%-ной концентрацией. В аптеки препарат поступает в апмулах (Церебролизин 5 мл №5; 1 мл №10; 2 мл №10; 10 мл №5) и в укупоренных каучуковой пробкой с фторполимерным покрытием флаконах коричневого стекла объемом 30 или 50 мл.

Следует знать, что Церебролизин в таблетках не выпускается .

Фармакологическое действие

Препарат является стимулятором нейрометаболических процессов (оказывает ноотропное действие).

Депротеинизированный гидролизат вещества мозга свиней стимулирует процессы дифференцировки клеток, улучшает функциональное состояние клеток нервной системы и активизирует механизмы защиты и обновления.

Проводившиеся на животных эксперименты показали, что содержащиеся в Церебролизине биологически активные аминокислоты и оказывают непосредственное влияние на нейрональную и синаптичекую пластичность, что в свою очередь способствует улучшению высших мозговых функций .

Фармакодинамика и фармакокинетика

В результате исследований с использованием моделей церебральной ишемии головного мозга удалось установить, что применение лекарственного препарата позволяет:

• уменьшить ;
• предотвратить развитие ;
• стабилизировать микроциркуляцию;
• нормализовать когнитивные и неврологические нарушения ;
• вдвое повысить показатели выживаемости.

На основании исследований с использованием моделей позволили сделать следующий вывод: помимо того, что препарат оказывает непосредственное действие на нейроны , он также способствует увеличению количества молекул, осуществляющих транспорт глюкозы через ГЭБ (гемато-энцефалический барьер), и как следствие, компенсирует критический энергетический дефицит в организме.

Количественный анализ энцефалограмм здоровых людей и пациентов, у которых диагностирована сосудистая деменция , показал, что на фоне применения лекарства Церебролизин:

• существенно повышается нейрональная активность (показатели активности дозозависимы);
• объективно улучшаются высшие мозговые функции ;
• повышается способность к самообслуживанию и выполнению повседневных задач (как следствие — пациент в меньшей степени нуждается в постороннем уходе);

Препарат обладает нейротрофической активностью , что позволяет существенно замедлить, а в некоторых случаях остановить прогрессирование нейродегенеративных процессов .

В ходе экспериментов было выявлено, что Церебролизин не провоцирует образования антител или развития анафилактических реакций, не влияет на иммунную систему , не стимулирует рецепторы гистамина и не оказывает влияния на гемагглютинацию .

Поскольку полученная из свиного мозга протеолитическая пептидная фракция включает короткие биологически активные пептиды , подобные или идентичные тем, которые продуцируются в организме, провести точный фармакокинетический анализ препарата не представляется возможным.

На основании данных о фармакодинамике препарата был сделан вывод, что после разового введения препарата нейротрофическая активность гидролизата в определяется на протяжении 24 часов.

Компоненты Церебролизина обладают способностью проникать через ГЭБ . Доклинические исследования in vivo позволили установить идентичное фармакодинамичекое действие препарата на ЦНС при введении его в желудочки головного мозга и при периферическом введении. Эти исследования являются непрямым подтверждением способности Церебролизина проходить через клеточные мембраны ГЭБ .

Показания к применению Церебролизина

Показаниями к применению Церебролизина являются:

• органические поражения, метаболические расстройства и дегенеративные заболевания НС (в особенности болезнь Альцегеймера );
• осложнения, развившиеся на фоне перенесенного ;
• травмы головного мозга и их последствия (состояния после нейрохирургической операции, перенесенные сотрясения мозга и закрытые ЧМТ);
• задержка психического развития у детей;
• психические расстройства , которые сопровождаются ухудшением памяти, рассеянностью и т.д..

Противопоказания

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к его компонентам, пациентам, страдающим от эпилептических припадков , при тяжелых нарушениях почечной функции .

Побочные действия

В редких случаях уколы Церебролизина могут спровоцировать:

• потерю аппетита;
• депрессивные состояния;
• апатию;
• общую слабость;
• артериальную гипо- или гипертензию;
• синдром гипервентиляции легких;
• появление ;
• боль в груди;
• повышение утомляемости;
• появление гриппоподобных симптомов.

Иногда терапевтический эффект может сопровождаться ажитацией — сильным эмоциональным возбуждением с проявлениями агрессии, путаностью сознания, .

Слишком быстрое введение препарата может стать причиной нарушений со стороны нервной системы, кожи и подкожных тканей: , появления , ощущения , усиления потоотделения, и покраснения кожи, высыпаний на коже (включая в том числе появление макулопапулезной сыпи ), .

В единичных случаях отмечались:

• реакции гиперчувстительности или , ангионевротический отек , озноб и ;
• генерализованные эпилептические припадки ;
• повышение судорожной активности;
• ощущение собственного сердцебиения, боли в сердце, (подобные симптомы возникали при слишком быстром введении препарата);
• тошнота и рвота ;
• или ;
• реакции в месте введения препарата (эритема, жжение, местные воспалительные реакции);
• болезненные ощущения в области шеи, спины (в нижней ее части), конечностях.

Поскольку препарат нередко применяют для лечения людей преклонного возраста, некоторые из побочных эффектов, возникавших в период проведения клинических исследований, могут не иметь причинно-следственной связи с приемом Церебролизина (большинство из них возникает у этой категории пациентов не только на фоне применения лекарства).

Отдельные из выявленных побочные эффектов с одинаковой частотой возникали как у пациентов, проходивших курс лечения препаратом, так и у пациентов, принимавших плацебо (изменение артериального давления, тремор, тошнота, вялость, головокружения, одышка, тремор, диарея).

Уколы Церебролизина: инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат предназначен для внутривенного и внутримышечного введения.

В/в Церебролизин вводится в чистом виде в дозе, равной от 5 до 10 мл. Если пациенту показана доза от 10 до 50 мл (максимально допустимая доза), раствор рекомендуется вводить исключительно методом медленной внутривенной инфузии после предварительного разведения до 100 мл одним из стандартных растворов: раствором Рингера, изотоническим раствором NaCl, 5% раствором глюкозы.

Согласно инструкции по применению Церебролизина, в разведенном виде при комнатной температуре и в незащищенном от солнечного света месте препарат остается физически и химически стабильным в течение суток, однако с микробиологической точки зрения раствор для инфузий следует ввести немедленно после приготовления.

Продолжительность курса лечения, как правило, составляет от 10 до 20 дней (предполагается ежедневное введение препарата).

Допускается одноразовое введение максимальной дозы лекарства (50 мл), но более эффективным считается курсовое применение Церебролизина.

Принципиальное значение для достижения клинического эффекта терапии имеет применение адекватных поставленному диагнозу дозировок препарата, а также правильный выбор методики его введения.

• от 5 до 30 мл — при деградации когнитивной функции, органических патологиях и метаболических расстройствах головного мозга;
• от 10 до 50 мл — для устранения последствий перенесенного инсульта;
• от 10 до 50 мл — для лечения травм головного мозга и их последствий.

При неврологических заболеваниях у детей показаны уколы с введением пациенту от 1 до 2 мл раствора.

Эффективность лечения возрастает с каждым повторным курсом. Лечение, как правило, продолжают до тех пор, пока не наступит существенное улучшение состояния пациента.

При проведении начального курса, количество введений может быть сокращено до 2 или 3 раз в неделю. Между повторными курсами следует выдерживать интервал, длительность которого должна быть не меньшей, чем длительность предшествовавшего курса лечения.

Производитель не выпускает препарат в таблетированной форме, поэтому искать инструкцию на таблетки Церебролизин бессмысленно.

Передозировка

Случаи передозировки Церебролизином не выявлены.

Взаимодействие

Препарат несовместим:

• с лекарственными средствами, способными изменять его pH (5,0-8,0);
• липидосодержащими препаратами.

Церебролизин разрешается применять со сбалансированными растворами аминокислот , с , препаратами для лечения заболеваний сердца и сосудистой системы , однако, противопоказано смешивать эти лекарственные средства в одном флаконе для инфузий.

Условия продажи

Для приобретения препарата необходим рецепт.

Условия хранения

Срок годности

Для препарата в ампулах — 5 лет, в флаконах — 2 года с момента выпуска.

Особые указания

Препарат с осторожностью назначают пациентам с аллергическим (экссудативно-катаральным) диатезом .

Данных о том, что лекарство может повышать нагрузку на почки нет, тем не менее, его не следует вводить пациентам с тяжелыми формами .

При проведении клинических исследований не было выявлено какого-либо влияния препарата на способность заниматься деятельностью, требующей внимательности и скорости психомоторных реакций, а также на способность управлять транспортным средством.

Однако в отдельных случаях не исключена вероятность развития нежелательных побочных реакций со стороны психической сферы и нервной системы, что в свою очередь может временно нарушать способность управлять автомобилем и механизмами.

Препарат из ампулы или флакона следует набирать непосредственно перед инъекцией ил инфузией. При этом допускается исключительно одноразовый набор раствора из ампулы или флакона.

При появлении осадка или посторонних примесей в растворе, а также в случае изменения цвета раствора, использовать его запрещено. В нормальных условиях цвет жидкости янтарный.

Аналоги Церебролизина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Церебролизина в ампулах — это препараты Амилоносар , Луцетам , Пирацетам Буфус , Пирацетам-Виал , Церебролизат , Эскотропил , Винпотропил , Целлекс , .

У препарата также есть аналоги в таблетках: Амилоносар , Веро-Винпоцетин , Винцетин , Гопантам , Кавинтон , , Комбитропил , Мемотропил , Нейромет , НооКам , Пикогам , Пиридитол , Телектол , Корсавин , Целестаб , Карнитепс .

Более дешевые аналоги Церебролизина — , Ноотропил , Цинназарин , .

Для детей

В педиатрической практике Церебролизин применяют при наличии обоснованных показаний.

При беременности (и лактации)

Проводившиеся на животных исследования не выявили токсического действия препарата на репродуктивную систему. Однако данных о том, как Церебролизин может повлиять на репродуктивную функцию человека, на сегодняшний день нет.

В связи с этим беременным женщинам его назначают лишь в тех случаях, когда нет альтернативы терапии с применением Церебролизина. При необходимости прохождения курса лечения препаратом в период , необходимо решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Отзывы о Церебролизине

Как и в случае с любым другим препаратом, отзывы врачей и пациентов о Церебролизине можно встретить самые разные. Больше того, многие зарубежные специалисты считают его дорогостоящей пустышкой с недоказанной эффективностью. При этом наши врачи прописывают препарат довольно часто, а пациенты — если верить оставленным отзывам — достаточно часто остаются довольными достигнутыми результатами лечения.

Для детей уколы эффективны при необходимости устранить последствия родовой травмы , при перинатальной патологии центральной НС , для снижения напряженности НС . Кроме того, препарат стимулирует развитие головного мозга и речи у детей , которым был поставлен диагноз “задержка речевого развития” .

При этом многие мамы отмечают, что эффективность препарата напрямую зависит от правильности подбора дозы и длительности лечения. Некоторые считают, что Церебролизин хорошо работает в высоких дозировках и в сочетании с комплексом физиотерапевтических мероприятий.

По мнению родителей, чьи дети лечились препаратом, особенно выраженный прогресс у детей наблюдается, если терапия была начата до года.

Ряд негативных отзывов о Церебролизине для детей связан с тем, что уколы довольно болезненны, дороговаты и имеют противопоказания.

Отзывы взрослых о препарате довольно противоречивы. На форумах, где люди обсуждают те или иные медикаменты, оставлено немало положительных отзывов о Церебролизине, как о действенном и проверенном временем средстве.

Некоторые пациенты говорят, что не заметили ожидаемого эффекта. Однако инструкция к Церебролизину предупреждает о том, что наибольшая клиническая эффективность отмечается после проведения не одного, а нескольких курсов лечения.

Цена Церебролизина

Цена ампул Церебролизина в Украине

Стоимость ампул 1 мл №10 — 200 грн, купить ампулы 5 мл №5 можно примерно за 330 грн. Ампулы 10 мл №5 в украинских аптеках стоят в среднем 540 грн.

Цена Церебролизина в России

Цены на уколы Церебролизина на российском фармацевтическом рынке следующие:

• ампулы 1 мл №10 — 660 рублей;
• ампулы 2 мл №10 — 910 рублей;
• ампулы 5 мл №5 — 970 рублей;
• ампулы 10 мл №10 — 1350 рублей.

Искать цену Церебролизина в таблетках нет смысла, поскольку препарат выпускается исключительно в форме раствора.

• Интернет-аптеки России Россия
• Интернет-аптеки Украины Украина
• Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

ЗдравСити

Церебролизин раствор для ин. 5мл №5 EVER Neuro Pharma GmbH

Церебролизин раствор для ин. 20мл №5 EVER Neuro Pharma GmbH

Церебролизин раствор для ин. 10мл №5 EVER Neuro Pharma GmbH

Аптека Диалог* скидка 100 руб. по промокоду medside (на заказы от 1000 руб.)

Церебролизин (амп. 20мл №5)

Церебролизин ампулы 10мл №5

✔️Церебролизат ® (Cerebrolysat) – это натуральный ноотропный лекарственный препарат, действие которого направлено на активацию процесса синтеза белка в нейронах. Он повышает устойчивость головного мозга к различного рода интоксикациям, гипоксии и гипогликемии. Изготавливают препарат из головного мозга крупного рогатого скота. РЕЦЕПТУРНЫЙ ПРЕПАРАТ

Церебролизат: форма выпуска и состав

Препарат Церебролизат выпускается в виде раствора для инъекций.

В аптеках ампулы реализуются в картонных упаковках в количестве по 5 и 10 ампул, объем каждой из них равняется 1 мл.

Отпуск в аптеках: по рецепту врача

Действующее вещество

Главным действующим веществом препарата является гидролизиат головного мозга коровы с использованием фенола (0,3%).

Церебролизат включает в себя множество аминокислот: L-Лизин, L-Гистидин, L-Аргинин, Кислота аспарагиновая, L-Треонин, Серин, L-Глутаминовая кислота, L-Алании, L-Пролин, Глицин, L-Валин, L-Метионин, L-Лейцин, L-Фенилаланин, Изолейцин, Тирозин.

Производитель

Производитель: НПО МИКРОГЕН ФГУП (Россия) и «Белмедпрепараты» (Беларусь).

Цена препарата Церебролизата

Цены на уколы Церебролизина на российском фармацевтическом рынке следующие:

• ампулы 1 мл №10 — 660 рублей;
• ампулы 2 мл №10 — 910 рублей;
• ампулы 5 мл №5 — 970 рублей;
• ампулы 10 мл №10 — 1350 рублей.

Искать цену Церебролизина в таблетках нет смысла, поскольку препарат выпускается исключительно в форме раствора.

Условия хранения

Хранить препарат следует в темном, прохладном месте, температура воздуха в помещении не должна быть выше 20 градусов.

Период выведения из организма

Многокомпонентный состав Церебролизата не позволяет определить фармакокинетические свойства препарата. Период полувыведения и полного выведения из организма неизвестен.

Воздействие на организм человека

Церебролизат - препарат мозговой ткани. Путем гидролиза получается раствор, в его состав входят активные белковые цепочки и различные аминокислоты, которые с легкостью проникают через гематоэнцефалический барьер непосредственно в нейроны мозговых оболочек.

Механизм действия

• активирует химические реакции, способствующие регуляции тканей головного мозга и его биоэлектрическую активность;
• предотвращает образование свободных радикалов и гибель нейронов вследствие развития гипоксии или ишемии;
• защищает головной мозг от воздействия отравляющих веществ;
• положительно влияет на мыслительную деятельность человека, а также процесс запоминания и воспроизведения полученной информации;
• повышает эффективность энергетического аэробного метаболизма мозга человека;
• положительно воздействует в комплексном лечении параличей и инсультов самой различной этиологии.

Показания к применению

Назначают при таких заболеваниях:

• нейропатия;
• нарушения функций центральной нервной системы, связанные с нарушениями кровообращения;
• ишемический инсульт (при обеих стадиях - стадия реабилитация, острая стадия);
• миелопатия;
• детский церебральный паралич;
• травматические поражения головного мозга вследствие оперативного вмешательства, сотрясения или черепно-мозговых травм;
• последствие геморрагического инсульта;
• инфекционная, травматическая или токсическая радикулопатия;
• нарушение концентрации внимания;
• энцефалопатии различной этиологии;
• дисциркуляторная энцефалопатия;
• посттравматический астенический синдром.

Противопоказания к использованию

• почечная или печеночная недостаточность;
• наличие эпилептического статуса;
• чувствительность к составляющим препарата;
• первый триместр беременности (проконсультируйтесь с гинекологом) ;
• с осторожностью назначается во время лактационного периода.

Побочные действия

Лечащий врач перед началом терапии должен предупредить больного, что процедура введения лекарства достаточно болезненна.

Непосредственно в месте укола со временем может появиться уплотнение или раздражение кожного покрова.

Для снижения риска появления осложнений необходимо следить за соблюдением техники введения:

• перед забором лекарства в шприц согреть ампулу до температуры тела;
• легко помассировать место укола;
• лекарство вводить постепенно;
• медленно выводить иглу из мягких тканей.

У пациентов, страдающих гипертонией, на фоне введения лекарства во многих случаях может развиться гипертонический приступ, который необходимо купировать в кратчайшее время во избежание тяжелых осложнений.

В некоторых случаях средство может вызвать такие побочные эффекты как аллергическая реакция, повышение температуры, озноб, анафилактический шок, повышенное артериальное давление или раздражение в месте введения.

В единичных случаях отмечается развитие бессонницы, излишняя агрессия, апатия или депрессия (при наличии задайте вопрос психотерапевту). Очень редко применение вызывает головные боли или головокружения, судороги, боли в сердце или диспепсические расстройства.

Уколы Церебролизата: инструкция по применению

Препарат используется только парентерально: в виде внутримышечных инъекций или внутривенных капельниц. Дозировка зависит от стадии тяжести и характера патологического процесса, а также от возраста пациента и его общего состояния здоровья.

Стандартная продолжительность курса лечения составляет 10-30 инъекций. По истечении 3-5 месяцев курс лечения можно повторить.

Взаимодействие с другими лекарствами

Церебролизин и Церебролизат: отличия, что более эффективно и дешевле

В состав этих двух препаратов входят расщепленные белки разных животных: для изготовления Церебролизата используют гидролизат мозга коровы, а для Церебролизина - свиньи.

Главное отличие этих двух препаратов заключается в их цене. Церебролизин - это импортный препарат, который стоит на порядок дороже.

Список болезней, при которых назначают данные препараты абсолютно идентичный, но стоит отметить, что показаниями для Церебролизата являются преимущественно энцефалопатии (невоспалительные патологии головного мозга и сосудов), а для Церебролизина некоторые вида нейропатий (невоспалительные поражения нервов).

Поэтому, если при выборе схемы лечения врач назначил именно Церебролизин, то самостоятельно заменять его дешевым аналогом запрещается.

Кроме того при применении Церебролизата зафиксировано больше случаев возникновения побочных эффектов (повышение температуры тела, давления).

Аналоги препарата

Аналоги Церебролизата российского производства могут различаться по составу и механизму действия, но при их применении достигается идентичный лечебный эффект.

Популярные вопросы

Что больнее ставить Церебролизин или Церебролизат?

На основании отзывов пациентов можно с уверенностью сказать, что инъекции Церебролизина переносятся больными значительно легче. Если лекарство вводится строго по правилам, то болевые ощущения практически не возникают.

Через сколько становится лучше после приема лекарств?

Улучшения обычно появляются уже после 3 - 5 инъекций, но результативность препаратов зависит от выраженности и степени запущенности патологии.

С какого возраста можно принимать препараты?

Церебролизин и Церебролизат разрешены к применению у детей с 3-летнего возраста.

Повышает ли давление?

При использовании данных препаратов в некоторых случаях могут возникать побочные действия в виде повышения давления. Но стоит отметить, что при применении Церебролизина данный эффект наблюдается крайне редко.

Церебролизат от головной боли, помогает или нет?

Большинство пациентов, прошедших курс инъекций Церебролизата отмечают, что головные боли после лечения полностью исчезают. Препарат особенно эффективен при наличии боли, вызванной нарушением кровообращения в головном мозге.

Церебролизином пытаются и лечить последствия инсульта, и спасаться от «старческого маразма», и бороться с болезнью Альцгеймера, и улучшать внимание и память здоровых людей..

Окно, открывающееся вместо сайта http://cerebrolysin.ru/

Сайт российского Минздрава указывает только на два испытания, зарегистрированных Росздравнадзором (в 2006 и 2010 году), но никакой информации о результатах, пациентах и целях нет . Зарегистрированных Минздравом исследований тоже всего два, и из них одно приостановлено , хотя должно было быть завершено в июне 2017 года. Другое должно быть завершено в феврале прошлого года, но опубликованные результаты найти не удается.

Кто же прав и есть ли хотя бы одно показание, по которому действительно стоит принимать церебролизин? Давайте разберемся в этом вопросе подробнее.

Инсульт, деменция, болезнь Альцгеймера

По данным Всемирной организации здравоохранения , инсульт занимает второе место среди причин смертности населения, уступая лишь ишемической болезни сердца, при которой нарушается кровоснабжение сердечной мышцы. Заболевание делится на два главных типа: ишемический инсульт (нарушение кровоснабжения мозга из-за закупорки или сужения артерий, его еще называют инфарктом мозга) и геморрагический инсульт (кровоизлияние в мозг или в полость между мягкой и паутинной мозговыми оболочками). Последний подтип называют субарахноидальным кровоизлиянием, «подпаутинным» в переводе с греческого.

При ишемическом инсульте важная задача врачей - восстановить поступление крови к областям мозга, так как без питания ткани будут отмирать. Если сосуд закупорен тромбом, его нужно убрать: растворить с помощью специальных лекарств или удалить хирургическим путем. При геморрагическом инсульте мозг, напротив, нужно спасти от излившейся в него крови. В обоих случаях счет идет на минуты (подробнее об этом в статье Джеффри Сэйвера), максимум на часы, ведь чем больше тканей мозга повредится, тем больше последствий инсульт принесет для пациента. А последствия эти очень серьезные: паралич различных частей тела, затрудненное глотание, невозможность выучивать новые движения, возможность потери больным речи или зрения. Если инсульт затрагивает центры контроля над жизненно важными процессами (например, над дыханием), человек может впасть в кому или даже умереть.

По статистике ВОЗ, Россия занимает одно из первых мест по количеству смертей от инсульта на миллион человек населения

Chris55/Wikimedia Commons

При черепно-мозговых травмах, как и при инсульте, все решает тяжесть случая и своевременная помощь врачей. Если травма серьезна, пациенту могут помочь в отделении реанимации, и главная задача здесь - сократить область поражения, потому что восстанавливать ткани и функции мозга будет намного сложнее. При благоприятном прогнозе реабилитация будет включать умеренную физическую активность, физиотерапию, но, как и после инсульта, нет никакой «волшебной таблетки» или инъекции, которая быстро поставит вас на ноги.

Еще одна рекомендация к применению Церебролизина - деменция, или старческое слабоумие. В 2015 году ею страдало 46 миллионов людей в мире, и эта цифра продолжает расти. Причиной деменции становятся самые разные заболевания, но более чем за половину случаев ответственность лежит на болезни Альцгеймера. Сама болезнь тоже не так проста: далеко не все случаи обусловлены генетической причиной (и только в 5% она установлена), остальные связаны либо с амилоидами (накоплением особых белковых комплексов внутри клетки), либо с нарушением работы тау-белка, либо с другими проблемами.

Сами амилоиды, кстати, тоже не так однозначны: хотя они стопорят работу клетки, некоторые ученые предлагают использовать их как лекарство (в случае, если клетку нужно усыпить, например, раковую). Вылечить или полностью остановить развитие болезни Альцгеймера с помощью существующих сегодня лекарств, к сожалению, невозможно. Известные на данный момент препараты либо дают слабый симптоматический или спорный эффект, либо обладают слишком опасными побочными эффектами, либо не помогают вовсе.

Из чего же из чего

В чем же польза Церебролизина? Может быть, при всех этих состояниях (и проблемах с памятью и вниманием у детей) он помогает стать немного умнее и более сконцентрированным, улучшая обмен веществ и питание головного мозга? Или просто содержит что-то полезное для этого органа? Ответ можно найти в составе лекарства.

Церебролизин состоит из смеси пептидов мозга свиней. Пептиды, которые меньше белков по размеру, по словам производителей Церебролизина, преодолевают гематоэнцефалический барьер (физиологический «фильтр», защищающий центральную нервную систему от циркулирующих в крови микроорганизмов и токсинов, и пропускающий питательные вещества и кислород). Этот препарат еще с 70-х продает австрийская фирма EVER Neuro Pharma, которая также выпускает пищевые добавки и лекарства от болезни Паркинсона.

Содержащиеся в мозге свиньи вещества могут быть полезны, но вот польза от самого Церебролизина видится неоднозначной. Например, хотя у пациентов с болезнью Альцгеймера при посмертном исследовании была обнаружена нехватка нейротрофического фактора мозга, белка, поддерживающего развитие нейронов, до конца его роль в заболевании не установлена. Впрочем, предполагается, что он защищает от пресловутых бета-амилоидов. Это же вещество задействовано и в механизмах долговременной памяти.

Нейротрофический (он же нейротропный) фактор мозга

Jacopo Werther/Wikimedia Commons

Другой белок мозга свиней и человека, который должен быть в составе Церебролизина, GDNF (Glial cell-derived neurotrophic factor - «глиальный нейротрофический фактор»), рассматривается как перспективное лекарство от болезни Паркинсона , но с переходом через гематоэнцефалический барьер, а значит, и с проникновением в мозг у него проблемы.

Wikimedia Commons

Ни точный состав Церебролизина, ни действие отдельных его компонентов не выяснено, поэтому трудно сказать, что он делает в организме. С тем же успехом в мозге свиньи могут быть белки, которые даже вредны человеку с перечисленными болезнями, даже если само животное было здорово.

Количество и соотношение разных веществ в препарате тоже под вопросом, так что подобрать дозировку правильно не представляется возможным. Единственным способом судить об эффекте Церебролизина становятся клинические исследования (хотя и странно, что препарат вообще дошел до них, если его состав вызывает столько повисающих в воздухе вопросов).

В списках (не) значился

Исследований Церебролизина так много, что в них можно потеряться. Поиск по базе данных медицинских научных статей PubMed выдает 389 работ, посвященных этому препарату. Если искать только двойные слепые контролируемые клинические испытания (постоянные читатели уже знают, что только они и могут служить подтверждением эффективности препарата с позиций доказательной медицины), мы найдем гораздо меньше - 34 статьи.

Двойной слепой рандомизированный плацебо-контролируемый метод - способ клинического исследования лекарств, при котором испытуемые не посвящаются в важные детали проводимого исследования. «Двойной слепой» означает, что о том, кого чем лечат, не знают ни испытуемые, ни экспериментаторы, «рандомизированный» - что распределение по группам случайно, а плацебо используется для того, чтобы показать, что действие препарата не основано на самовнушении и что данное лекарство помогает лучше, чем таблетка без действующего вещества. Этот метод мешает субъективному искажению результатов. Иногда группе контроля дают другой препарат с уже доказанной эффективностью, а не плацебо, чтобы показать, что препарат не просто лечит лучше, чем ничего, но и превосходит аналоги.

Многие из них просуммированы в таблице от Общества фармакоэкономических исследований (это российское отделение аналогичной международной организации). Там содержательно и на русском языке можно прочитать о количестве пациентов, результатах исследования и их методологическом уровне.

Основной проблемой клинических испытаний Церебролизина становится маленький размер выборки. Даже если исследования соответствуют критериям рандомизации, наличия контрольной группы и «двойного ослепления», количество участвующих в них пациентов очень мало (например, , или ).

Более масштабное исследование (точнее, даже цепочка из двух исследований) восстановления пациентов после инсульта показывает, что Церебролизин помогает быстрее улучшить двигательные функции. Эффект проявился на 90-й день.

Даже в тех случаях, где польза Церебролизина доказана, она все же неоднозначна: например, в испытании 2016 года, где поучаствовало в сумме 70 пациентов, эффект лекарства вместе со стандартной терапией слабо отличался от стандартной терапии. Наблюдался он только у пациентов с самым сильным поражением двигательных центров. Но в такой маленькой группе при наличии большого числа параметров можно выбрать параметр, который будет отражать корреляцию по простому совпадению, а не действительно существующую причинно-следственную связь. Многие исследования (например, это) профинансированы производителем. Конечно, это сразу не говорит о неэффективности лекарства, но делает выводы более сомнительными: компании выгодно, чтобы препарат работал. Что делать с таким обилием противоречивых данных?

На помощь здесь могут прийти обзоры большого количества научных статей. Наибольшим уважением в научной медицинской среде пользуются обзоры Кохрейновского сотрудничества, и вот почему.

Кохрейновская библиотека - база данных международной некоммерческой организации «Кохрейновское сотрудничество», участвующей в разработке руководств Всемирной организации здравоохранения. Название организации происходит от фамилии ее основателя - шотландского ученого-медика XX века Арчибальда Кохрейна, который отстаивал необходимость доказательной медицины и проведения грамотных клинических испытаний и написал книгу «Эффективность и действенность: случайные размышления о здравоохранении». Ученые-медики и фармацевты считают Кохрейновскую базу данных одним из самых авторитетных источников подобной информации: публикации, включенные в нее, прошли отбор по стандартам доказательной медицины и рассказывают о результатах рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследований.

Кохрейновских обзоров действия Церебролизина два. Первый из них был опубликован в 2013 году. Он касается сосудистой деменции. В обзор вошло шесть исследований, в которых поучаствовало в сумме 597 человек. Результаты его не очень вдохновляют. Авторы заключают, что, хотя Церебролизин «может оказывать положительный эффект на престарелых пациентов», у которых деменция проявляется слабо или средне, «доказательства все еще недостаточны», потому что исследований мало, а их длительность сильно отличается.

Другой обзор относительно свежий: он опубликован 21 апреля 2017 года, а резюме даже переведено на русский язык. Темой в этот раз стал острый ишемический инсульт. Авторы рассмотрели шесть исследований, в которых в сумме поучаствовало полторы тысячи пациентов, но все же не смогли однозначно порекомендовать препарат. Основная их претензия к испытаниям в пользу Церебролизина заключалась в том, что их чаще всего финансировали производители препарата. Также ученые нашли подтверждения тому, что препарат снижает риск смерти не лучше, чем плацебо, и что он может даже быть причиной «увеличения числа серьезных неблагоприятных событий при использовании Церебролизина у людей с острым ишемическим инсультом».

Есть и протокол Кохрейновского сотрудничества, касающийся того, как надо провести обзор статей, посвященных изучение болезни Альцгеймера. Подобный обзор был проведен, хотя и не Кохрейновский, но по сходным критериям. Он подчеркивает , что действие Церебролизина на когнитивные функции требует дополнительного изучения.

Церебролизин - препарат с недоказанной эффективностью. Его действие либо показано на маленьких группах пациентов или в испытаниях, к дизайну которых есть претензии, либо опровергнуто. И даже в тех работах, где его эффект доказан, он все еще незначителен.

Лучший способ справиться с инсультом - либо не дать ему случиться (если это возможно), либо своевременно доставить пострадавшего к профессиональной бригаде врачей, которые сделают все необходимое, чтобы спасти как можно больше областей мозга от кровоизлияния или, наоборот, нехватки питания. Восстановить уже погибшие ткани мозга таблетки и инъекции не помогут. Реабилитация после инсульта или черепно-мозговой травмы, конечно, будет комплексной, и вам могут прописать много упражнений и лекарств. Не стоит, однако, надеяться, что Церебролизин - это чудо-лекарство, которое как-то серьезно повлияет на вероятность восстановления пациента. Платить ли за него, покупая ампулы за несколько тысяч рублей, или поесть жареных мозгов (с тем же успехом, но дешевле) - решать потребителю.

То же самое и с болезнью Альцгеймера, самой частой причиной старческой деменции: к сожалению, сейчас нет способов обратить ее вспять, и ученым нужно еще долго разбираться в хитросплетении причин и механизмов этой патологии. А пока большинство лекарств дает лишь слабый эффект. Данные в пользу Церебролизина все еще недостаточны, чтобы включать его в рекомендации. Известно, что активная умственная работа и изучение нескольких языков чаще всего помогают отдалить старение мозга.

Ноотропы, многочисленные «лекарства для улучшения внимания и памяти», которые студенты пачками скупают ближе к сессии, сами по себе спорны. Некоторые из них действительно улучшают кровоснабжение мозга или какие-то отдельные параметры его работы. Сделать же из посредственности гения на час они не смогут. К тому же ноотропы чаще всего разрабатывают для лечения каких-либо расстройств, а что они сделают со здоровым мозгом в долгосрочной перспективе, изучалось мало. Сам Церебролизин в этом качестве мало чем выделяется из остальных препаратов этой группы.

Если это лекарство после многих исследований докажет свою полезность, следовало бы понять, какие вещества и в каком количестве в нем содержатся, показать, что соотношение отдельных его компонентов соответствует самой подходящей их дозировке, и уже тогда его назначать.

Клинико-фармакологическая группа

Ноотропный препарат. Церебролизин включает низкомолекулярные нейропептиды, биологически активные, способные преодолевать гематоэнцефалический барьер и доставляться непосредственно к нервным структурам. Медикамент проявляет органоспецифическое мультимодальное влияние на мозг (одновременное проявление метаболической регуляции, функциональной нейромодуляции, нейропротекции и нейротрофической активности.

Состав

• Совокупность пептидов, извлеченных из свиного головного мозга
• Набор вспомогательных веществ – гидроксид натрия, вода дистиллированная.

Форма выпуска

Прозрачный водный раствор для инъекций, характерного янтарного цвета.

Упаковка

Ампулы из темного стекла с объемом 1, 2, 5, 10, 20 и 30 мл, в упаковке по 1, 5 и 10 ампул, ячейковые контурные упаковки, картонные пачки.

Условия и срок хранения

Церебролизин необходимо хранить при температуре не более 25°C, в месте, закрытом от детей и защищенном от света.

Срок годности Церебролизина в ампулах — 5 лет. Срок годности во флаконах — 4 года.

Фармакологическое действие

Метаболическая регуляция:

Церебролизин увеличивает интенсивность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, позитивно влияет на внутриклеточный синтез белков в стареющем или развивающемся мозге.

Нейропротекция:

Церебролизин защищает нейроны от повреждающего влияния лактацидоза, предупреждает возникновение свободных радикалов, усиливает жизнеспособность нейронов, защищает их от гибели при гипоксии и ишемии, устраняет повреждения при нейротоксическом влиянии возбуждающих аминокислот.

Нейротрофическая активность:

Церебролизин — единственный ноотропный препарат, нейротрофическая активность которого доказана практически. Его действие аналогично влиянию естественных факторов нейронального роста (NGF), однако проявляющемуся в данном случае при периферическом введении.

Функциональная нейромодуляция:

Церебролизин положительно влияет при ослаблении когнитивных функций организма, повышает концентрацию внимания, стабилизирует процессы запоминания.

Показания

• болезнь Альцгеймера;
• синдром деменции различного генеза;
• ишемический мозговой инсульт;
• хроническая цереброваскулярная недостаточность;
• ЧМТ, травмы спинного мозга;
• осложнения после нейрохирургических операций и иные острые состояния;
• эндогенная депрессия в условиях неприятия антидепрессантов;
• болезнь Паркинсона;
• бессонница;
• боли в спине;
• вертебро-базилярная недостаточность:
• в нейропедии – при задержке умственного развития, гиперактивности, дефиците внимания;

Противопоказания

• эпилептический статус;
• острая почечная недостаточность;
• повышенная чувствительность к препарату.

Инструкция к применению

Церебролизин следует применять парентерально (внутривенно и внутримышечно). Внутримышечно – до 5 мл, внутривенно – до 10 мл. Использовать только прозрачный раствор препарата и только однократно.

Возможно однократное введение Церебролизина при дозе до 50 мл, предпочтительно проведение лечебного курса – ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.

Дозировка

Дозировка и длительность применения определяются характером и тяжестью заболевания, и возрастом пациента.

• При острых состояниях (инсульт, ЧМТ, осложнения нейрохирургических операций) — от 10 до 50 мл.
• В резидуальном периоде инсульта, травмах головного и спинного мозга — от 5 до 50 мл.
• При психоорганическом синдроме и депрессиях — от 5 до 30 мл.
• При болезни Альцгеймера и синдроме деменции — от 5 до 30 мл.
• В нейропедиатрической практике — 0.1-0.2 мл/кг массы тела.

В целях повышения эффективности проводятся повторные курсы до тех пор, пока они положительно влияют на состояние пациента. После первого курса периодичность проведения инъекций может снижаться до 2-3 раз в неделю.

Передозировка

О случаях передозировки препаратом Церебролизин неизвестно.

Лекарственное взаимодействие (фармакосовместимость)

На практике подтверждена совместимость Церебролизина со стандартными инфузионными растворами (в течение 24 ч при комнатной температуре и обычном освещении): 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы), раствор Рингера.

Допустимо совместное применение препарата с витаминами и стимуляторами сердечного кровообращения. Но при этом препараты не рекомендуется смешивать в одном шприце с Церебролизином.

Препарат несовместим с растворами, изменяющими рН среды (5.0-8.0) или включающими липиды.

Одновременное применение Церебролизина и антидепрессантов или ингибиторов МАО может вызывать их взаимное усиление. В этом случае рекомендуется снижать дозу антидепрессанта.

Побочные эффекты

Пищеварительная система

Редко – потеря аппетита, диспепсия, тошнота и рвота, диарея или запоры.

ЦНС и периферическая нервная система

Редко – предполагаемый эффект активации сопровождается возбуждением, агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей; в единичных случаях (<0.01%) – возникновении больших эпилептических припадков и судорог.

Аллергические реакции

В единичных случаях – реакция повышенной чувствительности, головные боли и боли в шее, конечностях и нижней части спины, одышка, озноб и коллаптоидное состояние.

Местные реакции

Редко – гиперемия кожи, зуд, жжение в месте инъекции.

Способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами

Как показали клинические испытания, Церебролизин не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.

Беременность и лактация

Нужно осторожно применять Церебролизин в I триместре беременности и в период лактации. Для применения при беременности и грудном вскармливании необходимо, чтобы предполагаемая польза для матери превышала потенциальный риск для ребенка.

Экспериментальные исследования не дали оснований полагать, что он оказывает тератогенное и токсическое влияние на плод. Но исследования в клинических условиях не проводились.

При чрезмерно быстром введении

Редко – ощущается жар, потливость, головокружение; в единичных случаях — тахикардия, аритмия.

Прочие

Клинические исследования показали: имеются единичные случаи гипервентиляции, артериальной гипертензии и гипотензии, усталости, тремора, депрессии и апатии, головокружения и гриппоподобных симптомов (насморка, кашля, инфекций дыхательных путей).

Некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) проявлялись при клинических испытаниях в равной мере у пациентов, получавших Церебролизин, и у пациентов группы плацебо.

Особые указания

После вскрытия ампулы с Церебролизином необходимо использовать его незамедлительно.

При слишком быстрой инъекции может возникать ощущение жара, потливость и головокружение. Поэтому препарат нужно вводить медленно.

Аналоги Церебролизина

Структурных аналогов Церебролизина по действующему веществу не существует.

Аналоги по фармакогруппе: актовегин; амилоносар; аминалон; ампассе; билобил; гаммалон; глеацер; глиатилин; глицин; глутаминовая кислота; гопантам; гопантеновая кислота; делецит; деманол; идебенон; интеллан; кортексин; луцетам; мексиприм; мексифин; мемотропил; минисем; нейромет; ноотропил; ноохолин; нооцетам; пантогам; пикамилон; пирабене; пирацетам; пиридитол; прамистар; ромфарм; семакс; тенотен; фенибут; фенотропил; цераксон; церебрамин; церебрил; церебролизат; энцефабол; эскотропил.