Бактерийные препараты - это препараты, состоящие из живых или убитых микроорганизмов, отдельных компонентов микробов, нативных или обработанных бактериальных , специфических сывороток или их фракций, которые применяются для диагностики и лечения инфекционных заболеваний, получения диагностических и лечебных сывороток. В зависимости от предназначения бактерийные препараты подразделяют на профилактические (вакцины, анатоксины), лечебные (антитоксические и антимикробные и их фракции, анатоксины, например при стафилококковых заболеваниях), диагностические (диагностикумы, аллергены, фаги, сыворотки).

Выпускаемые бактерийные препараты расфасованы в ампулы или флаконы, на которых указаны название института или завода-изготовителя, название бактерийного препарата и его количество, номер серии, номер государственного контроля и срок годности. К упаковке ампул и флаконов прилагается инструкция по применению с указанием основных свойств препарата. Бактерийные препараты без этикеток и с нарушенной упаковкой к употреблению не годны. Выпускаемые бактерийные препараты должны быть нетоксичны и специфически обезврежены, обладать определенной биологической активностью, необходимыми физическими и химическими свойствами, способностью сохранять активность в пределах указанных сроков годности при определенных условиях хранения. Контроль бактерийных препаратов осуществляется в Государственном контрольном институте медицинских биологических препаратов им. Л. А. Тарасевича Министерства здравоохранения СССР. До направления образцов каждой серии препаратов в ГКИМБП их всегда подвергают контролю в производственных лабораториях и отделах бактериологического контроля по международным или отечественным стандартам. Отдельные бактерийные препараты - см. статьи по названиям препаратов ( , и др.).

Бактерийные препараты - средства, применяемые с целью профилактики, диагностики и лечения инфекционных болезней, а также для получения диагностических и лечебных сывороток. Бактерийные препаратымогут содержать: живые или убитые бактерии, отдельные составные части (полный антиген) микробной клетки, нативные или обработанные бактериальные токсины, антитела к микробам. В зависимости от назначения бактерийные препараты подразделяются на профилактические [вакцины (см.), токсины (см.), анатоксины (см.)], диагностические [аллергены, диагностикумы (см.), сыворотки (см.), бактериофаги (см.)] и лечебные (антитоксические и антимикробные сыворотки, вакцины, анатоксины, бактериофаги и микробные полисахариды). Особую группу лечебных бактерийных препаратов представляют антибиотики (см.). Бактерийные препараты готовят в соответствии с утвержденными МЗ СССР инструкциями по их изготовлению, контролю и применению. Бактерийные препараты выпускают в сухом (ампулы) или жидком (ампулы, флаконы) виде. На каждой ампуле должна быть этикетка с указанием названия препарата и института, изготовившего его, номер серии и госконтроля, срока годности и количества препарата. На ампулах с вакциной должно быть указано количество доз, а для титруемых сывороток - количество антитоксических единиц (АЕ) в 1 см 2 сыворотки. Ампулы и флаконы с истекшим сроком годности, без этикетки, с поврежденной упаковкой (трещины, подтекающие флаконы и др.), изменившие свой внешний вид (неразвивающиеся хлопья, посторонние включения), к употреблению не годны. Бактерийные препараты хранят при t° 2-10° в темном сухом месте. См. также Контроль бактерийных препаратов.

Бактериальные препараты состоят из живых или убитых микроорганизмов, отдельных их компонентов, специфических сывороток или их фракций; применяются для профилактики, диагностики и лечения инфекционных болезней.

Различают профилактические, лечебные и диагностические бактериальные препараты. К профилактическим бактериологическим препаратам относят вакцины и анатоксины, применяемые для иммунизации и выработки соответственного активного антимикробного или антитоксического иммунитета.

Лечебные бактериальные препараты в виде иммунных сывороток используют для создания пассивного антимикробного или антитоксического иммунитета. Среди лечебных бактериологических важное место занимают препараты (колибактерин, бифидумбактерин, препараты лактобацилл), содержащие представителей нормальной микрофлоры организма с усиленными антагонистическими свойствами или повышенной колонизирующей активностью, т. е. способностью приживления в организме, что приводит к подавлению развития патогенной и условно-патогенной микрофлоры.

Диагностические бактериальные препараты применяют при оценке иммунного статуса организма. Например, преципитирующие сыворотки используют для установления класса иммуноглобулинов, определения компонентов комплемента, для постановки аллергических диагностических проб. Кроме того, ими пользуются для определения антител в сыворотке крови больных (например, диагностикумы в виде взвеси убитых бактерий или в виде антигенов, адсорбированных на более крупных частицах - эритроцитах и других носителях) и для постановки реакции агглютинации. К диагностическим препаратам относятся также бактериофаги и диагностические иммунные сыворотки для идентификации микроорганизмов с помощью различных реакций иммунитета.

Бактерийные препараты - препараты, состоящие из живых или убитых микроорганизмов, отдельных компонентов микробов, нативных или обработанных бактериальных токсинов, специфических сывороток или их фракций, которые применяются для диагностики и лечения инфекционных заболеваний, получения диагностических и лечебных сывороток. В зависимости от предназначения бактерийные препараты подразделяют на профилактические (вакцины, анатоксины), лечебные (антитоксические и антимикробные сыворотки и их фракции, анатоксины, например, при стафилококковых заболеваниях), диагностические (диагностикумы, аллергены, фаги, сыворотки). Выпускаемые бактерийные препараты расфасованы в ампулы или флаконы, на которых указаны название института или завода-изготовителя, название бактерийного препарата и его количество, номер серии, номер государственного контроля и срок годности. К упаковке ампул и флаконов прилагается инструкция по применению с указанием основных свойств препарата. Бактерийные препараты без этикеток и с нарушенной упаковкой к употреблению не годны. Выпускаемые бактерийные препараты должны быть нетоксичны и специфически обезврежены, обладать определенной биологической активностью, необходимыми физическими и химическими свойствами, способностью сохранять активность в пределах указанных сроков годности при определенных условиях хранения.

Вакцины - средства специфической активной иммунопрофилактики. Бывают живые, инактивированные, химические, анатоксины и др.

Изготовление лечебно-профилактических иммунных сывороток и иммуноглобулинов производит биологическая промышленность. В качестве продуцентов иммуносывороток используют лошадей, мулов, ослов, волов и реже другие виды животных. Гипериммунизацию осуществляют нарастающими дозами антигенов по утвержденным производственным схемам, отличающимся продолжительностью иммунизации, интервалами между циклами иммунизации, дозами для каждого цикла введения антигена и реакцией продуцента на последний.

Диагностические иммунные сыворотки и иммуноглобулины. Получают путем гипериммунизации животных соответствующим антигеном (возбудителем). В большинстве случаев продуцентами сывороток являются лабораторные животные (кролики, морские свинки), петухи и реже лошади. Готовые сыворотки проверяют на стерильность, активность и специфичность. Все диагностические сыворотки содержат специфические антитела к определенному антигену.

Антигены, как и другие диагностические препараты, готовят на биофабриках (биокомбинатах). Антигены в своем составе содержат убитые целые микробные клетки или экстракты, полученные из соответствующих микроорганизмов.

Аллергены, в качестве диагностических препаратов представляют собой экстракты из бактериальной массы.

Эти препараты используют при аллергической диагностике туберкулеза (туберкулин), паратуберкулеза (паратуберкулин), бруцеллеза (бруцеллин), сапа (маллеин), туляремии (тулярин), сибирской язвы (антраксин) и др.

Бактериофаги. Обладают способностью проникать в бактериальные клетки, репродуцироваться в них и вызывать их лизис. Источником фагов патогенных микробов служат больные и переболевшие животные и люди, выделяющие с фекалиями фаги во внешнюю среду.

(лат. praeparatum приготовленное)

бактериальные клетки, продукты их жизнедеятельности или антитела против них, применяемые для профилактики, диагностики и лечения инфекционных болезней. Представляют собой взвеси живых или инактивированных различными способами бактерий (вакцины, бифидумбактерин, колибактерин, лактобактерин, диагностикумы и др.); отдельные компоненты микробных клеток (протективные антигены, аллергены и др.); продукты жизнедеятельности бактерий (ферменты, нативные и обезвреженные токсины, рестриктазы, антибиотики, бактериоцины и др.); сыворотки или отдельные их фракции, полученные путем гипериммунизации животных бактериями или продуктами жизнедеятельности бактерий.

По своему целевому назначению Б. п. подразделяются на лечебно-профилактические - Вакцины, анатоксины, сыворотки, иммуноглобулины (см. Иммунотерапия), Антибиотики, ферменты, томицид, бифидумбактерин, фибринолизин, лечебные Бактериофаги и др.; диагностические - агглютинирующие, преципитирующие, люминесцентные сыворотки, диагностикумы, токсины, аллергены, рестриктазы, бактериофаги и др.

Для лечения хронических колитов различной этиологии и других дисфункций желудочно-кишечного тракта на фоне дисбактериоза с целью коррекции микрофлоры кишечника применяют бифидумбактерин, колибактерин, бификол, лактобактерин и др.

Бифидумбактерин - лиофильно высушенная взвесь живых бактерий антагонистически активного штамма Bifidobacterium bifidum I. Детям бифидумбактерин можно назначать с первых дней жизни: при раннем переводе детей на искусственное вскармливание; при комплексном лечении больных сепсисом, пневмонией и другими инфекционными болезнями, детям с гипотрофией, недоношенным. Взрослым препарат показан при хронических воспалительных заболеваниях толстого и тонкого кишечника, при бактериальных кольпитах стафилококковой и эшерихиозной этиологии, сенильных кольпитах гормональной природы. Применяют бифидумбактерин перорально, в акушерско-гинекологической практике - интравагинально. Противопоказаний нет. Формы выпуска: флаконы и ампулы по 2, 5, 10. 20, 50 и 100 доз.

Колибактерин - лиофильно высушенная взвесь живых бактерий антагонистически активного штамма кишечной палочки - Escherichia coli М-17. Предназначен для лечения больных хроническим колитом различной этиологии и долечивания лиц, перенесших острые кишечные заболевания при наличии дисфункции кишечника или выраженного дисбактериоза без клинических проявлений. Назначают препарат перорально взрослым и детям с 6-месячного возраста (в ампулах или флаконах), с 3 лет - в таблетках. При лечении колибактерином рекомендуются витамины. Сульфаниламиды и другие антибактериальные препараты во время лечения колибактерином использовать не следует. Противопоказаний к применению колибактерина нет. Формы выпуска: ампулы и флаконы по 2-30 доз, таблетки.

Бификол - смесь живых бактерий антагонистически активных штаммов В. bifidum I и Е. coli М-17. Назначают и применяют так же, как колибактерин. Форма выпуска: по 2-100 доз.

Лактобактерин - взвесь живых лиофильно высушенных бактерий антагонистически активного штамма Lactobacillus plantanim. Формы выпуска: в сухом виде в ампулах (3 дозы), флаконах (до 30 доз), таблетки.

Для лечения инфекций, обусловленных грамположительными кокками (ангины, пиодермии, нагноения ран), а также для профилактики нагноений послеоперационных ран предназначен томицид - стерильный продукт метаболизма непатогенного стрептококка.

Обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных кокков. Применяется наружно. Перед употреблением флакон с томицидом встряхивают и проверяют прозрачность жидкости; помутневший препарат к использованию не пригоден. Для полосканий препарат подогревают до t° 37-42°. При соприкосновении томицида с пораженным участком кожи может возникнуть кратковременное жжение. Противопоказаний к применению томицида нет. Форма выпуска: герметично закупоренные флаконы из нейтрального стекла емкостью 100, 250, 500 мл .

Для диагностики инфекционных болезней используются диагностикумы - взвеси культур бактерий (в качестве антигенов для выявления антител в реакциях агглютинации) либо эритроциты, сенсибилизированные антигенами бактерий (эритроцитарные диагностикумы). Вместо эритроцитов могут применяться частицы латекса, взвесь стафилококков с выраженным протеином А. В реакции пассивной гемагглютинации, латекс-агглютинации, ко-агглютинации могут определяться не только антитела при помощи антигенных диагностикумов, но и антигены в жидкостях макроорганизма с помощью антительных диагностикумов, в которых действующим началом является определенная диагностическая сыворотка. Выпускаются диагностикумы для серодиагностики бруцеллеза, гонореи, кишечных инфекций (сальмонеллезные и дизентерийные), коклюша и паракоклюша, менингококковой инфекции, туляремии, сибирской язвы, склеромы, для определения столбнячного и дифтерийного токсинов в крови и др.

В иммуноферментном анализе в качестве маркера диагностикума используют фермент пероксидазу из корня хрена, щелочную фосфатазу, β-галактозидазу, неорганическую пирофосфатазу. Создаются иммуноферментные системы для определения антител к коклюшу, пневмококку, тейхоевым кислотам, стафилококку, синегнойной палочке, для серодиагностики сифилиса, для диагностики дифтерии (выявление токсигенных штаммов на основе использования моноклоиальных антител), для выявления антигенов А и С менингококка, антигенов и антител к туляремийному и бруцеллезному микробам.

Установление источника возбудителей инфекции, путей их передачи при острых кишечных и внутрибольничных инфекциях невозможно без маркирования выделяемых штаммов по О-, Н-, К-антигенам и др., поскольку антигенное строение бактерий является одним из стабильных маркеров, позволяющих проводить внутриродовую и видовую дифференциацию микроорганизмов. Для этих целей выпускаются диагностические агглютинирующие сыворотки (диагностические О-сыворотки цитробактер, протейные диагностические О- и Н-сыворотки, сыворотки против синегнойной палочки).

Одним из важных этапов бактериологической диагностики острых кишечных заболеваний является серологическое типирование энтеробактерий, выделенных от больных, по О-, Н-, К-антигенам и др. в реакции агглютинации с соответствующими диагностическими сыворотками.

Для серологического типирования по О-, ОК- и Н-антигенам эшерихий разработаны поли- и моновалентные агглютинирующие сыворотки, ОК-иммуноглобулины, а также рапид-системы, позволяющие определять О- или Н- антигены в один этап, при этом число необходимых препаратов сокращается. Значителен ассортимент диагностических агглютинирующих сывороток, предназначенных для серотипирования сальмонелл и шигелл.

Производство, контроль и применение бактериальных препаратов регламентируются производственными регламентами, фармакопейными статьями, инструкциями по применению, утверждаемыми МЗ СССР.

Выпускают Б. п. в жидком либо сухом виде в ампулах или флаконах, а также в таблетках и драже. Каждая ампула, флакон, банка (упаковка) с таблетками должны быть маркированы или иметь этикетку. Этикетка (маркировка) должна содержать наименование препарата и предприятия, изготовившего его, номер серии, номер государственного контроля, срок годности, количество препарата. Дополнительная информация на этикетках зависит от вида препарата и его назначения. Б. п. следует хранить в темном сухом месте при t° от +2° до +10°. Не должны употребляться препараты со стертой маркировкой или Без этикеток, с посторонними включениями, изменившие свой внешний вид, с истекшим сроком годности.

Библиогр.: Справочник по применению бактерийных и вирусных препаратов, под ред. С.Г. Дзагурова и Ф.Ф. Резепова, М., 1975.

• - препараты для профилактики, лечения и диагностики инфекционных болезней, содержащие живые или убитые бактериальные культуры, отдельные компоненты микробных клеток, продукты жизнедеятельности бактерий или антитела...

  Медицинская энциклопедия

• - см. Биологические средства поражения...

  Медицинская энциклопедия

• - общее название веществ, необходимых для жизнедеятельности гетеротрофных бактерий, которые они должны извлекать из среды обитания...

  Медицинская энциклопедия

• - лекарственные средства, изготовляемые путем обработки растительного или животного сырья и извлечения из него действующих начал...

  Медицинская энциклопедия

• - гемотоксины, являющиеся продуктами жизнедеятельности бактерий...

  Медицинская энциклопедия

• - лечебные средства, полученные из крови. Выделяют препараты комплексного действия, иммунологически активные и гемостатические. К препаратам комплексного действия относят плазму и растворы альбумина...

  Медицинская энциклопедия

• - диагностические и лечебные средства неотъемлемой частью которых является радиоактивный нуклид. От традиционных лекарственных средств радиофармацевтические препараты отличаются отсутствием какого либо...

  Медицинская энциклопедия

• - токсические вещества, прочно связанные с клеточными структурами бактерий, освобождающиеся при распаде клеток или их разрушении в результате воздействия физических или химических факторов...

  Медицинская энциклопедия

"Бактериа́льные препара́ты" в книгах