Аугментин, суспензия для детей. Суспензия Аугменитин для детей — описание и пример расчёта дозы

УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «____» ___________201 г.
№_______________

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Аугментин ®

Торговое название
Аугментин ®

Международное непатентованное название
Нет

Лекарственная форма
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/28,5 мг/5 мл, 70 мл

Состав
5 мл суспензии содержит
активные вещества: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 200 мг;
кислота клавулановая (в виде калия клавуланата) 28,50 мг,
вспомогательные вещества: камедь ксантановая, аспартам, кислота янтарная, кремния диоксид коллоидный безводный, гипромеллоза, ароматизатор апельсиновый сухой 610271 Е, ароматизатор апельсиновый сухой 9/027108, ароматизатор малиновый сухой NN07943, ароматизатор «Светлая патока» сухой 52927/АР, кремния диоксид безводный.

Описание
Порошок белого или почти белого цвета с характерным запахом. Приготовленная суспензия белого или почти белого цвета; при стоянии медленно образуется осадок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота + амоксициллин.
Код АТХ J01CR02
Фармакологические свойства
Ф армакокинетика
Всасывание
Амоксициллин и клавуланат хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением рН, быстро и полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта после перорального приема. Всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты оптимально в случае приема препарата в начале еды. После приема препарата внутрь его биодоступность составляет 70 %. Профили обоих компонентов препарата схожи и достигают пиковой концентрации в плазме (Тmax) примерно за 1 час. Концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови одинакова как в случае совместного применения амоксициллина и клавулановой кислоты, так и каждого компонента по отдельности.
Распределение
Терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты достигаются в разных органах и тканях, интерстициальной жидкости (легких, органах брюшной полости, желчном пузыре, жировой, костной и мышечной тканях, плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях, коже, желчи, гнойном отделяемом, мокроте). Амоксициллин и клавулановая кислота практически не проникают в спинномозговую жидкость.
Связывание амоксициллина и клавулановой кислоты с белками плазмы умеренное: 25% для клавулановой кислоты и 18% для амоксициллина. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, выделяется с грудным молоком. В грудном молоке также обнаружены следовые количества клавулановой кислоты. За исключением риска сенсибилизации, амоксициллин и клавулановая кислота не оказывает негативного влияния на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.
Элиминация
Амоксициллин выводится, главным образом почками, тогда как клавулановая кислота - посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь одной таблетки 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится с мочой в неизмененном виде.
Метаболизм
Амоксициллин частично выделяется с мочой в виде неактивной пенициллиновой кислоты в количестве, эквивалентном 10-25% от принятой дозы. Клавулановая кислота в организме подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выделяется с мочой и калом, а также в виде углекислого газа через выдыхаемый воздух.
Фармакодинамика
Аугментин ® - это комбинированный антибиотик, содержащий амоксициллин и клавулановую кислоту, с широким спектром бактерицидного действия, устойчивый к бета-лактамазе.
Амоксициллин - это полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин разрушается под действием бета-лактамаз и не действует на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент. Механизм действия амоксициллина заключается в ингибировании биосинтеза пептидогликанов клеточной стенки бактерии, что обычно приводит к лизису и смерти клетки.
Клавулановая кислота - это бета-лактамат, по химической структуре близкий к пенициллинам, который обладает способностью инактивировать энзимы бета-лактамаз микроорганизмов, проявляющих резистентносить к пенициллинам и цефалоспоринам, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина. Бета-лактамазы продуцируются многими грамположительными и грамотрицательными бактериями. Действие бета-лактамаз может привести к разрушению некоторых антибактериальных препаратов еще до начала их воздействия на патогены. Клавулановая кислота блокирует действие ферментов, восстанавливая чувствительность бактерий к амоксициллину. В частности, она обладает высокой активностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, с которыми часто связана лекарственная резистентность, но менее эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа.
Присутствие клавулановой кислоты в составе Аугментина ® защищает амоксициллин от разрушающего действия бета-лактамаз и расширяет его спектр антибактериальной активности с включением в него микроорганизмов, обычно резистентных к другим пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота в виде монопрепарата не оказывает клинически значимого антибактериального эффекта.
Механизм развития резистентности
Существует 2 механизма развития резистентности к Аугментину ®
- инактивация бактериальными бета-лактамазами, которые нечувствительны к воздействию клавулановой кислоты, включая классы B, C, D
- деформация пенициллин-связывающего белка, что приводит к уменьшению аффинности антибиотика по отношению к микроорганизму
Непроницаемость бактериальной стенки, а также механизмы помпы могут вызывать или способствовать развитию резистентности, особенно у грамотрицательных микроорганизмов.
Аугментин ® оказывает бактерицидное действие на следующие микроорганизмы:
Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis , Gardnerella vaginalis , Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину), коагулаза-негативные стафилококки (чувствительные к метициллину), Streptococcus agalactiae , Streptococcus pneumoniae 1 , Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans , Bacillius anthracis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides
Грамотрицательные аэробы : Actinobacillus actinomycetemcomitans , Capnocytophaga spp ., Eikenella corrodens ,
Haemophilus influenzae , Moraxella catarrhalis , Neisseria gonorrhoeae , Pasteurella multocida
анаэробные микроорганизмы : Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.
Микроорганизмы с возможной приобретенной резистентностью
Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium *
Грамотрицательные аэробы : Escherichia coli , Klebsiella oxytoca , Klebsiella pneumoniae , Proteus mirabilis , Proteus vulgaris
Микроорганизмы с природной резистентностью:
грамотрицательные аэробы: Acinetobacter species , Citrobacter freundii , Enterobacter species , Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia species , Pseudomonas species , Serratia species , Stenotrophomonas maltophilia;
прочие: Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae.
* Природная чувствительность при отсутствии приобретенной резистентности
1 За исключением штаммов Streptococcus pneumoniae , резистентных к пенициллинам

Показания к применению
- острый бактериальный синусит
- тонзиллит
- острый средний отит
- инфекции нижних дыхательных путей (обострение хронического
бронхита, долевая пневмония, бронхопневмония, внебольничная
пневмония)
- цистит, уретрит
- пиелонефрит
- гинекологические инфекции, гонорея
- инфекции кожи и мягких тканей (в частности, целлюлит, укусы
животных, острые абсцессы и флегмоны челюстно-лицевой
области)
- инфекции костей и суставов (в частности, остеомиелит)

Способ применения и дозы

Чувствительность к Аугментину ® может варьировать от географического местоположения и времени. Перед назначением препарата по возможности необходимо оценить чувствительность штаммов в соответствии с местными данными и определить чувствительность путем забора и анализа образцов у конкретного пациента, особенно в случае тяжелых инфекций.
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек, инфекционных агентов, а также от степени тяжести инфекции.
Аугментин ® рекомендуется принимать в начале еды. Время проводимой терапии зависит от ответа пациента на проводимое лечение. Некоторые патологии (в частности, остеомиелит) могут потребовать более длительного курса. Лечение не следует продолжать более 14 дней без повторной оценки состояния больного. При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале внутривенное введение препарата с последующим переходом на пероральный прием).
Дети с 2 месяцев до 12 лет или с массой тела менее 40 кг
Дозу, в зависимости от возраста и веса, указывают в мг/кг массы тела в сутки либо в миллилитрах готовой суспензии.
Рекомендуемый режим дозирования:
- от 25 мг/3,6 мг/кг/сут до 45 мг/6,4 мг/кг/сут, разделенные на 2 приема, при легких и умеренных инфекциях (рецидивирующий тонзиллит, инфекции кожи и мягких тканей)
- от 45 мг/6,4 мг/кг/сут до 70 мг/10 мг/кг/сут, разделенные на 2 приема, для лечения более серьезных инфекций (средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей).
Таблица выбора разовой дозы препарата Аугментин ® в зависимости от массы тела.

Пациенты с нарушением функции почек

Дети

Пациенты с нарушениями функции печени

Побочные действия
Очень часто ≥ 1 из 10, часто ≥ 1 из 100 и < 1 из 10, иногда ≥ 1 из 1000 и < 1 из 100, редко ≥ 1 из 10000 и < 1 из 1,000, очень редко < 1 из 10000
Часто
- кандидоз кожных и слизистых покровов
- тошнота, рвота, диарея
Тошнота чаще встречается при применении высоких доз препарата. Для снижения степени проявления рекомендуется принимать суспензию в начале приема пищи.
Нечасто
- головокружение, головная боль
- диспепсия
- умеренное повышение уровня печеночных ферментов АЛТ/АСТ
- кожная сыпь, зуд, крапивница
Редко
- обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения
- мультиформная эритема
Неизвестно
- обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и индекса протромбинового времени
- ангионевротический отек, анафилаксия; синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит
- обратимая повышенная активность и судороги
- антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический)
- черный волосатый язык (хроническая гиперплазия нитевидных
сосочков языка)
- изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали
- гепатит, холестатическая желтуха
- синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллёзный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулёз
При развитии данных симптомов препарат должен быть отменен.
- интерстициальный нефрит, кристаллурия

Противопоказания
- гиперчувствительность к пенициллинам или к любому компоненту
препарата
- известная гиперчувствительность к другим бета-лактамным
антибиотикам (цефалоспоринам, карбапенемам, монобактамам)
- желтуха или нарушение функции печени, развившиеся на фоне
приема комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты
- фенилкетонурия (в связи с наличием аспартама в составе препарата)
- глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием
мальтодекстрина (глюкозы) в составе препарата)

Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется применять Аугментин ® одновременно с пробеницидом. Пробеницид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение Аугментина ® и пробеницида может приводить к повышению в крови уровня амоксициллина.
Одновременное применение аллопуринола и Аугментина ® может повысить риск возникновения аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и Аугментина ® в настоящее время отсутствуют.
Аугментин ® влияет на кишечную флору и приводит к уменьшению обратного всасывания, снижению эффективности комбинированных оральных контрацептивов.
Были выявлены случаи увеличения протромбинового времени (аценокумарол и варфарин) при одновременном применении Аугментина ® и антикоагулянтов необходимо проводить соответствующий мониторинг с корректированием дозы Аугментина ® при необходимости.
Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что является потенциальным риском увеличения его токсичности.
У пациентов, принимающих микофенолат мофетил, при совместном применении с Аугментином ® концентрация активного метаболита микофеноловой кислоты при назначении начальной дозы снижается приблизительно на 50%. Изменение уровня концентрации начальной дозы может не соответствовать изменениям концентрации суммарной экспозиции микофеноловой кислоты.

Особые указания
Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела более 40 кг рекомендуется применение Аугментина ® в таблетках.
Перед началом лечения Аугментином ® необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики.
Описаны серьезные, а иногда и фатальные реакции гиперчувствительности (анафилактический шок) на пенициллины, которые чаще выявлялись у пациентов с предшествующей гиперчувствительностью на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение Аугментином ® и начать альтернативную терапию. При развитии серьезных реакций гиперчувствительности следует незамедлительно ввести пациенту адреналин. Могут потребоваться оксигенотерапия, внутривенное введение стероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.
В случае подтверждения заболевания, вызванного амоксициллин-чувствительными штаммами, следует отказаться от комбинации амоксициллин/клавулановая кислота и назначить амоксициллин отдельно.
Не рекомендуется применять Аугментин ® при высоком риске возможной резистентности к бета-лактамному компоненту препарата. Аугментин ® не должен применяться для лечения патологий, вызванных Streptococcus pneumoniae , обладающих резистентностью к пенициллинам.
Аугментин ® не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызвать кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

Совместное применение аллопуринола и амоксициллина увеличивает вероятность развития кожных аллергических реакций.
Длительное лечение Аугментином ® может сопровождаться чрезмерным ростом нечувствительных к нему микроорганизмов.
Для профилактики изменения цвета зубной эмали следует чистить зубы после каждого приема суспензии.
Были выявлены случаи развития псевдомембранозного колита на фоне применения антибиотиков, тяжесть которого варьировала от легкой до тяжелой степени. Таким образом, необходимо иметь в виду возможность возникновения данной патологии у пациентов с диареей при приеме антибиотиков или после окончания курса терапии. В случае развития длительной или значительной диареи, при наличии спазмов в области живота, лечение Аугментином ® должно быть немедленно прекращено и пациенты должны быть направлены на дальнейшее обследование.
В целом, Аугментин ® переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. При продолжительном лечении Аугментином ® рекомендуется периодически оценивать функции почек, печени, органов кроветворения.
У пациентов, получающих Аугментин ® , изредка наблюдается увеличение протромбинового времени, поэтому при одновременном применении Аугментина ® и антикоагулянтов необходимо проводить соответствующий мониторинг.
С осторожностью следует применять Аугментин ® у пациентов с нарушением функции печени. Признаки и симптомы поражения печени обычно возникают во время или сразу после начала лечения, но в некоторых случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после прекращения терапии. Как правило, они обратимы. Печеночные нарушения могут быть очень серьезными, и в крайне редких случаях сообщалось о смертельном исходе. Почти всегда они регистрировались у пациентов с серьезным основным заболеванием или у тех, кто одновременно принимал препараты, известные как потенциально воздействующие на печень.
Сообщались случаи развития антибиотико-ассоциированного колита на фоне приема Аугментина ® , степень которого была от незначительной до угрожающей жизни. В связи с этим необходимо рассмотреть возможность развития колита у пациентов с диареей, развившейся во время или после приема антибиотиков. При подтверждении диагноза колита, Аугментин ® должен быть немедленно отменен; пациент должен проконсультироваться с врачом для проведения необходимой терапии.
У пациентов с почечной недостаточностью доза препарата должна корректироваться в соответствии с тяжестью заболевания.
У пациентов со сниженным диурезом в редких случаях может возникнуть кристаллурия. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. У пациентов с катетером необходима постоянная оценка их состояния.
Во время лечения амоксициллином для определения содержания глюкозы в моче необходимо использовать методы ферментного окисления глюкозы, так неферментные методы могут привести к получению ложноположительных результатов.
Присутствие клавулановой кислоты в Аугментине ® может быть причиной неспецифического связывания IgG и альбуминов с мембраной эритроцитов, что приводит к ложноположительной реакции Кумбса.
Аугментин ® , порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/28,5 мг/5 мл, содержит 2.5 мг/мл аспартама, источника фенилаланина. Не рекомендуется применять препарат пациентам с фенилкетонурией.
Препарат содержит мальтодекстрин (глюкозу). Не рекомендуется применять препарат пациентам с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Беременность и период лактации
Суспензия для приема внутрь предназначена для применения в педиатрии.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных; однако, в связи с возможностью развития побочных реакций (аллергия, головокружение, судороги) необходимо соблюдать осторожность.

Передозировка
Симптомы: возможны желудочно-кишечные расстройства и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности.
При назначении препарата пациентам со сниженной функцией почек или при использовании высоких доз возможно развитие судорог.
Возможно осаждение амоксициллина на пузырных катетерах, особенно после назначения высоких доз путем внутривенного введения.
Лечение: проведение симптоматической терапии, коррекция водно-электролитного баланса. Аугментин ® выводится из крови с помощью гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/28,5 мг/5 мл, 70 мл.
Порошок для приготовления суспензии помещают во флаконы из прозрачного стекла типа III с завинчивающейся алюминиевой крышкой с внутренним лаковым покрытием с защитой от первого вскрытия и полимерной прокладкой из ПВХ или полиолефина, снабженной колпачком-дозатором.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С. Приготовленную суспензию хранить в холодильнике при температуре от 2 0 С до 8 0 С и использовать в течение 7 дней. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
2 года
Не принимать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель
(Clarendon Road, Worthing, West Sussex, BN 14 8QH, United Kingdom).

Владелец регистрационного удостоверения
СмитКляйн Бичем Лимитед, Великобритания
(980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW89GS, United Kingdom).
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ГлаксоСмит Кляйн Экспорт Лтд в Казахстане 050059, г. Алматы, ул. Фурманова, 273
Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96
Номер факса: +7 727 258 28 90

Иногда детские инфекции требуют назначения антибактериальных препаратов. Инъекционные и таблетированные формы не самый удачный вариант для маленьких детей, поэтому французская фармакологическая компания Glaxo Wellcome Production выпустила специальный антибиотик для детей Аугментин суспензия.

Преимущество данного средства в том, что можно с легкостью рассчитать необходимую дозировку по массе тела, а растворенный в воде порошок с фруктовым вкусом без проблем выпьет любой ребенок.

Состав

Аугментин суспензия для детей относится к антибиотикам, используемым против большого количества бактерий. В аптеках можно встретить три вида Аугментин:

• Аугментин суспензия 0,125;

В составе антибиотика находятся следующие компоненты:

• в дозировке 0,125, 0,2 или 0,4, в зависимости от вида препарата;
• Клавулановая кислота;
• Ароматизаторы: апельсиновый, малиновый и светлая патока;
• Вспомогательные вещества.

Амоксициллин – это препарат пенициллинового ряда, обладающий мощным антибактериальным эффектом. Минус амоксициллина в том, что он не эффективен против микроорганизмов, способных синтезировать фермент b-лактамазу, который его разрушает. Это упущение компенсирует клавулановая кислота, имеющая сходное с пенициллиновыми антибиотиками строение. Клавулановая кислота защищает амоксициллин от расщепления. Комбинация двух действующих веществ обеспечивает широкую антибактериальную активность.

Медикамент, при смешивании его с водой образует суспензию, которая удобна для приема меленькими детьми.

Всасывание лекарства происходит в желудочно-кишечном тракте. Лучше всего принимать средство до приема пищи для наиболее полного всасывания антибиотика.

Вещество с кровью разносится по всему организму, что обеспечивает эффективность антибиотика при инфекциях органов дыхательной системы, желудочно-кишечного тракта, выделительной системы, кожных заболеваниях

У детей в ответ на введение препарата может развиться сенсибилизация, которая проявляется аллергией. В таком случае рекомендуется заменить комбинацию аммоксициллин и клавулановую кислоту на другой антибиотик.

Выводится препарат через почки вместе с мочой и в меньшем количестве с калом.

Форма выпуска

Все три вида Аугментина содержащие порошок выпускаются в одинаковом комплекте:

• Флакон из стекла;
• Лекарственное средство в виде порошка необходимой концентрации – 0,125, 0,2 или 0,4 для получения суспензии;
• Мерная ложечка, с помощью которой удобнее отмерять суспензию для применения.

Аугментин суспензия с дозировкой 0,125 считается препаратом исключительно для детей. Остальные виды средства можно принимать взрослым, страдающим от нарушения прохождения пищи по пищеводу.

Показания

Применение Аугментина всегда должно осуществляться по назначению врача. Хотя сам препарат не имеет выраженного побочного действия и хорошо переносится маленькими пациентами, но применение его не по показаниям и без соблюдения режима может привести к развитию резистентности у флоры, вызвавшей инфекцию.

Аугментин в этом случаем уже не будет оказывать должного лекарственного воздействия и придется менять антибиотик на более сильный и токсичный.

Антибактериальный препарат эффективно борется с инфекцией, вызванной большинством грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

В инструкции по применению указаны следующие показания к приему Аугментин суспензия:

1. Инфекционные заболевания полости рта и зубов (абсцесс челюсти, периодонтит);

1. Инфекционные отоларингологические заболевания и верхних дыхательных путей (отит, синусит, тонзиллит, ларингит);

1. Инфекционные заболевания нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры и абцесс легкого);

1. Инфекционные заболевания мочевыделительной системы (пиелонефрит, цистит, уретрит);

1. Инфекционные заболевания мягких тканей (фурункул, карбункул, абсцесс).

Перед началом лечения проводится бактериологический посев биологического материала, полученного от больного (мокроты, слизи, мочи) на среды, также проводится оценка чувствительности бактерий к антибиотикам. Это необходимо для определения возбудителя заболевания и выявления препарата, который будет эффективен. Анализ обычно готов через несколько суток после забора материала, а лечение начинается с первого дня обращения в больницу. Поэтому если выясняется, что флора не чувствительна к антибиотику, которым проводят лечение, то препарат заменяют на более эффективный.

Противопоказания

В некоторых случаях применение препарата недопустимо. Во избежание нежелательных осложнений, эти особенности следует уточнять до использования лекарственного средства.

Противопоказания к приему следующие:

• Гиперчувствительность к амоксициллину и клавулановой кислоте, также необходимо учитывать перекрестную сенсибилизацию при приеме пенициллиновых антибиотиков ряда;
• Развитие побочных эффектов при предшествующем приеме Аугментина;
• Декомпенсированная патология почек и печени;
• Фенилкетонурия как противопоказание только для Аугментина для приготовления суспензии.

Аугментин суспензию дозировкой 0,2 и 0,4 нельзя применять детям младше трех месяцев. Аугментин суспензию 0,125 нельзя использовать детей старше 12 лет.

Способ применения и дозировка

Назначением дозировок и срока приема средства должен заниматься лечащий врач. Это особенно важно для маленьких детей, у которых доза на один прием рассчитывается исходя из массы тела.

Минимальный курс лечения должен составлять не менее пяти дней. Дольше десяти дней нельзя продолжать лечение без врачебного контроля, особенно если сохраняются .

В таком случае очевидно, что антибиотик не эффективен и следует заменять его на другой.

Принимать средство необходимо до приема пищи, так как это улучшает его всасывание в желудке.

Есть три группы пациентов детского возраста, у которых прием Аугментина будет разным:

1. Пациенты младше 3 месяцев получают Аугментин 0,125 только исходя из их массы тела. Дозировка рассчитывается исходя из информации, что 30 мг амоксициллина берется на 1 кг веса. Например, в ребенке 5 кг веса, поэтому 30мг х 5 мл = 150 мг. Чтобы рассчитать, сколько нужно принять мл суспензии мы составляем пропорцию. На упаковке читаем, что 125 мг равняется 5 мл суспензии, а 150 мг равняется ИКС мл. ИКС мы находим по формуле – 150 х 5/125 = 6 мл. Значит, 6 мл мы должны разделить на два приема. Следовательно, ребенку с массой тела 5 кг нужно по 3 мл суспензии дважды в день.
2. Дети от 3 месяцев до 12 лет (с весом менее 40 кг) не принимают стандартную дозировку, ее рекомендовано рассчитывать на 1 кг веса ребенка, как показано в предыдущем пункте.
3. Дети старше 12 лет стандартно принимают дважды в день по 11 мл суспензии дозировкой 400 мг/5 мл.

Исходить нужно из информации, что суспензии Аугментин 0,125 рассчитываются на 1 кг 20-40 мг, а Аугментин 0,2 или 0,4 25-45 мг на 1 кг веса. Интервал дозировок обусловлен тем, что инфекции могут быть различной выраженности и тяжести.

Аугментин 0,125 назначается трижды в день через 8 часов (например, в 6:00, 14:00 и 22:00). Аугментин 200 мг и 400 мг принимается дважды в день через 12 часов. Интервал времени между приемами необходимо строго соблюдать.

Инструкция по приготовлению Аугментин суспензия для детей очень проста в применении, главное соблюдать все правила, чтобы не уменьшить содержание действующего вещества.

Основные правила:

1. Весь объем суспензии готовится перед началом первого приема.
2. Запрещается разводить порошок по частям, так как при этом меняется содержание амоксициллина в 5 мл суспензии.
3. В стеклянный флакон с порошком добавляется 60 мл теплой чистой воды, смесь хорошо взбалтывается до однородной консистенции без осадка.
4. Залить в стеклянный флакон чистую теплую воду до отметки. В случае с дозировкой 125 мг это около 90 мл, а для Аугментина 200 мг и 400 мг примерно 65 мл.
5. Следует очень строго соблюдать пропорции, чтобы воды не оказалось больше отметки, так как при этом изменится концентрация действующего вещества в суспензии.
6. Нельзя использовать раствор после недельного хранения в холодильнике, если курс лечения меньше, то нужно вылить неиспользованное лекарство.

При приеме нужно отлить необходимое количество раствора в мерный колпачок и дать ребенку.

Аугментин является комбинированным препаратом пенициллиновой группы синтетических антибиотиков широкого спектра действия.

Предназначен для лечения взрослый и детей. В составе аугментина - активные вещества амоксициллина тригидрат и клавуланат калия (клавулановая кислота).

Форма выпуска аугментина - таблетки, сироп, порошок для инъекций, сухое вещество для приготовления суспензий. Для лечения детей до 12 лет предназначены сироп и суспензия. Такая форма препарата достаточно легко переносится даже самыми маленькими пациентами. Однако, при приеме необходимо соблюдать осторожность, так как существует риск появления аллергических реакций.

На этой странице вы найдете всю информацию о Аугментин: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Аугментин в форме суспензии. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит суспензия Аугментин? Средняя цена в аптеках находится на уровне:

• Аугментин порошок для приготовления суспензии 125/31,25 – 118 – 161 рубль;
• Аугментин порошок для приготовления суспензии 200/28,5 – 126 – 169 рублей;
• Аугментин порошок для приготовления суспензии 400/57 – 240 – 291 рубль;
• Аугментин ЕС порошок для приготовления суспензии 600/42,9 – 387 – 469 рублей;

Форма выпуска и состав

Медикамент состоит из:

1. Амоксициллина (он представлен тригидратом);
2. Клавулановой кислоты (она представлена в форме калиевой соли).

Выпускается в разных формах:

1. Порошок. Он предназначен для изготовления оральной суспензии. Используются следующие вспомогательные вещества: сухие ароматизаторы (апельсин, «Светлая патока», малина), кислота янтарная, кремний диоксид коллоидный, ксантановая камедь, гидроксипропилметилцеллюлоза, аспартам. Содержится порошок внутри флаконов. Флакон помещен в упаковку, изготовленную из картона.
2. Таблетки. При их создании использованы такие вещества: кремния диоксид (коллоидный безводный), крахмалгликолят натрия, титана диоксид, целлюлоза (микрокристаллическая), диметикон 500, магния стеарат, макрогол, гипромеллоза (5, 15 cps). Упакованы по 7, 10 таблеток в блистер. Внутри пачки таких блистеров (изготовленных из фольги) имеется пара.

Порошок, предназначенный для изготовления суспензии, выпускается в Великобритании («SmithKline Beecham Pharmaceuticals»).

Фармакологический эффект

Отмечено бактериолитический эффект. Медикамент проявляет активность к аэробным/анаэробным грамположительным, аэробным грамотрицательным микроорганизмам. Он весьма действенен против штаммов, которые способны продуцировать бета-лактамазу. Под влиянием клавулановой кислоты усиливается устойчивость амоксициллина к влиянию такого вещества, как бета-лактамаза. При этом наблюдается расширение воздействия данного вещества.

Препарат активен против:

• Legionella;
• Yersinia enterocolitica;
• Streptococcus pneumoniae;
• Fusobacterium;
• Bordetella pertussis;
• Peptococcus spp.;
• Bacillus anthracis;
• Peptostreptococcus spp.;
• Enterococcus faecium;
• Streptococcus agalactiae;
• Vibrio cholerae;
• Listeria monocytogenes;
• Borrelia burgdorferi;
• Moraxella catarrhalis;
• Streptococcus;
• Proteus mirabilis;
• Peptococcus spp.;
• Leptospira icterohaemorrhagiae;
• Streptococcus pyogenes;
• Neisseria meningitidis;
• Treponema pallidum;
• Helicobacter pylori;
• Brucella spp.;
• Streptococcus viridans;
• Gardnerella vaginalis;
• Haemophilus influenza.

При назначении лекарства ребенку, врач должен рассчитать для него необходимое количество суспензии.

Показания к применению

Аугментин назначают при заражениях бактериального характера, вызванных микроорганизмами, проявляющими чувствительность к антибиотику:

• инфекции костей и суставов: остеомиелит;
• одонтогенные инфекции: периодонтит, одонтогенный верхнечелюстной , тяжелые дентальные абсцессы;
• инфекции кожи, мягких тканей;
• инфекции дыхательных путей: , долевая бронхопневмония, эмпиема, абсцесс легких;
• инфекции мочеполовой системы: , абортный сепсис, инфекции органов в области малого таза;
• инфекции, возникшие как осложнение после операций: перитонит.

Так же медикамент используют в терапии, профилактике инфекционных осложнений, которые могут возникать при операциях на органах ЖКТ, области шеи, головы, таза, почек, суставов, сердца, желчных протоков.

Противопоказания

Все лекарственные формы Аугментина противопоказаны к применению при наличии у человека следующих состояний или заболеваний:

• Аллергическая реакция или повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте или антибиотикам из группы пенициллинов или цефалоспоринов;
• Развитие желтухи и нарушений функции печени в прошлом на фоне применения препаратов, содержащих амоксициллин и клавулановую кислоту.

Некоторые лекарственные формы Аугментина в дополнение к указанным имеют следующие дополнительные противопоказания:

1. Суспензия 125/31,25:

• Фенилкетонурия.

2. Суспензии 200/28,5 и 400/57:

• Фенилкетонурия;
• Клиренс креатинина менее 30 мл/мин;
• Возраст младше 3 месяцев.

3. Таблетки всех дозировок (250/125, 500/125 и 875/125):

• Возраст младше 12 лет или масса тела менее 40 кг;
• Клиренс креатинина менее 30 мл/мин (только для таблеток 875/125).

Инструкция по применению

Дети младше 12 лет или имеющие массу тела менее 40 кг должны принимать Аугментин только в форме суспензии. При этом малышам младше 3 месяцев можно давать только суспензию с дозировкой 125/31,25 мг. У детей старше 3-месячного возраста разрешается использовать суспензии с любыми дозировками активных компонентов. Именно из-за того, что суспензия Аугментин предназначена для детей, ее часто называют просто “детский Аугментин”, не указывая лекарственную форму (суспензия). Дозировки суспензии высчитывают индивидуально на основании возраста и массы тела ребенка.

В инструкции по применению указано, что нужное количество готовой суспензии (раствора) отмеряют с помощью мерного стаканчика или шприца. Для приема лекарства детям, можно перемешать суспензию с водой, в соотношении один к одному, но только после того, как будет выявлена необходимая дозировка.

1. С целью уменьшения неприятных ощущений и побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта рекомендуется принимать таблетки и суспензию в начале еды. Однако если это по каким-либо причинам невозможно, то таблетки можно принимать в любое время относительно пищи, поскольку еда не оказывает значимого влияния на эффекты препарата.
2. Прием таблеток и суспензии, а также внутривенное введение раствора Аугментина следует производить через равные промежутки времени. Например, если нужно принимать препарат два раза в сутки, то следует выдерживать одинаковый 12-часовой интервал между приемами. Если же необходимо принимать Аугментин по 3 раза в сутки, то следует делать это через каждые 8 часов, стараясь строго соблюдать данный интервал и т.д.

Суспензия 200 мг.

• До одного года, вес от 2 до 5 кг. – 1,5 – 2,5 мл 2 раза в день;
• От 1 года до 5 лет, вес от 6 до 9 кг – 5 мл 2 раза в день.

Суспензия 400 мг.

• Дети от года до 5 лет, вес от 10 до 18 кг – 5 мл 2 раза в день;
• От 6 до 9 лет, с весом от 19 до 28 кг -7,5 мл 2 раза в день;
• Дети От 10 до 12 лет, вес от 29 до 39 кг – 10 мл два раза в день.

Суспензия 125 мг.

• До одного года, вес от 2 до 5 кг – 1,5 – 2,5 мл 3 раза в день;
• Дети от одного года до 5 лет, вес от 6 до 9 кг – 5 мл з раза в день;
• От одного года до 5 лет, вес от 10 до 18 кг – 10 мл 3 раза в день;
• От 6 до 9 лет, вес от 19 до 28 кг – 15 мл 3 раза в день;
• От 10 до 12 лет, вес от 29 до 39 кг – 20 мл 3 раза в день.

Дозирование препарата рассчитывается в зависимости от вида инфекции, стадии протекания, веса и возраста пациента. Необходимо помнить, что нужную дозировку пациенту может назначить только врач. При подсчете дозировки рекомендуется учитывать только содержание амоксициллина натрия.

Правила приготовления суспензии

Суспензию необходимо готовить непосредственно перед приемом препарата. Правила приготовления:

1. Следует добавить 60 мл кипяченой воды комнатной температура в емкость с порошком, закрыть крышкой и встряхнуть до полного растворения порошка. Далее необходимо дать емкости постоять на протяжении 5 минут, это позволяет обеспечить полное растворение препарата.
2. Добавить воду до метки на емкости с лекарством и еще раз встряхнуть флакон.
3. Для дозы 125мг/31,25 мг потребуется 92 мл воды; для дозы 200мг/28,5 мг и 400мг/57 мг потребуется 64 мл воды.

Емкость с лекарством необходимо тщательно встряхивать перед каждым применением. Для того, чтобы обеспечить точное дозирование лекарства рекомендовано использовать мерный колпачок, который прилагается в комплекте. Мерный колпачок необходимо тщательно очищать после каждого применения.

Срок хранения готовой суспензии – не более 1 недели в холодильнике. Суспензию нельзя замораживать.

Для пациентов младше 2-хлетнего возраста готовую разовую дозу препарата может развести с кипяченой водой 1:1.

Побочные эффекты

Антибиотик считается безопасным для организма детей. Препарат тестировался в течение долгих лет, за счёт этого довольно хорошо изучен механизм его действия. Естественно, побочные явления могут появиться, но вероятность их появления довольно низкая.

• Со стороны пищеварительной системы могут проявляться такие отрицательные реакции: рвота, тошнота, диарея. Во время приёма антибиотика диарея является частым побочным симптомом. При использовании суспензии может изменяться цвет эмали на зубах ребёнка, это не представляет большой опасности.
• В определённых случаях могут появиться различные аллергические реакции. Среди которых: анафилактический шок, дерматиты, васкулит, болезнь Стивенса-Джонсона. В определённых случаях развивается аллергическая сыпь, эритема, крапивница. У ребёнка может появляться сильная боль в голове, головокружение.

Полный список побочных явлений Аугментина для детей можно прочитать в инструкции к препарату. А также инструкция по использованию содержит полный список рекомендаций и дозировок, как необходимо проводить курс лечения антибиотиком.

Чтобы обезопасить организм ребёнка от этих нежелательных явлений, необходимо чётко соблюдать дозировку препарата, назначенную квалифицированным специалистом.

Передозировка

Передозировка проявляется обезвоживанием, нарушениями работы пищеварительного тракта, нарушением концентрации в крови электролитов.

В таком случае показана симптоматическая терапия, поддерживающая состояние внутренних органов малыша. Чтобы ее избежать, нужно следовать инструкции строго, не превышать дозу препарата.

Лекарственное взаимодействие

1. При назначении с антикоагулянтами (непрямыми) эффективность этих лекарств повысится.
2. Совместное применение с антацидами, слабительными лекарствами или глюкозамином ухудшает всасываемость амоксициллина.
3. Суспензия может применяться вместе с нитрофуранами, например, препаратом Энтерофурил.
4. Не следует давать ребенку Аугментин вместе с аллопуринолом, так как эта комбинация может спровоцировать кожную аллергию.
5. Препарат не назначают вместе с метотрексатом, поскольку пенициллины повышают его токсичность.
6. При одновременном назначении с макролидами (например, с суспензией Сумамед или Азитрокс) действие Аугментина будет более слабым. Такой же эффект наблюдают при сочетании с тетрациклинами, сульфаниламидами, линкозамидами и хлорамфениколом.

Широкого спектра действия. Он назначается при заболеваниях, вызванных микрофлорой, чувствительной к амоксициллину.

Биологически активные компоненты и лекарственные формы

Действующими компонентами Аугментина являются амоксициллин (антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов) и клавулановая кислота (ингибитор бета-лактамаз).

Лекарство выпускается в таблетированной форме и в виде порошка. В состав 1 таблетки входит 250, 500 или 875 мг амоксициллина тригидрата и 125 мг калиевой соли клавулановой кислоты.

5 мл суспензии, которую получают при разведении порошка, содержат 125, 200 или 400 мг амоксициллина и 31,25, 28,5 или 57 мг соли клавулановой кислоты соответственно.

Таблетки поставляются в блистерах (по 7 или 10 шт.).

Показания

Аугментин назначается при инфекционных заболеваниях, вызванных некоторыми видами , гемофильной палочкой, моракселлами, эшерихиями () и гонококками.

Препарат назначается при следующих патологиях:

Чувствительность патогенной микрофлоры к пенициллинам может варьировать, поэтому целесообразно предварительно проведение посевов и лабораторных тестов с антибиотиком.

Кому нельзя принимать Аугментин?

Абсолютное противопоказание к применению Аугментина – это гиперсенситивность к активным веществам таблеток и суспензии, а также повышенная чувствительность к другим β-лактамам, включая цефалоспорины и пенициллины.

Лекарственное средство противопоказано при диагностированной , а также если у пациента были эпизоды печеночной дисфункции или желтухи на фоне приема Агументина или лекарств с такими же действующими веществами.

Обратите внимание

Таблетированные формы не дают детям и подросткам до 12 лет (или с массой тела < 40 кг). Суспензия разрешена к применению с 3-месячного возраста.

Схема приема и оптимальные дозы

Аугментин принимают непрерывными курсами, минимальная продолжительность которых – 5 дней . Терапия более 2 недель подряд только после объективной оценки лечащим врачом клинической картины и динамики процесса.

Обычная дозировка для больных от 12 лет и старше при относительно легком течении инфекции составляет 250 мг амоксициллина 3 раза в сутки . При осложненном процессе показан прием 500 мг 3 раза в день или 875 мг 2 раза.

1 таб. 875 мг соответствует 11 мл суспензии.

2 таб. по 250/125 мг не являются эквивалентом 1 таб. 500/125 мг.

Для получения суспензии к порошку добавляют 60 мл воды. Флакон с жидкостью нужно взбалтывать до полного растворения препарата, после чего выдержать 5 мин., долить водой до специальной риски и вновь взболтать.

Обратите внимание

Готовую жидкость можно держать в холодильнике не дольше 1 недели. Не допускать замораживания во избежание инактивации препарата!

Для детей от 3 мес. до 12 лет средняя суточная дозировка определяется из расчета 30 мг амоксициллина на 1 кг веса . Высокие дозы – это 40-45 мг, а низкие – 20-25 мг/кг веса.

Низкие дозировки эффективны при инфекционных дерматитах и воспалениях миндалин, а высокие назначаются при отитах, воспалениях придаточных носовых пазух, инфекционных заболеваниях мочеполовой системы и остеомиелите.

Суспензию 125 мг/5 мл дают детям трижды в день с 8-часовыми интервалами, а раствор с содержанием амоксициллина в 200 или 400 мг на 5 мл – 2 раза в сутки, выдерживая 12-часовые временные промежутки.

Побочные эффекты

При индивидуальной гиперсенситивности к активным веществам возможны анафилактоидные реакции, которые для пациента могут закончиться фатально.

К числу побочных действий относятся:

• проблемы с засыпанием;
• диспепсические расстройства;
• зуд и высыпания на коже.

Передозировка

При значительном превышении возрастных дозировок возможны расстройства пищеварения и нарушения водно-солевого равновесия. Не исключено также развитие функциональной недостаточности почек.

При передозировке показано очищение желудка и симптоматическая терапия. В тяжелых ситуациях может потребоваться госпитализация пострадавшего и проведение аппаратного очищения крови – гемодиализа.

Обратите внимание

Дозы в пределах 250 мг/кг веса не вызывают у детей серьезных нарушений.

Взаимодействие Аугментина с прочими ЛС

Плазменная концентрация антибиотика возрастает на фоне приема Пробенецида . При сочетании с Аллопуринолом возрастает риск кожных аллергических реакций.

Аугментин увеличивает общую токсичность метотрексата за счет замедления его экскреции.

Антибиотик способен снижать эффективность оральных , поскольку нарушает их абсорбцию.

Дополнительно

Особую осторожность нужно соблюдать больным со снижением функциональной активности печени.

Продолжительная антибиотикотерапия приводит к и размножению штаммов нечувствительной к бета-лактамам микрофлоры.

Целесообразно принимать таблетки во время еды для снижения вероятности нежелательного воздействия компонентов на органы пищеварительного тракта.

На время курсовой терапии желательно воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими потенциально опасными механизмами, т. к. одним из возможных побочных эффектов является головокружение.

Во время лечения запрещается принимать алкоголь и лечебные спиртовые настойки.

Аугментин при беременности

Установлено, что существует небольшой риск некротизирующего энтероколита у новорожденных, чьи матери принимали данный антибиотик. Применение Аугментина в период вынашивания малыша допускается только по строгим медицинским показаниям .

В период лактации прием препарата допускается, так как в молоке амоксициллин обнаруживается только в минимальных (следовых) объемах.

Фармакологическое действие

Амоксициллин проявляет высокую активность в отношении многих представителей патогенной и условно-патогенной микрофлоры. Клавулановая кислота инактивирут вырабатываемые бактериями β-лактамазы, способные разрушать молекулы антибиотика.

После приема внутрь действующие компоненты абсорбируются в пищеварительном тракте очень быстро и практически в полном объеме. Они равномерно распределяются в тканях и оказывают системное воздействие на очаги инфекции. С протеинами сыворотки конъюгируется примерно 25% амоксициллина и чуть менее 20% солей клавулановой кислоты. Аккумулирование и депонирование для компонентов Аугментина нехарактерно. Биотрасформация протекает в печени, а неизмененные вещества, их конъюнгаты и метаболиты экскретируются с желчью.