Ардуан группа. Инструкция по применению ардуан (arduan)

Ардуан представляет собой препарат, который снижает тонус скелетной мускулатуры. Он относится к классу миорелаксантов периферического действия и используется исключительно в стационарных условиях. Инструкция ардуана позволяет понять, где и зачем применяется данное лекарство.

Ардуан в форме раствора

Ардуан продается в форме раствора для приготовления внутривенных инъекций. В одной упаковке 25 ампул по 2 мл. В составе находятся следующие компоненты:

• действующее вещество - пипекурония бромид;
• маннитол.

Пипекурония бромид является высокоэффективным миорелаксантом. При попадании в системный кровоток он быстро снижает скелетной мускулатуры.

В аптеках реализуются ампулы, в которых в 2 мл содержится 4 мг данного компонента. Также в упаковке находится растворитель натрия хлорид 0.9%. С его помощью создается инъекция для внутривенного введения.

Препарат можно найти в свободной продаже, но приобрести его без рецепта невозможно. Также нельзя использовать лекарство вне стационара. В больницы Ардуан доставляется по закупкам, лишь в редких случаях пациентов просят самостоятельно приобрести данный медикамент.

Показание к использованию

В инструкции Ардуана сказано, что показания к применению следующие:

• хирургические операции, требующие полного расслабления мускулатуры;
• необходимость в создании эндотрахеальной интубации.

Препарат используется анестезиологом во время различных хирургических вмешательств. Определить целесообразность применения пипекурония бромида может только опытный врач. Если при операции необходимо достичь длительного расслабления мускулатуры, то препараты на основе этого компонента являются лучшим решением.

Медикамент применяют исключительно во время хирургических вмешательств. В любой другой период времени в нем нет необходимости. Более того, для использования лекарства необходимо специальное оборудование. Если угнетается гладкая мускулатура, необходимо использовать аппарат для искусственной вентиляции .

Как действует

Ардуан относится к недеполяризующим миорелаксантам длительного действия. Он блокирует передачу нервных сигналов к мышечным волокнам, тем самым снижая их тонус. Среднее время полной релаксации мышц - 45-60 минут при введении обычной дозы.

Эффект от внутривенного введения молниеносный. Он наступает через 1,5-3 минуты. Через 5 минут после инъекции достигается максимальный эффект, который сохраняется на протяжении 40-50 минут. При необходимости длительного снижения тонуса гладких мышц используется поддерживающая доза. Врач рассчитывает интервалы поддерживающих доз и количество лекарственного средства, исходя из индивидуальных особенностей пациента.

Препарат не имеет гормонального влияния. Даже при использовании в высоких дозах не вызывает опасных побочных эффектов. Если дозировка Ардуана становится больше, то эффект наступает гораздо быстрее, а также увеличивается продолжительность его действия.

Противопоказания

В официальной инструкции среди противопоказаний к использованию Ардуана выделяют:

• индивидуальную непереносимость;
• печеночную недостаточность;
• тяжелую миастению (мышечная слабость).

Перед проведением операции человека проверяют на предмет возможных противопоказаний к лекарствам, которые будут применяться во время хирургического вмешательства. Изучается анамнез, в некоторых случаях проводятся аллергические пробы.

С осторожностью необходимо применять лекарство при наличии следующих патологий:

• обструкция ;
• гипотермия;
• легкая миастения;
• ацидоз;
• гиперкапния.

При наличии данных патологий дозировка значительно корректируется в меньшую сторону. При некоторых обстоятельствах от использования Ардуана вовсе отказываются.

На случай возникновения анафилактического шока в операционной всегда имеются средства первой помощи. Для здорового человека препарат не представляет никакой угрозы.

В случае обнаружения препятствий в использовании пипекурония бромида подбирают схожий медикамент с другим действующим веществом или переносят операцию на момент, когда появится возможность использовать Ардуан.

Применение во время беременности и лактации

В официальной инструкции к Ардуану указано, что применять лекарство во время беременности и лактации запрещено. Однако нет практических сведений об этом. Если возможная польза от использования этого препарата будет больше, чем возможный вред, то он будет назначен во время операции.

Стоит понимать, что любые хирургические вмешательства во время беременности угрожают здоровью. По возможности все радикальные способы лечения стараются откладывать, проводя терапию консервативным путем.

Способ применения и дозировка

Препарат вводят внутривенно посредством инъекции. Дозировка всегда подбирается индивидуально. Она зависит от следующих параметров:

• масса;
• возраст;
• наличие сопутствующих болезней.

Чаще всего препарат используется в дозировках от 0.03 до 0.08 миллиграмм на каждый килограмм веса тела человека. Для того, чтобы обеспечить интубацию, используются меньшие дозировки. Для полной мышечной релаксации требуется использовать не менее 0.04 мг/кг.

Ардуан и его дозировка

Если нужно продлить эффект, то используются поддерживающие инъекции. Препарат дополнительно вводят примерно через 40-50 минут после первого , при этом дозировка составляет только 1/4 от первоначальной.

При подборе дозировки от врача требуется максимум внимательности. Должны учитываться мельчайшие детали. Если у человека нет никаких отклонений, то используются регламентированные дозы, которые указаны в официальной инструкции.

Если начинают появляться побочные эффекты от использования Ардуана, предпринимаются меры по их купированию. Чтобы прекратить действие препарата, используется атропин в комбинации с неостигмином метилсульфатом. Операция прерывается, после этого проводится симптоматическое лечение.

Особенности использования у детей

В детском возрасте тоже проводятся операции, в ходе которых нужно отключить гладкую мускулатуру. В таком случае Ардуан используется в меньших дозировках. Перед операцией необходимо провести полное обследование ребенка. При применении миорелаксантов у детей нужно придерживаться следующих норм:

• всегда использовать меньшие дозировки, даже если лекарство хорошо переносится;
• после операции назначить ребенку наблюдение в поликлинике;
• проводить хирургическое вмешательство с применением пипекурония бромида только в соответствующих условиях.

При соблюдении этих норм удается значительно снизить вероятность возникновения побочных эффектов и послеоперационных осложнений.

Побочные действия Ардуана

В инструкции указаны следующие возможные побочные эффекты:

• возникновение брадикардии (низкий );
• снижение артериального давления;
• сонливость;
• анафилактический шок (в редких случаях).

Аллергические реакции на пипекурония бромид возникают крайне редко. Брадикардия и гипотермия исчезают самостоятельно. Если этого не происходит, врач назначает симптоматические лекарства, которые нормализуют состояние человека.

Во время непосредственного действия Ардуана анестезиологом ведется строгий контроль. Как только потребуется прекратить воздействие медикамента, будут предприняты соответствующие меры.

Чтобы снизить риск возникновения побочных эффектов, перед оперативным вмешательством проводится полное обследование человека, в том числе выясняется, имеется ли у него непереносимость каких-либо лекарств.

Передозировка

Если дозировка Ардуана была подобрана неправильно, возникает передозировка. Такое состояние отличается от проявления обычных побочных эффектов. При передозировке все симптомы гораздо ярче и требуют незамедлительного лечения. Отличительной особенностью передозировки считается продолжительный паралич гладкой мускулатуры. Помимо этого, возникают следующие проявления:

1. сильное снижение артериального ;
2. асфиксия.

Симптомы передозировки дают о себе знать прямо во время операции. Если врачи предпримут правильные меры, то удастся избежать осложнений.

Чтобы вернуть человека в нормальное состояние, используется ингибитор ацетилхолинэстеразы. Также применяется Атропин и Галантамин. После купирования передозировки за функцией дыхания ведется контроль. При необходимости человека подключают к ИВЛ.

Чтобы избежать передозировки, применение пипекурония бромида начинают с малых доз. При хорошей переносимости и потребности в более глубоком отключении гладких мышечных волокон дозировку увеличивают.

Особые указания

Перед применением любого миорелаксанта необходимо учесть несколько важных аспектов. Чтобы не нанести вред здоровью человека, придерживаются следующих норм:

1. Используют лекарство только в операционных, в которых находится система для искусственного дыхания или врач, который сможет самостоятельно осуществить необходимые действия при возникновении асфиксии.
2. Некоторое время после операции продолжают контроль за пациентом до момента, пока функциональность его гладких мышц полностью не восстановится.
3. При подборе дозировки необходимо учитывать то, как Ардуан будет взаимодействовать с другими медикаментами и способом анестезии. Все расчеты ложатся на плечи анестезиолога.
4. Чтобы избежать передозировки от использования данного препарата, используют стимулятор периферических нервных волокон.
5. Если у человека имеются болезни печени, желчевыводящих путей, почечная недостаточность или ожирение, дозировка существенно снижается. При серьезных болезнях печени рекомендуется отказаться от этого медикамента. Применение возможно только если нет другого выбора и риск оправдан.
6. У детей от 1 года до 14 лет меньшая чувствительность к пипекурония бромиду. Это влияет на продолжительность фармакологического действия, она становится гораздо короче. Это следует учитывать при использовании лекарства в детской хирургии.
7. Раствор Ардуана приготавливают перед непосредственной инъекцией. Заранее этого делать нельзя.
8. После введения пипекурония бромида нельзя управлять транспортным средством и выполнять сложную техническую работу в течение 24 часов.

Обращая внимание на особые указания, удается намного эффективнее и безопаснее использовать данный препарат.

Лекарственное взаимодействие

Использование препарата во время операций

При использовании пипекурония бромида во время операций его действие может как увеличиваться, так и ослабляться. Усиливают действие данного компонента следующие медикаменты:

• ингаляционные наркотические средства;
• препараты для наркоза;
• другие миорелаксанты;
• диуретические средства;
• некоторые антибиотики.

О том, какие именно препараты усиливают действие Ардуана можно узнать в официальной инструкции.

Среди препаратов, которые ослабляют действие миорелаксанта выделяют:

• глюкокортикостероиды;
• неостигмин;
• альфа-адреноблокаторы;
• хлористый калий и .

Во время хирургического вмешательства данные классы лекарств применяются крайне редко, поэтому обычно идет речь только об усилении действия пипекурония бромида.

Знать о том, какие лекарственные средства усиливают или ослабляют действие миорелаксанта, необходимо каждому анестезиологу, если он специализируется на анестезировании и полном снижении тонуса скелетной мускулатуры.

Аналоги препарата Ардуан

Большинство аналогов данного препарата имеют тот же действующий компонент - пипекурония бромид. В пользу аналогичного средства в больницах делают выбор, только если нет возможности получить Ардуан. Среди аналогов выделяют следующие медикаменты:

• Аперомид;
• Веро-Пипекуроний;
• Пипекурония Бромид.

Стоимость и фармакологическое действие у них примерно одинаковое. Отличие заключается в том, что их производят разные компании.

Стоит отметить, что любое лекарство класса периферических миорелаксантов можно приобрести только по рецепту. Любой аналог Ардуана может использоваться только в условиях стационара.

Стоимость, сроки и условия хранения

Цена 25 ампул Ардуана варьируется от 1.5 до 2 тысяч рублей. Стоимость зависит от аптеки и множества других факторов. Срок годности у ампул и растворителя - 2 года. После этого периода использовать лекарственное средство нельзя. В инструкции Ардуана указано, что хранить препарат нужно в сухом и темном месте при температуре не выше 25 градусов.

При неправильном хранении лекарство портится гораздо раньше. В больницах должны следить за тем, чтобы просроченные медикаменты уничтожались, а не использовались. При обнаружении деформированной ампулы - ее необходимо выкинуть. Применять ее для создания инъекции крайне рискованно.

Условия отпуска из аптек

Ардуан отпускается только по рецепту. Несмотря на это использовать его самостоятельно нельзя. Человек может приобретать препарат, чтобы в дальнейшем применить его во время хирургического вмешательства. Однако потребность в этом возникает крайне редко. В большинстве городских больниц проблем с периферическими миорелаксантами нет.

Препарат широко распространен в аптеках. Если потребуется его приобрести, проблем с этим не возникнет, главное, предоставить рецепт фармацевту.

Ардуан - незаменимый препарат, когда речь идет о хирургическом вмешательстве в организм человека, которое требует частичного или полного отключения работы гладких . При неправильном использовании данного медикамента возникают серьезные осложнения и даже летальные исходы. Крайне важно, чтобы периферические миорелаксанты использовались опытными анестезиологами.

О видах наркоза, применяемых при проведении операций:

В одном флаконе содержится 4 мг пипекурония бромида и вспомогательные соединения. В качестве лиофилизата использовано 6 мг маннитола, в качестве растворителя – 18 мг натрия хлорида, а также может быть до 2 мл воды для инъекций.

Форма выпуска

Ардуан выпускается в форме лифолизата в стеклянных флаконах по 4 мл. Он предназначен для внутривенного (в/в) введения и укомплектован растворителем - 0,9% раствором натрия хлорида (2 мл). Препарат запечатан в картонные пачки и пластиковые контурные поддоны. В одной пачке 5 поддонов с 5 флаконами с пипекуронием бромида и 5 ампулами с растворителями (всего по 25).

Фармакологическое действие

Ардуан обладает миорелаксирующим эффектом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество препарата пипекурония бромид является недеполяризующим нервно-мышечным блокатором длительного действия. За счет компетитивных связей с никотинчувствительными рецепторами , которые расположены в моторных окончаниях поперечнополосатых мышечных волокон, блокируется передача сигнала от нервных окончаний к волокнам мышц. Препарат не вызывает мышечной фасцикуляции и не имеет гормонального влияния.

Фармакокинетика

После внутривенного введения пипекурония бромид распределяется и начальный показатель Vdc – 110 мл/кг, на фазе насыщения он повышается примерно до 350 мл/кг. Среднее время присутствия активного вещества в организме (МRT) – 140 мин, время полувыведения – примерно 121 мин (± 45 мин).

75% вещества выводится в неизмененном виде в большей мере через почками и печень, а остальное удаляется в форме 3-дезацетил-пипекурония .

Показания к применению

Используется при общей оперативных вмешательств, требующих эндотрахеальной интубации и релаксации скелетной мускулатуры на протяжении 20-30 минут, что обеспечивает миорелаксацию в условиях ИВЛ .

Противопоказания

• тяжелая форма печеночной недостаточности ;
• женщины, кормящие грудью;
• дети до 3 месяцев;
• пациенты с повышенной чувствительностью к пипекуронию , брому и другим составляющим.

Показания для применения с осторожностью:

• гипопротеинемия ;
• отечный синдром ;
• кахексия ;
• прием диуретиков ;
• нарушения кислотно-щелочного баланса, включая ацидоз и гиперкапнию ;
• нарушения водно-электролитного , например, гипокалиемия , гипокальциемия , гипермагниемия ;
• или злокачественная гипертермия ;
• дигитализация ;
• обструкция желчевыводящих путей ;
• увеличение ОЦК либо дегидратации ;
• миастении , включая миастению гравис и синдром Итона-Ламберта ;
• анафилактическая реакция на любой миорелаксант в связи с риском перекрестной ;
• угнетение дыхания;
• хроническая сердечная недостаточность на стадии декомпенсации.

Побочные действия

Применение Ардуана у некоторых пациентов приводило к таким нежелательным негативным последствиям:

• в редких случаях происходило угнетение ЦНС , возникала , гипестезия , наблюдался скелетных мышц ;
• возможна слабость скелетных мышц после миорелаксации, вплоть до мышечной ;
• со стороны дыхания может возникнуть , ларингоспазм , бронхоспазм , кашель , угнетается дыхательная функция;
• редко развивалась миокарда, мозга (иногда даже ), желудочковая , брадикардия , снижение или увеличение ;
• возможен , снижение АЧТВ и длительности протромбинового времени , у некоторых пациентов развивается ануриия , гиперкреатининемия , гипергликемия , гипомагниемия , гипокалиемия , гипокальциемия ;
• нарушение органов зрения в виде и ;
• проявлялись в виде , гиперчувствительности на компоненты вплоть до .

Ардуан, инструкция по применению (способ и дозировка)

Препарат предназначен для внутривенного (в/в) введения. Как и другие недеполяризующие миорелаксанты , Ардуан требует индивидуального подбора дозировки, учитывающего тип анестезии , предполагаемую длительность хирургического вмешательства, предположительное лекарственное взаимодействие, сопутствующие заболевания и общее состояние больного. Чтобы обеспечить контроль нервно-мышечной системы, рекомендуется использовать стимуляторы периферических нервов .

Непосредственно перед применением следует развести 4 мг сухого лифолизата с имеющимся растворителем.

Подбор дозы для взрослых и подростков старше 14 лет

• начальная доза 0,06-0,08 мг на 1 кг обеспечивает хорошие условия для (на протяжении 2-3 мин.) и дальнейшего хирургического вмешательства, дает 60-90 минут мышечной релаксации;
• начальная доза 0,05 мг/кг в комбинации с Суксаметонием вызывает миорелаксацию при интубации на протяжении 30-60 минут;
• при проведении хирургической операции средняя поддерживающая доза 0,01-0,02 мг/кг способна обеспечить миорелаксацию на 30-60 минут.

Расчет дозировки для детей

• детям возраста 1-14 лет для мышечной релаксации на протяжении 18-52 мин доза составляет 0,05-0,06 мг/кг;
• грудничкам 3-12 мес. для мышечной релаксации 10-44 мин рекомендована доза – 0,04 мг/кг.

Подбор дозы для особых групп пациентов

• особам с хронической недостаточностью функции почек назначают дозу – менее 0,04 мг/кг, так как при использовании больших доз возможно увеличение длительности миорелаксации;
• людям с избыточным весом или с назначают дозы, рассчитанные на идеальный вес в связи с риском продления действия Ардуана.

Препараты для прекращения эффекта

При блокаде 80-85% или частичной блокады , которая измеряется стимулятором периферических нервов или определяется по имеющимся клиническим признакам, применяют Атропин (доза – 0,5-1,25 мг) вместе с метилсульфатом неостигмина (доза 1-3 мг) либо с (доза –10-30 мг).

Передозировка

Клиническая картина

Наблюдается продолжительный паралич скелетных мышц , апноэ , сниженное , шок .

Лечение передозировки

• ИВЛ и контроль дыхательной функции до возобновления спонтанного дыхания;
• является ингибитор ацетилхолинэстеразы (неостигмина метилсульфат , эдрофония хлорид, пиридостигмина бромид ).

Взаимодействие

• С ингаляционными (Галотаном , Метоксифлураном , эфиром диэтиловым , Энфлураном , Изофлураном , ), анестезирующими средствами в/в ( , Пропанидидом , барбитуратами , Этомидатом , гамма-гидроксимасляной кислотой ), деполяризующими и недеполяризующими миорелаксантами, некоторыми (аминогликозидами , производными нитроимидазола ), цитратными антикоагулянтами, минералокортикоидами , глюкокортикоидами , диуретиками , Буметанидом , ингибиторами карбоангидразы , этакриновой кислотой , кортикотропином , α- и β-адреноблокаторами , ингибиторами МАО , гуанидином , блокаторами медленных Са- каналов , солями магния, прокаинамидом , и – увеличивается интенсивность, а также длительность действия препарата Ардуан.
• В комбинации со средствами, снижающими концентрацию калия в кровяном русле, усугубляется угнетение дыхательной функции, возможна даже остановка дыхания .
• Одновременно применение с опиоидными также ведет к более усиленному угнетению дыхания, тогда как недеполяризующие миорелаксанты вместе с опиоидными в высоких дозах (например, Алфентанил , Суфентанил ) способны предупредить или снизить ригидность мышц.
• При интубации с Суксаметонием вводить Ардуан следует после исчезновения эффекта Суксаметония. Ардуан способен сократить время, требуемое для начала миорелаксации, что увеличит длительность максимального эффекта.
• Если ранее проводилась продолжительная терапия ГКС , неостигмином метилсульфата , калия хлоридом, эдрофония хлоридом , пиридостигмина бромидом , Норэпинефрином , натрия хлоридом, кальция хлоридом, то эффект Ардуана может быть ослаблен.
• С деполяризирующими миорелаксантами возможно как усиление, так и ослабление действия пипекурония бромида – это происходит в зависимости от дозы, индивидуальной чувствительности и времени использования.
• С Доксапрамом возможна временная маскировка остаточных эффектов миорелаксантов.

Условия продажи

Для приобретения в аптеке необходим рецепт для Ардуана.

Условия хранения

Защищенное от света место с температурой +2…+8 °C.

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Срок годности

Может храниться 3 года.

Особые указания

Внутривенное введение препарата должно осуществляться:

• в условиях стационара, оснащенного соответствующей аппаратурой и специалистом по ИВЛ (т.к. препарат воздействует на дыхательную мускулатуру), мониторингом и поддержанием жизненных функций;
• при наличии средств для незамедлительного лечения анафилактических и анафилактоидных реакций .

Аналоги

Есть заменитель препарата, где активным веществом также является пипекурония бромид ,– это Аркурон . Среди других аналогов-миорелаксантов, представленных в виде растворов для инъекций, выделяют:

• Атракад , Атракуриум , Интубан (активное вещество – атракурия безилат );
• Норкурон (векурония бромид );
• Эсмерон (рокурония бромид ).

• Инструкция по применению Ардуан
• Состав препарата Ардуан
• Показания препарата Ардуан
• Условия хранения препарата Ардуан
• Срок годности препарата Ардуан

Код ATX: Костно-мышечная система (M) > Миорелаксанты (M03) > Миорелаксанты периферического действия (M03A) > Прочие четвертичные аммониевые соединения (M03AC) > Pipecuronium bromide (M03AC06)

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизированный порошок для инъекций белого или почти белого цвета; приложенный растворитель - бесцветный и прозрачный раствор.

Вспомогательные вещества: маннитол.

Растворитель: натрия хлорид, вода д/и.

При необходимости корректировки значения pH добавляются натрия гидроксид 10% и/или кислота хлористоводородная 10%.

Флаконы стеклянные объемом 10 мл (5) в комплекте с растворителем (амп. 2 мл 5 шт.) - поддоны пластмассовые (5) - коробки картонные.

Описание лекарственного препарата АРДУАН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2019 году. Дата обновления: 05.06.2019 г.

Фармакологическое действие

Ардуан (пипекурония бромид) является недеполяризирующим нервно-мышечным блокатором длительного действия. За счет конкурентной связи с никотин-чувствительными рецепторами ацетилхолина, расположенными в моторных окончаниях поперечно-полосатых мышечных волокон, блокирует передачу сигнала от нервных окончаний к мышечным волокнам. Его антидотами являются ингибиторы ацетилхолинэстеразы (например, неостигмин, пиридостигмин, эдрофоний). В отличие от деполяризирующих миорелаксантов (например, сукцинилхолин), Ардуан не вызывает мышечную фасцикуляцию. Ардуан не оказывает гормонального действия.

Даже в дозах, в несколько раз превосходящих его эффективную дозу, необходимую для 90% снижения мышечной сократимости (ED 90), не оказывает ганглиоблокирующей, ваголитической и симпатомиметической активности.

По данным исследований, при сбалансированной анестезии дозы ED 50 и ED 90 пипекурония бромида составляют 0.03 и 0.05 мг/кг веса тела, соответственно.

Доза, равная 0.05 мг/кг массы тела, обеспечивает 40-50-минутную мышечную релаксацию во время различных операций.

Максимальное действие пипекурония зависит от дозы и наступает через 1.5-5 мин. Эффект развивается быстрее всего при дозах, равных 0.07-0.08 мг/кг. Дальнейшее увеличение дозы сокращает время, необходимое для развития действия, и существенно продлевает действие препарата.

Фармакокинетика

При в/в введении начальный объем распределения (Vd c) -110 мл/кг массы тела, объем распределения в фазе насыщения (Vd ss) - 300±78 мл/кг, плазменный клиренс (Cl) - 2.4±0.5 мл/мин/кг, среднее время T 1/2β составляет 121±45 мин, среднее время нахождения (MRT) - 140 мин.

При повторном введении поддерживающих доз кумулятивный эффект несущественен, если в момент 25% восстановления исходной контрактильности использованы 0.01-0.02 мг/кг дозы.

Пипекуроний, в основном, выделяется через почки, 56% в первые 24 ч, 75% выводится в неизмененном виде, остальное количество - в форме 3-дезацетил-пипекурония.

По данным преклинических исследований печень тоже участвует в элиминации пипекурония.

Показания к применению

• миорелаксация на фоне общей анестезии для облегчения эндотрахеальной интубации и проведения хирургических вмешательств, требующих более чем 20-30-минутную миорелаксацию.

Режим дозирования

Применяют в/в.

Как и в случаях с другими нервно-мышечными блокаторами, дозу Ардуана подбирают для каждого больного индивидуально с учетом типа анестезии, предполагаемой длительности хирургического вмешательства, возможного взаимодействия с другими лекарственными препаратами, применяемыми до или во время анестезии, сопутствующих заболеваний и общего состояния больного. Рекомендуется применять стимулятор периферических нервов для обеспечения контроля нервно-мышечного блока.

• начальная доза для интубации и последующего хирургического вмешательства - 0.06-0.08 мг/кг массы тела, обеспечивает хорошие/отличные условия для интубации в течение 150-180 сек, при этом длительность мышечной релаксации 60-90 мин;
• начальная доза для миорелаксации при интубации с использованием сукцинилхолина - 0.05 мг/кг, обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию;
• поддерживающая доза - 0.01-0.02 мг/кг, обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию во время хирургической операции;
• при недостаточной функции почек не рекомендуется применять дозы, превышающие 0.04 мкг/кг.

Возможно продление действия в следующих случаях:

• избыточная масса тела, ожирение (при подборе дозы следует исходить из идеального веса тела);
• одновременное применение ингаляционных анестетиков (дозу Ардуана можно уменьшить);
• во время интубации с сукцинилхолином (Ардуан вводят после исчезновения клинических признаков действия сукцинилхолина. Как и в случае с другими недеполяризирующими миорелаксантами введение Ардуана после деполяризирующего миорелаксанта может сократить время, необходимое для наступления миорелаксации, и увеличить продолжительность максимального эффекта).

Прекращение эффекта

В момент 80-85% блокады, измеряемой с помощью стимулятора периферических нервных волокон, или в момент частичной блокады, определяемой по клиническим признакам, применение атропина (0.5-1.25 мг) в комбинации с неостигмином (1-3 мг) или галантамином (10-30 мг) прекращает миорелаксирующее действие Ардуана.

Побочные действия

Перечень в таблице побочных эффектов составлен по следующим категориям частоты:

• очень часто (≥1/10), часто (≥1/100-<1/10), нечасто (≥1/1000-<1/100), редко (≥1/10 000-<1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (или по доступной информации нельзя определять).

Имеются сообщения о следующих побочных эффектах:

Системы органов	Очень часто	Часто	Нечасто	Редко	Очень редко
Со стороны иммунной системы					Анафилактические и анафилактоидные реакции*, отек Квинке
Со стороны обмена веществ					Тетания
Психические нарушения					Сонливость
Со стороны нервной системы					Параличи, сомнолентность, гипестезия
Со стороны органа зрения					Блефарит, птоз
Со стороны сердечно-сосудистой системы					Аритмия, брадикардия, угнетение (подавление) работы сердца, желудочковая тахикардия и фибрилляция желудочков, ишемия миокарда (вплоть до развития инфаркта миокарда) и мозга; гипотензия, вазодилатация, гипертензия
Со стороны дыхательной системы					Апноэ, одышка, гиповентиляция легких, угнетение дыхания, ателектаз легкого, ларингоспазм, бронхоспазм, кашель
Со стороны костно-мышечной системы					Мышечная слабость после прекращения миорелаксации, мышечная атрофия
Со стороны системы кроветворения				Тромбоз, снижение АЧТВ и протромбинового времени
Со стороны мочевыделительной системы				Анурия
Со стороны кожи				Кожная сыпь, крапивница
Со стороны лабораторных и инструментальных исследований					Гипокалиемия, гипомагниемия, гипокальциемия, гипергликемия, увеличение концентрации мочевины в крови, уменьшение ЧСС

* Имеются сообщения о развитии анафилактических и анафилактоидных реакций, в т.ч. со смертельным исходом, после применения нервно-мышечных блокаторов, включая пипекурония бромид. При применении Ардуана необходимо обеспечить условия, подготовить лекарственные средства и аппаратуру для купирования анафилактической реакции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт, достаточный для доказательства безвредности Ардуана для беременных и плода, отсутствует.

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Во время беременности применение Ардуана возможно только в тех случаях, когда ожидаемый благоприятный эффект оправдывает риск.

В связи с тем, что соли магния усиливают нервно-мышечный блок, у женщин, принимающих такие препараты для лечения токсикоза беременности, прекращение миорелаксирующего эффекта лекарственным путем может оказаться недостаточным. В таких случаях обязательно применение стимулятора периферических нервов.

Кесарево сечение. По данным клинических исследований с применением Ардуана для общей анестезии, вероятно, что он не изменяет показатель по шкале Апгар, мышечный тонус и кардиоваскулярную адаптацию новорожденных.

В фармакокинетических исследованиях установлено, что пипекурония бромид проникает через плацентарный барьер в очень маленьких концентрациях и обнаруживается в крови пуповины.

Клинических данных по использованию Ардуана в период лактации нет.

Особые указания

Применять исключительно в условиях, позволяющих проведение искусственного дыхания и кислородотерапии, в присутствии специалиста по проведению искусственного дыхания ввиду воздействия препарата на дыхательную мускулатуру, и приналичии антидота.

В медицинской литературе описаны случаи анафилактической и анафилактоидной реакций при применении миорелаксантов. Ардуан можно применять исключительно в условиях, позволяющих незамедлительно приступить к лечению таких состояний.

Дозы Ардуана, вызывающие миорелаксацию, не обладают существенным кардиоваскулярным эффектом и, в отличие от некоторых анестетиков, практически не вызывают брадикардию, обусловленную вагусным рефлексом.

Учитывая вышеизложенное, применение и доза ваголитических препаратов в целях премедикации подлежит тщательной предварительной оценке; следует также учесть стимулирующее влияние на вагус других, одновременно используемых лекарственных препаратов и типа операции.

С целью избежания относительной передозировки препарата и обеспечения соответствующего контроля за восстановлением мышечной активности рекомендуется применять стимулятор периферических нервов.

На фармакокинетику и/или миорелаксирующий эффект Ардуана могут воздействовать следующие факторы:

• почечная недостаточность: продлевает действие и время так называемого "возвращения" больного;
• нервно-мышечные заболевания: Ардуан назначают с осторожностью из-за возможного в таких случаях как усиления, так и ослабления действия препарата. Небольшие дозы Ардуана при тяжелой миастении или синдроме Ламберта-Итона могут вызвать сильно выраженный эффект. Таким больным препарат назначают в очень низких дозах после тщательной оценки возможного вреда;
• заболевания печени: применение Ардуана возможно исключительно в случаях, когда ожидаемая польза превышает возможный вред;
• злокачественная гипертермия: ни в ходе исследований Ардуана, ни в клинической практике злокачественную гипертермию не наблюдали. В связи с тем, что миорелаксант никогда не применяют без других лекарственных препаратов, а также, поскольку этот синдром может развиться и в отсутствии известных провоцирующих факторов, врач должен быть знаком с ранними признаками синдрома, методами его диагностики и лечением;
• прочие:

Как и в случае с другими миорелаксантами, следует нормализовать электролитный баланс и кислотно-основное состояние.

Следует применять только свежеприготовленный раствор.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В первые 24 ч после прекращения миорелаксирующего действия Ардуана не рекомендуется управлять автомобилем и другими машинами, работа на которых связана с повышенным риском травматизма.

Передозировка

В случае передозировки или затянувшегося нервно-мышечного блока искусственную вентиляцию легких продолжают до восстановления спонтанного дыхания. В начале восстановления спонтанного дыхания в качестве антидота вводят ингибитор ацетилхолинэстеразы (например, неостигмин, пиридостигмин, эдрофоний) в соответствующей дозе. До восстановления удовлетворительного спонтанного дыхания следует проводить тщательный контроль дыхательной функции.

Лекарственное взаимодействие

Нижеследующие лекарственные препараты способны воздействовать на действие Ардуана.

Действие усиливают или продлевают:

Действие ослабляет:

Длительное предварительное применение ГКС, неостигмина, эдрофония, пиридостигмина, норадреналина, азатиоприна, теофиллина, КСl, NaCl, СаСl 2 .

Состав