В настоящее время существует огромное количество инфекционных заболеваний, с которыми справиться без применения антибиотиков практически невозможно. Желательно, чтобы препарат был способен оказывать негативное влияние на большое количество микроорганизмов. К таковым относится «Цефоперазон + Сульбактам». Познакомимся подробнее с показаниями к применению данного препарата.
Форма выпуска и состав
Данное лекарственное средство выпускается в виде порошка для приготовления раствора. Его вводят внутривенно или внутримышечно. Активным веществом является цефоперазон в количестве 1 г.
Препарат «Цефоперазон + Сульбактам» (торговое название - «Сульперазон» или «Сульперацеф») и принадлежит к группе антибактериальных препаратов.
Фармакологическое действие лекарства
Данный препарат относится к комбинированным средствам. Медикамент «Цефоперазон» является антибиотиком широкого спектра действия. Он оказывает негативное влияние на большинство аэробных и анаэробных бактериальных организмов.
Препарат «Сульбактам» является необратимым ингибитором бета-лактамаз. Он не допускает разрушения пенициллинов и цефалоспоринов, так как при соединении с ними проявляет синергизм.
Лекарственное средство «Цефоперазон + Сульбактам» оказывает свое негативное влияние на клетки путем ингибирования мукопептида, который является незаменимой частью стенок бактерий.
Из организма препарат экскретируется примерно за 8 часов с мочой. Период полувыведения составляет около двух часов. Если пациент, принимающий данный медикамент, страдает заболеваниями печени, то время выведения лекарства увеличивается.
Код ОКПД «Цефоперазон + Сульбактам» - 24.42.11.228. Производится препарат в Индии.
Показания к применению лекарства
Препарат назначается при наличии инфекционных заболеваний, которые спровоцированы микроорганизмами, чувствительными к действующему веществу. К таковым относятся:
- Фарингит.
- Тонзиллит.
- Бронхит.
- Воспаление легких.
- Абсцесс легких.
- Инфекции мочевыделительной системы, например, цистит, гонорея, простатит, вульвовагинит.
- Заболевания ЛОР-органов.
- Кожные патологии инфекционной природы: фурункулез, пиодермия, абсцесс и другие.
- Инфекции внутри суставов.
- Сепсис.
- Менингит.
Лекарство принимается также в качестве профилактики осложнений бактериальной природы после хирургического вмешательства.
Препарат «Цефоперазон и Сульбактам Джодас» показан также при перитоните, холецистите, холангите и других интраабдоминальных инфекциях. Назначением лекарства и определением продолжительности терапии и схемы лечения должен заниматься только врач.
Средство «Цефоперазон и Сульбактам Спенсер» также назначается в целях профилактики.
Несмотря на широкий спектр действия, данное средство нельзя принимать при некоторых состояниях:
- При наличии повышенной чувствительности к компонентам препарата.
- Во время кормления грудью «Цефоперазон + Сульбактам» также противопоказан.
- Почечно-печеночная недостаточность требует очень осторожного применения.
- При наличии колита в анамнезе пациента.
Перед началом лечения данным препаратом обязательно необходимо обсудить с врачом наличие противопоказаний.
Нежелательные проявления во время терапии
Препарат «Цефоперазон + Сульбактам», торговое название которого «Сульперазон», во время лечения может вызвать проявление следующих побочных явлений:
- Со стороны мочевыделительной системы возможно развитие гематурии.
- Сердечно-сосудистая система может отреагировать понижением артериального давления или васкулитом.
- Анализ крови во время лечения препаратом часто показывает понижение гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопению, эозинофилию, лейкопению и другие отклонения.
- Снижение уровня альбумина.
- возможна у новорожденных малышей с желтухой.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта возможно расстройство пищеварения, рвота, тошнота и
- На кожных покровах может появиться крапивница, макулопапулезная сыпь и сильный зуд.
- Лабораторные исследования показывают повышение показателей печеночных тестов.
- В месте введения лекарства возможна болезненность, при внутривенном введении через катетер - флебит.
- Реже всего наблюдается головная боль, повышение температуры тела, другие организма.
При появлении любых нежелательных проявлений необходимо этот вопрос обсудить с лечащим врачом. Может быть, придется пересмотреть дозировку препарата «Цефоперазон с Сульбактамом» или совсем его отменить.
Чего ожидать при передозировке лекарства
Если принимать данный препарат под строгим контролем врача, то о передозировке можно не беспокоиться, а вот при самостоятельной терапии такое часто возможно. Если в организм поступило лекарства гораздо больше, чем требуется, то возможны неврологические нарушения, включая судороги.
Лечение в этом случае проводят в соответствии с симптомами. Наиболее эффективным считается гемодиализ.
Схема лечения и дозировка
Если назначен медикамент «Цефоперазона + Сульбактам», инструкция по применению рекомендует вводить препарат внутривенно или внутримышечно. Для взрослых пациентов суточная доза обычно составляет от 2 до 4 грамм действующего вещества. Это количество необходимо разделить на два приема.
При наличии у пациента тяжелой инфекции доза может быть увеличена до 8 г, которые также необходимо разделить на два приема в день. Если отсутствуют сопутствующие хронические заболевания, то большинство пациентов и суточную дозу в количестве 12-16 грамм переносят без видимых побочных явлений.
Длительность терапии определяется врачом. Например, при гонококковом уретрите без осложнений вводят единоразово 500 мг препарата.
С целью профилактики осложнений после оперативного вмешательства препарат вводят пациенту по 1-2 г внутривенно за час до операции. Такую дозу можно ввести повторно через 12 часов. Если проводится операция с повышенным риском получения осложнения в виде развития инфекции, то профилактическое введение продолжается на протяжении 3 суток после ее проведения.
Пациентам, у которых имеются нарушения в работе почек, препарат «Цефоперазон + Сульбактам» назначается в дозировке не более 4 г в сутки. При наличии проблем с печенью эта доза снижается еще в два раза.
Так как лекарство может вводиться внутривенно и внутримышечно, то имеются некоторые особенности в его применении.
При внутривенном введении в качестве растворителя для порошка можно использовать:
- 5% раствор декстрозы.
- Стерильную воду для инъекций.
При внутривенном введении порошок в одном флаконе необходимо растворить в 10 мл подходящего растворителя. Нужно дождаться полного растворения и вводить лекарственное средство медленно, в течение 3-5 минут.
Если предстоит капельное введение лекарства «Цефоперазон + Сульбактам», инструкция по применению рекомендует 1 грамм действующего вещества. То есть содержимое одного флакона нужно растворить в 5 мл воды для инъекции, а потом добавить к инфузионному раствору, доведя концентрацию до 20-100 мг/мл. Учитывая количество раствора для капельного введения, продолжительность манипуляции может составлять от 10 до 30 минут.
При внутримышечном введении для растворения порошка может использоваться либо вода для инъекций, либо натрия хлорид. Соотношение обычно используют следующее: на 0,5 г препарата берут 2 мл растворителя.
Так как при ведении лекарства обычно возникают болевые ощущения в месте укола, то рекомендуется при приготовлении раствора добавлять препарат «Лидокаин 2%», но только при условии, что у пациента нет аллергии на лекарство.
При любом инфекционном заболевании инъекции дают положительный эффект быстрее, поэтому назначают в уколах «Цефоперазон + Сульбактам». Таблетки же действуют гораздо медленнее.
Использование препарата в детском возрасте
Малыши часто страдают инфекционными заболеваниями, при которых без антибиотиков просто не обойтись. Суточная доза основного действующего вещества цефоперазона должна составлять от 50 до 200 мг на один килограмм массы тела ребенка. Вводить препарат необходимо одинаковыми частями, разделив на два приема.
Желательно, чтобы суточная доза не превышала 12 г. Если лекарство вводится струйно, то разовая доза не должна превышать 50 мг/кг.
Новорожденным малышам можно также вводить 50-200 мг препарата на килограмм веса, разделив его на два приема через 12 часов. Исходя из многолетней практики применения данного средства в терапии детей, можно сказать, что дозы до 300 мг на килограмм веса в сутки переносились малышами достаточно хорошо даже при наличии бактериального менингита.
Применение препарата во время беременности
Лекарство с действующим веществом цефоперазон назначается женщинам в положении только при таких состояниях, когда польза для будущей матери в несколько раз превосходит потенциальный риск для развивающегося малыша. Если требуется применять лекарство в период грудного вскармливания, то врач порекомендует на этот период времени перевести малыша на искусственное питание.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат «Цефоперазон» по своим фармакологическим свойствам не сочетается с аминогликозидами. Если есть необходимость в терапии этими двумя группами препаратов, то их назначают в виде дробного введения через два отдельных катетера.
Совместный прием данного лекарства с тромболитиками, антиагрегантами и нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития кровотечения.
Для пациентов с проблемами в работе почек прием медикамента «Цефоперазон Сульбактам» совместно с аминогликозидами и диуретиками чреват развитием нефротоксичности.
Во время терапии препаратом «Цефоперазон» нежелательно принимать алкоголь, в противном случае это может привести к появлению следующих симптомов:
- Тошнота.
- Рвота.
- Сильная головная боль.
- Тахикардия.
- Снижение артериального давления.
- Боли в животе.
Перед тем как приступить к лечению этим препаратом, необходимо сообщить своему врачу обо всех медикаментах, которые принимаются в данный момент.
Что делать, если вам противопоказано средство «Цефоперазон»? Аналоги вполне могут его заменить.
Некоторые нюансы использования препарата
Во время лечения данным лекарственным средством следует быть особенно осторожными тем пациентам, у которых часто наблюдаются аллергические реакции. Риск такой повышенной чувствительности чреват даже летальным исходом. Если во время терапии наблюдаются хоть небольшие аллергические проявления, препарат «Цефоперазон + Сульбактам» следует немедленно отменить и заменить его другим средством.
Если у пациента наблюдается тяжелая степень обструкции желчных путей, заболеваний печени, а также проблемы с почками, то требуется индивидуальная корректировка дозы. При наличии почечно-печеночной недостаточности необходимо регулярное контролирование концентрации действующего вещества препарата в сыворотке крови. Даже без контроля доза препарата не должна превышать 2 г в сутки.
У некоторых пациентов во время лечения препаратом «Цефоперазон» развивался дефицит витамина К. Чаще всего такая проблема появлялась у тех, кто имеет неполноценный рацион, страдает мальабсорбцией или длительное время находится на внутривенном питании. У больных, которые проходят лечение антикоагулянтами, постоянно требуется контролировать протромбиновое время, и если необходимо, то назначать дополнительно прием витамина К.
Если требуется длительный курс лечения препаратом «Цефоперазон», то возможно увеличение микроорганизмов, которые не чувствительны к данному медикаменту. Тут нужен периодический контроль показателей функционирования внутренних органов, особенно печени, почек и органов кроветворения. Это особенно важно при лечении новорожденных, грудных малышей, а также недоношенных деток.
Во время лечения препаратом стоит воздержаться от вождения автомобиля и выполнения работ, требующих повышенной концентрации внимания.
Аналоги препарата
Если рассматривать любое лекарственное средство, то можно для него назвать две группы препаратов: аналоги и синонимы. К синонимам можно отнести лекарства, которые в своем составе имеют одинаковое действующее вещество. Для препарата «Цефоперазон» таковыми являются:
- «Бакперазон».
- «Сульзонцеф».
- «Сульмомер».
- «Сульцеф».
- «Цебанекс».
- «Пактоцеф» и другие.
Если сравнивать медикамент «Цефоперазон», аналоги могут иметь еще дополнительные компоненты, которые в совокупности с основным веществом оказывают немного иной эффект. Именно поэтому к выбору таких препаратов стоит подходить ответственно и принимать их только по назначению врача.
К другой группе аналогов относятся лекарства с одинаковым фармакологическим действием. Если брать препарат «Цефоперазон + Сульбактам», аналоги из этой группы следующие:
- Порошок «Азаран» для внутривенных уколов.
- «Аксоне».
- Порошок для инъекций «Бестум».
- «Вицеф».
- «Клафоран».
- «Кефотекс».
- Капсулы «Цедекс».
- «Цемидексор» (таблетки).
- «Цефантрал» и многие другие.
Даже при одинаковом фармакологическом воздействии препараты из-за различных действующих веществ могут оказывать разное влияние на организм, поэтому не стоит самостоятельно выбирать себе лекарство, опираясь на инструкцию по применению.
Цефоперазон + Сульбактам: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Cefoperazone + Sulbactam
Код ATX: J01DD62
Действующее вещество: цефоперазон (cefoperazone) + сульбактам (sulbactam)
Производитель: Харбин Фармасьютикал Групп Ко. (Китай), ATM Sanita Pharma (Узбекистан), Красфарма, ОАО (Россия)
Актуализация описания и фото: 23.11.2018
Цефоперазон + Сульбактам – комбинированный антибактериальный препарат широкого спектра действия.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма препарата Цефоперазон + Сульбактам – порошок для приготовления раствора для инъекций: кристаллический, белого цвета (в картонной пачке 1 флакон).
Активные вещества в составе 1 флакона:
- цефоперазон натрия – 0,5 г или 1 г;
- сульбактам натрия – 0,5 г или 1 г.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антибактериальный компонент препарата, цефоперазон, является цефалоспорином третьего поколения. Он действует бактерицидно (за счет угнетения синтеза бактериальной стенки).
Сульбактам реальной антибактериальной активности не имеет, исключением является активность по отношению к Acinetobacter и Neisseriaceae. Однако сульбактам – ингибитор бета-лактамаз (это ферменты, которые продуцируются микроорганизмами, резистентными к бета-лактамным антибиотикам).
Сульбактам способствует предупреждению деструкции пенициллинов и цефалоспоринов резистентными микроорганизмами. Кроме того, наблюдается выраженный синергизм с цефалоспоринами и пенициллинами. Сульбактам также связывается с некоторыми пенициллинсвязывающими белками, поэтому чувствительные микроорганизмы проявляют большую восприимчивость к действию сульбактама/цефоперазона, чем к действию только цефоперазона.
Сочетание сульбактама с цефоперазоном активно против следующих микроорганизмов: Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Haemophilus influenzae, виды Bacteroides, Enterobacter aerogenes, Acinetobacter calcoaceticus, Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Morganella morganii.
In vitro Цефоперазон + Сульбактам проявляет активность против широкого спектра клинически значимых микроорганизмов:
- грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (в т. ч. штаммы, продуцирующие/не продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae (главным образом, Diplococcus pneumoniae), Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический стрептококк группы А и группы В), большинство других видов бета-гемолитических стрептококков, многих видов Streptococcus faecalis;
- грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, виды Enterobacter, Citrobacter и Klebsiella, Haemophilus influenzae, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Morganella morganii (главным образом, Proteus morganii), Providencia rettgeri (главным образом, Proteus rettgeri), виды Providencia, виды Serratia (в т. ч. S. marcescens), виды Shigella и Salmonella, Pseudomonas aeruginosa, Yersinia enterocolitica, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, некоторые виды Pseudomonas;
- анаэробные микроорганизмы: грамотрицательные бациллы (в т. ч. Bacteroides fragilis, прочие виды Bacteroides и виды Fusobacterium), грамположительные бациллы (в т. ч. виды Clostridium, Eubacterium и Lactobacillus), грамположительные/грамотрицательные кокки (в т. ч. виды Peptococcus, Peptostreptococcus и Veillonella).
Фармакокинетика
После внутривенного введения 1 г цефоперазона C max (максимальная концентрация вещества) составляет 0,114 мг/мл, время ее достижения – 30 минут. После внутривенного введения 0,5 или 1 г сульбактама C max составляет 0,021–0,04 мг/мл и 0,048–0,088 мг/мл, время ее достижения – 15 минут.
Связывание с белками плазмы: цефоперазон – от 82 до 93%, сульбактам – 38%.
Средние значения C max сульбактама и цефоперазона после введения 2 г препарата Цефоперазон + Сульбактам внутривенно на протяжении 5 минут составляют 0,130 2 и 0,236 8 мг/мл соответственно. Из двух активных веществ сульбактам имеет больший объем распределения, равный 18–27,6 л (объем распределения цефоперазона составляет 10,2–11,3 л).
Оба активных вещества подлежат интенсивному распределению в жидкостях и тканях организма, включая желчный пузырь, желчь, кожу, фаллопиевы трубы, аппендикс, матку, яичники и проч.
При введении раствора для инъекций Цефоперазон + Сульбактам примерно 84% дозы сульбактама и 25% дозы цефоперазона выводится почками. С желчью выводится большая часть дозы цефоперазона. После введения препарата средний Т 1/2 (период полувыведения) сульбактама составляет 1 час, цефоперазона – 1,7 часа. Плазменные концентрации пропорциональны введенной дозе.
У пациентов детского возраста средний показатель Т 1/2 сульбактама находится в диапазоне 0,91–1,42 часа, цефоперазона –1,44–1,88 часа.
После многократного введения каких-либо существенных изменений в фармакокинетических процессах компонентов препарата Цефоперазон + Сульбактам не выявлено, кумуляция при применении каждые 8–12 часов не наблюдается.
Показания к применению
- инфекции верхних/нижних отделов мочевыводящих путей;
- инфекции верхних/нижних отделов дыхательных путей, включая бактериальный синусит;
- инфекции брюшной полости, включая холецистит, перитонит, холангит;
- инфекция малого таза, включая эндометрит;
- инфекции кожи, мягких тканей, суставов и костей;
- менингит;
- септицемия;
- гонорея.
Противопоказания
Абсолютные:
- период лактации;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Относительные (Цефоперазон + Сульбактам назначается под врачебным контролем):
- период новорожденности;
- беременность.
Инструкция по применению Цефоперазон + Сульбактам: способ и дозировка
Способ введения препарата Цефоперазон + Сульбактам: внутримышечно и внутривенно.
До начала терапии должна быть проведена кожная проба на переносимость.
Обычная взрослая суточная доза составляет 2–4 г, она делится на 2 равные части и вводится каждые 12 часов. При терапии тяжелых/резистентных инфекций допустимо увеличение суточной дозы до 8 г (максимально).
При тяжелой обструкционной желтухе и тяжелых болезнях печени, либо в случаях, когда обе патологии сопровождаются нарушением почечной функции, доза препарата Цефоперазон + Сульбактам корректируется.
При нарушениях функции печени и сопутствующих нарушениях почечной функции требуется контроль плазменной концентрации цефоперазона и при необходимости коррекция дозы. Если мониторинг концентрации невозможен, максимальная доза цефоперазона должна составлять 2 г в день.
В случаях применения препарата при значительном снижении функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) для компенсации сниженного клиренса сульбактама суточную дозу препарата корректируют. При клиренсе креатинина 15–30 мл/мин и < 15 мл/мин максимальная разовая доза сульбактама должна составлять 1 и 0,5 г, суточная – 2 и 1 г, соответственно. При тяжелых инфекциях возможно дополнительное назначение цефоперазона.
При применении гемодиализа доза препарата Цефоперазон + Сульбактам подлежит коррекции (связано с изменением фармакокинетического профиля сульбактама и уменьшением Т 1/2 цефоперазона).
Средняя доза для детей составляет 0,04–0,08 г/кг в день. Суточную дозу делят равномерно и вводят 2–4 раза в день с равными интервалами. При тяжелых/рефрактерных инфекциях доза может быть увеличена до 0,16 г/кг в день.
Новорожденным первой недели жизни Цефоперазон + Сульбактам вводят каждые 12 часов. Максимальная суточная доза – 0,08 г/кг.
Перед капельной инфузией содержимое каждого флакона нужно растворить в соответствующем количестве 5% раствора декстрозы в воде, 0,9% раствора хлорида натрия или стерильной воды для инъекций. Непосредственно перед введением аналогичным раствором доводят объем до 20 мл. Препарат вводится на протяжении 15–60 минут.
Цефоперазон + Сульбактам совместим с водой для инъекций, 5% раствором декстрозы в 0,225% солевом растворе и 5% декстрозой в нормальном солевом растворе в концентрациях 0,01–0,125 г/мл каждого из активных веществ.
Раствор Рингера лактата может применяться для разведения при внутривенной инфузии, для первичного разведения его использовать нельзя.
Для внутривенной инъекции препарат разводится аналогичным образом. Время введения – минимум 3 минуты.
При внутримышечном применении приемлемым раствором для разведения является хлорид лидокаина, для первичного разведения его использовать нельзя.
Побочные действия
- система пищеварения: диарея, рвота, тошнота, псевдомембранозный колит;
- сердечно-сосудистая система: васкулит, артериальная гипотензия;
- система кроветворения: лейкопения, незначительное уменьшение количества нейтрофилов; при длительном применении – обратимая нейтропения; в некоторых случаях – положительный прямой тест Кумбса, снижение уровня гемоглобина/гематокрита, эозинофилия, тромбоцитопения и гипопротромбинемия;
- нервная система: снижение запаса концентрации альбумина (из-за цефоперазона); при лечении новорожденных с желтухой – увеличение вероятности развития билирубиновой энцефалопатии;
- мочевыделительная система: гематурия;
- кожные реакции: макулопапулезная сыпь, зуд, крапивница, синдром Стивенса – Джонсона (вероятность появления нарушений выше у пациентов с отягощенным анамнезом по аллергическим реакциям, в частности на пенициллины);
- местные реакции: при внутримышечном введении (редко) – боль в месте инъекции; при инфузионном введении – флебит в месте инфузии при введении раствора через внутривенный катетер;
- лабораторные показатели: непостоянное повышение показателей функциональных печеночных тестов аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, уровня щелочной фосфатазы и билирубина;
- прочие: лихорадка, головная боль, подергивания мышц, боль в месте инъекции, анафилактические реакции (в т. ч. шок).
Передозировка
Основные симптомы: усиление побочных эффектов. Нужно принимать во внимание, что при высоких концентрациях бета-лактамных антибиотиков в спинномозговой жидкости возможно развитие неврологических реакций, в частности судорог.
Из системы циркуляции цефоперазон и сульбактам выделяются путем гемодиализа, поэтому эта процедура может приводить к усилению элиминации препарата из организма в случае передозировки у пациентов с нарушениями почечной функции.
Терапия: симптоматическая. Специфического антидота нет.
Особые указания
Из-за повышенного риска развития кровотечения Цефоперазон + Сульбактам должен назначаться с осторожностью ослабленным пациентам при мальабсорбции, а также при употреблении алкоголя.
В случаях возникновения суперинфекции требуется соответствующее лечение.
При развитии аллергических реакций нужно немедленно отменить терапию и назначить соответствующее лечение. При тяжелых анафилактических реакциях требуется немедленное применение неотложной терапии (например, введение адреналина). По показаниям может применяться оксигенотерапия, внутривенное введение кортикостероидов, а также должна быть обеспечена проходимость дыхательных путей, включая интубацию.
У некоторых пациентов применение цефоперазона приводит к развитию дефицита витамина К. К группе риска относятся пациенты с ограниченным питанием, нарушениями всасывания (например, при фиброзе желчного пузыря), а также больные, которые длительное время находятся на парентеральном (внутривенном) питании. Таким пациентам требуется контроль протромбинового времени. Аналогичный контроль необходим пациентам, применяющим антикоагулянты. В подобных случаях возможно дополнительное назначение экзогенного витамина К.
Как и при применении прочих антибиотиков, продолжительное лечение препаратом Цефоперазон + Сульбактам может приводить к усиленному росту резистентной микрофлоры. В связи с этим за состоянием пациентов должен быть установлен тщательный медицинский контроль. Нужно учитывать вероятность периодических проявлений нарушений деятельности почек, печени и системы кроветворения. В особенности это предостережение касается терапии новорожденных (в том числе недоношенных).
Применение при беременности и лактации
- беременность: применение препарата Цефоперазон + Сульбактам возможно только после проведения оценки соотношения ожидаемой пользы с возможным риском (контролируемые исследования не проводились);
- период лактации: терапия противопоказана, поскольку Цефоперазон + Сульбактам в небольшом количестве выделяется в грудное молоко.
Применение в детском возрасте
Перед началом применения у недоношенных грудных детей или новорожденных следует оценить соотношение ожидаемой пользы с возможным риском. Цефоперазон + Сульбактам эффективно применяется у младенцев, однако контролируемые исследования не проводились.
Лекарственное взаимодействие
Согласно инструкции, Цефоперазон + Сульбактам физически несовместим со следующими лекарственными средствами: филграстим, амифостин, лабеталол, перфеназин, никардипин, меперидин, ондансетрон, петидин, прометазин, сарграмостим, винорелбин.
Во время терапии, а также на протяжении еще 5 дней после ее окончания употреблять алкоголь не рекомендуется. Это связано с вероятностью развития следующих реакций: покраснение лица, головная боль, потливость, тахикардия. Также нужно избегать применения содержащего этанол искусственного питания (пероральных или парентеральных растворов).
Растворы Цефоперазон + Сульбактам и аминогликозидов непосредственно смешивать не следует, что связано с их физической несовместимостью. При необходимости проведения комбинированной терапии их нужно применять последовательно с использованием отдельной вторичной внутривенной (в/в) трубочной системы. Первичную в/в трубочную систему следует тщательно промыть соответствующим раствором в перерыве между инфузиями. Целесообразно, чтобы интервалы между введениями раствора для инъекций Цефоперазон + Сульбактам и растворов аминогликозидов на протяжении суток были как можно более продолжительными.
При применении раствора Фелинга или Бенедикта может быть ложноположительной реакция на глюкозу в моче.
Аналоги
Аналоги Цефоперазон + Сульбактам: Сульперацеф, Сульцеф, Сульмовер, Цефбактам, Сульперазон , Цебанекс, Сульзонцеф , Бакперазон, Сульмаграф, Цефпар СВ, Цефоперазон и Сульбактам Джодас, Цефоперазон и Сульбактам Спенсер.
Сроки и условия хранения
Хранить в месте, защищенном от света, при температуре 15–25 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 2 года.
Борьба с инфекциями не прекращается и в XXI веке. Несмотря на то что медицина шагнула далеко вперед, большое количество людей продолжает умирать от такого рода заболеваний. Хотя, конечно, в то же время создаются все новые и новые лекарственные препараты, которые предназначены для того, чтобы уничтожать болезнетворные микроорганизмы и патогенную флору. Такие медикаментозные вещества неизменно являются наиболее эффективными средствами, помогающими защитить здоровье, а иногда и спасти жизнь пациента.
Беременность
"Цефоперазон + Сульбактам" инструкция по применению рекомендуется назначать женщинам, которые вынашивают ребенка, только в крайних случаях. К ним относятся ситуации, когда ожидаемая польза от лечения для беременной во много раз превышает теоретически возможный риск для малыша в утробе. Использовать "Цефоперазон + Сульбактам" (торговое название "Сульперазон") в период кормления ребенка грудью нельзя, но можно временно перевести младенца на искусственное питание, чтобы пройти курс лечения.
Совмещение с другими препаратами
- "Цефоперазон + Сульбактам" (таблетки и раствор) не может использоваться одновременно с аминогликозидами. Однако иногда ситуация требует их параллельного применения. Как быть в этом случае? Следует установить два специфичных катетера.
- Параллельное применение нестероидных противовоспалительных лекарственных средств, антиагрегантов и тромболитиков с рассматриваемым медикаментом может спровоцировать развитие кровотечения.
- Нефротоксичность может развиться у пациентов, страдающих нарушениями функционирования почек, в случае одновременного использования данного медикамента и диуретиков или аминогликозидов.
Запрещено принимать алкоголь во время терапии. Это может спровоцировать такие реакции организма:
- тахикардия;
- тошнота;
- боль в животе;
- рвота;
- резкое снижение артериального давления;
- головная боль.
Прежде чем начать терапию с помощью рассматриваемого препарата, необходимо подробно рассказать своему лечащему врачу о любых принимаемых вами медикаментах. Это поможет специалисту корректным образом сформировать схему лечения.
Особенности
Что необходимо знать о препарате "Цефоперазон + Сульбактам"? Преимущества лекарственного средства состоят в том, что его эффект становится очевидным уже спустя короткое время. Однако следует учитывать большое количество нюансов, чтобы не навредить себе. Например, важно быть особенно осторожными тем пациентам, которые склонны к возникновению аллергических реакций. Существует риск летального исхода при наличии высокой персональной чувствительности. Если пациент замечает у себя малейшие проявления аллергических реакций, то ему следует немедленно прекратить принимать рассматриваемый препарат и обратиться к своему лечащему врачу за консультацией. Специалист сможет подобрать правильную замену.
В случае наличия обструкции желчных путей, проблем с функционированием почек, каких-либо заболеваний печени необходимо регулярно корректировать рабочую дозировку препарата с помощью лечащего врача. Максимальное количество лекарственного средства не может быть больше двух грамм в сутки. Почечно-печеночная недостаточность также создает условия для необходимости постоянно проверять концентрацию главного компонента в составе крови.
Параллельное применение антикоагулянтов требует регулярного мониторинга протромбинового времени и, как правило, дополнительного использования витамина K.
Если ситуация такова, что пациенту требуется долгое лечение рассматриваемым лекарственным средством, то существует опасность чрезмерного развития тех микроорганизмов, которые не являются чувствительными к данному веществу. Для того чтобы избежать этого, необходимо периодически проверять уровень показателей, отражающих адекватность функционирования разнообразных внутренних органов (почек, печени, органов, принимающих участие в процессе кроветворения). Это особенно актуально, если терапия проводится для новорожденного малыша.
В то время как вы проходите лечение с помощью рассматриваемого препарата, вам следует проявлять особенную бдительность и осторожность. Например, важно избегать необходимости водить автомобиль или участвовать в такой деятельности, которая потребует от вас высокой концентрации и быстрой реакции.
Аналоги
Существует ли какой-то выход для тех, кто по каким-то причинам не может использовать препарат "Цефоперазон + Сульбактам"? Аналоги смогут стать хорошим заменителем.
Так, среди них выделяют следующие медикаментозные средства:
- "Азаран" (порошок).
- "Вицеф".
- "Кефотекс".
- "Аксоне".
- "Цедекс".
- "Цефантрал".
- "Бестум".
- "Цемидексор".
Необходимо учитывать, что действие аналогов может определенным образом отличаться от действия рассматриваемого препарата. Именно поэтому такой выбор должен делать только специалист. Не полагайтесь на свой опыт и знания, а также только на информацию из инструкции.
Международное наименование
Цефоперазон+[Сульбактам] (Cefoperazone+)Групповая принадлежность
Антибиотик-цефалоспорин+бета-лактамаз ингибиторЛекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введенияФармакологическое действие
Комбинированный препарат. Цефоперазон – цефалоспориновый антибиотик III поколения, действует бактерицидно, обладает широким спектром действия; высокоактивен в отношении аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), устойчив к бета-лактамазам грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Сульбактам – необратимый ингибитор бета-лактамаз, которые выделяются микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам; предупреждает деструкцию пенициллинов и цефалоспоринов под действием бета-лактамаз устойчивых микроорганизмов; связываясь с пенициллинсвязывающими белками, проявляет синергизм при одновременном применении с пенициллинами и цефалоспоринами.
Комбинация сульбактама и цефоперазона активна в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к цефоперазону, и действует синергидно (снижает до 4 раз МПК комбинации по сравнению со значениями для каждого компонента в отдельности) в отношении микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Bacteroides spp., Staphylococcus spp., Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Citrobacter diversus.
Активен in vitro в отношении широкого спектра микроорганизмов: грамположительные бактерии – Staphylococcus aureus (в т.ч. штаммы, образующие и не образующие пенициллиназы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический штамм группы А), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический штамм группы В), большинство штаммов бета-гемолитических Streptococcus spp., Enterococcus faecalis;
грамотрицательные бактерии – Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp., Serratia spp. (включая Serratia marcescens), Salmonella spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica; анаэробные бактерии – Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Lactobacillus spp.
Показания
Инфекции нижних дыхательных путей: бронхит, пневмония, бронхопневмония, эмпиема, абсцесс легких; инфекции мочеполовых путей: пиелонефрит, цистит, простатит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит; интраабдоминальные инфекции: перитонит, холецистит, холангит; инфекции ЛОР-органов: острый средний отит, синусит, ангина; инфекции кожи и мягких тканей: фурункулез, абсцесс, пиодермия, лимфаденит, лимфангит; остеомиелит, инфекции суставов; сепсис; менингит.
Профилактика инфекционных осложнений после абдоминальных, гинекологических и ортопедических операций, в сердечно-сосудистой хирургии.
Противопоказания
Гиперчувствительность, в т.ч. к др. бета-лактамным антибиотикам, период лактации.Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница, макулопапулезная сыпь, лихорадка, эозинофилия, редко – анафилактический шок.
Местные реакции: при в/в введении – флебит; при в/м введении – болезненность в месте введения.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, псевдомембранозный колит.
Со стороны органов кроветворения: анемия, нейтропения, тромбоцитопения, кровотечения (дефицит витамина К).
Лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия; гипопротромбинемия.
Применение и дозировка
В/в или в/м. Взрослым – по 2-4 г/сут с интервалом в 12 ч; при тяжелых, упорно протекающих инфекциях – до 8 г/сут. Максимальная суточная доза – 8 г. Больным с ХПН (КК менее 30 мл/мин) – коррекция дозы: КК 15-30 мл/мин – максимальная доза сульбактама составляет 1 г 2 раза в сутки, КК менее 14 мл/мин, соответственно – 500 мг 2 раза в сутки. При нарушении функции печени и обструкции желчных путей максимальная суточная доза – не более 2 г. Детям – 40-80 мг/кг/сут в 2-4 приема, у новорожденных в течение первой недели жизни – в 2 приема; при тяжелых, длительно протекающих инфекциях – до 160 мг/кг/сут. Максимальная суточная доза – 160 мг/кг/сут. При необходимости введения более 80 мг/кг/сут, рассчитанных по активности цефоперазона, увеличение дозы достигается за счет дополнительного введения цефоперазона.
Для в/в болюсного введения содержимое флакона растворяют в адекватном объеме 5% раствора декстрозы, 0.9% раствора NaCl, 5% раствором декстрозы в 0.225% растворе NaCl, 5% раствором декстрозы в 0.9% растворе NaCl или стерильной воды для инъекций, и вводят в течение 3 мин; для в/в инфузионного введения растворяют, как было указано выше, разводят до 20-100 мл и вводят в течение 15-60 мин; для в/м введения для растворения используют стерильную воду для инъекций. Приготовление раствора с использованием лидокаина: разведение проводят в 2 этапа – стерильной водой, затем 2% раствором лидокаина до получения 0.5% раствора лидокаина. Суммарный объем растворителя составляет 6.7 мл.
Особые указания
Учитывая широкий спектр активности, можно проводить адекватную монотерапию.
При одновременном использовании аминогликозидов необходимо контролировать функцию почек.
У больных с заболеваниями печени и/или с обструкцией желчевыводящих путей T1/2 цефоперазона увеличивается, выведение почками повышено. При тяжелом нарушении функции печени концентрация цефоперазона в желчи является терапевтической, T1/2 увеличивается в 2-4 раза. Изменение дозы и контроль концентрации цефоперазона в сыворотке крови требуется при выраженной обструкции желчных путей, тяжелой печеночной недостаточности (максимальная суточная доза – 2 г).
Риску развития дефицита витамина К подвержены пациенты, придерживающиеся неполноценной диеты или имеющие нарушение всасывания пищи (больные муковисцидозом; пациенты, находящиеся в течение продолжительного времени на парентеральном питании). У таких больных должен осуществляться контроль протромбинового времени; в случае необходимости назначают витамин К. Механизмом развития дефицита витамина К является подавление микрофлоры кишечника, которая в норме синтезирует этот витамин.
При длительном лечении необходимо контролировать показатели функции почек, печени и кроветворной системы.
В период терапии могут наблюдаться ложноположительные результаты определения глюкозы в моче при использовании растворов Бенедикта или Фелинга, ложноположительная реакция Кумбса.
Лечение недоношенных новорожденных, беременных, в период лактации проводится в том случае, если возможная польза превышает потенциальный риск.
Взаимодействие
Совместим с водой для инъекций, 5% раствором декстрозы, 0.9% раствором NaCl, 5% раствором декстрозы в 0.225% растворе NaCl, 5% раствором декстрозы в 0.9% растворе NaCl.
Несовместим с раствором Рингера, 2% раствором лидокаина (первоначальное использование воды для инъекций приводит к образованию совместимой смеси); аминогликозидами (если необходима комбинированная терапия, ее проводят путем последовательной дробной в/в инфузии 2 ЛС, используя 2 отдельные системы для в/в переливания; в интервале между введением доз система должна быть промыта совместимым растворителем).
Употребление этанола (одновременно или в течение последующих 5 дней после окончания лечения) – риск развития дисульфирамоподобной реакции.
Отзывов о лекарстве Цефоперазон и Сульбактам Спенсер: 0
Напишите свой отзыв
Используете ли вы Цефоперазон и Сульбактам Спенсер, как аналог или наоборот его аналоги?Сульбактам (sulbactam)
- цефоперазон (cefoperazone)
Состав и форма выпуска препарата
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета; восстановленный раствор от светло-желтого до желтого цвета.
2 г - Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) - пачки картонные.
2 г - Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (5) - пачки картонные.
2 г - Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (10) - пачки картонные.
2 г - Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем - вода д/и в ампулах 5 мл - 1 амп. - пачки картонные.
2 г - Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (5) в комплекте с растворителем - вода д/и в ампулах 5 мл - 5 амп. - пачки картонные.
2 г - Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (10) в комплекте с растворителем - вода д/и в ампулах 5 мл - 10 амп. - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, антибиотик широкого спектра действия.
Цефоперазон - цефалоспориновый антибиотик III поколения, действует бактерицидно, обладает широким спектром действия; высокоактивен в отношении аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), устойчив к бета-лактамазам грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Сульбактам - необратимый ингибитор бета-лактамаз, которые выделяются микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам; предупреждает деструкцию пенициллинов и цефалоспоринов под действием бета-лактамаз устойчивых микроорганизмов; связываясь с пенициллинсвязывающими белками, проявляет синергизм при одновременном применении с пенициллинами и цефалоспоринами.
Комбинация цефоперазон+сульбактам активна в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к цефоперазону, и проявляет синергизм (снижает до 4 раз МПК комбинации по сравнению со значениями для каждого компонента в отдельности) в отношении микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Bacteroides spp., Staphylococcus spp., Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Citrobacter diversus.
Активен in vitro в отношении грамположительных бактерий - Staphylococcus aureus (в т.ч. штаммы, образующие и не образующие пенициллиназы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический штамм группы А), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический штамм группы В), большинство штаммов бета-гемолитических Streptococcus spp., Enterococcus faecalis; грамотрицательных бактерий - Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp., Serratia spp. (включая Serratia marcescens), Salmonella spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica; анаэробных бактерий - Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp., Clostridium spp., Eubacter spp., Lactobacillus spp.
Фармакокинетика
C max сульбактама и цефоперазона после в/в введения комбинации в дозе 2 г (1 г сульбактама и 1 г цефоперазона) в течение 5 мин составили в среднем 130.2 мкг/мл и 236.8 мкг/мл соответственно. Это отражает более высокий V d сульбактама (от 18.0 до 27.6 л) по сравнению с таковым цефоперазона (от 10.2 до 11.3 л).
После в/м введения 1.5 г сульбактама/цефоперазона (500 мг сульбактама, 1 г цефоперазона) C max сульбактама и цефоперазона в сыворотке наблюдались в период от 15 мин до 2 ч после введения. C max в сыворотке составляли 19.0 и 64.2 мкг/мл сульбактама и цефоперазона соответственно.
Как сульбактам, так и цефоперазон хорошо распределяются в различных тканях и жидкостях организма, включая желчь, желчный пузырь, кожу, аппендикс, фаллопиевы трубы, яичники, матку.
Данных о наличии какого-либо фармакокинетического взаимодействия между сульбактамом и цефоперазоном при введении в составе комбинированных препаратов нет.
При повторном применении значимых изменений фармакокинетических параметров обоих компонентов не отмечено. При введении препарата каждые 8-12 ч кумуляция не наблюдалась.
Примерно 84% дозы сульбактама и 25% дозы цефоперазона при введении комбинации выводятся почками. Оставшаяся часть цефоперазона выводится в основном с желчью. При введении комбинации T 1/2 сульбактама составляет в среднем около 1 ч, T 1/2 1.7 ч. Концентрация в плазме пропорциональна введенной дозе.
Цефоперазон активно выводится с желчью. T 1/2 цефоперазона обычно удлиняется, а выведение с мочой увеличивается у больных с заболеваниями печени и/или обструкцией желчных путей. Даже при тяжелом нарушении функции печени в желчи достигается терапевтическая концентрация цефоперазона, а T 1/2 увеличивается всего в 2-4 раза.
У пациентов с различной степенью нарушений функции почек, получавших данную комбинацию, выявлена высокая корреляция между общим клиренсом сульбактама из организма и расчетным КК. У больных с терминальной почечной недостаточностью выявлено значительное удлинение T 1/2 сульбактама (в среднем 6.9 ч и 9.7 ч в различных исследованиях). Гемодиализ вызывал значительные изменения T 1/2 , общего клиренса из организма и V d сульбактама.
У пожилых людей с почечной недостаточностью и нарушениями функции печени по сравнению со здоровыми добровольцами выявлено увеличение длительности T 1/2 , снижение клиренса и повышение V d как сульбактама, так и цефоперазона. Фармакокинетика сульбактама коррелировала со степенью нарушения функции почек, а фармакокинетика цефоперазона – со степенью нарушения функции печени.
В исследованиях у детей не было выявлено существенных изменений фармакокинетических параметров компонентов комбинации по сравнению со взрослыми. Средний T 1/2 сульбактама у детей составлял от 0.91 до 1.42 ч, цефоперазона – от 1.44 до 1.88 ч.
Показания
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к комбинации цефоперазон+сульбактам: фарингит, тонзиллит, синусит, бронхит, пневмония, бронхопневмония, эмпиема, абсцесс легких, пиелонефрит, цистит, простатит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит; перитонит, холецистит, холангит; острый средний отит, синусит, ангина; фурункулез, абсцесс, пиодермия, лимфаденит, лимфангит; остеомиелит, инфекции суставов, сепсис, менингит.
Профилактика инфекционных осложнений после абдоминальных, гинекологических и ортопедических операций, в сердечно-сосудистой хирургии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к цефоперазону, сульбактаму, пенициллинам, другим цефалоспоринам.
C осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность, колит (в т.ч. в анамнезе), недоношенные новорожденные, беременность.
Дозировка
Вводят в/м или в/в.
Соотношение компонентов комбинации составляет 1:1.
Для взрослых суточная доза комбинации составляет 2-4 г (цефоперазон 1-2 г+сульбактам 1-2 г). Суточную дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 ч.
При тяжелых или рефрактерных инфекциях суточная доза комбинации может быть увеличена до 8 г (цефоперазон 4 г+сульбактам 4 г).
Для детей суточная доза комбинации составляет 40-80 мг/кг/сут (цефоперазон 20-40 мг/кг+сульбактам 20-40 мг/кг). Суточную дозу следует делить на равные части и вводить каждые 6-12 ч.
При серьезных или рефрактерных к лечению инфекциях суточная доза комбинации может быть увеличена до 160 мг/кг.
У новорожденных в течение первой недели жизни комбинацию следует вводить каждые 12 ч. Максимальная суточная доза сульбактама у детей не должна превышать 80 мг/кг/сут.
У пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК 15-30 мл/мин) максимальная доза сульбактама составляет 1 г каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама - 2 г), а у пациентов с КК менее 15 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 500 мг каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама - 1 г). При тяжелых инфекциях может потребоваться дополнительное введение цефоперазона. Поскольку при гемодиализе фармакокинетика сульбактама значительно изменяется и несколько снижается T 1/2 цефоперазона из сыворотки, введение данной комбинации следует планировать после диализа.
Если регулярное мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона не проводится, то минимальная суточная доза не должна превышать 2 г.
При необходимости введения более 80 мг/кг/сут, рассчитанных по активности цефоперазона, увеличение дозы достигается за счет дополнительного введения цефоперазона.
Для в/в болюсного введения содержимое флакона растворяют в адекватном объеме 5% раствора декстрозы, 0.9% раствора , 5% раствора декстрозы в 0.225% растворе натрия хлорида, 5% раствором декстрозы в 0.9% растворе натрия хлорида или стерильной воды д/и, и вводят в течение 3 мин; для в/в инфузионного введения растворяют как было указано выше, разводят до 20-100 мл и вводят в течение 15-60 мин; для в/м введения для растворения используют стерильную воду д/и.
Приготовление раствора с использованием : разведение проводят в 2 этапа - стерильной водой, затем 2% раствором лидокаина до получения 0.5% раствора лидокаина. Суммарный объем растворителя составляет 6.7 мл.
Побочные действия
Аллергические реакции: анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, псевдомембранозный колит; преходящее повышение показателей функции печени – АСТ, АЛТ, ЩФ, билирубина в сыворотке крови.
Аллергические реакции: макуло-папулезная сыпь, зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона (риск развития этих реакций выше у больных с аллергическими реакциями в анамнезе).
Со стороны системы кроветворения: снижение числа нейтрофилов, обратимая нейтропения (при длительном лечении), снижение уровня гемоглобина и гематокрита, преходящая эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, гипопротромбинемия; в отдельных случаях - положительная проба Кумбса. При использовании раствора Бенедикта или Фелинга может наблюдаться ложно-положительная реакция на в моче.
Со стороны мочевыделительной системы: гематурия.
Местные реакции: иногда после в/м инъекции наблюдается преходящая боль, жжение в месте инъекции. При в/в введении с помощью катетера может развиться флебит в месте инфузии.
Прочие: головная боль, лихорадка, озноб, васкулит.
Лекарственное взаимодействие
Совместим с водой д/и, 5% раствором декстрозы, 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы в 0.225% растворе натрия хлорида, 5% раствором декстрозы в 0.9% растворе натрия хлорида.
Несовместим с , 2% раствором лидокаина гидрохлорида (первоначальное использование воды д/и приводит к образованию совместимой смеси); аминогликозидами (если необходима комбинированная терапия, ее проводят путем последовательной дробной в/в инфузии двух лекарственных средств, используя 2 отдельные системы для в/в переливания; в интервале между введением доз система должна быть промыта совместимым растворителем).
Употребление этанола (одновременно или в течение последующих 5 дней после окончания лечения) усиливает риск развития дисульфирамоподобной реакции ("приливы", повышенное потоотделение, головная боль, тахикардия).
Особые указания
При одновременном использовании аминогликозидов необходимо контролировать функцию почек.
У пациентов с заболеваниями печени и/или с обструкцией желчевыводящих путей T 1/2 цефоперазона увеличивается, выведение почками повышено. При тяжелом нарушении функции печени концентрация цефоперазона в желчи является терапевтической, T 1/2 увеличивается в 2-4 раза. Изменение дозы и контроль концентрации цефоперазона в сыворотке крови требуется при выраженной обструкции желчных путей, тяжелой печеночной недостаточности (максимальная суточная доза - 2 г).
Риску развития дефицита К подвержены пациенты, придерживающиеся неполноценной диеты или имеющие нарушение всасывания пищи (больные муковисцидозом; пациенты, находящиеся в течение продолжительного времени на парентеральном питании). У таких больных должен осуществляться контроль протромбинового времени; в случае необходимости назначают витамин К. Механизмом развития дефицита витамина К является подавление микрофлоры кишечника, которая в норме синтезирует этот витамин.
При длительном лечении необходимо контролировать показатели функции почек, печени и системы кроветворения.
В период лечения могут наблюдаться ложноположительные результаты определения глюкозы в моче при использовании растворов Бенедикта или Фелинга, ложноположительная реакция Кумбса.
Лечение недоношенных новорожденных, беременных, в период лактации проводится в том случае, если возможная польза превышает потенциальный риск.
Беременность и лактация
Цефоперазон и сульбактам проникают через плацентарный барьер.
Применение данной комбинации при беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение в детском возрасте
При необходимости применения препарата у пациентов с нарушением функции печени следует внимательно изучить инструкцию.
