«Ацикловир-Акос» выпускается в таблетках и в форме мази. Содержание активного вещества в 1 таблетке составляет 200 мг. Упаковка или банка из темного стекла содержит 20 таблеток. Мазь 5%-ная продается в алюминиевых тубах по 5 г.

Описание

Небольшие таблетки, имеющие белый цвет, плоскоцилиндрическую форму с прорезанной фаской и риской.

Цвет мази допускается белый или белый с желтоватым оттенком.

Вспомогательные вещества: стеарат магния, тальк и картофельный крахмал.

Фармакологическое действие

«Ацикловир-Акос» является антигерпетическим, противовирусным средством, синтетическим аналогом нуклеозида пуринового, обладающего способностью к ингибированию in vivo и in vitro репликации вирусов герпеса первого и второго типов, цитомегаловируса, вируса Varicella zoster и Эпштейна-Барра.

Препарат высоко активен по отношению к вирусам герпеса первого и второго типов, вирусу ветряной оспы, вирусу, вызывающему опоясывающий лишай, а также Эпштейна-Барра.

«Ацикловир-Акос» проявляет умеренную активность в отношении цитомегаловируса. В клетках инфицированных цитомегаловирусом, препарат взаимодействует с вирусной тимидинкиназой и превращается в ацикловира монофосфат. А он, в свою очередь, под влиянием гуанилатциклазы преобразуется в дифосфат и потом уже под действием ферментов клеток - в трифосфат.

«Ацикловир-Акос» низкотоксичен для человека и обладает высокой избирательностью действия на вирусы в связи с тем, что он не субстрат для фермента непораженных вирусом клеток тимидинкиназы, и поэтому для клеток млекопитающих малотоксичен.

Ацикловир трифосфат замедляет синтез ДНК вирусов, используя три механизма:

1. Конкурентно замещает дезоксигуанозин трифосфат в репликации ДНК.

2. Угнетает фермент ДНК-полимеразу вируса.

3. Может встраиваться в синтезируемую ДНК цепь и прекращать ее удлинение.

Это ведет к блокировке размножения вируса в организме человека.

«Ацикловир» накапливается преимущественно в пораженных вирусом клетках, именно эта его способность и объясняет его высокую специфичность и высокую селективность.

У больных с герпетической инфекцией препятствует образованию новых элементов сыпи, возникновению висцеральных осложнений, а также кожной диссеминации, способствует образованию корок, облегчает боль при наступлении острой фазы опоясывающего герпеса. Проявляют иммуностимулирующее действие таблетки «Ацикловир-Акос» при применении.

Фармакокинетика

Из-за низкой липофильности во время приема внутрь «Ацикловир-Акос» частично всасывается в кишечник, при пероральном приеме 200 мг абсорбция составляет 15-30 %. Однако это все равно позволяет достичь концентраций, достаточных для проведения терапии вирусных заболеваний. Прием пищи на всасывание значительного влияния не оказывает. Биодоступность снижается, если увеличивать дозы препарата «Ацикловир-Акос».

Инструкция указывает, что при приеме внутрь 200 мг (5 раз в день) максимальная концентрация составляет 0,7 мкг/мл, а мининимальная - 0,4 мкг/мл. Макс. концентрации достигает по прошествии 1,5-2 часов после приема. Связь с белками плазмы - 9-33 %.

Достаточно неплохо проходит гематоэнцефалический барьер, в том числе ткани и органы (содержимое герпетических пузырьков, головной мозг, амниотическую жидкость, почки, сперму, легкие, секрет влагалища и его слизистую оболочку, печень, матку, слезную жидкость, водянистую влагу, селезенку, грудное молоко, мышцы, кишечник). А его концентрация в жидкости спинномозговой составляет 50 % от концентрации в крови.

Инструкция к «Ацикловиру-Акос» подтверждает, что он обладает способностью проникать через плаценту, но в грудном молоке его выделяется незначительное количество.

При приеме внутрь по 200 мг (5 раз в сутки) концентрация в грудном молоке ацикловира может достигать от 0,6 до 4,1 % от его концентрации в плазме крови. Таким образом, дети, которые находятся на грудном вскармливании, с молоком могут получать до 0,3 мг/кг/сутки ацикловира.

В печени препарат метаболизируется с образованием 9-карбоксиметоксиметилгуанина.

62-91 % почками выводится из организма путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации в неизмененном виде, в качестве метаболита (примерно 14 %). Желудочно-кишечным трактом выводится менее 2 %.

После однократного сеанса гемодиализа на протяжении 6 часов концентрация в плазме уменьшается приблизительно на 60 %. При перитонеальном диализе значительных изменений в клиренсе «Ацикловира-Акос» не наблюдается.

Единовременный прием зидовудина и ацикловира больными с ВИЧ-инфекцией на фармакокинетических характеристиках обоих препаратов не сказывается.

Какие показания к приему описывает к таблеткам и мази «Ацикловир-Акос» инструкция? Сейчас мы об этом расскажем.

Показания

Профилактика и терапия инфекций, вызванных вирусами герпеса первого и второго типов и Varicella zoster — первичный и рецидивирующий герпес слизистых и кожи.
Герпес генитальный (рецидивирующий и первичный).
Ветряная оспа ("Ацикловир-Акос" эффективен в первые 24 часа после того, как появилась типичная сыпь).
Препарат назначется больным, у которых ярко выражен иммунодефицит (ВИЧ-инфицированные больные после применения химиотерапии; пациентам после проведения трансплантации; принимающим иммунодепрессивные лекарственные средства).

Режим дозирования

«Ацикловир-Акос» (мазь) применяют наружно. Наносят на участки пораженной кожи пять раз в день (чем раньше после первых высыпаний, тем лучше) через равные промежутки времени.

Таблетки принимается внутрь, не зависит от приемов пищи и запивается большим количеством воды.

Для проведения терапии герпеса слизистой оболочки или кожи взрослому человеку нужно принимать по 200 мг (5 раз в сутки) на протяжении пяти дней. А при необходимости следует продлить лечение. Пациентам, у которых выражен иммунодефицит, показана разовая дозировка в объеме 400 мг. Длительность курса - 10 и более суток. Для лечения у взрослых генитального герпеса прием «Ацикловира-Акос» назначается по 200 мг (5 раз в сутки, каждые 4 часа). Курс -10 дней. При необходимости продлевается лечение.

При рецидивах терапию следует начинать сразу же. Рекомендуется уже в продромальный период или при первых проявлениях сыпи назначать применение препарата. Для профилактики возникновения рецидивов, которые вызывает вирус простого герпеса, в том числе и больным с иммунодефицитом, назначают 4 раза в сутки принимать по 200 мг ацикловира (каждые 6 часов). Но есть и другие варианты применения «Ацикловира-Акос».

Для проведения профилактики герпеса слизистых и кожи пациентам, имеющим нормальный иммунитет, лекарственное средство назначается 2 раза в день по 400 мг, то есть каждые 12 часов. Если ярко выражен иммунодефицит (к примеру, у больных с нарушенной работой всасывания в кишечнике или после проведения трансплантации костного мозга) назначается прием по 400 мг (5р/с).

Чтобы проводить терапию рецидивирующего генитального герпеса, проявляющегося меньше 6 раз в год, применяют прерывистое лечение - 200 мг (5 раз в сутки) на протяжении 5 дней. Чтобы проводить терапию рецидивирующего генитального герпеса, проявляющегося больше 6 раз в год, применяют длительное подавляющее лечение - 400 мг (2 раза в сутки) или 200 мг (3-5р/с) в течение примерно 12 месяцев. Это подтверждает к таблеткам «Ацикловир-Акос» приложенная инструкция.

Продолжительность профилактических курсов лечения определяется длительностью периода, когда возникает риск инфицирования.

Во время лечения опоясывающего лишая применяют по 800 мг (5 р/с) на протяжении 7-10 дней. Максимальной дозой для приема за один раз считается 800 мг.

Пациенты, которые принимают «Ацикловир-Акос», должны много пить. Детям возраста старше трех лет дозирование препарата отличается от взрослых. Детям старше 6 лет и взрослым для проведения терапии ветряной оспы назначают по 800 мг (4 р/с), а деткам 3-6 лет - 400 мг (4 р/д). Если нужно рассчитать более точную дозу, то используется расчет 20 мг/кг, но при этом нельзя превышать 800 мг 4р/с. Курс терапии длится 5 дней.

У пациентов, у которых наблюдаются нарушения функций почек, терапия ацикловиром проводится под контролем клиренса креатинина. В зависимости от вида инфекции и величины назначается режим приема и дозировка этого противовирусного препарата.

Для проведения терапии поддерживающей для пациентов, у которых выражен иммунодефицит и лечения вызванных Varicella zoster инфекций, если клиренс креатинина 10-25 мл/мин препарат назначают по 800 мг 3р/д. А если уровень КК меньше 10 мл/мин, то суточная доза уменьшается до 1,6г в день, кратность приема 2 р/д.

Побочное действие

Пищеварительную систему могут поразить следующие побочные эффекты: повышение активности ферментов печеночных, уровня билирубина (после того как препарат отменяют, обычно происходит нормализация); тошнота; диарея; рвота.

Редко в системе кроветворения можно наблюдать: тромбоцитопению, анемию, лейкопению.

Побочные эффекты мочевыделительной системы следующие: острая почечная недостаточность крайне редко и редко повышается уровень в крови креатинина и мочевины.

ЦНС: головные боли.

А также обратимые нарушения со стороны неврологии: головокружение, кома, спутанность сознания, судороги, парестезии, галлюцинации, сонливость.

Обычным явлением было появление побочных эффектов у больных с почечной недостаточностью, принимавших препарат в дозировке, превышающей все рекомендуемые.

Аллергия проявляется как: миалгия, ангионевротический отек, сыпь, ажитация, фотосенсибилизация, нарушение зрения, крапивница, периферические отеки, зуд, лимфоаденопатия, одышка, лихорадка, анафилаксия.

Другие виды: алопеция и быстрая утомляемость.

У больных, которые получали антиретровирусные препараты, не вызывал особого усиления токсического эффекта прием таблеток «Ацикловир-Акос». Инструкция по применению это подтверждает.

Противопоказания к применению

Возраст детей до 3 лет.
Высокая чувствительность к лекарственному средству.

Внимательно нужно быть при приеме препарата больным с почечной недостаточностью и дегидратацией, во время лактации и беременности.

Прием беременным и кормящим

Беременным препарат назначают в случае, когда польза для матери будет гораздо большей, чем возможный риск для плода.

Внимательно нужно быть при приеме препарата во время грудного вскармливания.

При почечной недостаточности

Больным с почечной недостаточностью препарат назначают с осторожностью.

Особые указания

Часто повторяющееся и длительное лечение «Ацикловиром-Акос» больных с низким иммунитетом может привести к возникновению штаммов вирусов, устойчивых к его действию. У тех штаммов вирусов, которые проявляли устойчивость к действию препарата, обнаруживалась нехватка тимидинкиназы или она была измененной формы. Попадались штаммы ДНК-полимеразой, которая была изменена.

In vitro воздействие на изолированные штаммы вируса простого герпеса может вызвать мутации вирусов, которые станут менее чувствительны к препарату.

Пациентам, принимающим препарат в высоких пероральных дозах, необходимо обеспечить достаточное поступление в организм жидкости.

Поскольку «Ацикловир-Акос» в незначительном количестве выделяется с грудным молоком, грудное вскармливание не прекращают. В период лактации лекарственное средство назначается только если это крайне необходимо, а также коротким курсом и под строгим наблюдением врача.

Прием медикамента не может защитить от передачи половым путемгерпеса. Потому даже при отсутствии клинических проявлений от половых контактов следует воздержаться в период лечения.

К мази «Ацикловир-Акос» инструкция по применению указывает, что начинать лечение рецидивирующей инфекции нужно в продромальную фазу или при первых признаках болезни.

Его следует продолжать до образования на пузырьках корки, а лучше до тех пор, пока они полностью не заживут.

Курс составит от 5 до 10 суток.

Передозировка

Даже при приеме 20 г препарата специфических симптомов не было выявлено.

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременном приеме иммуностимуляторов эффект от действия «Ацикловира-Акос» усиливался. В сочетании с другие нефротоксическими средствами - повышается риск нефротоксического действия.

Сроки и условия хранения

Препарат должен храниться в сухом месте, которое защищено от попадания света, при температуре не более 25 °С. Также место хранения должно быть недоступно для детей. Срок годности препарата - три года со дня выпуска. Из аптек данный препарат отпускается по рецепту врача.

Итак, нами подробно была рассмотрена к медикаменту «Ацикловир-Акос» инструкция по применению.

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовирусное .

Проникает в инфицированные вирусом клетки, конкурентно взаимодействует с вирусной тимидинкиназой и последовательно фосфорилируется с образованием моно-, ди- и трифосфата. Ацикловир трифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК, конкурентно ингибирует ДНК-полимеразу вируса и подавляет его репликацию.

Фармакодинамика

Обладает высокой специфичностью в отношении вируса простого герпеса (Herpes simplex) типа I и II, вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster), вируса Эпштейна — Барр и цитомегаловируса.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность составляет 15-30%, C max достигается через 1,5-2 ч. Концентрация после назначения внутрь 200 мг 5 раз в сутки составляет 0,7 мкг/мл. Связывание с белками плазмы составляет 9-33% и не зависит от концентрации ацикловира в плазме. Хорошо проникает во все органы и ткани, включая головной мозг и кожу. Концентрация в спинномозговой жидкости составляет 50% от концентрации в плазме. Проходит через плацентарный барьер, накапливается в грудном молоке. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивного производного — 9-карбоксиметоксиметилгуанина. T 1/2 у взрослых с нормальной функцией почек — 2-3 ч, при тяжелой почечной недостаточности — 20 ч, у больных при гемодиализе — 5,7 ч (при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до 60% от исходного значения). Выводится почками (84% — в неизмененном виде, 14% — в виде метаболита), менее 2% — через кишечник. Почечный клиренс составляет 75-80% от общего клиренса.

Показания препарата Ацикловир-АКОС

Для системного применения:

— лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II (первичные и вторичные, включая генитальный герпес);

— профилактика обострений рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, у пациентов с нормальным иммунным статусом;

— профилактика первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, у больных с иммунодефицитом;

— в составе комплексной терапии пациентов с выраженным иммунодефицитом: при ВИЧ-инфекции (стадия СПИДа, ранние клинические проявления и развернутая клиническая картина) и у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга;

— лечение первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряная оспа, опоясывающий лишай).

Для наружного применения: простой герпес кожи, генитальный герпес (простой и рецидивирующий), лабиальный герпес; опоясывающий лишай и ветряная оспа.

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к ацикловиру или компонентам препарата, кормление грудью; с осторожностью — дегидратация, почечная недостаточность, неврологические нарушения, в т.ч. в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

При приеме внутрь.

Со стороны нервной системы и органов чувств: редко — головная боль, слабость; в отдельных случаях — тремор, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, галлюцинации.

Со стороны органов ЖКТ: в единичных случаях — боль в животе, тошнота, рвота, диарея.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: транзиторное повышение активности ферментов печени; редко — повышение уровня мочевины и креатинина, гипербилирубинемия, лейкопения, эритропения, алопеция, лихорадка.

При наружном применении: возможно покраснение, зуд, шелушение, жжение или покалывание в месте аппликации; в редких случаях — аллергический дерматит.

Взаимодействие

При приеме внутрь: пробенецид увеличивает средний T 1/2 и снижает клиренс ацикловира, нефротоксичные препараты повышают риск нарушения функции почек. При наружном применении: взаимодействия с др. ЛС не выявлено.

Способ применения и дозы

Внутрь , во время или сразу после приема пищи, запивая достаточным количеством воды. При лечении инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных Herpes simplex I или II, взрослым и детям старше 2 лет — по 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 дней с 4 ч интервалами в течении дня и с 8 ч интервалом на ночь (при необходимости курс может быть продлен). В составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците (в т.ч. при развернутой клинической картине ВИЧ-инфекции, включая ранние клинические проявления ВИЧ-инфекции и СПИДа), после трансплантации костного мозга — по 400 мг 5 раз в сутки.

Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных Herpes simplex I или II, пациентам с нормальным иммунным статусом и при рецидиве заболевания — по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 ч (максимальная доза — до 400 мг 5 раз в сутки в зависимости от тяжести инфекции).

При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster, взрослым и детям массой более 40 кг — по 800 мг 5 раз в сутки каждые 4 ч днем и с 8 ч интервалом на ночь. Продолжительность лечения — 7-10 дней. Детям старше 2 лет — по 20 мг/кг 4 раза в сутки в течение 5 дней.

При лечении инфекций, вызванных Herpes zoster, взрослым — по 800 мг 4 раза в сутки каждые 6 ч днем в течение 5 дней.

При нарушении функции почек при лечении и профилактике инфекций, вызванных Herpes simplex, у больных с Cl креатинина менее 10 мл/мин дозу препарата снижают до 200 мг 2 раза в сутки с 12 ч интервалом.

При лечении и профилактике инфекций, вызванных Varicella zoster, у больных с Cl креатинина менее 10 мл/мин дозу препарата снижают до 800 мг 2 раза в сутки с 12 ч интервалом, при Cl креатинина до 25 мл/мин — по 800 мг 3 раза в сутки с 8 ч интервалом.

Наружно , мазь наносят на пораженную поверхность 5 раз в сутки (через 4 ч). Продолжительность лечения — 5-10 дней.

Меры предосторожности

С осторожностью назначать больным с нарушением функции почек и пациентам пожилого возраста (в связи с увеличением T 1/2). При применении препарата рекомендуется прием достаточного количества жидкости. В период лечения необходимо контролировать функцию почек (уровень мочевины и креатинина в крови). Мазь не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта, глаз, половых органов (возможно развитие местного воспаления).

Особые указания

Внутрь применять строго по назначению врача у взрослых и детей старше 2-х лет (во избежание осложнений).

Лечение рекомендуется начинать при появлении первых признаков заболевания (эффективность будет выше). У пациентов с иммунодефицитом при многократных повторных курсах возможно формирование устойчивости вирусов к ацикловиру.

Производитель

Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», Россия.

Условия хранения препарата Ацикловир-АКОС

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 8-15 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ацикловир-АКОС

мазь для наружного применения 5% — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Действующее вещество

Ацикловир

Форма выпуска

таблетки

Первичная упаковка

упаковка контурная ячейковая

Количество в упаковке

Производитель

Синтез ОАО

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2 упаковки или в банках темного стекла по 20 шт.; в пачке картонной 1 банка.

в алюминиевых тубах по 5 г; в пачке картонной 1 туба.

Характеристика

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологические действия

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность составляет 15–30%, C max достигается через 1,5–2 ч. Концентрация после назначения внутрь 200 мг 5 раз в сутки составляет 0,7 мкг/мл. Связывание с белками плазмы составляет 9–33% и не зависит от концентрации ацикловира в плазме. Хорошо проникает во все органы и ткани, включая головной мозг и кожу. Концентрация в спинномозговой жидкости составляет 50% от концентрации в плазме. Проходит через плацентарный барьер, накапливается в грудном молоке. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивного производного - 9-карбоксиметоксиметилгуанина. T 1/2 у взрослых с нормальной функцией почек - 2–3 ч, при тяжелой почечной недостаточности - 20 ч, у больных при гемодиализе - 5,7 ч (при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до 60% от исходного значения). Выводится почками (84% - в неизмененном виде, 14% - в виде метаболита), менее 2% - через кишечник. Почечный клиренс составляет 75–80% от общего клиренса.

Фармакодинамика

Ацикловир-АКОС: показания

Для системного применения:

Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II (первичные и вторичные, включая генитальный герпес);

Профилактика обострений рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, у пациентов с нормальным иммунным статусом;

Профилактика первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, у больных с иммунодефицитом;

В составе комплексной терапии пациентов с выраженным иммунодефицитом: при ВИЧ-инфекции (стадия СПИДа, ранние клинические проявления и развернутая клиническая картина) и у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга;

Лечение первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряная оспа, опоясывающий лишай).

Ацикловир-АКОС: противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к ацикловиру или компонентам препарата, кормление грудью; с осторожностью - дегидратация, почечная недостаточность, неврологические нарушения, в т.ч. в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Внутрь , во время или сразу после приема пищи, запивая достаточным количеством воды. При лечении инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных Herpes simplex I или II, взрослым и детям старше 2 лет - по 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 дней с 4 ч интервалами в течении дня и с 8 ч интервалом на ночь (при необходимости курс может быть продлен). В составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците (в т.ч. при развернутой клинической картине ВИЧ-инфекции, включая ранние клинические проявления ВИЧ-инфекции и СПИДа), после трансплантации костного мозга - по 400 мг 5 раз в сутки.

Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных Herpes simplex I или II, пациентам с нормальным иммунным статусом и при рецидиве заболевания - по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 ч (максимальная доза - до 400 мг 5 раз в сутки в зависимости от тяжести инфекции).

При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster, взрослым и детям массой более 40 кг - по 800 мг 5 раз в сутки каждые 4 ч днем и с 8 ч интервалом на ночь. Продолжительность лечения - 7–10 дней. Детям старше 2 лет - по 20 мг/кг 4 раза в сутки в течение 5 дней.

При лечении инфекций, вызванных Herpes zoster, взрослым - по 800 мг 4 раза в сутки каждые 6 ч днем в течение 5 дней.

При лечении и профилактике инфекций, вызванных Varicella zoster, у больных с Cl креатинина менее 10 мл/мин дозу препарата снижают до 800 мг 2 раза в сутки с 12 ч интервалом, при Cl креатинина до 25 мл/мин - по 800 мг 3 раза в сутки с 8 ч интервалом.

Наружно , мазь наносят на пораженную поверхность 5 раз в сутки (через 4 ч). Продолжительность лечения - 5–10 дней.

Ацикловир-АКОС: побочные действия

При приеме внутрь.

Со стороны нервной системы и органов чувств: редко - головная боль, слабость; в отдельных случаях - тремор, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, галлюцинации.

Со стороны органов ЖКТ: в единичных случаях - боль в животе, тошнота, рвота, диарея.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: транзиторное повышение активности ферментов печени; редко - повышение уровня мочевины и креатинина, гипербилирубинемия, лейкопения, эритропения, алопеция, лихорадка.

При наружном применении: возможно покраснение, зуд, шелушение, жжение или покалывание в месте аппликации; в редких случаях - аллергический дерматит.

Взаимодействие

Меры предосторожности

Особые указания

Внутрь применять строго по назначению врача у взрослых и детей старше 2-х лет (во избежание осложнений).

Производитель

Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», Россия.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Ацикловир-акос: инструкция по применению

Состав

Активное вещество: ацикловир (в пересчете на безводное вещество) - 200 мг; Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, тальк.

Описание

таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской и риской.

Показания к применению

Лечение и профилактика инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типов 1 и 2 и Varicella zoster:

Простой герпес кожи и слизистых оболочек (первичный и рецидивирующий);

Генитальный герпес (первичный и рецидивирующий);

Опоясывающий лишай (опоясывающий герпес);

Ветряная оспа (в первые 24 часа после появления типичной сыпи);

У больных с выраженным иммунодефицитом (в т.ч. после трансплантации, при приёме иммунодепрессивных лекарственных средств, у ВИЧ-инфицированных пациентов, на фоне химиотерапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность к ацикловиру (в т.ч. к валацикловиру);

Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью: беременность, период лактации, дегидратация и почечная недостаточность.

Беременность и период лактации

Применение препарата при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

С осторожностью: период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, запивать полным стаканом воды.

Взрослым для лечения простого герпеса кожи и слизистых ободочек - по 200 мг 5 раз в сутки (каждые 4 ч в период бодрствования, за исключением ночного сна) в течение 5 дней, при необходимости длительность лечения может быть продлена. При лечении пациентов с иммунодефицитом разовая доза препарата должна быть увеличена до 400 мг, длительность курса - 10 дней и более.

Взрослым для лечения генитального герпеса - по 200 мг 5 раз в сутки (каждые 4 ч в период бодрствования, за исключением ночного сна) в течение 10 дней, при необходимости длительность лечения может быть продлена. При лечении пациентов с иммунодефицитом разовая доза препарата должна быть увеличена до 400 мг. Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции; при рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.

Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (в т.ч. у больных с иммунодефицитом), препарат назначают по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов). Пациентам с нормальным иммунным статусом для профилактики простого герпеса кожи и слизистых оболочек возможно назначать по 400 мг 2 раза в сутки (каждые 12 часов). В случае выраженного иммунодефицита (после трансплантации костного мозга или при нарушении всасывания из кишечника) - по 400 мг 5 раз в сутки.

Рецидивирующий генитальный герпес (менее 6 эпизодов в год): прерывистая терапия - по 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 дней. Рецидивирующий генитальный герпес (более 6 эпизодов в год): длительная подавляющая терапия - по 400 мг 2 раза в день или по 200 мг 3-5 раз в сутки (длительность курса до 12 месяцев).

Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода, когда существует риск инфицирования.

При лечении опоясывающего лишая (опоясывающего герпеса) - по 800 мг 5 раз в сутки (каждые 4 ч в период бодрствования, за исключением ночного сна) в течение 7-10 дней. Максимальная разовая доза на прием - 800 мг.

Пациенты, принимающие высокие дозы внутрь, должны получать достаточное количество жидкости.

Детям в возрасте старше 3 лет препарат назначают в той же дозе, что и взрослым.

Лечение ветряной оспы : взрослым и детям старше 6 лет - по 800 мг 4 раза в сутки; детям 3-6 лет - по 400 мг 4 раза в сутки. Более точно дозу можно определить из расчета 20 мг/кг, но не более чем по 800 мг 4 раза в сутки. Курс лечения - 5 дней.

У пациентов с нарушениями функции почек необходима коррекция доз и режима дозирования в зависимости от величины клиренса креатинина и вида инфекции. Для лечения инфекции, вызванной Herpes simplex, при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин суточную дозу препарата следует уменьшить до 400 мг, разделив ее на 2 приема (с интервалами между ними не менее 12 ч, т.е. по 200 мг 2 раза в сутки). При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster, и при поддерживающей терапии больных с выраженным иммунодефицитом - пациентам с клиренсом креатинина 10-25 мл/мин назначают препарат в дозе 2.4 г/сут в 3 приема с интервалом 8 ч (по 800 мг 3 раза в сутки).У пациентов с КК менее 10 мл/мин суточную дозу уменьшают до 1.6 г, кратность приема 2 раза в сутки с интервалом 12 ч (по 800 мг 2 раза в сутки).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе; редко -обратимое повышение уровня билирубина и активности печеночных ферментов.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - повышение уровня мочевины и креатинина в крови; очень редко - острая почечная недостаточность.

Со стороны ЦНС: головная боль; редко - обратимые неврологические нарушения, такие, как головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, сонливость, парестезии, судороги, кома. Обычно эти побочные эффекты наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью, которые принимали препарат в дозах, превышающих рекомендуемые.

Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, крапивница, зуд; редко - одышка, ангионевротический отек, анафилаксия. Лихорадка, лимфоаденопатия, периферические отеки, нарушение зрения, ажитация, миалгия.

Прочие: быстрая утомляемость; редко - алопеция.

У пациентов, получавших антиретровирусные препараты, дополнительный прием ацикловира не вызывал значимого усиления токсических эффектов.

Передозировка

Пероральный приём 20 г ацикловира не приводил к развитию специфических симптомов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиление эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.

Другие нефротоксические лекарственные средства - повышение риска нефротоксического действия.

Особенности применения

Длительное или повторное лечение ацикловиром больных со сниженным иммунитетом может привести к появлению штаммов вирусов, нечувствительных к его действию. У большинства выделенных штаммов вирусов, нечувствительных к ацикловиру, обнаруживается относительная нехватка вирусной тимидинкиназы; были выделены штаммы с измененной тимидинкиназой или с измененной ДНК-полимеразой. In vitro действие ацикловира на изолированные штаммы вируса Herpes simplex может вызвать появление менее чувствительных штаммов.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности не проведено. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В ходе терапии высокими пероральными дозами препарата следует обеспечить достаточное поступление жидкости в организм пациента.

В период лактации препарат назначается только в случае крайней необходимости и коротким курсом, в связи с незначительным проникновением ацикловира в грудное молоко грудное вскармливание не прекращается, но продолжается с большой осторожностью под строгим наблюдением врача.

Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.

Меры предосторожности

С осторожностью: беременность, период лактации, дегидратация и почечная недостаточность.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности не проведено.

Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Показания к применению

Для системного применения:

Для наружного применения: простой герпес кожи, генитальный герпес (простой и рецидивирующий), лабиальный герпес; опоясывающий лишай и ветряная оспа.

Форма выпуска

таблетки 200 мг; банка (баночка) темного стекла 20, пачка картонная 1;
таблетки 200 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3;
таблетки 200 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1;
таблетки 200 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2;

Фармакодинамика

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность составляет 15–30%, Cmax достигается через 1,5–2 ч. Концентрация после назначения внутрь 200 мг 5 раз в сутки составляет 0,7 мкг/мл. Связывание с белками плазмы составляет 9–33% и не зависит от концентрации ацикловира в плазме. Хорошо проникает во все органы и ткани, включая головной мозг и кожу. Концентрация в спинномозговой жидкости составляет 50% от концентрации в плазме. Проходит через плацентарный барьер, накапливается в грудном молоке. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивного производного - 9-карбоксиметоксиметилгуанина. T1/2 у взрослых с нормальной функцией почек - 2–3 ч, при тяжелой почечной недостаточности - 20 ч, у больных при гемодиализе - 5,7 ч (при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до 60% от исходного значения). Выводится почками (84% - в неизмененном виде, 14% - в виде метаболита), менее 2% - через кишечник. Почечный клиренс составляет 75–80% от общего клиренса.

Использование во время беременности

Противопоказания к применению

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: редко - головная боль, слабость; в отдельных случаях - тремор, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, галлюцинации.

Со стороны органов ЖКТ: в единичных случаях - боль в животе, тошнота, рвота, диарея.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: транзиторное повышение активности ферментов печени; редко - повышение уровня мочевины и креатинина, гипербилирубинемия, лейкопения, эритропения, алопеция, лихорадка.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или сразу после приема пищи, запивая достаточным количеством воды. При лечении инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных Herpes simplex I или II, взрослым и детям старше 2 лет - по 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 дней с 4 ч интервалами в течении дня и с 8 ч интервалом на ночь (при необходимости курс может быть продлен). В составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците (в т.ч. при развернутой клинической картине ВИЧ-инфекции, включая ранние клинические проявления ВИЧ-инфекции и СПИДа), после трансплантации костного мозга - по 400 мг 5 раз в сутки.

При лечении инфекций, вызванных Herpes zoster, взрослым - по 800 мг 4 раза в сутки каждые 6 ч днем в течение 5 дней.

При лечении и профилактике инфекций, вызванных Varicella zoster, у больных с Cl креатинина менее 10 мл/мин дозу препарата снижают до 800 мг 2 раза в сутки с 12 ч интервалом, при Cl креатинина до 25 мл/мин - по 800 мг 3 раза в сутки с 8 ч интервалом.

Взаимодействия с другими препаратами

При приеме внутрь: пробенецид увеличивает средний T1/2 и снижает клиренс ацикловира, нефротоксичные препараты повышают риск нарушения функции почек.

Меры предосторожности при приеме

С осторожностью назначать больным с нарушением функции почек и пациентам пожилого возраста (в связи с увеличением T1/2). При применении препарата рекомендуется прием достаточного количества жидкости. В период лечения необходимо контролировать функцию почек (уровень мочевины и креатинина в крови). Мазь не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта, глаз, половых органов (возможно развитие местного воспаления).

Особые указания при приеме

Внутрь применять строго по назначению врача у взрослых и детей старше 2-х лет (во избежание осложнений).

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 8–15 °C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Ацикловир-АКОС Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Ацикловир-АКОС? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Ацикловир-АКОС приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.