АЦЦ: инструкция по применению

Состав

Описание

Показания к применению

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты: острые и хронические бронхиты, обструктивный бронхит, ларинготрахеит, пневмония, бронхоэктазы, бронхиальная астма, бронхиолиты, муковисцидоз.

Острые и хронические синуситы, воспаление среднего уха (средний отит). Противопоказания:

Повышенная чувствительность по отношению к ацетилцистеину или другим составным частям препарата, беременность, кормление грудью, детский возраст до 2 лет.

С осторожностью - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; кровохарканье, легочное кровотечение, варикозное расширение вен пищевода, бронхиальная астма, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность.

Беременность и период кормления грудью:

В мерах безопасности, из-за недостаточного количества данных, назначение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Способ применения и дозы

Муколитическая терапия:

2 раза в день по 2 пакетика АЦЦ 100 мг (300— 400 мг в день). АЦЦ 200 мг следует принимать

3 раза в день по 1/2 пакетика или 2 раза в день по 1 пакетику (300-400 мг в день).

Муковисцидоз:

Пациентам с муковисцидозом и массой тела более 30 кг в случае необходимости возможно увеличение дозы до 800 мг ацетилцистеина в день.

Гранулы следует растворять в воде, соке или холодном чае и принимать после еды. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5-7 дней. При длительных заболеваниях длительность терапии определяется лечащим врачом. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта при инфекциях. Указание для больных сахарным диабетом:

1 пакетик АЦЦ 100 мг соответствует 0,24 BE.

1 пакетик АЦЦ 200 мг соответствует 0,23 BE.

Побочное действие

В редких случаях наблюдаются головные боли, воспаления слизистой оболочки рта, стоматиты и шум в ушах. Крайне редко - J понос, рвота, изжога и тошнота, падение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия).

В единичных случаях наблюдаются аллергические реакции, такие, как бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов), кожная сыпь, зуд и крапивница. Кроме того, имеются единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакций повышенной чувствительности.

При развитии побочных явлений следует отменить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

При ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как понос, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых и опасных для жизни побочных явлений. Взаимодействие с другими средствами:

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой слизи. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего. Фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, тетрациклином.

Особенности применения

Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

При лечении больных сахарным диабетом необходимо учитывать, что в препарате содержится сахароза.

При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Состав

Порошок: ацетилцистеин и вспомогательные компоненты (сахароза).

АЦЦ Лонг шипучие таблетки: ацетилцистеин и вспомогательные компоненты (аскорбиновая кислота, цитрат натрия, сахарин, цикламат натрия, лактоза, лимонная кислота, карбонат натрия, маннитол, гидрокарбонат натрия, ароматизатор).

АЦЦ детский: ацетилцистеин.

Фармакологическое действие

Ацетилцистеин при внутреннем применении практически сразу полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Активным метаболитом является цистеин, который образуется в печени. Далее метаболизм ацетилцистеина проходит через образование диацетилцистеина, цистина. Конечный продукт метаболизма – смешанные дисульфиды.

Биодоступность составляет 10%. Сmax определяется при внутреннем применении через 1-3 часа. Белки плазмы связывают 50% ацетилцистеина. Максимальная концентрация фармакологически активного метаболита в крови - 2 мкмоль/л.

Неактивные метаболиты выводятся с мочой (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), однако незначительное количество ацетилцистеина экскретируется с калом в неизменном состоянии.

Период полувыведения ацетилцистеина зависит от биотрансформации в печени. При печеночной недостаточности он составляет 8 ч., тогда как в норме – 1 ч. Проходит через гематоплацентарный барьер и может накапливаться в околоплодных водах.

Показания к применению

Способ применения

АЦЦ принимают после приема пищи. Таблетку или содержимое пакетика необходимо растворить в половине стакана жидкости (холодный чай, вода, сок).

Побочные действия

Аллергические реакции – бронхоспазм (особенно при гиперреактивности бронхов), сыпь и зуд кожи. Часто причиной гиперчувствительности к препарату является наличие в составе пропил- и метил-парагидроксибензоата.

Противопоказания

Беременность

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием противокашлевых средств может привести к застою секрета дыхательных путей.

Применение с нитроглицерином может усиливать сосудорасширяющее действие последнего.

Передозировка

Форма выпуска

АЦЦ детский – порошок для приготовления раствора для внутреннего приема 30 г во флаконе на 75 мл (по 20 мг/мл) и 60 г во флаконе на 150 мл (по 20 мг/мл).

Условия хранения

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Острый синусит (J01)

Острый обструктивный ларингит [круп] и эпиглоттит (J05)

Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках (J15)

Острый бронхит (J20)

Хронический синусит (J32)

Хронический ларингит и ларинготрахеит (J37)

Хронический бронхит неуточненный (J42)

10 мл готового перорального раствора содержат 0,31 углеводную единицу, что нужно принять к сведению больным с сахарным диабетом.

Сорбитол имеет легкий послабляющий эффект на стул.

Новорожденным и детям до 1 года жизни ацетилцистеин применяют исключительно по жизненным показаниям под строгим врачебным контролем. Рекомендуемую дозировку (10 мг/кг веса) изменять нельзя.
АЦЦ 200 не используют при возрасте до 2 лет.
АЦЦ лонг не рекомендуется детям до 14 лет.

Быстрота реакции при вождении и работе с техникой не изменяется при приеме ацетилцистеина.

Авторы

Среди муколитических препаратов, назначаемых при кашле, очень востребовано лекарство АЦЦ, выпускаемое компанией Сандоз. Можно ли применять его в лечении детей и со скольки лет допустимо давать малышам АЦЦ? Какую лекарственную форму лучше выбрать для детского возраста? Как развести таблетку или гранулы? Эти и другие вопросы о применении такого лекарства волнуют каждую маму, если врач назначил этот препарат ее кашляющему ребенку.

Форма выпуска

Препарат АЦЦ представлен такими формами:

1. Шипучими таблетками. Они отличаются плоской круглой формой, запахом ежевики и белым цветом, а содержание активного ингредиента в каждой растворимой таблетке составляет 100 или 200 мг. Также производятся таблетки с 600 мг активного соединения, называемые АЦЦ лонг . Одна туба включает 10-20 таблеток.
2. Сиропом. Упаковка такого АЦЦ представлена стеклянным флаконом, заполненным 100 мл прозрачной вязкой жидкости без цвета с вишневым ароматом. В 1 мл сиропа содержится 20 мг действующего компонента.
3. Пакетами с гранулами. Вес одного пакетика составляет 3 грамма, а одна пачка включает 20 пакетов, внутри которых находится белый однородный гранулированный порошок. У приготовленного из него напитка может быть вкус апельсина или лимона с медом. Содержание активного компонента в пакете бывает 100 мг или 200 мг.
4. Раствором. Такое лекарство, называемое АЦЦ инъект, представлено прозрачной жидкостью без какого-либо цвета, разлитой в ампулы емкостью 3 мл. В одной ампуле содержится 300 мг действующего вещества. Одна упаковка включает 5 ампул.

Состав

Главный ингредиент любой формы АЦЦ, который и обеспечивает препарату лечебный эффект, это ацетилцистеин. Вспомогательные вещества в разных видах лекарства отличаются:

• Шипучие таблетки содержат лимонную и аскорбиновую кислоту, гидрокарбонат, сахаринат, цитрат и карбонат натрия. Также в этой форме присутствует молочный сахар и маннитол, а приятный запах таблетке и приготовленному из нее раствору придает ежевичный ароматизатор.
• Вспомогательными ингредиентами порошковой формы АЦЦ выступают сахароза и аскорбиновая кислота. Также такое лекарство содержит сахарин, а присутствие ароматизатора делает приготовленный из гранул напиток апельсиновым или лимонно-медовым.
• Дополнительные вещества в сиропе представлены водой, метил парагидрокси бензоатом, эдетатом динатрия, а также гидроксидом, кармеллозой, бензоатом и сахаринатом натрия. Запах такому лекарству придает вишневый ароматизатор.
• В составе раствора АЦЦ инъект кроме действующего вещества есть стерильная вода и эдетат динатрия. Также такая жидкая форма содержит аскорбиновую кислоту и гидроксид натрия.

Принцип действия

После попадания в организм человека, ацетилцистеин начинает прямо влиять на мокроту, образующуюся в респираторном тракте. В частности, это соединение изменяет реологию слизи вследствие разрушения связей в мукополисахаридах, которые находятся в бронхиальном секрете. Это разжижает мокроту и понижает ее вязкость. Эффективность средства не падает, даже если к слизи примешивается гной.

Ацетилцистеин также обладает некоторой антиоксидантной активностью. Отмечено, что это вещество стимулирует синтез глутатиона, а также способно нейтрализовать образующиеся при окислительных процессах радикалы. Такое действие АЦЦ укрепляет защиту клеток слизистой дыхательных путей, а также способствует уменьшению воспалительного процесса.

Показания

Поводом применять АЦЦ является какое-либо заболевание органов дыхательной системы, при котором внутри бронхиального дерева скопился слишком вязкий секрет.

Препарат назначают при:

• Ларингите.
• Бронхите.
• Пневмонии.
• Ларинготрахеите.
• Хронических легочных патологиях, включая протекающие с обструкцией болезни.
• Бронхиолите.
• Бронхоэктазах.
• Развитии в легком абсцесса.

ЛОР-врачи назначают такое медикаментозное средство при среднем отите, рините или синусите. Помогает АЦЦ и при муковисцидозе.

С какого возраста можно давать?

Инструкция по применению разрешает назначение АЦЦ для детей, которым исполнилось 2 года. Для маленьких пациентов в возрасте от двух до 5 лет предназначено лекарство с названием АЦЦ 100, так как дозировка активного вещества в нем самая низкая. Препараты АЦЦ 200 и АЦЦ инъект назначаются детям шести лет и старше. Медикамент с максимальной дозировкой ацетилцистеина (АЦЦ лонг) рекомендуется с 14-летнего возраста.

Противопоказания

Аннотация к препаратам АЦЦ запрещает их использование в таких случаях:

• Если у ребенка выявлена непереносимость какого-то компонента лекарства, например, ацетилцистеина или лактозы, которая есть в составе таблеток.
• Если болезнь легкого осложнилась кровотечением и в мокроте обнаружены следы крови.
• Если у пациента есть язвенная болезнь.
• Если ребенок страдает от нехватки некоторых ферментов (лактазы, сахаразы) или нарушенного углеводного обмена.

Без консультации с врачом нельзя давать АЦЦ детям с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, заболеваниями почек, патологиями печени, нарушением работы надпочечников, сахарным диабетом. При таких болезнях педиатр сначала оценивает показания, а затем подбирает нужную форму АЦЦ и правильную дозировку препарата.

Побочные действия

Как и многие другие лекарства, АЦЦ может стать причиной аллергии. От приема такого медикамента возможно появление крапивницы, отечности кожи, зуда, высыпаний и даже анафилактического шока.

Другими побочными действиями АЦЦ бывают:

• Одышка или появление бронхоспазма. Такая реакция детского организма на ацетилцистеин нередко встречается при бронхиальной астме. Если у ребенка усилился кашель после приема АЦЦ, следует немедленно обратиться к врачу.
• Изжога, жидкий стул, дискомфортные ощущения в области желудка и другие симптомы, которые называют диспепсией.
• Повышенная температура тела, боль в голове, шумы в ухе, кровотечения. Такие отрицательные эффекты лечения АЦЦ встречаются очень редко.

Инструкция по применению

Как принимать

• Употребление АЦЦ рекомендовано после еды.
• Шипучую таблетку в нужной дозе следует опустить в стакан воды, дождаться растворения, после чего предложить лекарство ребенку. Для растворения используют лишь воду и стеклянную посуду.
• Содержимое порционных пакетиков АЦЦ растворяют в половине стакана жидкости. При этом разводить гранулы можно и водой, и другим напитком, например, соком или остывшим чаем.
• Нежелательно оставлять приготовленную из таблетки или порошка АЦЦ суспензию в течение длительного времени. Если нет возможности выпить лечебный раствор сразу же, допустимо хранение при комнатной температуре не дольше двух часов.
• Для дозировки сиропа советуют пользоваться мерным стаканом либо шприцом, который помещен в упаковку лекарства.
• Последний прием АЦЦ не должен быть позже 18 часов, поскольку более позднее применение может отрицательно повлиять на сон.
• Чтобы терапевтическое действие препарата наступило быстрее, рекомендуется дополнительное употребление большого объема жидкости.
• Сколько дней принимать лекарство, решает врач для каждого ребенка индивидуально. При острой болезни длительность применения чаще всего составляет 5-7 дней.
• Уколы АЦЦ делают в стационаре 1-2 раза в день. Препарат вводят либо глубоко в мышцу, либо медленно в вену (в течение 5 минут), смешав содержимое ампулы с физраствором либо с глюкозой в соотношении 1 к 1.

Дозировка

Суточная доза АЦЦ вне зависимости от формы выпуска для ребенка разного возраста будет такой:

Такую дозу разделяют на 2 приема для детей младше 14 лет, а ребенку старше 14-летнего возраста препарат можно давать как 1 раз в сутки, так и разделив на 2-3 приема.

Разовая доза разных форм АЦЦ для ребенка старше 2 лет до 6-летнего возраста обычно составляет 100 мг ацетилцистеина.

Ребенку этого возраста назначают одно из таких лекарств:

Разовой дозировкой для детей старше 6 лет до 14-летнего возраста будет 150-200 мг ацетилцистеина. Зачастую средство выписывают в дозировке 200 мг на один прием.

В зависимости от формы АЦЦ это будет такое количество лекарства:

Раствор АЦЦ в ампулах также можно применять для ингаляций в небулайзере. Для одной процедуры берут 3 мл лекарства и смешивают с 3 мл физраствора. Такая манипуляция разрешена при кашле у детей старше 12 лет.

Передозировка

Прием слишком большого количества АЦЦ приводит к появлению рвоты, сильной тошноты или жидкого стула. Чтобы помочь при передозировке, врач назначает симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими препаратами

• Не рекомендовано смешивание в одном стакане АЦЦ и любых других препаратов.
• Применение сорбентов, например, активированного угля, будет уменьшать эффективность от лечения ацетилцистеином.
• Категорически нельзя давать детям АЦЦ и лекарства, подавляющие кашлевой рефлекс. Такая комбинация медикаментов способна стать причиной застоя слизи в дыхательных путях.
• Если совмещать АЦЦ и лекарства из группы бронхолитиков, то лечение кашля будет более эффективным.
• Ацетилцистеин может ухудшить эффект от антибиотикотерапии, если применяются цефалоспорины или пенициллиновые лекарства, и потому между такими препаратами следует делать перерыв 2 часа или больше.
• Одновременное назначение АЦЦ и вазодилатирующих лекарств приводит к большему расширению сосудов.

Условия продажи

Для покупки любой формы АЦЦ, кроме инъекционной, предъявлять рецепт не нужно. Чтобы приобрести АЦЦ инъект, потребуется рецепт от врача.

В среднем стоимость пачки из 20 таблеток АЦЦ 100 или одной бутылочки сиропа – около 240 рублей. Цена АЦЦ в пакетиках составляет примерно 120-130 рублей за упаковку. За десять таблеток АЦЦ лонг

Сироп - 1 мл:

• активное вещество: ацетилцистеин - 20 мг;
• вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 1,3 мг; натрия бензоат - 1,95 мг; динатрия эдетат - 1 мг; натрия сахаринат - 1 мг; кармеллоза натрия - 2 мг; натрия гидроксид, 10% водный раствор - 30–70 мг; ароматизатор «Вишня» - 1,5 мг; вода очищенная - 910,25–950,25 мг.

Сироп, 20 мг/мл. Во флаконах из темного стекла, укупоренных белыми крышками с уплотнительной мембраной, с функцией защиты от вскрытия детьми, с защитным кольцом, 100 мл.

Дозирующие устройства: прозрачный мерный стаканчик (колпачок), градуированный на 2,5; 5 и 10 мл;

Описание лекарственной формы

Сироп: прозрачный, бесцветный, слегка вязкий раствор с вишневым запахом.

Фармакологическое действие

Разрывает дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, тормозит полимеризацию мукопротеидов и уменьшает вязкость слизи. Повышает синтез глутатиона, оказывает детоксицирующее и антиоксидантное действие.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита - цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при приеме внутрь составляет 10% (из-за наличия выраженного эффекта первого прохождения через печень). Tmax в плазме крови составляет 1–3 ч. Связь с белками плазмы крови - 50%. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). T1/2 составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводит к удлинению T1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через ГЭБ и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

Фармакодинамика

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению ее вязкости. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Оказывает антиоксидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и таким образом нейтрализовать их.

Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Клиническая фармакология

При профилактическом применении отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Инструкция

Использование мерного шприца

1. Открыть крышку флакона, надавив на нее и повернув против часовой стрелки.
2. Снять со шприца пробку с отверстием, вставить ее в горлышко флакона и вдавить до упора. Пробка предназначена для соединения шприца с флаконом и остается в горлышке флакона.
3. Плотно вставить шприц в пробку. Осторожно перевернуть флакон вверх дном, потянуть поршень шприца вниз и набрать необходимое количество сиропа. Если в сиропе видны пузырьки воздуха, нажать на поршень до упора, после чего наполнить шприц заново. Вернуть флакон в исходное положение и вынуть шприц.
4. Сироп из шприца следует вылить на ложку или прямо в рот ребенку (в защечную область, медленно, так, чтобы ребенок смог проглотить сироп надлежащим образом), во время приема сиропа ребенок должен находиться в вертикальном положении.
5. После использования промыть шприц чистой водой.

Указание для больных сахарным диабетом: 1 шипучая таблетка соответствует 0,006 ХЕ; 1 пак. АЦЦ ® гранул для приготовления раствора 100 мг соответствует 0,24 ХЕ; 10 мл (2 мерные ложки) готового к употреблению сиропа содержат 3,7 г D-глюцитола (сорбитол), что соответствует 0,31 ХЕ.

Показания к применению Ацц

Для всех лекарственных форм

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:

• острый и хронический бронхит;
• обструктивный бронхит;
• трахеит;
• ларинготрахеит;
• пневмония;
• абсцесс легкого;
• бронхоэктатическая болезнь;
• бронхиальная астма;
• хроническая обструктивная болезнь легких;
• бронхиолиты;
• муковисцидоз;

Острый и хронический синусит.

Воспаление среднего уха (средний отит).

Противопоказания к применению Ацц

Для всех лекарственных форм

• повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• кровохаркание, легочное кровотечение;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 2 лет.
• Для таблеток шипучих, 100 мг, дополнительно
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма; обструктивный бронхит; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.

Для гранул для приготовления раствора дополнительно

• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная недостаточность.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; артериальная гипертензия; варикозное расширение вен пищевода; бронхиальная астма; обструктивный бронхит; заболевания надпочечников; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Ацц Применение при беременности и детям

Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Ацц Побочные действия

По данным ВОЗ нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Аллергические реакции: нечасто - кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек, снижение АД, тахикардия; очень редко - анафилактические реакции вплоть до шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны дыхательной системы: редко - одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).

Со стороны ЖКТ: нечасто - стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея; изжога, диспепсия (кроме сиропа).

Со стороны органов чувств: нечасто - шум в ушах.

Прочие: очень редко - головная боль, лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает сосудорасширяющий и другие эффекты нитроглицерина. Несовместим с противокашлевыми средствами (возможно скопление слизи в дыхательных путях). Уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклина, эритромицина (необходим интервал между приемами 2 ч).

Дозировка Ацц

Внутрь, после еды.

Муколитическая терапия

Взрослые и дети старше 14 лет: по 2 табл. шипучие 100 мг 2–3 раза в день или 2 пак. АЦЦ ® гранул для приготовления раствора 100 мг 2–3 раза в день, или 10 мл сиропа 2–3 раза в день (400–600 мг ацетилцистеина в день).

Дети от 6 до 14 лет: по 1 табл. шипучей 100 мг 3 раза в день или по 2 табл. шипучие 2 раза в день, или 1 пак. АЦЦ ® гранул для приготовления раствора 3 раза в день или 2 пак. 2 раза в день, или по 5 мл сиропа 3–4 раза в день или по 10 мл сиропа 2 раза в день (300–400 мг ацетилцистеина в день).

Дети от 2 до 6 лет: по 1 табл. шипучей 100 мг или 1 пак. АЦЦ ® гранул для приготовления раствора 100 мг 2–3 раза в день, или 5 мл сиропа 2–3 раза в день (200–300 мг ацетилцистеина в день).

Муковисцидоз

Для пациентов с муковисцидозом (врожденное нарушение обмена веществ с частыми инфекциями бронхиальных путей) и массой тела более 30 кг в случае необходимости возможно увеличение дозы до 800 мг ацетилцистеина в день.

Дети старше 6 лет: по 2 табл. шипучих 100 мг или 2 пак. АЦЦ ® гранул 100 мг для приготовления раствора 3 раза в день, или 10 мл сиропа 3 раза в день (600 мг ацетилцистеина в день).

Дети от 2 до 6 лет: по 1 табл. шипучей 100 мг или 1 пак. АЦЦ ® гранул 100 мг для приготовления раствора, или 5 мл сиропа 4 раза в день (400 мг ацетилцистеина в день).

Таблетки шипучие следует растворять в 1 стакане воды и принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый к применению раствор на 2 ч.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) следует растворять в воде, соке или холодном чае и принимать после еды.

Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5–7 дней.

При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта от инфекций.

Сироп АЦЦ ® принимают при помощи мерного шприца или мерного стаканчика, находящегося в упаковке. 10 мл сиропа соответствует 1/2 мерного стаканчика или 2 наполненным шприцам.

Передозировка

Симптомы: ацетилцистеин при приеме в дозе до 500 мг/кг не вызывал какие-либо симптомы интоксикации. При ошибочной или преднамеренной передозировке могут наблюдаться такие явления как диарея, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота. У детей может наблюдаться гиперсекреция мокроты.

Лечение: симптоматическое.

Меры предосторожности

При развитии побочных явлений следует отменить прием препарата. При совместном введении антибиотиков и протеолитических средств инъекции производятся на некотором расстоянии друг от друга. Новорожденным и детям до 1 года в/в назначают только по жизненным показаниям (в стационаре, под медицинским контролем). Детям до 6 лет предпочтительно пероральное назначение. Применение при гнойном бронхите и муковисцидозе должно сочетаться с активной эвакуацией мокроты, при обструктивном бронхите (с осторожностью) - с бронхолитиками. Если лечебный эффект отсутствует после недельной терапии, следует обратиться к врачу. С осторожностью следует применять при варикозном расширении вен пищевода и бронхиальной астме.